EVOS Large Fragment Plating System

Plate, Fixation, Bone

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Evos Large Fragment Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201918
• 510k Number: K201918
• Device Name: EVOS Large Fragment Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Smith & Nephew, Inc. 1450 E Brooks Rd Memphis, TN 38116
• Contact: Thomas Fearnley
• Correspondent: Thomas Fearnley; Smith & Nephew, Inc. 1450 E Brooks Rd Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: NDG
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-07-10
• Decision Date: 2020-11-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556750957	K201918	000
00885556750773	K201918	000
00885556750766	K201918	000
00885556750759	K201918	000
00885556750742	K201918	000
00885556750735	K201918	000
00885556750728	K201918	000
00885556750711	K201918	000
00885556750704	K201918	000
00885556750698	K201918	000
00885556750681	K201918	000
00885556750674	K201918	000
00885556750667	K201918	000
00885556750650	K201918	000
00885556750643	K201918	000
00885556750636	K201918	000
00885556750780	K201918	000
00885556750797	K201918	000
00885556750940	K201918	000
00885556750933	K201918	000
00885556750926	K201918	000
00885556750919	K201918	000
00885556750902	K201918	000
00885556750896	K201918	000
00885556750889	K201918	000
00885556750872	K201918	000
00885556750865	K201918	000
00885556750858	K201918	000
00885556750841	K201918	000
00885556750834	K201918	000
00885556750827	K201918	000
00885556750810	K201918	000
00885556750803	K201918	000
00885556750629	K201918	000
00885556750612	K201918	000
00885556750605	K201918	000
00885556750421	K201918	000
00885556750414	K201918	000
00885556750407	K201918	000
00885556750391	K201918	000
00885556750384	K201918	000
00885556750377	K201918	000
00885556750360	K201918	000
00885556750353	K201918	000
00885556750346	K201918	000
00885556750339	K201918	000
00885556750322	K201918	000
00885556750315	K201918	000
00885556750308	K201918	000
00885556750292	K201918	000
00885556750285	K201918	000
00885556750438	K201918	000
00885556750445	K201918	000
00885556750599	K201918	000
00885556750582	K201918	000
00885556750575	K201918	000
00885556750568	K201918	000
00885556750551	K201918	000
00885556750544	K201918	000
00885556750537	K201918	000
00885556750520	K201918	000
00885556750513	K201918	000
00885556750506	K201918	000
00885556750490	K201918	000
00885556750483	K201918	000
00885556750476	K201918	000
00885556750469	K201918	000
00885556750452	K201918	000
00885556750278	K201918	000
00885556751787	K201918	000
00885556751602	K201918	000
00885556751596	K201918	000
00885556751480	K201918	000
00885556751473	K201918	000
00885556751466	K201918	000
00885556751459	K201918	000
00885556751442	K201918	000
00885556751435	K201918	000
00885556751428	K201918	000
00885556751411	K201918	000
00885556751404	K201918	000
00885556751398	K201918	000
00885556751381	K201918	000
00885556751374	K201918	000
00885556751367	K201918	000
00885556751619	K201918	000
00885556751626	K201918	000
00885556751770	K201918	000
00885556751763	K201918	000
00885556751756	K201918	000
00885556751749	K201918	000
00885556751732	K201918	000
00885556751725	K201918	000
00885556751718	K201918	000
00885556751701	K201918	000
00885556751695	K201918	000
00885556751688	K201918	000
00885556751671	K201918	000
00885556751664	K201918	000
00885556751657	K201918	000
00885556751640	K201918	000
00885556751633	K201918	000
00885556751350	K201918	000
00885556751343	K201918	000
00885556751336	K201918	000
00885556751152	K201918	000
00885556751145	K201918	000
00885556751138	K201918	000
00885556751121	K201918	000
00885556751114	K201918	000
00885556751107	K201918	000
00885556751091	K201918	000
00885556751084	K201918	000
00885556751077	K201918	000
00885556751060	K201918	000
00885556751053	K201918	000
00885556751008	K201918	000
00885556750995	K201918	000
00885556750988	K201918	000
00885556750971	K201918	000
