S.I.N. Instrument Kits

Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories

S.I.N. - Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n. - Sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Instrument Kits.

Pre-market Notification Details

Device IDK201688
510k NumberK201688
Device Name:S.I.N. Instrument Kits
ClassificationSterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories
Applicant S.I.N. - Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 São Paulo,  BR 03340-000
ContactDenise Domiciano
CorrespondentKevin A. Thomas
PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego,  CA  92130
Product CodeKCT  
CFR Regulation Number880.6850 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-06-22
Decision Date2020-10-21

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899995208491 K201688 000
07899995207241 K201688 000
07899995294067 K201688 000
07899995294074 K201688 000
07899995294081 K201688 000
07899995294098 K201688 000
07899995294104 K201688 000
07899995294579 K201688 000
07899995294586 K201688 000
07899995294593 K201688 000
07899995294609 K201688 000
07899995294616 K201688 000
07899995294623 K201688 000
07899995294630 K201688 000
07899995294647 K201688 000
07899995294654 K201688 000
07899995294661 K201688 000
07899995294678 K201688 000
07899995207234 K201688 000
07899995204998 K201688 000
07899995201003 K201688 000
07899995208903 K201688 000
07899995216724 K201688 000
07899995218070 K201688 000
07899995270184 K201688 000
07899995270214 K201688 000
07899995270269 K201688 000
07899995270276 K201688 000
07899995271327 K201688 000
07899995271334 K201688 000
07899995271341 K201688 000
07899995271358 K201688 000
07899995294128 K201688 000
07899995295316 K201688 000
07899995294036 K201688 000
07899995294043 K201688 000
07899995294050 K201688 000
07899995200020 K201688 000
07899995294685 K201688 000
07899995294692 K201688 000
07899995294708 K201688 000
07899995295088 K201688 000
07899995295095 K201688 000
07899995295101 K201688 000
07899995295118 K201688 000
07899995295125 K201688 000
07899995295132 K201688 000
07899995295149 K201688 000
07899995295156 K201688 000
07899995295163 K201688 000
07899995295170 K201688 000
07899995295187 K201688 000
07899995295194 K201688 000
07899995295200 K201688 000
07899995295217 K201688 000
07899995298058 K201688 000
07899995298065 K201688 000
07899995298362 K201688 000
07899995295071 K201688 000
07899995295064 K201688 000
07899995295057 K201688 000
07899995294715 K201688 000
07899995294722 K201688 000
07899995294739 K201688 000
07899995294807 K201688 000
07899995294814 K201688 000
07899995294883 K201688 000
07899995294890 K201688 000
07899995294906 K201688 000
07899995294968 K201688 000
07899995294975 K201688 000
07899995294982 K201688 000
07899995294999 K201688 000
07899995295002 K201688 000
07899995295019 K201688 000
07899995295026 K201688 000
07899995295033 K201688 000
07899995295040 K201688 000
07899995298379 K201688 000
07899995208248 K201688 000
07899995264244 K201688 000
07899995203700 K201688 000
07899995207487 K201688 000
07899995207494 K201688 000
07899995208286 K201688 000
07899995208293 K201688 000
07899995208309 K201688 000
07899995208316 K201688 000
07899995208699 K201688 000
07899995208910 K201688 000
07899995208927 K201688 000
07899995208934 K201688 000
07899995208941 K201688 000
07899995208965 K201688 000
07899995208972 K201688 000
07899995208989 K201688 000
07899995208996 K201688 000
07899995209047 K201688 000
07899995203694 K201688 000
07899995203366 K201688 000
07899995203359 K201688 000
07899995299437 K201688 000
07899995209290 K201688 000
07899995209306 K201688 000
07899995209368 K201688 000
07899995209412 K201688 000
07899995209450 K201688 000
07899995209511 K201688 000
07899995209528 K201688 000
07899995216182 K201688 000
07899995269942 K201688 000
07899995271471 K201688 000
07899995293565 K201688 000
07899995294548 K201688 000
07899995294555 K201688 000
07899995299918 K201688 000
07899995299932 K201688 000
07899995299949 K201688 000
07899995209054 K201688 000
07899995210555 K201688 000
07899995210746 K201688 000
07899995294029 K201688 000
07899995294135 K201688 000
07899995298805 K201688 000
07899995298812 K201688 000
07899995299413 K201688 000
07899995203076 K201688 000
07899995203083 K201688 000
07899995203090 K201688 000
07899995203106 K201688 000
07899995203151 K201688 000
07899995203168 K201688 000
07899995203670 K201688 000
07899995203687 K201688 000
07899995205063 K201688 000
07899995205087 K201688 000
07899995206268 K201688 000
07899995206275 K201688 000
07899995294012 K201688 000
07899995294005 K201688 000
07899995293992 K201688 000
07899995210883 K201688 000
07899995210890 K201688 000
07899995210982 K201688 000
07899995210999 K201688 000
