DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 And 5.0mm

Nail, Fixation, Bone

Synthes (USA) Products, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) Products, Llc with the FDA for Depuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 And 5.0mm.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201336
• 510k Number: K201336
• Device Name: DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 And 5.0mm
• Classification: Nail, Fixation, Bone
• Applicant: Synthes (USA) Products, LLC 1301 Goshen Parkway West Chester, PA 19380
• Contact: Pol Fort Grebol
• Correspondent: Pol Fort Grebol; Synthes (USA) Products, LLC 1301 Goshen Parkway West Chester, PA 19380
• Product Code: JDS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-05-20
• Decision Date: 2020-09-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10886982297518	K201336	000
10886982295385	K201336	000
10886982295378	K201336	000
10886982295361	K201336	000
10886982295354	K201336	000
10886982294739	K201336	000
10886982294722	K201336	000
10886982294715	K201336	000
10886982294708	K201336	000
10886982294692	K201336	000
10886982294685	K201336	000
10886982294678	K201336	000
10886982294661	K201336	000
10886982295392	K201336	000
10886982295408	K201336	000
10886982295415	K201336	000
10886982297501	K201336	000
10886982297495	K201336	000
10886982297488	K201336	000
10886982297471	K201336	000
10886982297464	K201336	000
10886982297457	K201336	000
10886982297440	K201336	000
10886982297433	K201336	000
10886982297426	K201336	000
10886982295446	K201336	000
10886982295439	K201336	000
10886982295422	K201336	000
10886982294654	K201336	000
10886982294647	K201336	000
10886982302304	K201336	000
10886982302298	K201336	000
10886982302281	K201336	000
10886982302274	K201336	000
10886982301154	K201336	000
10886982295774	K201336	000
10886982295767	K201336	000
10886982295750	K201336	000
10886982295743	K201336	000
10886982295736	K201336	000
10886982295729	K201336	000
10886982295712	K201336	000
10886982302311	K201336	000
10886982302328	K201336	000
10886982302335	K201336	000
10886982302458	K201336	000
10886982302441	K201336	000
10886982302434	K201336	000
10886982302427	K201336	000
10886982302410	K201336	000
10886982302403	K201336	000
10886982302397	K201336	000
10886982302380	K201336	000
10886982302373	K201336	000
10886982302366	K201336	000
10886982302359	K201336	000
10886982302342	K201336	000
10886982295699	K201336	000
10886982298096	K201336	000
10886982297938	K201336	000
10886982297921	K201336	000
10886982297914	K201336	000
10886982297907	K201336	000
10886982297891	K201336	000
10886982297884	K201336	000
10886982297877	K201336	000
10886982297860	K201336	000
10886982297853	K201336	000
10886982297846	K201336	000
10886982297839	K201336	000
10886982297822	K201336	000
10886982297945	K201336	000
10886982297952	K201336	000
10886982297969	K201336	000
10886982298089	K201336	000
10886982298072	K201336	000
10886982298065	K201336	000
10886982298058	K201336	000
10886982298041	K201336	000
10886982298034	K201336	000
10886982298027	K201336	000
10886982298010	K201336	000
10886982298003	K201336	000
10886982297990	K201336	000
10886982297983	K201336	000
10886982297976	K201336	000
10886982297815	K201336	000
10886982297808	K201336	000
10886982297648	K201336	000
10886982297631	K201336	000
10886982297624	K201336	000
10886982297617	K201336	000
10886982297600	K201336	000
10886982297594	K201336	000
10886982297587	K201336	000
10886982297570	K201336	000
10886982297563	K201336	000
10886982297556	K201336	000
10886982297549	K201336	000
10886982297532	K201336	000
10886982297655	K201336	000
10886982297662	K201336	000
10886982297679	K201336	000
10886982297792	K201336	000
10886982297785	K201336	000
10886982297778	K201336	000
10886982297761	K201336	000
10886982297754	K201336	000
10886982297747	K201336	000
10886982297730	K201336	000
10886982297723	K201336	000
10886982297716	K201336	000
10886982297709	K201336	000
10886982297693	K201336	000
10886982297686	K201336	000
10886982297525	K201336	000
10886982295002	K201336	000
10886982294845	K201336	000
10886982294838	K201336	000
10886982294821	K201336	000
10886982294814	K201336	000
10886982294807	K201336	000
10886982294791	K201336	000
10886982294784	K201336	000
10886982294777	K201336	000
10886982294760	K201336	000
10886982294753	K201336	000
10886982294746	K201336	000
10886982294630	K201336	000
10886982294852	K201336	000
10886982294869	K201336	000
10886982294876	K201336	000
10886982294999	K201336	000
10886982294982	K201336	000
