DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 And 5.0mm

Nail, Fixation, Bone

Synthes (USA) Products, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) Products, Llc with the FDA for Depuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 And 5.0mm.

Pre-market Notification Details

Device IDK201336
510k NumberK201336
Device Name:DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 And 5.0mm
ClassificationNail, Fixation, Bone
Applicant Synthes (USA) Products, LLC 1301 Goshen Parkway West Chester,  PA  19380
ContactPol Fort Grebol
CorrespondentPol Fort Grebol
Synthes (USA) Products, LLC 1301 Goshen Parkway West Chester,  PA  19380
Product CodeJDS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-05-20
Decision Date2020-09-03

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10886982302427 K201336 000
10886982295774 K201336 000
10886982295767 K201336 000
10886982295750 K201336 000
10886982295743 K201336 000
10886982295736 K201336 000
10886982295729 K201336 000
10886982295712 K201336 000
10886982295699 K201336 000
10886982295682 K201336 000
10886982295675 K201336 000
10886982295668 K201336 000
10886982295651 K201336 000
10886982295644 K201336 000
10886982295637 K201336 000
10886982301154 K201336 000
10886982302274 K201336 000
10886982302410 K201336 000
10886982302403 K201336 000
10886982302397 K201336 000
10886982302380 K201336 000
10886982302373 K201336 000
10886982302366 K201336 000
10886982302359 K201336 000
10886982302342 K201336 000
10886982302335 K201336 000
10886982302328 K201336 000
10886982302311 K201336 000
10886982302304 K201336 000
10886982302298 K201336 000
10886982302281 K201336 000
10886982295620 K201336 000
10886982295613 K201336 000
10886982295347 K201336 000
10886982295330 K201336 000
10886982295323 K201336 000
10886982295316 K201336 000
10886982295309 K201336 000
10886982295293 K201336 000
10886982295286 K201336 000
10886982295279 K201336 000
10886982295262 K201336 000
10886982295255 K201336 000
10886982295248 K201336 000
10886982295231 K201336 000
10886982295224 K201336 000
10886982295217 K201336 000
10886982295453 K201336 000
10886982295460 K201336 000
10886982295606 K201336 000
10886982295590 K201336 000
10886982295583 K201336 000
10886982295576 K201336 000
10886982295569 K201336 000
10886982295552 K201336 000
10886982295545 K201336 000
10886982295538 K201336 000
10886982295521 K201336 000
10886982295514 K201336 000
10886982295507 K201336 000
10886982295491 K201336 000
10886982295484 K201336 000
10886982295477 K201336 000
10886982295200 K201336 000
10886982302434 K201336 000
10886982297839 K201336 000
10886982297662 K201336 000
10886982297655 K201336 000
10886982297648 K201336 000
10886982297631 K201336 000
10886982297624 K201336 000
10886982297617 K201336 000
10886982297600 K201336 000
10886982297594 K201336 000
10886982297587 K201336 000
10886982297570 K201336 000
10886982297563 K201336 000
10886982297556 K201336 000
10886982297549 K201336 000
10886982297532 K201336 000
10886982297679 K201336 000
10886982297686 K201336 000
10886982297822 K201336 000
10886982297815 K201336 000
10886982297808 K201336 000
10886982297792 K201336 000
10886982297785 K201336 000
10886982297778 K201336 000
10886982297761 K201336 000
10886982297754 K201336 000
10886982297747 K201336 000
10886982297730 K201336 000
10886982297723 K201336 000
10886982297716 K201336 000
10886982297709 K201336 000
10886982297693 K201336 000
10886982297525 K201336 000
10886982297518 K201336 000
10886982295378 K201336 000
10886982295361 K201336 000
10886982295354 K201336 000
10886982294739 K201336 000
10886982294722 K201336 000
10886982294715 K201336 000
10886982294708 K201336 000
10886982294692 K201336 000
10886982294685 K201336 000
