Traufix Osteosynthesis, Osteotomy, And Arthrodesis Devices

Plate, Fixation, Bone

Fixier, S.A. De C.V.

The following data is part of a premarket notification filed by Fixier, S.a. De C.v. with the FDA for Traufix Osteosynthesis, Osteotomy, And Arthrodesis Devices.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201510
• 510k Number: K201510
• Device Name: Traufix Osteosynthesis, Osteotomy, And Arthrodesis Devices
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Fixier, S.A. De C.V. Calle Joaquín Pardavé No. 223 Colonia Casa Blanca Leon, MX C.p. 37170
• Contact: Vianey Mariana Perez Suarez
• Correspondent: Aurelia Brownridge; Aurelia Brownridge 11594 Cesped Drive San Diego, CA 92124
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-06-05
• Decision Date: 2022-02-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07506494211746	K201510	000
07506494208098	K201510	000
07506494208081	K201510	000
07506494208074	K201510	000
07506494208067	K201510	000
07506494207886	K201510	000
07506494207879	K201510	000
07506494207862	K201510	000
07506494207855	K201510	000
07506494207848	K201510	000
07506494207831	K201510	000
07506494207824	K201510	000
07506494207817	K201510	000
07506494207800	K201510	000
07506494207794	K201510	000
07506494208104	K201510	000
07506494208111	K201510	000
07506494211739	K201510	000
07506494211722	K201510	000
07506494211715	K201510	000
07506494211708	K201510	000
07506494211692	K201510	000
07506494211685	K201510	000
07506494208197	K201510	000
07506494208180	K201510	000
07506494208173	K201510	000
07506494208166	K201510	000
07506494208159	K201510	000
07506494208142	K201510	000
07506494208135	K201510	000
07506494208128	K201510	000
07506494207787	K201510	000
07506494207770	K201510	000
07506494205813	K201510	000
07506494205806	K201510	000
07506494205790	K201510	000
07506494205783	K201510	000
07506494205776	K201510	000
07506494205769	K201510	000
07506494205752	K201510	000
07506494205745	K201510	000
07506494205738	K201510	000
07506494205721	K201510	000
07506494205714	K201510	000
07506494205707	K201510	000
07506494205691	K201510	000
07506494205684	K201510	000
07506494205820	K201510	000
07506494205837	K201510	000
07506494207763	K201510	000
07506494207756	K201510	000
07506494207749	K201510	000
07506494207732	K201510	000
07506494207725	K201510	000
07506494205929	K201510	000
07506494205912	K201510	000
07506494205905	K201510	000
07506494205899	K201510	000
07506494205882	K201510	000
07506494205875	K201510	000
07506494205868	K201510	000
07506494205851	K201510	000
07506494205844	K201510	000
07506494205677	K201510	000
07506494206551	K201510	000
07506494206384	K201510	000
07506494216895	K201510	000
07506494216888	K201510	000
07506494216871	K201510	000
07506494216864	K201510	000
07506494216857	K201510	000
07506494216840	K201510	000
07506494216833	K201510	000
07506494216826	K201510	000
07506494216819	K201510	000
07506494216802	K201510	000
07506494216796	K201510	000
07506494216789	K201510	000
07506494216772	K201510	000
07506494206391	K201510	000
07506494206407	K201510	000
07506494206544	K201510	000
07506494206537	K201510	000
07506494206520	K201510	000
07506494206513	K201510	000
07506494206506	K201510	000
07506494206490	K201510	000
07506494206483	K201510	000
07506494206476	K201510	000
07506494206469	K201510	000
07506494206452	K201510	000
07506494206445	K201510	000
07506494206438	K201510	000
07506494206421	K201510	000
07506494206414	K201510	000
07506494216765	K201510	000
07506494216758	K201510	000
07506494211890	K201510	000
07506494211883	K201510	000
07506494211876	K201510	000
07506494211869	K201510	000
07506494211852	K201510	000
07506494211845	K201510	000
07506494211838	K201510	000
07506494211821	K201510	000
