P300 Attachment

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

Nakanishi Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Nakanishi Inc. with the FDA for P300 Attachment.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202120
• 510k Number: K202120
• Device Name: P300 Attachment
• Classification: Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
• Applicant: Nakanishi Inc. 700 Shimohinata Kanuma, JP 322-8666
• Contact: Masaaki Kikuchi
• Correspondent: Gregory Woodard; Ken Block Consulting LLC 800 East Campbell Road, Suite 202 Richardson, TX 75081
• Product Code: HBE
• Subsequent Product Code: ERL
• Subsequent Product Code: HWE
• CFR Regulation Number: 882.4310 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-07-30
• Decision Date: 2021-10-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04589551353521	K202120	000
04589551353378	K202120	000
04589551353750	K202120	000
04589551353460	K202120	000
04589551353453	K202120	000
04589551353446	K202120	000
04589551353439	K202120	000
04589551353422	K202120	000
04589551353415	K202120	000
04589551353408	K202120	000
04589551353392	K202120	000
04589551353385	K202120	000
04589551353361	K202120	000
04589551353354	K202120	000
04589551353071	K202120	000
04589551352906	K202120	000
04589551352883	K202120	000
04589551353545	K202120	000
04589551353552	K202120	000
04589551353569	K202120	000
04589551353514	K202120	000
04589551353507	K202120	000
04589551353491	K202120	000
04589551353484	K202120	000
04589551353477	K202120	000
04589551353743	K202120	000
04589551353736	K202120	000
04589551353729	K202120	000
04589551353712	K202120	000
04589551353705	K202120	000
04589551353675	K202120	000
04589551353668	K202120	000
04589551353606	K202120	000
04589551353590	K202120	000
04589551353583	K202120	000
04589551353576	K202120	000
04589551352876	K202120	000
04589551352852	K202120	000
04589551352845	K202120	000
04589551355129	K202120	000
04589551355037	K202120	000
04589551355020	K202120	000
04589551355488	K202120	000
04589551354405	K202120	000
04589551354313	K202120	000
04589551354306	K202120	000
04589551354214	K202120	000
04589551354207	K202120	000
04589551354115	K202120	000
04589551354108	K202120	000
04560264550506	K202120	000
04560264550490	K202120	000
04560264523098	K202120	000
04560264523081	K202120	000
04560264511736	K202120	000
04589551355136	K202120	000
04589551355228	K202120	000
04589551355235	K202120	000
04589551352821	K202120	000
04589551352814	K202120	000
04589551356492	K202120	000
04589551356485	K202120	000
04589551353880	K202120	000
04589551353873	K202120	000
04589551353866	K202120	000
04589551353859	K202120	000
04589551353781	K202120	000
04589551353774	K202120	000
04589551353767	K202120	000
04589551363056	K202120	000
04589551355433	K202120	000
04589551355426	K202120	000
04589551355334	K202120	000
04589551355327	K202120	000
04560264511668	K202120	000
04589551353538	K202120	000
04589551354931	K202120	000
04589551355518	K202120	000
04589551352944	K202120	000
04589551352937	K202120	000
04589551352920	K202120	000
04589551352913	K202120	000
04589551353323	K202120	000
04589551353316	K202120	000
04589551353309	K202120	000
04589551353293	K202120	000
04589551353286	K202120	000
04589551353279	K202120	000
04589551353262	K202120	000
04589551353255	K202120	000
04589551353248	K202120	000
04589551353231	K202120	000
04589551353200	K202120	000
04589551355525	K202120	000
04589551362714	K202120	000
04589551362721	K202120	000
04589551354924	K202120	000
04589551354757	K202120	000
04589551354740	K202120	000
04589551354658	K202120	000
04589551354641	K202120	000
04589551362950	K202120	000
04589551362943	K202120	000
04589551354535	K202120	000
04589551354511	K202120	000
04589551354504	K202120	000
04589551354412	K202120	000
04589551354016	K202120	000
04589551354009	K202120	000
04589551353224	K202120	000
04589551353217	K202120	000
04589551362738	K202120	000
04589551353194	K202120	000
04589551353187	K202120	000
04589551353170	K202120	000
04589551353033	K202120	000
04589551353026	K202120	000
04589551353347	K202120	000
04589551353330	K202120	000
04589551353842	K202120	000
04589551353835	K202120	000
04589551353828	K202120	000
04589551353811	K202120	000
04589551353804	K202120	000
04589551353798	K202120	000
04589551353699	K202120	000
04589551353682	K202120	000
04589551353651	K202120	000
04589551353644	K202120	000
04589551353637	K202120	000
04589551353620	K202120	000
04589551353040	K202120	000
04589551353057	K202120	000
04589551353064	K202120	000
04589551353163	K202120	000
04589551353156	K202120	000
04589551353149	K202120	000
04589551353132	K202120	000
04589551353125	K202120	000
04589551353118	K202120	000
04589551353101	K202120	000
04589551353095	K202120	000
04589551353088	K202120	000
04589551353019	K202120	000
04589551353002	K202120	000
04589551352999	K202120	000
04589551352982	K202120	000
04589551352975	K202120	000
04589551352968	K202120	000
04589551352951	K202120	000
04589551353613	K202120	000