Magicore System

Implant, Endosseous, Root-form

InnoBioSurg Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Innobiosurg Co., Ltd. with the FDA for Magicore System.

Pre-market Notification Details

Device IDK201981
510k NumberK201981
Device Name:Magicore System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant InnoBioSurg Co., Ltd. 44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu Daejeon,  KR 34027
ContactBo-yeon Lim
CorrespondentApril Lee
Withus Group Inc 106 Superior Irvine,  CA  92620
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-07-16
Decision Date2020-08-27

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800090659919 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800090659919 K201981 000
08800090659902 K201981 000
08800090659896 K201981 000
08800090659889 K201981 000
08800039355162 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039355155 K201981 000
08800039355148 K201981 000
08800039355131 K201981 000
08800039315555 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315531 K201981 000
08800039315524 K201981 000
08800039315517 K201981 000
08800039315500 K201981 000
08800039315494 K201981 000
08800039315487 K201981 000
08800039315470 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315548 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354936 K201981 000
08800039354929 K201981 000
08800039354912 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039393621 K201981 000
08800039393614 K201981 000
08800039393607 K201981 000
08800039393591 K201981 000
08800039354943 K201981 000
08800039354721 K201981 000
08800039354714 K201981 000
08800039354707 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039354691 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315418 K201981 000
08800039315401 K201981 000
08800039315463 K201981 000
08800039315456 K201981 000
08800039315449 K201981 000
08800039315432 K201981 000
08800039315425 K201981 000
08800039315401 K201981 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.