ARIX Elbow System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Elbow System.

Pre-market Notification Details

Device IDK201656
510k NumberK201656
Device Name:ARIX Elbow System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Jeil Medical Corporation 702,703,704,705,706,804,805,807,812,815-ho, 55 Digital-ro 34-gil, Guro-gu Seoul,  KR 08378
ContactSejin Ryu
CorrespondentSejin Ryu
Jeil Medical Corporation 702,703,704,705,706,804,805,807,812,815-ho, 55 Digital-ro 34-gil, Guro-gu Seoul,  KR 08378
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-06-18
Decision Date2020-09-15

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800089402496 K201656 000
08800089402373 K201656 000
08800089402366 K201656 000
08800089402359 K201656 000
08800089402342 K201656 000
08800089402335 K201656 000
08800089402328 K201656 000
08800089402311 K201656 000
08800089402304 K201656 000
08800089402298 K201656 000
08800089402380 K201656 000
08800089402397 K201656 000
08800089402489 K201656 000
08800089402472 K201656 000
08800089402465 K201656 000
08800089402458 K201656 000
08800089402441 K201656 000
08800089402434 K201656 000
08800089402427 K201656 000
08800089402410 K201656 000
08800089402403 K201656 000
08800089402281 K201656 000
08800089402274 K201656 000
08800089402151 K201656 000
08800089402144 K201656 000
08800089402137 K201656 000
08800089402120 K201656 000
08800089402106 K201656 000
08800089402090 K201656 000
08800089402083 K201656 000
08800089402076 K201656 000
08800089402069 K201656 000
08800089402168 K201656 000
08800089402175 K201656 000
08800089402267 K201656 000
08800089402250 K201656 000
08800089402243 K201656 000
08800089402236 K201656 000
08800089402229 K201656 000
08800089402212 K201656 000
08800089402205 K201656 000
08800089402199 K201656 000
08800089402182 K201656 000
08800089402052 K201656 000
08800089432196 K201656 000
08800089433315 K201656 000
08800089433308 K201656 000
08800089433292 K201656 000
08800089433285 K201656 000
08800089433278 K201656 000
08800089433261 K201656 000
08800089433254 K201656 000
08800089433247 K201656 000
08800089433230 K201656 000
08800089433322 K201656 000
08800089433339 K201656 000
08800089432189 K201656 000
08800089403967 K201656 000
08800089403950 K201656 000
08800089403943 K201656 000
08800089403936 K201656 000
08800089403929 K201656 000
08800089403912 K201656 000
08800089433353 K201656 000
08800089433346 K201656 000
08800089433223 K201656 000
08800089433216 K201656 000
08800089402595 K201656 000
08800089402588 K201656 000
08800089402571 K201656 000
08800089402564 K201656 000
08800089402557 K201656 000
08800089402540 K201656 000
08800089402533 K201656 000
08800089402526 K201656 000
08800089402519 K201656 000
08800089402601 K201656 000
08800089402618 K201656 000
08800089433209 K201656 000
08800089433193 K201656 000
08800089433186 K201656 000
08800089403905 K201656 000
08800089403899 K201656 000
08800089403882 K201656 000
08800089403875 K201656 000
08800089403868 K201656 000
08800089403851 K201656 000
08800089402502 K201656 000
08800089401604 K201656 000
08800089401482 K201656 000
08800089401475 K201656 000
08800089401468 K201656 000
08800089401451 K201656 000
08800089401444 K201656 000
08800089401437 K201656 000
08800089401420 K201656 000
08800089401413 K201656 000
08800089401406 K201656 000
08800089401499 K201656 000
08800089401505 K201656 000
08800089401598 K201656 000
08800089401581 K201656 000
08800089401574 K201656 000
08800089401567 K201656 000
08800089401550 K201656 000
08800089401543 K201656 000
08800089401536 K201656 000
08800089401529 K201656 000
08800089401512 K201656 000
08800089401390 K201656 000
08800089401383 K201656 000
08800089449736 K201656 000
08800089449729 K201656 000
08800089449712 K201656 000
08800089449705 K201656 000
08800089449699 K201656 000
08800089449682 K201656 000
08800089449675 K201656 000
08800089449668 K201656 000
08800089449651 K201656 000
08800089449743 K201656 000
08800089449750 K201656 000
08800089401376 K201656 000
08800089401369 K201656 000
08800089401352 K201656 000
08800089401345 K201656 000
08800089401338 K201656 000
08800089401321 K201656 000
08800089401314 K201656 000
08800089447015 K201656 000
08800089447008 K201656 000
08800089449644 K201656 000
08800089402045 K201656 000
08800089401925 K201656 000
08800089401918 K201656 000
08800089401901 K201656 000
08800089401895 K201656 000
08800089401888 K201656 000
08800089401871 K201656 000
08800089401864 K201656 000
08800089401857 K201656 000
08800089401840 K201656 000
08800089401932 K201656 000
08800089401949 K201656 000
08800089402038 K201656 000
08800089402021 K201656 000
08800089402014 K201656 000
08800089402007 K201656 000
08800089401994 K201656 000
08800089401987 K201656 000
08800089401970 K201656 000
08800089401963 K201656 000
08800089401956 K201656 000
08800089401833 K201656 000
08800089401826 K201656 000
08800089401703 K201656 000
08800089401697 K201656 000
08800089401680 K201656 000
08800089401673 K201656 000
08800089401666 K201656 000
08800089401659 K201656 000
08800089401642 K201656 000
08800089401635 K201656 000
08800089401628 K201656 000
08800089401710 K201656 000