00885556751169	K201918	000
00885556751176	K201918	000
00885556751329	K201918	000
00885556751312	K201918	000
00885556751305	K201918	000
00885556751299	K201918	000
00885556751282	K201918	000
00885556751275	K201918	000
00885556751268	K201918	000
00885556751251	K201918	000
00885556751244	K201918	000
00885556751237	K201918	000
00885556751220	K201918	000
00885556751213	K201918	000
00885556751206	K201918	000
00885556751190	K201918	000
00885556751183	K201918	000
00885556750964	K201918	000
00885556749562	K201918	000
00885556749388	K201918	000
00885556749371	K201918	000
00885556749364	K201918	000
00885556749357	K201918	000
00885556749340	K201918	000
00885556749333	K201918	000
00885556749289	K201918	000
00885556749272	K201918	000
00885556749265	K201918	000
00885556749258	K201918	000
00885556749241	K201918	000
00885556749234	K201918	000
00885556749227	K201918	000
00885556749210	K201918	000
00885556749203	K201918	000
00885556749395	K201918	000
00885556749401	K201918	000
00885556749555	K201918	000
00885556749548	K201918	000
00885556749531	K201918	000
00885556749524	K201918	000
00885556749517	K201918	000
00885556749500	K201918	000
00885556749494	K201918	000
00885556749487	K201918	000
00885556749470	K201918	000
00885556749463	K201918	000
00885556749456	K201918	000
00885556749449	K201918	000
00885556749432	K201918	000
00885556749425	K201918	000
00885556749418	K201918	000
00885556749197	K201918	000
00885556749180	K201918	000
00885556749173	K201918	000
00885556748992	K201918	000
00885556748985	K201918	000
00885556748978	K201918	000
00885556748961	K201918	000
00885556748954	K201918	000
00885556748947	K201918	000
00885556748930	K201918	000
00885556748923	K201918	000
00885556748893	K201918	000
00885556748886	K201918	000
00885556748879	K201918	000
00885556748862	K201918	000
00885556748855	K201918	000
00885556748848	K201918	000
00885556748831	K201918	000
00885556749005	K201918	000
00885556749012	K201918	000
00885556749166	K201918	000
00885556749159	K201918	000
00885556749142	K201918	000
00885556749135	K201918	000
00885556749128	K201918	000
00885556749111	K201918	000
00885556749104	K201918	000
00885556749098	K201918	000
00885556749081	K201918	000
00885556749074	K201918	000
00885556749067	K201918	000
00885556749050	K201918	000
00885556749043	K201918	000
00885556749036	K201918	000
00885556749029	K201918	000
00885556748572	K201918	000
00885556750261	K201918	000
00885556750087	K201918	000
00885556750070	K201918	000
00885556750063	K201918	000
00885556750056	K201918	000
00885556750049	K201918	000
00885556750032	K201918	000
00885556750025	K201918	000
00885556750018	K201918	000
00885556750001	K201918	000
00885556749999	K201918	000
00885556749982	K201918	000
00885556749975	K201918	000
00885556749968	K201918	000
00885556749951	K201918	000
00885556749944	K201918	000
00885556750094	K201918	000
00885556750100	K201918	000
00885556750254	K201918	000
00885556750247	K201918	000
00885556750230	K201918	000
00885556750223	K201918	000
00885556750216	K201918	000
00885556750209	K201918	000
00885556750193	K201918	000
00885556750186	K201918	000
00885556750179	K201918	000
00885556750162	K201918	000
00885556750155	K201918	000
00885556750148	K201918	000
00885556750131	K201918	000
00885556750124	K201918	000
00885556750117	K201918	000
00885556749937	K201918	000
00885556749920	K201918	000
00885556749913	K201918	000
00885556749739	K201918	000
00885556749722	K201918	000
00885556749715	K201918	000
00885556749708	K201918	000
00885556749692	K201918	000
00885556749685	K201918	000
00885556749661	K201918	000
00885556749654	K201918	000
00885556749647	K201918	000
00885556749630	K201918	000
00885556749623	K201918	000
00885556749616	K201918	000
00885556749609	K201918	000
00885556749593	K201918	000
00885556749586	K201918	000
00885556749746	K201918	000
00885556749753	K201918	000
00885556749906	K201918	000
00885556749890	K201918	000
00885556749883	K201918	000
00885556749876	K201918	000