10886982294975	K201336	000
10886982294968	K201336	000
10886982294951	K201336	000
10886982294944	K201336	000
10886982294937	K201336	000
10886982294920	K201336	000
10886982294913	K201336	000
10886982294906	K201336	000
10886982294890	K201336	000
10886982294883	K201336	000
10886982294623	K201336	000
10886982294616	K201336	000
10886982294456	K201336	000
10886982294449	K201336	000
10886982294432	K201336	000
10886982294425	K201336	000
10886982294418	K201336	000
10886982294401	K201336	000
10886982294395	K201336	000
10886982294388	K201336	000
10886982294371	K201336	000
10886982294364	K201336	000
10886982294357	K201336	000
10886982344366	K201336	000
10886982294463	K201336	000
10886982294470	K201336	000
10886982294487	K201336	000
10886982294609	K201336	000
10886982294593	K201336	000
10886982294586	K201336	000
10886982294579	K201336	000
10886982294562	K201336	000
10886982294555	K201336	000
10886982294548	K201336	000
10886982294531	K201336	000
10886982294524	K201336	000
10886982294517	K201336	000
10886982294500	K201336	000
10886982294494	K201336	000
10886982344342	K201336	000
10886982295682	K201336	000
10886982295521	K201336	000
10886982295514	K201336	000
10886982295507	K201336	000
10886982295491	K201336	000
10886982295484	K201336	000
10886982295477	K201336	000
10886982295460	K201336	000
10886982295453	K201336	000
10886982295347	K201336	000
10886982295330	K201336	000
10886982295323	K201336	000
10886982295316	K201336	000
10886982295538	K201336	000
10886982295545	K201336	000
10886982295552	K201336	000
10886982295675	K201336	000
10886982295668	K201336	000
10886982295651	K201336	000
10886982295644	K201336	000
10886982295637	K201336	000
10886982295620	K201336	000
10886982295613	K201336	000
10886982295606	K201336	000
10886982295590	K201336	000
10886982295583	K201336	000
10886982295576	K201336	000
10886982295569	K201336	000
10886982295309	K201336	000
10886982295293	K201336	000
10886982295132	K201336	000
10886982295125	K201336	000
10886982295118	K201336	000
10886982295101	K201336	000
10886982295095	K201336	000
10886982295088	K201336	000
10886982295071	K201336	000
10886982295064	K201336	000
10886982295057	K201336	000
10886982295040	K201336	000
10886982295033	K201336	000
10886982295026	K201336	000
10886982295149	K201336	000
10886982295156	K201336	000
10886982295163	K201336	000
10886982295286	K201336	000
10886982295279	K201336	000
10886982295262	K201336	000
10886982295255	K201336	000
10886982295248	K201336	000
10886982295231	K201336	000
10886982295224	K201336	000
10886982295217	K201336	000
10886982295200	K201336	000
10886982295194	K201336	000
10886982295187	K201336	000
10886982295170	K201336	000
10886982295019	K201336	000
10886982298102	K201336	000
10886982293176	K201336	000
10886982292841	K201336	000
10886982292834	K201336	000
10886982292827	K201336	000
10886982292810	K201336	000
10886982292803	K201336	000
10886982292797	K201336	000
10886982292780	K201336	000
10886982292773	K201336	000
10886982292766	K201336	000
10886982292759	K201336	000
10886982292742	K201336	000
10886982292735	K201336	000
10886982292919	K201336	000
10886982292926	K201336	000
10886982292933	K201336	000
10886982293053	K201336	000
10886982293046	K201336	000
10886982293039	K201336	000
10886982293022	K201336	000
10886982293015	K201336	000
10886982293008	K201336	000
10886982292995	K201336	000
10886982292988	K201336	000
10886982292971	K201336	000
10886982292964	K201336	000
10886982292957	K201336	000
10886982292940	K201336	000
10886982292728	K201336	000
10886982292711	K201336	000
10886982302724	K201336	000
10886982302717	K201336	000
10886982302700	K201336	000
10886982302694	K201336	000
10886982302687	K201336	000
10886982302670	K201336	000
10886982302663	K201336	000
10886982302656	K201336	000
10886982302649	K201336	000
10886982302632	K201336	000
10886982302625	K201336	000
10886982302618	K201336	000
10886982302731	K201336	000
10886982302748	K201336	000
10886982302755	K201336	000
10886982292704	K201336	000
10886982302861	K201336	000
10886982302854	K201336	000
10886982302847	K201336	000
10886982302830	K201336	000
10886982302823	K201336	000
10886982302816	K201336	000
10886982302809	K201336	000
10886982302793	K201336	000
10886982302786	K201336	000
10886982302779	K201336	000
10886982302762	K201336	000
10886982302601	K201336	000
07612334171108	K201336	000
10886982293824	K201336	000
10886982293817	K201336	000
10886982293800	K201336	000
10886982293794	K201336	000
10886982293787	K201336	000
10886982293770	K201336	000
10886982293763	K201336	000
10886982293756	K201336	000