10886982294678 K201336 000
10886982294661 K201336 000
10886982294654 K201336 000
10886982294647 K201336 000
10886982302458 K201336 000
10886982295385 K201336 000
10886982295392 K201336 000
10886982297501 K201336 000
10886982297495 K201336 000
10886982297488 K201336 000
10886982297471 K201336 000
10886982297464 K201336 000
10886982297457 K201336 000
10886982297440 K201336 000
10886982297433 K201336 000
10886982297426 K201336 000
10886982295446 K201336 000
10886982295439 K201336 000
10886982295422 K201336 000
10886982295415 K201336 000
10886982295408 K201336 000
10886982302441 K201336 000
10886982295194 K201336 000
10886982294432 K201336 000
10886982294210 K201336 000
10886982294203 K201336 000
10886982294197 K201336 000
10886982294173 K201336 000
10886982294166 K201336 000
10886982294159 K201336 000
10886982294142 K201336 000
10886982294135 K201336 000
10886982294043 K201336 000
10886982294036 K201336 000
10886982294029 K201336 000
10886982294012 K201336 000
10886982294005 K201336 000
10886982293992 K201336 000
10886982294227 K201336 000
10886982294234 K201336 000
10886982294425 K201336 000
10886982294418 K201336 000
10886982294401 K201336 000
10886982294395 K201336 000
10886982294388 K201336 000
10886982294371 K201336 000
10886982294364 K201336 000
10886982294357 K201336 000
10886982344366 K201336 000
10886982344342 K201336 000
10886982294272 K201336 000
10886982294265 K201336 000
10886982294258 K201336 000
10886982294241 K201336 000
10886982293985 K201336 000
10886982293978 K201336 000
10886982293367 K201336 000
10886982293350 K201336 000
10886982293343 K201336 000
10886982293336 K201336 000
10886982293329 K201336 000
10886982293312 K201336 000
10886982293305 K201336 000
10886982293299 K201336 000
10886982293282 K201336 000
10886982293275 K201336 000
10886982293268 K201336 000
10886982293251 K201336 000
10886982293244 K201336 000
10886982293237 K201336 000
10886982293374 K201336 000
10886982293473 K201336 000
10886982293961 K201336 000
10886982293954 K201336 000
10886982293947 K201336 000
10886982293930 K201336 000
10886982293923 K201336 000
10886982293916 K201336 000
10886982293909 K201336 000
10886982293893 K201336 000
10886982293886 K201336 000
10886982293527 K201336 000
10886982293510 K201336 000
10886982293503 K201336 000
10886982293497 K201336 000
10886982293480 K201336 000
10886982293060 K201336 000
10886982294449 K201336 000
10886982295187 K201336 000
10886982295019 K201336 000
10886982295002 K201336 000
10886982294999 K201336 000
10886982294982 K201336 000
10886982294975 K201336 000
10886982294968 K201336 000
10886982294951 K201336 000
10886982294944 K201336 000
10886982294937 K201336 000
10886982294920 K201336 000
10886982294913 K201336 000
10886982294906 K201336 000
10886982294890 K201336 000
10886982294883 K201336 000
10886982295026 K201336 000
10886982295033 K201336 000
10886982295170 K201336 000
10886982295163 K201336 000
10886982295156 K201336 000
10886982295149 K201336 000
10886982295132 K201336 000
10886982295125 K201336 000
10886982295118 K201336 000
10886982295101 K201336 000
10886982295095 K201336 000
10886982295088 K201336 000
10886982295071 K201336 000
10886982295064 K201336 000
10886982295057 K201336 000
10886982295040 K201336 000
10886982294876 K201336 000
10886982294869 K201336 000
10886982294593 K201336 000
10886982294586 K201336 000
10886982294579 K201336 000
10886982294562 K201336 000
10886982294555 K201336 000
10886982294548 K201336 000
10886982294531 K201336 000
10886982294524 K201336 000
10886982294517 K201336 000
10886982294500 K201336 000
10886982294494 K201336 000
10886982294487 K201336 000
10886982294470 K201336 000
10886982294463 K201336 000
10886982294609 K201336 000
10886982294616 K201336 000
10886982294852 K201336 000
