P300 Attachment

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

Nakanishi Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Nakanishi Inc. with the FDA for P300 Attachment.

Pre-market Notification Details

Device IDK202120
510k NumberK202120
Device Name:P300 Attachment
ClassificationDrills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
Applicant Nakanishi Inc. 700 Shimohinata Kanuma,  JP 322-8666
ContactMasaaki Kikuchi
CorrespondentGregory Woodard
Ken Block Consulting LLC 800 East Campbell Road, Suite 202 Richardson,  TX  75081
Product CodeHBE  
Subsequent Product CodeERL
Subsequent Product CodeHWE
CFR Regulation Number882.4310 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-07-30
Decision Date2021-10-22

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04589551353491 K202120 000
04589551353446 K202120 000
04589551353439 K202120 000
04589551353422 K202120 000
04589551353415 K202120 000
04589551353408 K202120 000
04589551353392 K202120 000
04589551353385 K202120 000
04589551353361 K202120 000
04589551353354 K202120 000
04589551353071 K202120 000
04589551352906 K202120 000
04589551352883 K202120 000
04589551352876 K202120 000
04589551352852 K202120 000
04589551352845 K202120 000
04589551352821 K202120 000
04589551352814 K202120 000
04589551353453 K202120 000
04589551353460 K202120 000
04589551353750 K202120 000
04589551353484 K202120 000
04589551353477 K202120 000
04589551353743 K202120 000
04589551353736 K202120 000
04589551353729 K202120 000
04589551353712 K202120 000
04589551353705 K202120 000
04589551353675 K202120 000
04589551353668 K202120 000
04589551353606 K202120 000
04589551353590 K202120 000
04589551353583 K202120 000
04589551353576 K202120 000
04589551353569 K202120 000
04589551353552 K202120 000
04589551353545 K202120 000
04589551353378 K202120 000
04589551356492 K202120 000
04589551356485 K202120 000
04589551354313 K202120 000
04589551354306 K202120 000
04589551354214 K202120 000
04589551354207 K202120 000
04589551354115 K202120 000
04589551354108 K202120 000
04560264550506 K202120 000
04560264550490 K202120 000
04560264523098 K202120 000
04560264523081 K202120 000
04560264511736 K202120 000
04560264511668 K202120 000
04589551363506 K202120 000
04589551363490 K202120 000
04589551363483 K202120 000
04589551363476 K202120 000
04589551363469 K202120 000
04589551354405 K202120 000
04589551355488 K202120 000
04589551355020 K202120 000
04589551353880 K202120 000
04589551353873 K202120 000
04589551353866 K202120 000
04589551353859 K202120 000
04589551353781 K202120 000
04589551353774 K202120 000
04589551353767 K202120 000
04589551363056 K202120 000
04589551355433 K202120 000
04589551355426 K202120 000
04589551355334 K202120 000
04589551355327 K202120 000
04589551355235 K202120 000
04589551355228 K202120 000
04589551355136 K202120 000
04589551355129 K202120 000
04589551355037 K202120 000
04589551363452 K202120 000
04589551353507 K202120 000
04589551354931 K202120 000
04589551352944 K202120 000
04589551352937 K202120 000
04589551352920 K202120 000
04589551352913 K202120 000
04589551353323 K202120 000
04589551353316 K202120 000
04589551353309 K202120 000
04589551353293 K202120 000
04589551353286 K202120 000
04589551353279 K202120 000
04589551353262 K202120 000
04589551353255 K202120 000
04589551353248 K202120 000
04589551353231 K202120 000
04589551353200 K202120 000
04589551353194 K202120 000
04589551353187 K202120 000
04589551355518 K202120 000
04589551355525 K202120 000
04589551362714 K202120 000
04589551354924 K202120 000
04589551354757 K202120 000
04589551354740 K202120 000
04589551354658 K202120 000
04589551354641 K202120 000
04589551362950 K202120 000
04589551362943 K202120 000
04589551354535 K202120 000
04589551354511 K202120 000
04589551354504 K202120 000
04589551354412 K202120 000
04589551354016 K202120 000
04589551354009 K202120 000
04589551353224 K202120 000
04589551353217 K202120 000
04589551362738 K202120 000
04589551362721 K202120 000
04589551353170 K202120 000
04589551353163 K202120 000
04589551353347 K202120 000
04589551353330 K202120 000
04589551353842 K202120 000
04589551353835 K202120 000
04589551353828 K202120 000
04589551353811 K202120 000
04589551353804 K202120 000
04589551353798 K202120 000
04589551353699 K202120 000
04589551353682 K202120 000
04589551353651 K202120 000
04589551353644 K202120 000
04589551353637 K202120 000
04589551353620 K202120 000
04589551353613 K202120 000
04589551353538 K202120 000
04589551353521 K202120 000
04589551353026 K202120 000
04589551353033 K202120 000
04589551353040 K202120 000
04589551353156 K202120 000
04589551353149 K202120 000
04589551353132 K202120 000
04589551353125 K202120 000
04589551353118 K202120 000
04589551353101 K202120 000
04589551353095 K202120 000
04589551353088 K202120 000
04589551353019 K202120 000
04589551353002 K202120 000
04589551352999 K202120 000
04589551352982 K202120 000
04589551352975 K202120 000
04589551352968 K202120 000
04589551352951 K202120 000
04589551353064 K202120 000
04589551353057 K202120 000
04589551353514 K202120 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.