SMR 140° Reverse Humeral Body

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer, Uncemented

LimaCorporate S.p.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Limacorporate S.p.a. with the FDA for Smr 140° Reverse Humeral Body.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201905
• 510k Number: K201905
• Device Name: SMR 140° Reverse Humeral Body
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer, Uncemented
• Applicant: LimaCorporate S.p.A. Via Nazionale 52 Villanova Di San Daniele Del Friuli, IT 33038
• Contact: Giuseppe Valenti
• Correspondent: Lacey Harbour; Lima USA Inc. 2001 NE Green Oaks Blvd. Ste. 100 Arlington, TX 76006
• Product Code: MBF
• Subsequent Product Code: HSD
• Subsequent Product Code: KWS
• Subsequent Product Code: KWT
• Subsequent Product Code: PHX
• CFR Regulation Number: 888.3670 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-07-09
• Decision Date: 2020-12-17

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000
08033390193078	K201905	000
08033390193054	K201905	000
08033390193023	K201905	000
08033390193016	K201905	000
08033390193009	K201905	000
08033390191616	K201905	000
08033390156974	K201905	000
08033390156967	K201905	000