00885556749869	K201918	000
00885556749852	K201918	000
00885556749845	K201918	000
00885556749838	K201918	000
00885556749821	K201918	000
00885556749814	K201918	000
00885556749807	K201918	000
00885556749791	K201918	000
00885556749784	K201918	000
00885556749777	K201918	000
00885556749760	K201918	000
00885556749579	K201918	000
00885556753620	K201918	000
00885556753415	K201918	000
00885556753408	K201918	000
00885556753392	K201918	000
00885556753385	K201918	000
00885556753378	K201918	000
00885556753361	K201918	000
00885556753354	K201918	000
00885556753347	K201918	000
00885556753330	K201918	000
00885556753323	K201918	000
00885556753316	K201918	000
00885556753309	K201918	000
00885556753293	K201918	000
00885556753286	K201918	000
00885556753279	K201918	000
00885556753422	K201918	000
00885556753439	K201918	000
00885556753613	K201918	000
00885556753606	K201918	000
00885556753583	K201918	000
00885556753552	K201918	000
00885556753545	K201918	000
00885556753538	K201918	000
00885556753521	K201918	000
00885556753514	K201918	000
00885556753507	K201918	000
00885556753491	K201918	000
00885556753484	K201918	000
00885556753477	K201918	000
00885556753460	K201918	000
00885556753453	K201918	000
00885556753446	K201918	000
00885556753262	K201918	000
00885556753255	K201918	000
00885556753248	K201918	000
00885556753064	K201918	000
00885556753057	K201918	000
00885556753040	K201918	000
00885556753033	K201918	000
00885556752982	K201918	000
00885556752975	K201918	000
00885556752968	K201918	000
00885556752951	K201918	000
00885556752944	K201918	000
00885556752937	K201918	000
00885556752920	K201918	000
00885556752913	K201918	000
00885556752906	K201918	000
00885556752890	K201918	000
00885556752883	K201918	000
00885556753071	K201918	000
00885556753088	K201918	000
00885556753231	K201918	000
00885556753224	K201918	000
00885556753217	K201918	000
00885556753200	K201918	000
00885556753194	K201918	000
00885556753187	K201918	000
00885556753170	K201918	000
00885556753163	K201918	000
00885556753156	K201918	000
00885556753149	K201918	000
00885556753132	K201918	000
00885556753125	K201918	000
00885556753118	K201918	000
00885556753101	K201918	000
00885556753095	K201918	000
00885556752876	K201918	000
00885556759721	K201918	000
00885556754184	K201918	000
00885556754177	K201918	000
00885556754160	K201918	000
00885556754153	K201918	000
00885556754146	K201918	000
00885556754139	K201918	000
00885556754122	K201918	000
00885556754115	K201918	000
00885556754108	K201918	000
00885556754092	K201918	000
00885556754085	K201918	000
00885556754078	K201918	000
00885556754061	K201918	000
00885556754054	K201918	000
00885556754047	K201918	000
00885556754191	K201918	000
00885556754207	K201918	000
00885556759714	K201918	000
00885556753965	K201918	000
00885556753958	K201918	000
00885556753026	K201918	000
00885556753019	K201918	000
00885556753002	K201918	000
00885556752999	K201918	000
00885556784037	K201918	000
00885556784020	K201918	000
00885556784013	K201918	000
00885556784006	K201918	000
00885556754245	K201918	000
00885556754238	K201918	000
00885556754221	K201918	000
00885556754214	K201918	000
00885556754030	K201918	000
00885556754023	K201918	000
00885556754016	K201918	000
00885556753811	K201918	000
00885556753804	K201918	000
00885556753798	K201918	000
00885556753781	K201918	000
00885556753774	K201918	000
00885556753767	K201918	000
00885556753750	K201918	000
00885556753743	K201918	000
00885556753736	K201918	000
00885556753729	K201918	000
00885556753712	K201918	000
00885556753705	K201918	000
00885556753699	K201918	000
00885556753668	K201918	000
00885556753651	K201918	000
00885556753828	K201918	000
00885556753835	K201918	000
00885556754009	K201918	000
00885556753996	K201918	000
00885556753989	K201918	000
00885556753972	K201918	000
00885556753941	K201918	000
00885556753934	K201918	000
00885556753927	K201918	000
00885556753910	K201918	000
00885556753903	K201918	000
00885556753897	K201918	000
