Fortilink Cages With TiPlus Technology

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Paradigm Spine, GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Paradigm Spine, Gmbh with the FDA for Fortilink Cages With Tiplus Technology.

Pre-market Notification Details

Device IDK201453
510k NumberK201453
Device Name:Fortilink Cages With TiPlus Technology
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Paradigm Spine, GmbH 505 Park Avenue, 14th Floor New York,  NY  10022
ContactAlberto Jurado
CorrespondentJustin Eggleton
MCRA, LLC 1050 K Street NW, Suite 1000 Washington,  DC  20001
Product CodeMAX  
Subsequent Product CodeODP
Subsequent Product CodeOVD
Subsequent Product CodeOVE
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-06-01
Decision Date2020-10-07

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08720246785128 K201453 000
08720629950136 K201453 000
08720629950129 K201453 000
08720629950112 K201453 000
08720629950105 K201453 000
08720629950099 K201453 000
08720629950082 K201453 000
08720629950075 K201453 000
08720629950068 K201453 000
08720629950051 K201453 000
08720629950044 K201453 000
08720629950037 K201453 000
08720629950020 K201453 000
08720629950013 K201453 000
08720629950006 K201453 000
08720629950143 K201453 000
08720629950150 K201453 000
08720629950167 K201453 000
08720246785111 K201453 000
08720246785104 K201453 000
08720246785098 K201453 000
08720246785081 K201453 000
08720246785074 K201453 000
08720246785050 K201453 000
08720629950242 K201453 000
08720629950235 K201453 000
08720629950228 K201453 000
08720629950211 K201453 000
08720629950204 K201453 000
08720629950198 K201453 000
08720629950181 K201453 000
08720629950174 K201453 000
08720246789997 K201453 000
08720246789973 K201453 000
08720246789966 K201453 000
08720246787788 K201453 000
08720246787771 K201453 000
08720246787764 K201453 000
08720246787757 K201453 000
08720246787740 K201453 000
08720246787733 K201453 000
08720246787726 K201453 000
08720246787986 K201453 000
08720246787979 K201453 000
08720246787962 K201453 000
08720246787955 K201453 000
08720246787948 K201453 000
08720246787931 K201453 000
08720246787924 K201453 000
08720246787795 K201453 000
08720246787801 K201453 000
08720246787818 K201453 000
08720246789959 K201453 000
08720246789942 K201453 000
08720246789935 K201453 000
08720246789928 K201453 000
08720246789911 K201453 000
08720246789904 K201453 000
08720246789898 K201453 000
08720246789881 K201453 000
08720246789874 K201453 000
08720246789867 K201453 000
08720246789850 K201453 000
08720246787849 K201453 000
08720246787832 K201453 000
08720246787825 K201453 000
08720246787917 K201453 000
08720246787375 K201453 000
08720246785616 K201453 000
08720246785609 K201453 000
08720246785593 K201453 000
08720246785586 K201453 000
08720246785579 K201453 000
08720246785562 K201453 000
08720246785555 K201453 000
08720246785548 K201453 000
08720246785531 K201453 000
08720246785524 K201453 000
08720246785517 K201453 000
08720246785500 K201453 000
08720246785494 K201453 000
08720246785487 K201453 000
08720246785623 K201453 000
08720246785630 K201453 000
08720246785647 K201453 000
08720246787368 K201453 000
08720246787351 K201453 000
08720246787344 K201453 000
08720246787337 K201453 000
08720246787320 K201453 000
08720246787313 K201453 000
08720246785722 K201453 000
08720246785715 K201453 000
08720246785708 K201453 000
08720246785692 K201453 000
08720246785685 K201453 000
08720246785678 K201453 000
08720246785661 K201453 000
08720246785654 K201453 000
08720246785470 K201453 000
08720246785463 K201453 000
08720246785456 K201453 000
08720246785272 K201453 000
08720246785265 K201453 000
08720246785258 K201453 000
08720246785241 K201453 000
08720246785234 K201453 000
08720246785227 K201453 000
08720246785210 K201453 000
08720246785203 K201453 000
08720246785197 K201453 000
08720246785180 K201453 000