07506494211814	K201510	000
07506494211807	K201510	000
07506494211791	K201510	000
07506494211784	K201510	000
07506494211777	K201510	000
07506494211760	K201510	000
07506494211906	K201510	000
07506494211913	K201510	000
07506494216741	K201510	000
07506494216734	K201510	000
07506494216727	K201510	000
07506494216710	K201510	000
07506494216703	K201510	000
07506494216697	K201510	000
07506494216680	K201510	000
07506494216673	K201510	000
07506494216666	K201510	000
07506494216659	K201510	000
07506494211951	K201510	000
07506494211944	K201510	000
07506494211937	K201510	000
07506494211920	K201510	000
07506494211753	K201510	000
07506494213481	K201510	000
07506494212248	K201510	000
07506494212231	K201510	000
07506494212224	K201510	000
07506494212217	K201510	000
07506494212200	K201510	000
07506494212194	K201510	000
07506494212187	K201510	000
07506494212170	K201510	000
07506494212163	K201510	000
07506494212156	K201510	000
07506494212149	K201510	000
07506494212132	K201510	000
07506494212125	K201510	000
07506494212118	K201510	000
07506494212255	K201510	000
07506494212262	K201510	000
07506494213474	K201510	000
07506494213467	K201510	000
07506494213450	K201510	000
07506494213443	K201510	000
07506494213436	K201510	000
07506494213429	K201510	000
07506494213412	K201510	000
07506494213405	K201510	000
07506494213399	K201510	000
07506494213382	K201510	000
07506494213375	K201510	000
07506494213368	K201510	000
07506494213351	K201510	000
07506494213344	K201510	000
07506494212101	K201510	000
07506494212095	K201510	000
07506494208487	K201510	000
07506494208470	K201510	000
07506494208463	K201510	000
07506494208456	K201510	000
07506494208449	K201510	000
07506494208432	K201510	000
07506494208425	K201510	000
07506494208418	K201510	000
07506494208401	K201510	000
07506494208395	K201510	000
07506494208388	K201510	000
07506494208371	K201510	000
07506494208364	K201510	000
07506494208357	K201510	000
07506494208494	K201510	000
07506494208500	K201510	000
07506494212088	K201510	000
07506494212071	K201510	000
07506494212064	K201510	000
07506494212057	K201510	000
07506494212040	K201510	000
07506494212033	K201510	000
07506494212026	K201510	000
07506494212019	K201510	000
07506494212002	K201510	000
07506494211999	K201510	000
07506494211982	K201510	000
07506494211975	K201510	000
07506494211968	K201510	000
07506494208517	K201510	000
07506494208340	K201510	000
07506494205660	K201510	000
07506494205493	K201510	000
07506494205486	K201510	000
07506494217144	K201510	000
07506494217137	K201510	000
07506494217120	K201510	000
07506494217113	K201510	000
07506494217106	K201510	000
07506494217090	K201510	000
07506494217083	K201510	000
07506494217076	K201510	000
07506494217069	K201510	000
07506494217052	K201510	000
07506494217045	K201510	000
07506494217038	K201510	000
07506494205509	K201510	000
07506494205516	K201510	000
07506494205653	K201510	000
07506494205646	K201510	000
07506494205639	K201510	000
07506494205622	K201510	000
07506494205615	K201510	000
07506494205608	K201510	000
07506494205592	K201510	000
07506494205585	K201510	000
07506494205578	K201510	000
07506494205561	K201510	000
07506494205554	K201510	000
07506494205547	K201510	000
07506494205530	K201510	000
07506494205523	K201510	000
07506494217021	K201510	000
07506494217014	K201510	000
07506494215591	K201510	000
07506494215584	K201510	000
07506494215577	K201510	000
07506494215560	K201510	000
07506494215553	K201510	000
07506494215546	K201510	000
07506494215539	K201510	000
07506494215522	K201510	000
07506494215515	K201510	000
07506494213542	K201510	000
07506494213535	K201510	000
07506494213528	K201510	000
07506494213511	K201510	000
07506494213504	K201510	000
07506494215607	K201510	000
