EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

EIT Emerging Implant Technologies GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Eit Emerging Implant Technologies Gmbh with the FDA for Eit Cellular Titanium Cervical Cage, Eit Cellular Titanium Alif Cage, Eit Cellular Titanium Tlif Cage, Eit Cellular Titanium Llif Cage, Eit Cellular Titanium T/plif Cage.

Pre-market Notification Details

Device IDK201605
510k NumberK201605
Device Name:EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium ALIF Cage, EIT Cellular Titanium TLIF Cage, EIT Cellular Titanium LLIF Cage, EIT Cellular Titanium T/PLIF Cage
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant EIT Emerging Implant Technologies GmbH Eisenbahnstrasse 84 Wurmlingen,  DE 78573
ContactBarbara Wirth
CorrespondentChristine Cahillane
DePuy Synthes Spine 325 Paramount Dr. Raynham,  MA  02767
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-06-15
Decision Date2020-07-15

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