08720246785173 K201453 000
08720246785166 K201453 000
08720246785159 K201453 000
08720246785142 K201453 000
08720246785289 K201453 000
08720246785296 K201453 000
08720246785302 K201453 000
08720246785449 K201453 000
08720246785432 K201453 000
08720246785425 K201453 000
08720246785418 K201453 000
08720246785401 K201453 000
08720246785395 K201453 000
08720246785388 K201453 000
08720246785371 K201453 000
08720246785364 K201453 000
08720246785357 K201453 000
08720246785340 K201453 000
08720246785333 K201453 000
08720246785326 K201453 000
08720246785319 K201453 000
08720246785135 K201453 000
08720246787900 K201453 000
08720246788983 K201453 000
08720246788808 K201453 000
08720246788792 K201453 000
08720246788785 K201453 000
08720246788778 K201453 000
08720246788761 K201453 000
08720246788754 K201453 000
08720246788747 K201453 000
08720246788730 K201453 000
08720246788723 K201453 000
08720246788716 K201453 000
08720246788709 K201453 000
08720246788693 K201453 000
08720246788686 K201453 000
08720246788679 K201453 000
08720246788815 K201453 000
08720246788822 K201453 000
08720246788839 K201453 000
08720246788976 K201453 000
08720246788969 K201453 000
08720246788952 K201453 000
08720246788945 K201453 000
08720246788938 K201453 000
08720246788921 K201453 000
08720246788914 K201453 000
08720246788907 K201453 000
08720246788891 K201453 000
08720246788884 K201453 000
08720246788877 K201453 000
08720246788860 K201453 000
08720246788853 K201453 000
08720246788846 K201453 000
08720246788662 K201453 000
08720246788655 K201453 000
08720246788648 K201453 000
08720629950303 K201453 000
08720629950297 K201453 000
08720629950280 K201453 000
08720629950273 K201453 000
08720629950266 K201453 000
08720629950259 K201453 000
08720246789683 K201453 000
08720246789676 K201453 000
08720246789669 K201453 000
08720246789652 K201453 000
08720246789645 K201453 000
08720246789638 K201453 000
08720246789621 K201453 000
08720246789614 K201453 000
08720629950310 K201453 000
08720629950327 K201453 000
08720629950334 K201453 000
08720246788631 K201453 000
08720246788624 K201453 000
08720246788617 K201453 000
08720246788600 K201453 000
08720246788594 K201453 000
08720246788587 K201453 000
08720246788006 K201453 000
08720246787993 K201453 000
08720246789980 K201453 000
08720246786750 K201453 000
08720246785067 K201453 000
08720629950365 K201453 000
08720629950358 K201453 000
08720629950341 K201453 000
08720246789607 K201453 000
08720246787894 K201453 000
08720246788440 K201453 000
08720246788433 K201453 000
08720246788426 K201453 000
08720246788419 K201453 000
08720246788402 K201453 000
08720246788396 K201453 000
08720246788389 K201453 000
08720246788372 K201453 000
08720246788365 K201453 000
08720246788358 K201453 000
08720246788341 K201453 000
08720246788334 K201453 000
08720246788327 K201453 000
08720246788310 K201453 000
08720246788457 K201453 000
08720246788464 K201453 000
08720246788471 K201453 000
08720246787887 K201453 000
08720246787870 K201453 000
08720246787863 K201453 000
08720246787856 K201453 000
08720246788570 K201453 000
08720246788563 K201453 000
08720246788556 K201453 000
08720246788549 K201453 000
08720246788532 K201453 000
08720246788525 K201453 000
08720246788518 K201453 000
08720246788501 K201453 000
08720246788495 K201453 000
08720246788488 K201453 000
08720246788303 K201453 000
08720246788297 K201453 000
08720246788280 K201453 000
08720246788105 K201453 000
08720246788099 K201453 000
08720246788082 K201453 000
08720246788075 K201453 000
08720246788068 K201453 000
08720246788051 K201453 000
08720246788044 K201453 000
08720246788037 K201453 000
08720246788020 K201453 000
08720246788013 K201453 000
08720246789034 K201453 000
08720246789027 K201453 000
08720246789010 K201453 000
08720246789003 K201453 000
08720246788112 K201453 000
08720246788129 K201453 000
08720246788136 K201453 000
08720246788273 K201453 000