07899995211002 K201688 000
07899995213563 K201688 000
07899995215116 K201688 000
07899995215123 K201688 000
07899995226549 K201688 000
07899995253927 K201688 000
07899995259851 K201688 000
07899995270955 K201688 000
07899995270962 K201688 000
07899995270979 K201688 000
07899995272454 K201688 000
07899995274182 K201688 000
07899995280183 K201688 000
07899995207272 K201688 000
07899995298409 K201688 000
07899995298386 K201688 000
07899995299871 K201688 000
07899995201041 K201688 000
07899995201133 K201688 000
07899995203045 K201688 000
07899995203052 K201688 000
07899995203069 K201688 000
07899995204981 K201688 000
07899995205070 K201688 000
07899995205148 K201688 000
07899995205155 K201688 000
07899995205292 K201688 000
07899995205360 K201688 000
07899995205377 K201688 000
07899995205452 K201688 000
07899995205476 K201688 000
07899995205483 K201688 000
07899995205490 K201688 000
07899995299802 K201688 000
07899995299796 K201688 000
07899995299789 K201688 000
07899995298393 K201688 000
07899995298508 K201688 000
07899995298515 K201688 000
07899995298522 K201688 000
07899995298539 K201688 000
07899995298546 K201688 000
07899995298553 K201688 000
07899995298560 K201688 000
07899995299697 K201688 000
07899995299703 K201688 000
07899995299710 K201688 000
07899995299727 K201688 000
07899995299734 K201688 000
07899995299741 K201688 000
07899995299758 K201688 000
07899995299765 K201688 000
07899995299772 K201688 000
07899995205506 K201688 000
07899995206336 K201688 000
07899995206343 K201688 000
07899995213594 K201688 000
07899995213600 K201688 000
07899995213617 K201688 000
07899995213624 K201688 000
07899995213631 K201688 000
07899995215109 K201688 000
07899995269959 K201688 000
07899995279996 K201688 000
07899995299888 K201688 000
07899995205407 K201688 000
07899995205421 K201688 000
07899995205438 K201688 000
07899995205445 K201688 000
07899995206404 K201688 000
07899995206411 K201688 000
07899995270108 K201688 000
07899995270115 K201688 000
07899995213587 K201688 000
07899995211538 K201688 000
07899995211521 K201688 000
07899995206350 K201688 000
07899995206367 K201688 000
07899995206374 K201688 000
07899995206442 K201688 000
07899995206633 K201688 000
07899995206749 K201688 000
07899995206800 K201688 000
07899995207289 K201688 000
07899995207296 K201688 000
07899995207302 K201688 000
07899995207319 K201688 000
07899995207340 K201688 000
07899995207364 K201688 000
07899995208392 K201688 000
07899995208408 K201688 000
07899995208514 K201688 000
07899995208651 K201688 000
07899995270122 K201688 000
07899995298119 K201688 000
07899995298416 K201688 000
07899995299154 K201688 000
07899995299161 K201688 000
07899995299185 K201688 000
07899995299192 K201688 000
07899995299628 K201688 000
07899995299635 K201688 000
07899995200037 K201688 000
07899995200051 K201688 000
07899995206459 K201688 000
07899995271853 K201688 000
07899995279934 K201688 000
07899995293374 K201688 000
07899995293381 K201688 000
07899995294111 K201688 000
07899995294364 K201688 000
07899995294371 K201688 000
07899995294432 K201688 000
07899995299147 K201688 000
07899995299130 K201688 000
07899995299123 K201688 000
07899995298423 K201688 000
07899995298430 K201688 000
07899995298447 K201688 000
07899995298454 K201688 000
07899995298461 K201688 000
07899995298478 K201688 000
07899995298485 K201688 000
07899995298492 K201688 000
07899995298782 K201688 000
07899995298829 K201688 000
07899995298836 K201688 000
07899995298843 K201688 000
07899995298850 K201688 000
07899995299086 K201688 000
07899995299093 K201688 000
07899995299109 K201688 000
07899995299116 K201688 000
07899995294449 K201688 000
07899995294500 K201688 000
07899995294517 K201688 000
07899995208200 K201688 000
07899995208217 K201688 000
07899995208439 K201688 000
07899995208477 K201688 000
07899995208675 K201688 000
07899995214539 K201688 000
07899995214546 K201688 000
07899995214553 K201688 000
07899995214560 K201688 000
07899995216755 K201688 000
07899995216762 K201688 000
07899995216786 K201688 000
07899995219756 K201688 000
07899995296283 K201688 000
07899995298072 K201688 000
07899995298089 K201688 000
07899995298096 K201688 000
07899995208163 K201688 000
07899995208088 K201688 000
07899995208064 K201688 000
07899995294524 K201688 000
07899995298027 K201688 000
07899995298034 K201688 000
07899995298041 K201688 000
07899995298577 K201688 000
07899995298584 K201688 000
07899995298591 K201688 000
07899995298607 K201688 000
07899995298614 K201688 000
07899995298799 K201688 000
07899995299444 K201688 000
07899995299468 K201688 000
07899995299482 K201688 000
07899995299840 K201688 000
07899995205278 K201688 000
07899995206473 K201688 000
07899995207333 K201688 000
07899995298102 K201688 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.