SMR 140° Reverse Humeral Body

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer, Uncemented

LimaCorporate S.p.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Limacorporate S.p.a. with the FDA for Smr 140° Reverse Humeral Body.

Pre-market Notification Details

Device IDK201905
510k NumberK201905
Device Name:SMR 140° Reverse Humeral Body
ClassificationProsthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer, Uncemented
Applicant LimaCorporate S.p.A. Via Nazionale 52 Villanova Di San Daniele Del Friuli,  IT 33038
ContactGiuseppe Valenti
CorrespondentLacey Harbour
Lima USA Inc. 2001 NE Green Oaks Blvd. Ste. 100 Arlington,  TX  76006
Product CodeMBF  
Subsequent Product CodeHSD
Subsequent Product CodeKWS
Subsequent Product CodeKWT
Subsequent Product CodePHX
CFR Regulation Number888.3670 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-07-09
Decision Date2020-12-17

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000
08033390193078 K201905 000
08033390193054 K201905 000
08033390193023 K201905 000
08033390193016 K201905 000
08033390193009 K201905 000
08033390191616 K201905 000
08033390156974 K201905 000
08033390156967 K201905 000

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.