WaveForm L Interbody System, WaveForm TO Interbody System, WaveForm TA Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Waveform L Interbody System, Waveform To Interbody System, Waveform Ta Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201755
• 510k Number: K201755
• Device Name: WaveForm L Interbody System, WaveForm TO Interbody System, WaveForm TA Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Aly Alvarez
• Correspondent: Aly Alvarez; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-06-29
• Decision Date: 2020-12-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981233389	K201755	000
10889981232924	K201755	000
10889981232917	K201755	000
10889981232894	K201755	000
10889981232887	K201755	000
10889981232863	K201755	000
10889981232856	K201755	000
10889981232832	K201755	000
10889981232818	K201755	000
10889981259013	K201755	000
10889981258993	K201755	000
10889981258979	K201755	000
10889981258757	K201755	000
10889981258740	K201755	000
10889981258726	K201755	000
10889981258719	K201755	000
10889981258696	K201755	000
10889981232931	K201755	000
10889981232955	K201755	000
10889981233341	K201755	000
10889981233303	K201755	000
10889981233273	K201755	000
10889981233129	K201755	000
10889981233112	K201755	000
10889981233099	K201755	000
10889981233082	K201755	000
10889981233075	K201755	000
10889981233051	K201755	000
10889981233044	K201755	000
10889981233037	K201755	000
10889981233013	K201755	000
10889981233006	K201755	000
10889981232993	K201755	000
10889981232979	K201755	000
10889981232962	K201755	000
10889981258689	K201755	000
10889981258603	K201755	000
10889981258597	K201755	000
10889981257903	K201755	000
10889981257897	K201755	000
10889981257873	K201755	000
10889981257866	K201755	000
10889981257842	K201755	000
10889981257835	K201755	000
10889981257750	K201755	000
10889981257743	K201755	000
10889981257729	K201755	000
10889981257712	K201755	000
10889981257699	K201755	000
10889981257682	K201755	000
10889981258443	K201755	000
10889981234928	K201755	000
10889981234843	K201755	000
10889981234768	K201755	000
10889981257989	K201755	000
10889981257996	K201755	000
10889981258573	K201755	000
10889981258566	K201755	000
10889981258542	K201755	000
10889981258535	K201755	000
10889981258450	K201755	000
10889981258429	K201755	000
10889981258412	K201755	000
10889981258399	K201755	000
10889981258382	K201755	000
10889981258313	K201755	000
10889981258290	K201755	000
10889981258276	K201755	000
10889981258054	K201755	000
10889981258047	K201755	000
10889981258023	K201755	000
10889981258016	K201755	000
10889981234683	K201755	000
10889981233426	K201755	000
10889981243791	K201755	000
10889981243210	K201755	000
10889981243173	K201755	000
10889981243135	K201755	000
10889981243104	K201755	000
10889981242534	K201755	000
10889981242497	K201755	000
10889981242459	K201755	000
10889981242411	K201755	000
10889981242374	K201755	000
10889981242336	K201755	000
10889981242299	K201755	000
10889981242268	K201755	000
10889981276027	K201755	000
10889981240066	K201755	000
10889981240059	K201755	000
10889981240042	K201755	000
10889981243258	K201755	000
10889981243296	K201755	000
10889981243784	K201755	000
10889981243753	K201755	000
10889981243746	K201755	000
10889981243715	K201755	000
10889981243708	K201755	000
10889981243678	K201755	000
10889981243661	K201755	000
10889981243630	K201755	000
10889981243623	K201755	000
10889981243593	K201755	000
10889981243586	K201755	000
10889981243555	K201755	000
10889981243548	K201755	000
10889981243524	K201755	000
10889981243371	K201755	000
10889981243333	K201755	000
10889981237974	K201755	000
10889981237967	K201755	000
10889981237950	K201755	000
10889981235123	K201755	000
10889981235109	K201755	000
10889981235093	K201755	000
10889981235079	K201755	000
10889981235062	K201755	000
10889981235048	K201755	000
10889981235024	K201755	000
10889981234904	K201755	000
10889981234867	K201755	000
10889981234829	K201755	000
10889981234782	K201755	000
10889981234744	K201755	000
10889981234706	K201755	000
10889981234669	K201755	000
10889981234638	K201755	000
10889981233501	K201755	000
10889981235130	K201755	000
10889981235147	K201755	000
10889981237943	K201755	000
10889981237936	K201755	000
10889981235338	K201755	000
10889981235321	K201755	000
10889981235307	K201755	000
10889981235291	K201755	000
10889981235284	K201755	000
10889981235260	K201755	000
10889981235253	K201755	000
10889981235246	K201755	000
10889981235222	K201755	000
10889981235215	K201755	000
10889981235208	K201755	000
10889981235185	K201755	000
10889981235178	K201755	000
10889981235161	K201755	000
10889981233464	K201755	000