Idys LLIF 3DTi

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Clariance, SAS

The following data is part of a premarket notification filed by Clariance, Sas with the FDA for Idys Llif 3dti.

Pre-market Notification Details

Device IDK202032
510k NumberK202032
Device Name:Idys LLIF 3DTi
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant Clariance, SAS 18, Rue Robespierre Beaurains,  FR 62217
ContactFadwa Bahr
CorrespondentJanice M. Hogan
Hogan Lovells US LLP 1735 Market Street, 23rd Floor Philadelphia,  PA  19103
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-07-22
Decision Date2021-04-01

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03700780632183 K202032 000
03700780632060 K202032 000
03700780632053 K202032 000
03700780632046 K202032 000
03700780632039 K202032 000
03700780632022 K202032 000
03700780632015 K202032 000
03700780632008 K202032 000
03700780631995 K202032 000
03700780632077 K202032 000
03700780632084 K202032 000
03700780632091 K202032 000
03700780632176 K202032 000
03700780632169 K202032 000
03700780632152 K202032 000
03700780632145 K202032 000
03700780632138 K202032 000
03700780632121 K202032 000
03700780632114 K202032 000
03700780632107 K202032 000
03700780631971 K202032 000
03700780631964 K202032 000
03700780631957 K202032 000
03700780638536 K202032 000
03700780638529 K202032 000
03700780638512 K202032 000
03700780638505 K202032 000
03700780638499 K202032 000
03700780638482 K202032 000
03700780638475 K202032 000
03700780638468 K202032 000
03700780630875 K202032 000
03700780631858 K202032 000
03700780631865 K202032 000
03700780631940 K202032 000
03700780631933 K202032 000
03700780631926 K202032 000
03700780631919 K202032 000
03700780631902 K202032 000
03700780631896 K202032 000
03700780631889 K202032 000
03700780631872 K202032 000
03700780638451 K202032 000
03700780632619 K202032 000
03700780632497 K202032 000
03700780632480 K202032 000
03700780632473 K202032 000
03700780632466 K202032 000
03700780632459 K202032 000
03700780632442 K202032 000
03700780632435 K202032 000
03700780632428 K202032 000
03700780632503 K202032 000
03700780632510 K202032 000
03700780632527 K202032 000
03700780632602 K202032 000
03700780632596 K202032 000
03700780632589 K202032 000
03700780632572 K202032 000
03700780632565 K202032 000
03700780632558 K202032 000
03700780632541 K202032 000
03700780632534 K202032 000
03700780632411 K202032 000
03700780632404 K202032 000
03700780632398 K202032 000
03700780632275 K202032 000
03700780632268 K202032 000
03700780632251 K202032 000
03700780632244 K202032 000
03700780632237 K202032 000
03700780632220 K202032 000
03700780632213 K202032 000
03700780632206 K202032 000
03700780632282 K202032 000
03700780632299 K202032 000
03700780632305 K202032 000
03700780632381 K202032 000
03700780632374 K202032 000
03700780632367 K202032 000
03700780632350 K202032 000
03700780632343 K202032 000
03700780632336 K202032 000
03700780632329 K202032 000
03700780632312 K202032 000
03700780632190 K202032 000
03700780635221 K202032 000
03700780635108 K202032 000
03700780635092 K202032 000
03700780635085 K202032 000
03700780635009 K202032 000
03700780634620 K202032 000
03700780634477 K202032 000
03700780634460 K202032 000
03700780634453 K202032 000
03700780635115 K202032 000
03700780635122 K202032 000
03700780635139 K202032 000
03700780635214 K202032 000
03700780635207 K202032 000
03700780635191 K202032 000
03700780635184 K202032 000
03700780635177 K202032 000
03700780635160 K202032 000
03700780635153 K202032 000
03700780635146 K202032 000
03700780634446 K202032 000
03700780634439 K202032 000
03700780635078 K202032 000
03700780643264 K202032 000
03700780643257 K202032 000
03700780643240 K202032 000
03700780643233 K202032 000
03700780643226 K202032 000
03700780643219 K202032 000
03700780643202 K202032 000
03700780643196 K202032 000
03700780643271 K202032 000
03700780643288 K202032 000
03700780643295 K202032 000
03700780638864 K202032 000
03700780638857 K202032 000
03700780639175 K202032 000
03700780639168 K202032 000
03700780639151 K202032 000
03700780639205 K202032 000
03700780643172 K202032 000
03700780643301 K202032 000
03700780643189 K202032 000
03700780638444 K202032 000
03700780635535 K202032 000
03700780635528 K202032 000
03700780635511 K202032 000
03700780635504 K202032 000
03700780635498 K202032 000
03700780635481 K202032 000
03700780635474 K202032 000
03700780635467 K202032 000
03700780635542 K202032 000
03700780635559 K202032 000
03700780635566 K202032 000
03700780638437 K202032 000
03700780638420 K202032 000
03700780638413 K202032 000
03700780638406 K202032 000
03700780638390 K202032 000
03700780638383 K202032 000
03700780638376 K202032 000
03700780635573 K202032 000
03700780635450 K202032 000
03700780635443 K202032 000
03700780635436 K202032 000
03700780635313 K202032 000
03700780635306 K202032 000
03700780635290 K202032 000
03700780635283 K202032 000
03700780635276 K202032 000
03700780635269 K202032 000
03700780635252 K202032 000
03700780635245 K202032 000
03700780635320 K202032 000
