CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement

Bone Cement, Posterior Screw Augmentation

Medtronic

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic with the FDA for Cd Horizon™ Fenestrated Screw Set, Cd Horizon™ Spinal System, Kyphon™ Hv-r™ Bone Cement.

Pre-market Notification Details

Device IDK201362
510k NumberK201362
Device Name:CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement
ClassificationBone Cement, Posterior Screw Augmentation
Applicant Medtronic 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
ContactShweta Sharma
CorrespondentShweta Sharma
Medtronic 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
Product CodePML  
Subsequent Product CodeHWE
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeNDN
Subsequent Product CodeNKB
Subsequent Product CodeOLO
CFR Regulation Number888.3027 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-05-22
Decision Date2020-08-19

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00763000149635 K201362 000
00763000150198 K201362 000
00763000150204 K201362 000
00763000150211 K201362 000
00763000150228 K201362 000
00763000150235 K201362 000
00763000150242 K201362 000
00763000150259 K201362 000
00763000150327 K201362 000
00763000150334 K201362 000
00763000150341 K201362 000
00763000150358 K201362 000
00763000150181 K201362 000
00763000150174 K201362 000
00763000149642 K201362 000
00763000149659 K201362 000
00763000149871 K201362 000
00763000149888 K201362 000
00763000149895 K201362 000
00763000149901 K201362 000
00763000149918 K201362 000
00763000149925 K201362 000
00763000149932 K201362 000
00763000149949 K201362 000
00763000149956 K201362 000
00763000150365 K201362 000
00763000150372 K201362 000
00763000150518 K201362 000
00763000150525 K201362 000
00763000150532 K201362 000
00763000150563 K201362 000
00763000150570 K201362 000
00763000150587 K201362 000
00763000150594 K201362 000
00763000150600 K201362 000
00763000150617 K201362 000
00763000150624 K201362 000
00763000150631 K201362 000
00763000150501 K201362 000
00763000150495 K201362 000
00763000150389 K201362 000
00763000150396 K201362 000
00763000150402 K201362 000
00763000150419 K201362 000
00763000150426 K201362 000
00763000150433 K201362 000
00763000150440 K201362 000
00763000150457 K201362 000
00763000150464 K201362 000
00763000150471 K201362 000
00763000150488 K201362 000
00763000150648 K201362 000
00763000149628 K201362 000
00763000216719 K201362 000
00763000148829 K201362 000
00763000148836 K201362 000
00763000148843 K201362 000
00763000148850 K201362 000
00763000148867 K201362 000
00763000148874 K201362 000
00763000148881 K201362 000
00763000148898 K201362 000
00763000148904 K201362 000
00763000149147 K201362 000
00763000149154 K201362 000
00763000148812 K201362 000
00763000148805 K201362 000
00763000148461 K201362 000
00763000148478 K201362 000
00763000148485 K201362 000
00763000148492 K201362 000
00763000148508 K201362 000
00763000148515 K201362 000
00763000148522 K201362 000
00763000148539 K201362 000
00763000148546 K201362 000
00763000148553 K201362 000
00763000148560 K201362 000
00763000149161 K201362 000
00763000149178 K201362 000
00763000149376 K201362 000
00763000149383 K201362 000
00763000149390 K201362 000
00763000149406 K201362 000
00763000149413 K201362 000
00763000149550 K201362 000
00763000149567 K201362 000
00763000149574 K201362 000
00763000149581 K201362 000
00763000149598 K201362 000
00763000149604 K201362 000
00763000149369 K201362 000
00763000149352 K201362 000
00763000149185 K201362 000
00763000149192 K201362 000
00763000149208 K201362 000
00763000149215 K201362 000
00763000149222 K201362 000
00763000149239 K201362 000
00763000149246 K201362 000
00763000149314 K201362 000
00763000149321 K201362 000
00763000149338 K201362 000
00763000149345 K201362 000
00763000149611 K201362 000
00763000150655 K201362 000
00763000143527 K201362 000
00763000143664 K201362 000
00763000143671 K201362 000
00763000143688 K201362 000
00763000143695 K201362 000
00763000143725 K201362 000
00763000143732 K201362 000
00763000143749 K201362 000
00763000143756 K201362 000
00763000143763 K201362 000
00763000143770 K201362 000
00763000143787 K201362 000
00763000143657 K201362 000
00763000143640 K201362 000
00763000143534 K201362 000
00763000143541 K201362 000
00763000143558 K201362 000
00763000143565 K201362 000
00763000143572 K201362 000
00763000143589 K201362 000
00763000143596 K201362 000
00763000143602 K201362 000
00763000143619 K201362 000
00763000143626 K201362 000
00763000143633 K201362 000
00763000143794 K201362 000
00763000143800 K201362 000
00763000145972 K201362 000
00763000145989 K201362 000
00763000145996 K201362 000
00763000146009 K201362 000
00763000146016 K201362 000
00763000146023 K201362 000
00763000146030 K201362 000
00763000146047 K201362 000
00763000146054 K201362 000
00763000146061 K201362 000
00763000146078 K201362 000
00763000145736 K201362 000
00763000145729 K201362 000
00763000143817 K201362 000
00763000143824 K201362 000
00763000145637 K201362 000
00763000145644 K201362 000
00763000145651 K201362 000
00763000145668 K201362 000
00763000145675 K201362 000
00763000145682 K201362 000
00763000145699 K201362 000
00763000145705 K201362 000
00763000145712 K201362 000
00763000211325 K201362 000
00763000143510 K201362 000
00763000150662 K201362 000
00763000151225 K201362 000
00763000151232 K201362 000
00763000151249 K201362 000
00763000151256 K201362 000
00763000151263 K201362 000
00763000151270 K201362 000
00763000151287 K201362 000
00763000151294 K201362 000
00763000151300 K201362 000
00763000210984 K201362 000
00763000210991 K201362 000
00763000151218 K201362 000
00763000151201 K201362 000
00763000150860 K201362 000
00763000150877 K201362 000
00763000150884 K201362 000
00763000150891 K201362 000
00763000150907 K201362 000
00763000150914 K201362 000
00763000150921 K201362 000
00763000150938 K201362 000
00763000150945 K201362 000
00763000150952 K201362 000
00763000150969 K201362 000
00763000211004 K201362 000
00763000211196 K201362 000
00763000213534 K201362 000
00763000213541 K201362 000
00763000213558 K201362 000
00763000213565 K201362 000
00763000213572 K201362 000
00763000213589 K201362 000
00763000213596 K201362 000
00763000211202 K201362 000
00763000211219 K201362 000
00763000143480 K201362 000
00763000143497 K201362 000
00763000213527 K201362 000
00763000211660 K201362 000
00763000211240 K201362 000
00763000211257 K201362 000
00763000211264 K201362 000
00763000211585 K201362 000
00763000211592 K201362 000
00763000211608 K201362 000
00763000211615 K201362 000
00763000211622 K201362 000
00763000211639 K201362 000
00763000211646 K201362 000
00763000211653 K201362 000
00763000143503 K201362 000

Trademark Results [CD Horizon]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
CD HORIZON
CD HORIZON
75079759 2108361 Live/Registered
WARSAW ORTHOPEDIC, INC.
1996-03-28

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.