00885556753880	K201918	000
00885556753873	K201918	000
00885556753866	K201918	000
00885556753859	K201918	000
00885556753842	K201918	000
00885556753644	K201918	000
00885556778371	K201918	000
00885556752296	K201918	000
00885556752289	K201918	000
00885556752272	K201918	000
00885556752265	K201918	000
00885556752258	K201918	000
00885556752241	K201918	000
00885556752234	K201918	000
00885556752227	K201918	000
00885556752210	K201918	000
00885556752203	K201918	000
00885556752197	K201918	000
00885556752180	K201918	000
00885556752173	K201918	000
00885556752166	K201918	000
00885556752159	K201918	000
00885556752302	K201918	000
00885556752319	K201918	000
00885556778364	K201918	000
00885556778357	K201918	000
00885556778340	K201918	000
00885556778333	K201918	000
00885556778326	K201918	000
00885556778319	K201918	000
00885556778302	K201918	000
00885556778296	K201918	000
00885556778289	K201918	000
00885556778272	K201918	000
00885556752364	K201918	000
00885556752357	K201918	000
00885556752340	K201918	000
00885556752333	K201918	000
00885556752326	K201918	000
00885556752142	K201918	000
00885556752135	K201918	000
00885556752128	K201918	000
00885556751947	K201918	000
00885556751930	K201918	000
00885556751923	K201918	000
00885556751916	K201918	000
00885556751909	K201918	000
00885556751893	K201918	000
00885556751886	K201918	000
00885556751879	K201918	000
00885556751862	K201918	000
00885556751855	K201918	000
00885556751848	K201918	000
00885556751831	K201918	000
00885556751824	K201918	000
00885556751817	K201918	000
00885556751800	K201918	000
00885556751954	K201918	000
00885556751961	K201918	000
00885556752111	K201918	000
00885556752104	K201918	000
00885556752098	K201918	000
00885556752081	K201918	000
00885556752074	K201918	000
00885556752067	K201918	000
00885556752050	K201918	000
00885556752043	K201918	000
00885556752036	K201918	000
00885556752029	K201918	000
00885556752012	K201918	000
00885556752005	K201918	000
00885556751992	K201918	000
00885556751985	K201918	000
00885556751978	K201918	000
00885556751794	K201918	000
00885556752869	K201918	000
00885556752685	K201918	000
00885556752678	K201918	000
00885556752661	K201918	000
00885556752654	K201918	000
00885556752647	K201918	000
00885556752630	K201918	000
00885556752623	K201918	000
00885556752616	K201918	000
00885556752609	K201918	000
00885556752593	K201918	000
00885556752586	K201918	000
00885556752579	K201918	000
00885556752562	K201918	000
00885556752555	K201918	000
00885556752548	K201918	000
00885556752692	K201918	000
00885556752708	K201918	000
00885556752852	K201918	000
00885556752845	K201918	000
00885556752838	K201918	000
00885556752821	K201918	000
00885556752814	K201918	000
00885556752807	K201918	000
00885556752791	K201918	000
00885556752784	K201918	000
00885556752777	K201918	000
00885556752760	K201918	000
00885556752753	K201918	000
00885556752746	K201918	000
00885556752739	K201918	000
00885556752722	K201918	000
00885556752715	K201918	000
00885556752531	K201918	000
00885556752524	K201918	000
00885556752517	K201918	000
00885556778579	K201918	000
00885556778562	K201918	000
00885556778555	K201918	000
00885556778548	K201918	000
00885556778531	K201918	000
00885556778524	K201918	000
00885556778517	K201918	000
00885556778500	K201918	000
00885556778494	K201918	000
00885556778487	K201918	000
00885556778432	K201918	000
00885556778425	K201918	000
00885556778418	K201918	000
00885556778401	K201918	000
00885556778395	K201918	000
00885556778586	K201918	000
00885556778593	K201918	000
00885556752500	K201918	000
00885556752494	K201918	000
00885556752487	K201918	000
00885556752470	K201918	000
00885556752463	K201918	000
00885556752456	K201918	000
00885556752449	K201918	000
00885556752432	K201918	000
00885556752425	K201918	000
00885556752418	K201918	000
00885556778647	K201918	000
00885556778630	K201918	000
00885556778623	K201918	000
00885556778616	K201918	000
00885556778609	K201918	000
00885556778388	K201918	000