07506494215614	K201510	000
07506494217007	K201510	000
07506494216994	K201510	000
07506494216987	K201510	000
07506494216970	K201510	000
07506494216963	K201510	000
07506494216956	K201510	000
07506494216949	K201510	000
07506494216932	K201510	000
07506494216925	K201510	000
07506494216918	K201510	000
07506494216901	K201510	000
07506494215645	K201510	000
07506494215638	K201510	000
07506494215621	K201510	000
07506494213498	K201510	000
07506494215171	K201510	000
07506494214549	K201510	000
07506494214532	K201510	000
07506494213658	K201510	000
07506494213641	K201510	000
07506494213634	K201510	000
07506494213627	K201510	000
07506494212361	K201510	000
07506494212354	K201510	000
07506494212347	K201510	000
07506494212330	K201510	000
07506494212323	K201510	000
07506494212316	K201510	000
07506494212309	K201510	000
07506494212293	K201510	000
07506494214556	K201510	000
07506494214563	K201510	000
07506494215164	K201510	000
07506494215157	K201510	000
07506494214785	K201510	000
07506494214778	K201510	000
07506494214761	K201510	000
07506494214754	K201510	000
07506494214747	K201510	000
07506494214730	K201510	000
07506494214624	K201510	000
07506494214617	K201510	000
07506494214600	K201510	000
07506494214594	K201510	000
07506494214587	K201510	000
07506494214570	K201510	000
07506494212286	K201510	000
07506494212279	K201510	000
07506494202546	K201510	000
07506494202539	K201510	000
07506494202522	K201510	000
07506494202515	K201510	000
07506494202508	K201510	000
07506494215027	K201510	000
07506494215010	K201510	000
07506494215003	K201510	000
07506494214990	K201510	000
07506494214983	K201510	000
07506494214976	K201510	000
07506494214969	K201510	000
07506494214952	K201510	000
07506494214945	K201510	000
07506494202553	K201510	000
07506494202560	K201510	000
07506494203192	K201510	000
07506494203185	K201510	000
07506494203178	K201510	000
07506494203161	K201510	000
07506494203154	K201510	000
07506494203147	K201510	000
07506494203130	K201510	000
07506494203123	K201510	000
07506494202621	K201510	000
07506494202614	K201510	000
07506494202607	K201510	000
07506494202591	K201510	000
07506494202584	K201510	000
07506494202577	K201510	000
07506494214938	K201510	000
07506495312916	K201510	000
07506494219490	K201510	000
07506494219483	K201510	000
07506494219476	K201510	000
07506494219469	K201510	000
07506494219452	K201510	000
07506494219445	K201510	000
07506494217243	K201510	000
07506494217236	K201510	000
07506494217229	K201510	000
07506494217212	K201510	000
07506494217205	K201510	000
07506494217199	K201510	000
07506494217182	K201510	000
07506494217175	K201510	000
07506494219506	K201510	000
07506494219513	K201510	000
07506495312909	K201510	000
07506495312893	K201510	000
07506495312886	K201510	000
07506495312879	K201510	000
07506495312862	K201510	000
07506494220311	K201510	000
07506494220304	K201510	000
07506494220298	K201510	000
07506494220281	K201510	000
07506494220274	K201510	000
07506494219551	K201510	000
07506494219544	K201510	000
07506494219537	K201510	000
07506494219520	K201510	000
07506494217168	K201510	000
07506494217151	K201510	000
07506494215447	K201510	000
07506494215430	K201510	000
07506494215423	K201510	000
07506494215416	K201510	000
07506494215409	K201510	000
07506494215393	K201510	000
07506494215263	K201510	000
07506494215256	K201510	000
07506494215249	K201510	000
07506494215232	K201510	000
07506494215225	K201510	000
07506494215218	K201510	000
07506494215201	K201510	000
07506494215195	K201510	000
07506494215454	K201510	000
07506494215461	K201510	000
07506494216345	K201510	000
07506494216338	K201510	000
07506494216321	K201510	000
07506494216314	K201510	000
07506494216307	K201510	000
07506494216291	K201510	000
07506494216284	K201510	000