03700780635337 K202032 000
03700780635344 K202032 000
03700780635429 K202032 000
03700780635412 K202032 000
03700780635405 K202032 000
03700780635399 K202032 000
03700780635382 K202032 000
03700780635375 K202032 000
03700780635368 K202032 000
03700780635351 K202032 000
03700780635238 K202032 000
03700780632626 K202032 000
03700780633913 K202032 000
03700780633791 K202032 000
03700780633784 K202032 000
03700780633777 K202032 000
03700780633760 K202032 000
03700780633753 K202032 000
03700780633746 K202032 000
03700780633739 K202032 000
03700780633722 K202032 000
03700780633807 K202032 000
03700780633814 K202032 000
03700780633821 K202032 000
03700780633906 K202032 000
03700780633890 K202032 000
03700780633883 K202032 000
03700780633876 K202032 000
03700780633869 K202032 000
03700780633852 K202032 000
03700780633845 K202032 000
03700780633838 K202032 000
03700780633715 K202032 000
03700780633708 K202032 000
03700780633692 K202032 000
03700780633579 K202032 000
03700780633562 K202032 000
03700780633555 K202032 000
03700780633548 K202032 000
03700780633531 K202032 000
03700780633524 K202032 000
03700780633517 K202032 000
03700780633500 K202032 000
03700780633586 K202032 000
03700780633593 K202032 000
03700780633609 K202032 000
03700780633685 K202032 000
03700780633678 K202032 000
03700780633661 K202032 000
03700780633654 K202032 000
03700780633647 K202032 000
03700780633630 K202032 000
03700780633623 K202032 000
03700780633616 K202032 000
03700780633494 K202032 000
03700780634538 K202032 000
03700780634231 K202032 000
03700780634224 K202032 000
03700780634217 K202032 000
03700780634200 K202032 000
03700780634194 K202032 000
03700780634187 K202032 000
03700780634170 K202032 000
03700780634163 K202032 000
03700780634248 K202032 000
03700780634255 K202032 000
03700780634262 K202032 000
03700780634521 K202032 000
03700780634514 K202032 000
03700780634507 K202032 000
03700780634491 K202032 000
03700780634309 K202032 000
03700780634293 K202032 000
03700780634286 K202032 000
03700780634279 K202032 000
03700780634156 K202032 000
03700780634149 K202032 000
03700780634132 K202032 000
03700780634019 K202032 000
03700780634002 K202032 000
03700780633999 K202032 000
03700780633975 K202032 000
03700780633968 K202032 000
03700780633951 K202032 000
03700780633944 K202032 000
03700780633937 K202032 000
03700780634026 K202032 000
03700780634033 K202032 000
03700780634040 K202032 000
03700780634125 K202032 000
03700780634118 K202032 000
03700780634101 K202032 000
03700780634095 K202032 000
03700780634088 K202032 000
03700780634071 K202032 000
03700780634064 K202032 000
03700780634057 K202032 000
03700780633920 K202032 000
03700780633050 K202032 000
03700780632930 K202032 000
03700780632923 K202032 000
03700780632916 K202032 000
03700780632909 K202032 000
03700780632893 K202032 000
03700780632886 K202032 000
03700780632879 K202032 000
03700780632862 K202032 000
03700780632947 K202032 000
03700780632954 K202032 000
03700780632961 K202032 000
03700780633043 K202032 000
03700780633036 K202032 000
03700780633029 K202032 000
03700780633012 K202032 000
03700780633005 K202032 000
03700780632992 K202032 000
03700780632985 K202032 000
03700780632978 K202032 000
03700780632855 K202032 000
03700780632848 K202032 000
03700780632831 K202032 000
03700780632718 K202032 000
03700780632701 K202032 000
03700780632695 K202032 000
03700780632688 K202032 000
03700780632671 K202032 000
03700780632664 K202032 000
03700780632657 K202032 000
03700780632640 K202032 000
03700780632725 K202032 000
03700780632732 K202032 000
03700780632749 K202032 000
03700780632824 K202032 000
03700780632817 K202032 000
03700780632800 K202032 000
03700780632794 K202032 000
03700780632787 K202032 000
03700780632770 K202032 000
03700780632763 K202032 000
03700780632756 K202032 000
03700780632633 K202032 000
03700780633487 K202032 000
03700780633364 K202032 000
03700780633357 K202032 000
03700780633340 K202032 000
03700780633333 K202032 000
03700780633326 K202032 000
03700780633319 K202032 000
03700780633302 K202032 000
03700780633296 K202032 000
03700780633371 K202032 000
03700780633388 K202032 000
03700780633395 K202032 000
03700780633470 K202032 000
03700780633463 K202032 000
03700780633456 K202032 000
03700780633449 K202032 000
03700780633432 K202032 000
03700780633425 K202032 000
03700780633418 K202032 000
03700780633401 K202032 000
03700780633289 K202032 000
03700780633272 K202032 000
03700780633265 K202032 000
03700780633142 K202032 000
03700780633135 K202032 000
03700780633128 K202032 000
03700780633111 K202032 000
03700780633104 K202032 000
03700780633098 K202032 000
03700780633081 K202032 000
03700780633074 K202032 000
03700780633159 K202032 000
03700780633166 K202032 000
03700780633173 K202032 000
03700780633258 K202032 000
03700780633241 K202032 000
03700780633234 K202032 000
03700780633227 K202032 000
03700780633210 K202032 000
03700780633203 K202032 000
03700780633197 K202032 000
03700780633180 K202032 000
03700780633067 K202032 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.