08720246788266 K201453 000
08720246788259 K201453 000
08720246788242 K201453 000
08720246788235 K201453 000
08720246788228 K201453 000
08720246788211 K201453 000
08720246788204 K201453 000
08720246788198 K201453 000
08720246788181 K201453 000
08720246788174 K201453 000
08720246788167 K201453 000
08720246788150 K201453 000
08720246788143 K201453 000
08720246788990 K201453 000
08720246787382 K201453 000
08720246784930 K201453 000
08720246784756 K201453 000
08720246784749 K201453 000
08720246784732 K201453 000
08720246784725 K201453 000
08720246784718 K201453 000
08720246784701 K201453 000
08720246784695 K201453 000
08720246784688 K201453 000
08720246784671 K201453 000
08720246784664 K201453 000
08720246784657 K201453 000
08720246784640 K201453 000
08720246784633 K201453 000
08720246784626 K201453 000
08720246784763 K201453 000
08720246784770 K201453 000
08720246784787 K201453 000
08720246784923 K201453 000
08720246784916 K201453 000
08720246784909 K201453 000
08720246784893 K201453 000
08720246784886 K201453 000
08720246784879 K201453 000
08720246784862 K201453 000
08720246784855 K201453 000
08720246784848 K201453 000
08720246784831 K201453 000
08720246784824 K201453 000
08720246784817 K201453 000
08720246784800 K201453 000
08720246784794 K201453 000
08720246784619 K201453 000
08720246784602 K201453 000
08720246784596 K201453 000
08720246786736 K201453 000
08720246786729 K201453 000
08720246786712 K201453 000
08720246786705 K201453 000
08720246786699 K201453 000
08720246786682 K201453 000
08720246786675 K201453 000
08720246786668 K201453 000
08720246786651 K201453 000
08720246786644 K201453 000
08720246786637 K201453 000
08720246786620 K201453 000
08720246786613 K201453 000
08720246786606 K201453 000
08720246786743 K201453 000
08720246784435 K201453 000
08720246784442 K201453 000
08720246784589 K201453 000
08720246784572 K201453 000
08720246784565 K201453 000
08720246784558 K201453 000
08720246784541 K201453 000
08720246784534 K201453 000
08720246784527 K201453 000
08720246784510 K201453 000
08720246784503 K201453 000
08720246784497 K201453 000
08720246784480 K201453 000
08720246784473 K201453 000
08720246784466 K201453 000
08720246784459 K201453 000
08720246786590 K201453 000
08720246789591 K201453 000
08720246789416 K201453 000
08720246789409 K201453 000
08720246789393 K201453 000
08720246789386 K201453 000
08720246789379 K201453 000
08720246789362 K201453 000
08720246789355 K201453 000
08720246789348 K201453 000
08720246789331 K201453 000
08720246789324 K201453 000
08720246789317 K201453 000
08720246789300 K201453 000
08720246789294 K201453 000
08720246789287 K201453 000
08720246789423 K201453 000
08720246789430 K201453 000
08720246789447 K201453 000
08720246789584 K201453 000
08720246789577 K201453 000
08720246789560 K201453 000
08720246789553 K201453 000
08720246789546 K201453 000
08720246789539 K201453 000
08720246789522 K201453 000
08720246789515 K201453 000
08720246789508 K201453 000
08720246789492 K201453 000
08720246789485 K201453 000
08720246789478 K201453 000
08720246789461 K201453 000
08720246789454 K201453 000
08720246789270 K201453 000
08720246789263 K201453 000
08720246789256 K201453 000
08720246789072 K201453 000
08720246789065 K201453 000
08720246789058 K201453 000
08720246789041 K201453 000
08720246785043 K201453 000
08720246785036 K201453 000
08720246785029 K201453 000
08720246785012 K201453 000
08720246785005 K201453 000
08720246784992 K201453 000
08720246784985 K201453 000
08720246784978 K201453 000
08720246784961 K201453 000
08720246784954 K201453 000
08720246789089 K201453 000
08720246789096 K201453 000
08720246789102 K201453 000
08720246789249 K201453 000
08720246789232 K201453 000
08720246789225 K201453 000
08720246789218 K201453 000
08720246789201 K201453 000
08720246789195 K201453 000
08720246789188 K201453 000
08720246789171 K201453 000
08720246789164 K201453 000