10886982294845 K201336 000
10886982294838 K201336 000
10886982294821 K201336 000
10886982294814 K201336 000
10886982294807 K201336 000
10886982294791 K201336 000
10886982294784 K201336 000
10886982294777 K201336 000
10886982294760 K201336 000
10886982294753 K201336 000
10886982294746 K201336 000
10886982294630 K201336 000
10886982294623 K201336 000
10886982294456 K201336 000
10886982292995 K201336 000
10886982292766 K201336 000
10886982292759 K201336 000
10886982292742 K201336 000
10886982292735 K201336 000
10886982292728 K201336 000
10886982292711 K201336 000
10886982292704 K201336 000
10886982302861 K201336 000
10886982302854 K201336 000
10886982302847 K201336 000
10886982302830 K201336 000
10886982302823 K201336 000
10886982302816 K201336 000
10886982302809 K201336 000
10886982292773 K201336 000
10886982292780 K201336 000
10886982292988 K201336 000
10886982292971 K201336 000
10886982292964 K201336 000
10886982292957 K201336 000
10886982292940 K201336 000
10886982292933 K201336 000
10886982292926 K201336 000
10886982292919 K201336 000
10886982292841 K201336 000
10886982292834 K201336 000
10886982292827 K201336 000
10886982292810 K201336 000
10886982292803 K201336 000
10886982292797 K201336 000
10886982302793 K201336 000
10886982302786 K201336 000
10886982302618 K201336 000
10886982302601 K201336 000
10886982302267 K201336 000
10886982302250 K201336 000
10886982302090 K201336 000
10886982301932 K201336 000
10886982301925 K201336 000
10886982301918 K201336 000
10886982301901 K201336 000
10886982301895 K201336 000
10886982301888 K201336 000
10886982301871 K201336 000
10886982301864 K201336 000
10886982301857 K201336 000
10886982302625 K201336 000
10886982302632 K201336 000
10886982302779 K201336 000
10886982302762 K201336 000
10886982302755 K201336 000
10886982302748 K201336 000
10886982302731 K201336 000
10886982302724 K201336 000
10886982302717 K201336 000
10886982302700 K201336 000
10886982302694 K201336 000
10886982302687 K201336 000
10886982302670 K201336 000
10886982302663 K201336 000
10886982302656 K201336 000
10886982302649 K201336 000
10886982301840 K201336 000
10886982293008 K201336 000
07612334171108 K201336 000
10886982293817 K201336 000
10886982293800 K201336 000
10886982293794 K201336 000
10886982293787 K201336 000
10886982293770 K201336 000
10886982293763 K201336 000
10886982293756 K201336 000
10886982293749 K201336 000
10886982293732 K201336 000
10886982293725 K201336 000
10886982293718 K201336 000
10886982293701 K201336 000
10886982293695 K201336 000
10886982293688 K201336 000
10886982293824 K201336 000
10886982293831 K201336 000
07612334171061 K201336 000
07612334171054 K201336 000
07612334171030 K201336 000
07612334171023 K201336 000
07612334171009 K201336 000
07612334170996 K201336 000
10886982296047 K201336 000
10886982296030 K201336 000
10886982296023 K201336 000
10886982296016 K201336 000
10886982293879 K201336 000
10886982293862 K201336 000
10886982293855 K201336 000
10886982293848 K201336 000
10886982293671 K201336 000
10886982293664 K201336 000
10886982293435 K201336 000
10886982293428 K201336 000
10886982293411 K201336 000
10886982293404 K201336 000
10886982293398 K201336 000
10886982293381 K201336 000
10886982293206 K201336 000
10886982293190 K201336 000
10886982293183 K201336 000
10886982293176 K201336 000
10886982293053 K201336 000
10886982293046 K201336 000
10886982293039 K201336 000
10886982293022 K201336 000
10886982293442 K201336 000
10886982293459 K201336 000
10886982293657 K201336 000
10886982293640 K201336 000
10886982293633 K201336 000
10886982293626 K201336 000
10886982293619 K201336 000
10886982293602 K201336 000
10886982293596 K201336 000
10886982293589 K201336 000
10886982293572 K201336 000
