SABERX RADIANZ Percutaneous Transluminal Angioplasty Dilatation Catheter

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

Cordis Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Corporation with the FDA for Saberx Radianz Percutaneous Transluminal Angioplasty Dilatation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201377
• 510k Number: K201377
• Device Name: SABERX RADIANZ Percutaneous Transluminal Angioplasty Dilatation Catheter
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: Cordis Corporation 14201 NW 60TH Ave Miami Lakes, FL 33014
• Contact: Luis Davila
• Correspondent: Luis Davila; Cordis Corporation 14201 NW 60TH Ave Miami Lakes, FL 33014
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-05-26
• Decision Date: 2020-10-09

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20705032081488	K201377	000
20705032081341	K201377	000
20705032081327	K201377	000
20705032081310	K201377	000
20705032081303	K201377	000
20705032081297	K201377	000
20705032081280	K201377	000
20705032081273	K201377	000
20705032081266	K201377	000
20705032081259	K201377	000
20705032081358	K201377	000
20705032081365	K201377	000
20705032081372	K201377	000
20705032081471	K201377	000
20705032081464	K201377	000
20705032081457	K201377	000
20705032081440	K201377	000
20705032081426	K201377	000
20705032081419	K201377	000
20705032081402	K201377	000
20705032081396	K201377	000
20705032081389	K201377	000
20705032081242	K201377	000
20705032081235	K201377	000
20705032082041	K201377	000
20705032086773	K201377	000
20705032086766	K201377	000
20705032086759	K201377	000
20705032086742	K201377	000
20705032086735	K201377	000
20705032086728	K201377	000
20705032086711	K201377	000
20705032086698	K201377	000
20705032086681	K201377	000
20705032086780	K201377	000
20705032086797	K201377	000
20705032081334	K201377	000
20705032082034	K201377	000
20705032081976	K201377	000
20705032081907	K201377	000
20705032081891	K201377	000
20705032081853	K201377	000
20705032081778	K201377	000
20705032081594	K201377	000
20705032081556	K201377	000
20705032081433	K201377	000
20705032086582	K201377	000
20705032082027	K201377	000
20705032081860	K201377	000
20705032081846	K201377	000
20705032081839	K201377	000
20705032081822	K201377	000
20705032081815	K201377	000
20705032081808	K201377	000
20705032081792	K201377	000
20705032081785	K201377	000
20705032081761	K201377	000
20705032081877	K201377	000
20705032081884	K201377	000
20705032081914	K201377	000
20705032082010	K201377	000
20705032082003	K201377	000
20705032081990	K201377	000
20705032081983	K201377	000
20705032081969	K201377	000
20705032081952	K201377	000
20705032081945	K201377	000
20705032081938	K201377	000
20705032081921	K201377	000
20705032081754	K201377	000
20705032081747	K201377	000
20705032081730	K201377	000
20705032081600	K201377	000
20705032081587	K201377	000
20705032081570	K201377	000
20705032081563	K201377	000
20705032081549	K201377	000
20705032081532	K201377	000
20705032081525	K201377	000
20705032081518	K201377	000
20705032081501	K201377	000
20705032081617	K201377	000
20705032081624	K201377	000
20705032081631	K201377	000
20705032081723	K201377	000
20705032081716	K201377	000
20705032081709	K201377	000
20705032081693	K201377	000
20705032081686	K201377	000
20705032081679	K201377	000
20705032081662	K201377	000
20705032081655	K201377	000
20705032081648	K201377	000
20705032081495	K201377	000