07506494216277	K201510	000
07506494216260	K201510	000
07506494216253	K201510	000
07506494215508	K201510	000
07506494215492	K201510	000
07506494215485	K201510	000
07506494215478	K201510	000
07506494215188	K201510	000
07506494209019	K201510	000
07506494207497	K201510	000
07506494207480	K201510	000
07506494207473	K201510	000
07506494207466	K201510	000
07506494207459	K201510	000
07506494207442	K201510	000
07506494207435	K201510	000
07506494207428	K201510	000
07506494207411	K201510	000
07506494207404	K201510	000
07506494207398	K201510	000
07506494207381	K201510	000
07506494207374	K201510	000
07506494207367	K201510	000
07506494207503	K201510	000
07506494207510	K201510	000
07506494209002	K201510	000
07506494208999	K201510	000
07506494208982	K201510	000
07506494208975	K201510	000
07506494208968	K201510	000
07506494208951	K201510	000
07506494208944	K201510	000
07506494208937	K201510	000
07506494208920	K201510	000
07506494208913	K201510	000
07506494208906	K201510	000
07506494208890	K201510	000
07506494208883	K201510	000
07506494208876	K201510	000
07506494207350	K201510	000
07506494207343	K201510	000
07506494207008	K201510	000
07506494206995	K201510	000
07506494206988	K201510	000
07506494206674	K201510	000
07506494206667	K201510	000
07506494206650	K201510	000
07506494206643	K201510	000
07506494206636	K201510	000
07506494206629	K201510	000
07506494206612	K201510	000
07506494206605	K201510	000
07506494206599	K201510	000
07506494206582	K201510	000
07506494206575	K201510	000
07506494207015	K201510	000
07506494207022	K201510	000
07506494207336	K201510	000
07506494207329	K201510	000
07506494207145	K201510	000
07506494207138	K201510	000
07506494207121	K201510	000
07506494207114	K201510	000
07506494207107	K201510	000
07506494207091	K201510	000
07506494207084	K201510	000
07506494207077	K201510	000
07506494207060	K201510	000
07506494207053	K201510	000
07506494207046	K201510	000
07506494207039	K201510	000
07506494206568	K201510	000
07506494214921	K201510	000
07506494212521	K201510	000
07506494212514	K201510	000
07506494212507	K201510	000
07506494212491	K201510	000
07506494212484	K201510	000
07506494212477	K201510	000
07506494212460	K201510	000
07506494212453	K201510	000
07506494212446	K201510	000
07506494212439	K201510	000
07506494212422	K201510	000
07506494212415	K201510	000
07506494212408	K201510	000
07506494212392	K201510	000
07506494212538	K201510	000
07506494212545	K201510	000
07506494214914	K201510	000
07506494214907	K201510	000
07506494214891	K201510	000
07506494214884	K201510	000
07506494214877	K201510	000
07506494214860	K201510	000
07506494214853	K201510	000
07506494214846	K201510	000
07506494214839	K201510	000
07506494214822	K201510	000
07506494214815	K201510	000
07506494214808	K201510	000
07506494214792	K201510	000
07506494212552	K201510	000
07506494212385	K201510	000
07506494212378	K201510	000
07506494210077	K201510	000
07506494210060	K201510	000
07506494210053	K201510	000
07506494210046	K201510	000
07506494210039	K201510	000
07506494210022	K201510	000
07506494210015	K201510	000
07506494210008	K201510	000
07506494209996	K201510	000
07506494209989	K201510	000
07506494209972	K201510	000
07506494209965	K201510	000
07506494209040	K201510	000
07506494209033	K201510	000
07506494210084	K201510	000
07506494210091	K201510	000
07506494211678	K201510	000
07506494211661	K201510	000
07506494211654	K201510	000
07506494211647	K201510	000
07506494211630	K201510	000
07506494211623	K201510	000
07506494211616	K201510	000
07506494211609	K201510	000
07506494211593	K201510	000
07506494211586	K201510	000
07506494210138	K201510	000
07506494210121	K201510	000
07506494210114	K201510	000
07506494210107	K201510	000
07506494209026	K201510	000