10886982293565 K201336 000
10886982293558 K201336 000
10886982293541 K201336 000
10886982293534 K201336 000
10886982293466 K201336 000
10886982293015 K201336 000
10886982301833 K201336 000
10886982301000 K201336 000
10886982298300 K201336 000
10886982298294 K201336 000
10886982298287 K201336 000
10886982298270 K201336 000
10886982298263 K201336 000
10886982298256 K201336 000
10886982298249 K201336 000
10886982298232 K201336 000
10886982298225 K201336 000
10886982298218 K201336 000
10886982298201 K201336 000
10886982298195 K201336 000
10886982298188 K201336 000
10886982298171 K201336 000
10886982298317 K201336 000
10886982301413 K201336 000
10886982300997 K201336 000
10886982300980 K201336 000
10886982300973 K201336 000
10886982300966 K201336 000
10886982300959 K201336 000
10886982300942 K201336 000
10886982300935 K201336 000
10886982300928 K201336 000
10886982300911 K201336 000
10886982300904 K201336 000
10886982300898 K201336 000
10886982300881 K201336 000
10886982300874 K201336 000
10886982300867 K201336 000
10886982298164 K201336 000
10886982298157 K201336 000
10886982297983 K201336 000
10886982297976 K201336 000
10886982297969 K201336 000
10886982297952 K201336 000
10886982297945 K201336 000
10886982297938 K201336 000
10886982297921 K201336 000
10886982297914 K201336 000
10886982297907 K201336 000
10886982297891 K201336 000
10886982297884 K201336 000
10886982297877 K201336 000
10886982297860 K201336 000
10886982297853 K201336 000
10886982297990 K201336 000
10886982298003 K201336 000
10886982298140 K201336 000
10886982298133 K201336 000
10886982298126 K201336 000
10886982298119 K201336 000
10886982298102 K201336 000
10886982298096 K201336 000
10886982298089 K201336 000
10886982298072 K201336 000
10886982298065 K201336 000
10886982298058 K201336 000
10886982298041 K201336 000
10886982298034 K201336 000
10886982298027 K201336 000
10886982298010 K201336 000
10886982297846 K201336 000
10886982301017 K201336 000
10886982301826 K201336 000
10886982301505 K201336 000
10886982301499 K201336 000
10886982301482 K201336 000
10886982301475 K201336 000
10886982301468 K201336 000
10886982301451 K201336 000
10886982301444 K201336 000
10886982301437 K201336 000
10886982301420 K201336 000
10886982301406 K201336 000
10886982301390 K201336 000
10886982301383 K201336 000
10886982301376 K201336 000
10886982301369 K201336 000
10886982301512 K201336 000
10886982301529 K201336 000
10886982301819 K201336 000
10886982301802 K201336 000
10886982301796 K201336 000
10886982301789 K201336 000
10886982301628 K201336 000
10886982301611 K201336 000
10886982301604 K201336 000
10886982301598 K201336 000
10886982301581 K201336 000
10886982301574 K201336 000
10886982301567 K201336 000
10886982301550 K201336 000
10886982301543 K201336 000
10886982301536 K201336 000
10886982301352 K201336 000
10886982301345 K201336 000
10886982301178 K201336 000
10886982301161 K201336 000
10886982301147 K201336 000
10886982301130 K201336 000
10886982301123 K201336 000
10886982301116 K201336 000
10886982301109 K201336 000
10886982301093 K201336 000
10886982301086 K201336 000
10886982301079 K201336 000
10886982301062 K201336 000
10886982301055 K201336 000
10886982301048 K201336 000
10886982301031 K201336 000
10886982301185 K201336 000
10886982301192 K201336 000
10886982301338 K201336 000
10886982301321 K201336 000
10886982301314 K201336 000
10886982301307 K201336 000
10886982301291 K201336 000
10886982301284 K201336 000
10886982301277 K201336 000
10886982301260 K201336 000
10886982301253 K201336 000
10886982301246 K201336 000
10886982301239 K201336 000
10886982301222 K201336 000
10886982301215 K201336 000
10886982301208 K201336 000
10886982301024 K201336 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.