08800089401727 K201656 000
08800089401819 K201656 000
08800089401802 K201656 000
08800089401796 K201656 000
08800089401789 K201656 000
08800089401772 K201656 000
08800089401765 K201656 000
08800089401758 K201656 000
08800089401741 K201656 000
08800089401734 K201656 000
08800089401611 K201656 000
08806390881050 K201656 000
08806390880862 K201656 000
08806390884495 K201656 000
08800089402878 K201656 000
08800089402861 K201656 000
08800089402854 K201656 000
08800089402847 K201656 000
08800089413805 K201656 000
08800089413799 K201656 000
08800089413782 K201656 000
08806390880879 K201656 000
08806390880886 K201656 000
08806390881043 K201656 000
08806390881036 K201656 000
08806390881029 K201656 000
08806390881012 K201656 000
08806390881005 K201656 000
08806390880992 K201656 000
08806390880916 K201656 000
08806390880909 K201656 000
08806390880893 K201656 000
08800089413775 K201656 000
08800089413768 K201656 000
08800089414147 K201656 000
08800089414130 K201656 000
08800089414123 K201656 000
08800089414116 K201656 000
08800089414109 K201656 000
08800089414093 K201656 000
08800089414086 K201656 000
08800089414079 K201656 000
08800089414062 K201656 000
08800089414154 K201656 000
08800089414161 K201656 000
08800089413751 K201656 000
08800089414246 K201656 000
08800089414239 K201656 000
08800089414222 K201656 000
08800089414215 K201656 000
08800089414208 K201656 000
08800089414192 K201656 000
08800089414185 K201656 000
08800089414178 K201656 000
08800089414055 K201656 000
08806390884488 K201656 000
08806390881449 K201656 000
08806390881432 K201656 000
08806390881425 K201656 000
08806390881418 K201656 000
08806390881401 K201656 000
08806390881395 K201656 000
08806390881388 K201656 000
08806390881371 K201656 000
08806390881364 K201656 000
08806390881456 K201656 000
08806390881463 K201656 000
08806390884471 K201656 000
08806390884464 K201656 000
08806390884457 K201656 000
08806390884440 K201656 000
08806390884433 K201656 000
08806390884426 K201656 000
08806390881494 K201656 000
08806390881487 K201656 000
08806390881470 K201656 000
08806390881357 K201656 000
08806390881340 K201656 000
08806390881227 K201656 000
08806390881210 K201656 000
08806390881203 K201656 000
08806390881197 K201656 000
08806390881180 K201656 000
08806390881173 K201656 000
08806390881166 K201656 000
08806390881159 K201656 000
08806390881142 K201656 000
08806390881234 K201656 000
08806390881241 K201656 000
08806390881333 K201656 000
08806390881326 K201656 000
08806390881319 K201656 000
08806390881302 K201656 000
08806390881296 K201656 000
08806390881289 K201656 000
08806390881272 K201656 000
08806390881265 K201656 000
08806390881258 K201656 000
08806390881067 K201656 000
08800089431786 K201656 000
08800089432905 K201656 000
08800089432899 K201656 000
08800089432882 K201656 000
08800089432875 K201656 000
08800089432868 K201656 000
08800089432851 K201656 000
08800089432844 K201656 000
08800089432837 K201656 000
08800089432820 K201656 000
08800089432912 K201656 000
08800089432929 K201656 000
08800089431779 K201656 000
08800089431762 K201656 000
08800089431755 K201656 000
08800089432981 K201656 000
08800089432974 K201656 000
08800089432967 K201656 000
08800089432950 K201656 000
08800089432943 K201656 000
08800089432936 K201656 000
08800089432813 K201656 000
08800089432806 K201656 000
08800089432295 K201656 000
08800089432288 K201656 000
08800089432271 K201656 000
08800089432264 K201656 000
08800089432257 K201656 000
08800089432240 K201656 000
08800089432233 K201656 000
08800089432226 K201656 000
08800089432219 K201656 000
08800089432301 K201656 000
08800089432318 K201656 000
08800089432790 K201656 000
08800089432783 K201656 000
08800089432776 K201656 000
08800089432769 K201656 000
08800089432752 K201656 000
08800089432356 K201656 000
08800089432349 K201656 000
08800089432332 K201656 000
08800089432325 K201656 000
08800089432202 K201656 000
08800089414048 K201656 000
08800089413928 K201656 000
08800089413911 K201656 000
08800089413904 K201656 000
08800089413898 K201656 000
08800089413881 K201656 000
08800089413874 K201656 000
08800089413867 K201656 000
08800089413850 K201656 000
08800089413843 K201656 000
08800089413935 K201656 000
08800089413942 K201656 000
08800089414031 K201656 000
08800089414024 K201656 000
08800089414017 K201656 000
08800089414000 K201656 000
08800089413997 K201656 000
08800089413980 K201656 000
08800089413973 K201656 000
08800089413966 K201656 000
08800089413959 K201656 000
08800089413836 K201656 000
08800089413829 K201656 000
08800089431885 K201656 000
08800089431878 K201656 000
08800089431861 K201656 000
08800089431854 K201656 000
08800089431847 K201656 000
08800089431830 K201656 000
08800089431823 K201656 000
08800089431816 K201656 000
08800089431809 K201656 000
08800089431892 K201656 000
08800089431908 K201656 000
08800089413812 K201656 000
08800089431984 K201656 000
08800089431977 K201656 000
08800089431960 K201656 000
08800089431953 K201656 000
08800089431946 K201656 000
08800089431939 K201656 000
08800089431922 K201656 000
08800089431915 K201656 000
08800089431793 K201656 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.