08720246789157 K201453 000
08720246789140 K201453 000
08720246789133 K201453 000
08720246789126 K201453 000
08720246789119 K201453 000
08720246784947 K201453 000
08720246786583 K201453 000
08720246785906 K201453 000
08720246789843 K201453 000
08720246789836 K201453 000
08720246789829 K201453 000
08720246789812 K201453 000
08720246789805 K201453 000
08720246789799 K201453 000
08720246789782 K201453 000
08720246789775 K201453 000
08720246789768 K201453 000
08720246789751 K201453 000
08720246789744 K201453 000
08720246789737 K201453 000
08720246789720 K201453 000
08720246789713 K201453 000
08720246785739 K201453 000
08720246785746 K201453 000
08720246785753 K201453 000
08720246785890 K201453 000
08720246785883 K201453 000
08720246785876 K201453 000
08720246785869 K201453 000
08720246785852 K201453 000
08720246785845 K201453 000
08720246785838 K201453 000
08720246785821 K201453 000
08720246785814 K201453 000
08720246785807 K201453 000
08720246785791 K201453 000
08720246785784 K201453 000
08720246785777 K201453 000
08720246785760 K201453 000
08720246789706 K201453 000
08720246789690 K201453 000
08720246787719 K201453 000
08720246787535 K201453 000
08720246787528 K201453 000
08720246787511 K201453 000
08720246787504 K201453 000
08720246787498 K201453 000
08720246787481 K201453 000
08720246787474 K201453 000
08720246787467 K201453 000
08720246787450 K201453 000
08720246787443 K201453 000
08720246787436 K201453 000
08720246787429 K201453 000
08720246787412 K201453 000
08720246787405 K201453 000
08720246787542 K201453 000
08720246787559 K201453 000
08720246787566 K201453 000
08720246787702 K201453 000
08720246787696 K201453 000
08720246787689 K201453 000
08720246787672 K201453 000
08720246787665 K201453 000
08720246787658 K201453 000
08720246787641 K201453 000
08720246787634 K201453 000
08720246787627 K201453 000
08720246787610 K201453 000
08720246787603 K201453 000
08720246787597 K201453 000
08720246787580 K201453 000
08720246787573 K201453 000
08720246787399 K201453 000
08720246786576 K201453 000
08720246786392 K201453 000
08720246786385 K201453 000
08720246786378 K201453 000
08720246786361 K201453 000
08720246786354 K201453 000
08720246786347 K201453 000
08720246786330 K201453 000
08720246786323 K201453 000
08720246786316 K201453 000
08720246786309 K201453 000
08720246786293 K201453 000
08720246786286 K201453 000
08720246786279 K201453 000
08720246786262 K201453 000
08720246786408 K201453 000
08720246786415 K201453 000
08720246786422 K201453 000
08720246786569 K201453 000
08720246786552 K201453 000
08720246786545 K201453 000
08720246786538 K201453 000
08720246786521 K201453 000
08720246786514 K201453 000
08720246786507 K201453 000
08720246786491 K201453 000
08720246786484 K201453 000
08720246786477 K201453 000
08720246786460 K201453 000
08720246786453 K201453 000
08720246786446 K201453 000
08720246786439 K201453 000
08720246786255 K201453 000
08720246786248 K201453 000
08720246786231 K201453 000
08720246786057 K201453 000
08720246786040 K201453 000
08720246786033 K201453 000
08720246786026 K201453 000
08720246786019 K201453 000
08720246786002 K201453 000
08720246785999 K201453 000
08720246785982 K201453 000
08720246785975 K201453 000
08720246785968 K201453 000
08720246785951 K201453 000
08720246785944 K201453 000
08720246785937 K201453 000
08720246785920 K201453 000
08720246786064 K201453 000
08720246786071 K201453 000
08720246786088 K201453 000
08720246786224 K201453 000
08720246786217 K201453 000
08720246786200 K201453 000
08720246786194 K201453 000
08720246786187 K201453 000
08720246786170 K201453 000
08720246786163 K201453 000
08720246786156 K201453 000
08720246786149 K201453 000
08720246786132 K201453 000
08720246786125 K201453 000
08720246786118 K201453 000
08720246786101 K201453 000
08720246786095 K201453 000
08720246785913 K201453 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.