DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Plate System

Plate, Fixation, Bone

DePuy Synthes

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Synthes with the FDA for Depuy Synthes 2.7mm Va Lcp Clavicle Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK201321
510k NumberK201321
Device Name:DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Plate System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant DePuy Synthes 1301 Goshen Parkway West Chester,  PA  19380
ContactStacey Bonnell
CorrespondentGeorgina Mueller
Synthes GMBH Luzernstrasse 21 Zuchwil,  CH 4528
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-05-18
Decision Date2020-07-24

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07612334215062 K201321 000
07612334214560 K201321 000
07612334214577 K201321 000
07612334214584 K201321 000
07612334214591 K201321 000
07612334214607 K201321 000
07612334214614 K201321 000
07612334214621 K201321 000
07612334214638 K201321 000
07612334214645 K201321 000
07612334214652 K201321 000
07612334214669 K201321 000
07612334214676 K201321 000
07612334214287 K201321 000
07612334214553 K201321 000
07612334214546 K201321 000
07612334215079 K201321 000
07612334215086 K201321 000
07612334215093 K201321 000
07612334215109 K201321 000
07612334215116 K201321 000
07612334215123 K201321 000
07612334215130 K201321 000
07612334215147 K201321 000
07612334215154 K201321 000
07612334215161 K201321 000
07612334215178 K201321 000
07612334215185 K201321 000
07612334215192 K201321 000
07612334214294 K201321 000
07612334214300 K201321 000
07612334215246 K201321 000
07612334215253 K201321 000
07612334215260 K201321 000
07612334215277 K201321 000
07612334215284 K201321 000
07612334215291 K201321 000
07612334215307 K201321 000
07612334215314 K201321 000
07612334215321 K201321 000
07612334215338 K201321 000
07612334214522 K201321 000
07612334214539 K201321 000
07612334214683 K201321 000
07612334215239 K201321 000
07612334215222 K201321 000
07612334214317 K201321 000
07612334214324 K201321 000
07612334214331 K201321 000
07612334214348 K201321 000
07612334214454 K201321 000
07612334214461 K201321 000
07612334214478 K201321 000
07612334214485 K201321 000
07612334214492 K201321 000
07612334214508 K201321 000
07612334214515 K201321 000
07612334215208 K201321 000
07612334215215 K201321 000
07612334214690 K201321 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.