10886982293749	K201336	000
10886982293732	K201336	000
10886982293725	K201336	000
10886982293718	K201336	000
10886982293831	K201336	000
10886982293848	K201336	000
10886982293855	K201336	000
07612334171061	K201336	000
07612334171054	K201336	000
07612334171030	K201336	000
07612334171023	K201336	000
07612334171009	K201336	000
07612334170996	K201336	000
10886982296047	K201336	000
10886982296030	K201336	000
10886982296023	K201336	000
10886982296016	K201336	000
10886982293879	K201336	000
10886982293862	K201336	000
10886982293701	K201336	000
10886982293695	K201336	000
10886982293534	K201336	000
10886982293466	K201336	000
10886982293459	K201336	000
10886982293442	K201336	000
10886982293435	K201336	000
10886982293428	K201336	000
10886982293411	K201336	000
10886982293404	K201336	000
10886982293398	K201336	000
10886982293381	K201336	000
10886982293206	K201336	000
10886982293190	K201336	000
10886982293541	K201336	000
10886982293558	K201336	000
10886982293565	K201336	000
10886982293688	K201336	000
10886982293671	K201336	000
10886982293664	K201336	000
10886982293657	K201336	000
10886982293640	K201336	000
10886982293633	K201336	000
10886982293626	K201336	000
10886982293619	K201336	000
10886982293602	K201336	000
10886982293596	K201336	000
10886982293589	K201336	000
10886982293572	K201336	000
10886982293183	K201336	000
10886982301222	K201336	000
10886982301055	K201336	000
10886982301048	K201336	000
10886982301031	K201336	000
10886982301024	K201336	000
10886982301017	K201336	000
10886982301000	K201336	000
10886982300997	K201336	000
10886982300980	K201336	000
10886982300973	K201336	000
10886982300966	K201336	000
10886982300959	K201336	000
10886982300942	K201336	000
10886982301062	K201336	000
10886982301079	K201336	000
10886982301086	K201336	000
10886982301215	K201336	000
10886982301208	K201336	000
10886982301192	K201336	000
10886982301185	K201336	000
10886982301178	K201336	000
10886982301161	K201336	000
10886982301147	K201336	000
10886982301130	K201336	000
10886982301123	K201336	000
10886982301116	K201336	000
10886982301109	K201336	000
10886982301093	K201336	000
10886982300935	K201336	000
10886982300928	K201336	000
10886982298232	K201336	000
10886982298225	K201336	000
10886982298218	K201336	000
10886982298201	K201336	000
10886982298195	K201336	000
10886982298188	K201336	000
10886982298171	K201336	000
10886982298164	K201336	000
10886982298157	K201336	000
10886982298140	K201336	000
10886982298133	K201336	000
10886982298126	K201336	000
10886982298249	K201336	000
10886982298256	K201336	000
10886982298263	K201336	000
10886982300911	K201336	000
10886982300904	K201336	000
10886982300898	K201336	000
10886982300881	K201336	000
10886982300874	K201336	000
10886982300867	K201336	000
10886982301413	K201336	000
10886982298317	K201336	000
10886982298300	K201336	000
10886982298294	K201336	000
10886982298287	K201336	000
10886982298270	K201336	000
10886982298119	K201336	000
10886982302267	K201336	000
10886982301802	K201336	000
10886982301796	K201336	000
10886982301789	K201336	000
10886982301628	K201336	000
10886982301611	K201336	000
10886982301604	K201336	000
10886982301598	K201336	000
10886982301581	K201336	000
10886982301574	K201336	000
10886982301567	K201336	000
10886982301550	K201336	000
10886982301543	K201336	000
10886982301819	K201336	000
10886982301826	K201336	000
10886982301833	K201336	000
10886982302250	K201336	000
10886982302090	K201336	000
10886982301932	K201336	000
10886982301925	K201336	000
10886982301918	K201336	000
10886982301901	K201336	000
10886982301895	K201336	000
10886982301888	K201336	000
10886982301871	K201336	000
10886982301864	K201336	000
10886982301857	K201336	000
10886982301840	K201336	000
10886982301536	K201336	000
10886982301529	K201336	000
10886982301352	K201336	000
10886982301345	K201336	000
10886982301338	K201336	000
10886982301321	K201336	000
10886982301314	K201336	000
10886982301307	K201336	000
10886982301291	K201336	000
10886982301284	K201336	000
10886982301277	K201336	000
10886982301260	K201336	000
10886982301253	K201336	000
10886982301246	K201336	000
10886982301369	K201336	000
10886982301376	K201336	000
10886982301383	K201336	000
10886982301512	K201336	000
10886982301505	K201336	000
10886982301499	K201336	000
10886982301482	K201336	000
10886982301475	K201336	000
10886982301468	K201336	000
10886982301451	K201336	000
10886982301444	K201336	000
10886982301437	K201336	000
10886982301420	K201336	000
10886982301406	K201336	000
10886982301390	K201336	000
10886982301239	K201336	000