A-Link Z

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Acuity Surgical Devices, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Acuity Surgical Devices, Llc with the FDA for A-link Z.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201671
• 510k Number: K201671
• Device Name: A-Link Z
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Acuity Surgical Devices, LLC 8710 N Royal Lane Irving, TX 75063
• Contact: Bryan Cowan
• Correspondent: Lucie Dalet; Acknowledge Regulatory Strategies, LLC 2251 San Diego Ave, Suite B-257 San Diego, CA 92110
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-06-19
• Decision Date: 2021-05-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00850812008554	K201671	000
00856037005743	K201671	000
00856037005750	K201671	000
00856037005767	K201671	000
00856037005774	K201671	000
00856037005927	K201671	000
00856037005934	K201671	000
00856037005941	K201671	000
00856037005958	K201671	000
00856037005965	K201671	000
00856037005989	K201671	000
00810043480345	K201671	000
00856037005736	K201671	000
00856037005729	K201671	000
00856037005712	K201671	000
00850812008561	K201671	000
00850812008578	K201671	000
00856037005323	K201671	000
00856037005330	K201671	000
00856037005347	K201671	000
00856037005354	K201671	000
00856037005361	K201671	000
00856037005378	K201671	000
00856037005385	K201671	000
00856037005392	K201671	000
00856037005408	K201671	000
00810043480987	K201671	000
00810043481175	K201671	000
00810043481328	K201671	000
00850812008134	K201671	000
00850812008141	K201671	000
00850812008622	K201671	000
00850812008639	K201671	000
00850812008646	K201671	000
00850812008653	K201671	000
00850812008660	K201671	000
00850812008677	K201671	000
00850812008684	K201671	000
00850812008691	K201671	000
00810043481311	K201671	000
00810043481304	K201671	000
00810043481298	K201671	000
00810043481182	K201671	000
00810043481199	K201671	000
00810043481205	K201671	000
00810043481212	K201671	000
00810043481229	K201671	000
00810043481236	K201671	000
00810043481243	K201671	000
00810043481250	K201671	000
00810043481267	K201671	000
00810043481274	K201671	000
00810043481281	K201671	000
00850812008707	K201671	000
00850812008103	K201671	000
00810043481786	K201671	000
00810043481939	K201671	000
00810043481946	K201671	000
00810043481953	K201671	000
00810043481960	K201671	000
00810043481977	K201671	000
00810043481984	K201671	000
00810043481991	K201671	000
00810043482004	K201671	000
00810043482011	K201671	000
00810043482028	K201671	000
00810043482035	K201671	000
00810043481922	K201671	000
00810043481915	K201671	000
00810043481908	K201671	000
00810043481793	K201671	000
00810043481809	K201671	000
00810043481816	K201671	000
00810043481823	K201671	000
00810043481830	K201671	000
00810043481847	K201671	000
00810043481854	K201671	000
00810043481861	K201671	000
00810043481878	K201671	000
00810043481885	K201671	000
00810043481892	K201671	000
00810043480093	K201671	000
00810043480109	K201671	000
00810043487047	K201671	000
00810043487054	K201671	000
00810043487061	K201671	000
00850812008998	K201671	000
00810043480253	K201671	000
00810043480260	K201671	000
00810043484558	K201671	000
00850812008042	K201671	000
00850812008059	K201671	000
00850812008066	K201671	000
00850812008080	K201671	000
00810043481779	K201671	000
00810043481762	K201671	000
00810043481755	K201671	000
00810043480116	K201671	000
00810043480123	K201671	000
00810043480277	K201671	000
00810043480284	K201671	000
00810043481625	K201671	000
00810043481632	K201671	000
00810043481687	K201671	000
00810043481694	K201671	000
00810043481724	K201671	000
00810043481731	K201671	000
00810043481748	K201671	000
00850812008097	K201671	000
00810043480512	K201671	000
00850812008424	K201671	000
00850812008431	K201671	000
00850812008448	K201671	000
00850812008455	K201671	000
00850812008462	K201671	000
00850812008479	K201671	000
00850812008486	K201671	000
00850812008493	K201671	000
00850812008509	K201671	000
00850812008516	K201671	000
00850812008547	K201671	000
00850812008219	K201671	000
00850812008202	K201671	000
00850812008127	K201671	000
00810043480529	K201671	000
00810043480536	K201671	000
00810043480543	K201671	000
00810043480550	K201671	000
00810043480567	K201671	000
00810043480574	K201671	000
00810043480581	K201671	000
00810043480963	K201671	000
00810043480970	K201671	000
00810043480994	K201671	000
00850812008110	K201671	000
00850812008820	K201671	000
00850812008837	K201671	000
00856037005644	K201671	000
00856037005668	K201671	000
00856037005675	K201671	000
00856037005682	K201671	000
00856037005699	K201671	000
00856037005705	K201671	000
00856037005859	K201671	000
00856037005866	K201671	000
00856037005873	K201671	000
00856037005880	K201671	000
00856037005897	K201671	000
00856037005569	K201671	000
00856037005545	K201671	000
00856037005538	K201671	000
00850812008844	K201671	000
00850812008851	K201671	000
00850812008868	K201671	000
00850812008875	K201671	000
00850812008882	K201671	000
00850812008899	K201671	000
00850812008905	K201671	000
00850812008912	K201671	000
00856037005507	K201671	000
00856037005514	K201671	000
00856037005521	K201671	000
00856037005996	K201671	000
00810043480505	K201671	000
00850812008714	K201671	000
00850812008967	K201671	000
00850812008974	K201671	000
00850812008981	K201671	000
00810043485098	K201671	000
00810043485104	K201671	000
00810043485111	K201671	000
00810043485128	K201671	000
00810043480000	K201671	000
00810043480017	K201671	000
00810043480024	K201671	000
00810043480031	K201671	000
00850812008950	K201671	000
00850812008943	K201671	000
00850812008936	K201671	000
00850812008721	K201671	000
00850812008738	K201671	000
00850812008745	K201671	000
00850812008752	K201671	000
00850812008769	K201671	000
00850812008776	K201671	000
00850812008783	K201671	000
00850812008790	K201671	000
00850812008806	K201671	000
00850812008813	K201671	000
00850812008929	K201671	000
00810043480048	K201671	000
00810043480055	K201671	000
00810043480376	K201671	000
00810043480390	K201671	000
00810043480406	K201671	000
00810043480413	K201671	000
00810043480420	K201671	000
00810043480437	K201671	000
00810043480444	K201671	000
00810043480451	K201671	000
00810043480468	K201671	000
00810043480475	K201671	000
00810043480482	K201671	000
00810043480369	K201671	000
00810043480352	K201671	000
00810043480338	K201671	000
00810043480062	K201671	000
00810043480079	K201671	000
00810043480086	K201671	000
00810043480185	K201671	000
00810043480222	K201671	000
00810043480239	K201671	000
00810043480246	K201671	000
00810043480314	K201671	000
00810043480291	K201671	000
00810043480307	K201671	000
00810043480321	K201671	000
00810043480499	K201671	000