DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws For Medullary Nails, 5.0 Mm

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Synthes (USA) Products, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) Products, Llc with the FDA for Depuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, Depuy Synthes Locking Screws For Medullary Nails, 5.0 Mm.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201346
• 510k Number: K201346
• Device Name: DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws For Medullary Nails, 5.0 Mm
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Synthes (USA) Products, LLC 1301 Goshen Parkway West Chester, PA 19380
• Contact: Keith Knapp
• Correspondent: Keith Knapp; Synthes (USA) Products, LLC 1301 Goshen Parkway West Chester, PA 19380
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-05-21
• Decision Date: 2020-09-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10886982290236	K201346	000
10886982289209	K201346	000
10886982289193	K201346	000
10886982289186	K201346	000
10886982289179	K201346	000
10886982289162	K201346	000
10886982289155	K201346	000
10886982289148	K201346	000
10886982289131	K201346	000
10886982289124	K201346	000
10886982289117	K201346	000
10886982289100	K201346	000
10886982289094	K201346	000
10886982289087	K201346	000
10886982289070	K201346	000
10886982288929	K201346	000
10886982288912	K201346	000
10886982289223	K201346	000
10886982289285	K201346	000
10886982289469	K201346	000
10886982289452	K201346	000
10886982289445	K201346	000
10886982289438	K201346	000
10886982289421	K201346	000
10886982289414	K201346	000
10886982289407	K201346	000
10886982289391	K201346	000
10886982289384	K201346	000
10886982289377	K201346	000
10886982289360	K201346	000
10886982289353	K201346	000
10886982289346	K201346	000
10886982289339	K201346	000
10886982289322	K201346	000
10886982289308	K201346	000
10886982288905	K201346	000
10886982288899	K201346	000
10886982288561	K201346	000
10886982288554	K201346	000
10886982288547	K201346	000
10886982288530	K201346	000
10886982288523	K201346	000
10886982288516	K201346	000
10886982290359	K201346	000
10886982288325	K201346	000
10886982288318	K201346	000
10886982288332	K201346	000
07612334228789	K201346	000
07612334228772	K201346	000
07612334228765	K201346	000
07612334228758	K201346	000
10886982344489	K201346	000
10886982344472	K201346	000
10886982288578	K201346	000
10886982288585	K201346	000
10886982288882	K201346	000
10886982288875	K201346	000
10886982288868	K201346	000
10886982288851	K201346	000
10886982288844	K201346	000
10886982288837	K201346	000
10886982288820	K201346	000
10886982288813	K201346	000
10886982288806	K201346	000
10886982288790	K201346	000
10886982288646	K201346	000
10886982288639	K201346	000
10886982288622	K201346	000
10886982288615	K201346	000
10886982288608	K201346	000
10886982288592	K201346	000
10886982344465	K201346	000
07612334210531	K201346	000
10886982290922	K201346	000
10886982290915	K201346	000
10886982290908	K201346	000
10886982290892	K201346	000
10886982290885	K201346	000
10886982290878	K201346	000
10886982290861	K201346	000
10886982290854	K201346	000
10886982290847	K201346	000
10886982290830	K201346	000
10886982290823	K201346	000
10886982290816	K201346	000
10886982290809	K201346	000
10886982290724	K201346	000
10886982290717	K201346	000
10886982290700	K201346	000
10886982290939	K201346	000
10886982291110	K201346	000
07612334210524	K201346	000
07612334210517	K201346	000
07612334210500	K201346	000
10886982296115	K201346	000
10886982296108	K201346	000
10886982295934	K201346	000
10886982291219	K201346	000
10886982291202	K201346	000
10886982291196	K201346	000
10886982291189	K201346	000
10886982291172	K201346	000
10886982291165	K201346	000
10886982291158	K201346	000
10886982291141	K201346	000
10886982291134	K201346	000
10886982291127	K201346	000
10886982290694	K201346	000
10886982290687	K201346	000
10886982290410	K201346	000
10886982290403	K201346	000
10886982290397	K201346	000
10886982290380	K201346	000
10886982290373	K201346	000
10886982290366	K201346	000
10886982290342	K201346	000
10886982290335	K201346	000
10886982290328	K201346	000
10886982290311	K201346	000
10886982290304	K201346	000
10886982290298	K201346	000
10886982290281	K201346	000
10886982290274	K201346	000
10886982290267	K201346	000
10886982290250	K201346	000
10886982290427	K201346	000
10886982290434	K201346	000
10886982290670	K201346	000
10886982290663	K201346	000
10886982290656	K201346	000
10886982290649	K201346	000
10886982290632	K201346	000
10886982290625	K201346	000
10886982290618	K201346	000
10886982290601	K201346	000
10886982290595	K201346	000
10886982290502	K201346	000
10886982290496	K201346	000
10886982290489	K201346	000
10886982290472	K201346	000
10886982290465	K201346	000
10886982290458	K201346	000
10886982290441	K201346	000
10886982290243	K201346	000