NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Nexxt Matrixx Stand Alone Alif System.

Pre-market Notification Details

Device IDK202230
510k NumberK202230
Device Name:NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville,  IN  46060
ContactAndy Elsbury
CorrespondentKaren E Warden
BackRoads Consulting PO BOX 566 Chesterland,  OH  44026
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-08-07
Decision Date2020-12-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840067206843 K202230 000
00840067206737 K202230 000
00840067206720 K202230 000
00840067206713 K202230 000
00840067208083 K202230 000
00840067208076 K202230 000
00840067208069 K202230 000
00840067208052 K202230 000
00840067208045 K202230 000
00840067206744 K202230 000
00840067206751 K202230 000
00840067206836 K202230 000
00840067206829 K202230 000
00840067206812 K202230 000
00840067206805 K202230 000
00840067206799 K202230 000
00840067206782 K202230 000
00840067206775 K202230 000
00840067206768 K202230 000
00840067208038 K202230 000
00840067208021 K202230 000
00840067208014 K202230 000
00840067207901 K202230 000
00840067207895 K202230 000
00840067207888 K202230 000
00840067207871 K202230 000
00840067207864 K202230 000
00840067207857 K202230 000
00840067207840 K202230 000
00840067207833 K202230 000
00840067207918 K202230 000
00840067207925 K202230 000
00840067208007 K202230 000
00840067207994 K202230 000
00840067207987 K202230 000
00840067207970 K202230 000
00840067207963 K202230 000
00840067207956 K202230 000
00840067207949 K202230 000
00840067207932 K202230 000
00840067207826 K202230 000
00840067206850 K202230 000
00840067207260 K202230 000
00840067207154 K202230 000
00840067207147 K202230 000
00840067207130 K202230 000
00840067207123 K202230 000
00840067207116 K202230 000
00840067207109 K202230 000
00840067207093 K202230 000
00840067207086 K202230 000
00840067207161 K202230 000
00840067207178 K202230 000
00840067207253 K202230 000
00840067207246 K202230 000
00840067207239 K202230 000
00840067207222 K202230 000
00840067207215 K202230 000
00840067207208 K202230 000
00840067207192 K202230 000
00840067207185 K202230 000
00840067207079 K202230 000
00840067207062 K202230 000
00840067207055 K202230 000
00840067206942 K202230 000
00840067206935 K202230 000
00840067206928 K202230 000
00840067206911 K202230 000
00840067206904 K202230 000
00840067206898 K202230 000
00840067206881 K202230 000
00840067206874 K202230 000
00840067206959 K202230 000
00840067206966 K202230 000
00840067207048 K202230 000
00840067207031 K202230 000
00840067207024 K202230 000
00840067207017 K202230 000
00840067207000 K202230 000
00840067206997 K202230 000
00840067206980 K202230 000
00840067206973 K202230 000
00840067206867 K202230 000
00840067207819 K202230 000
00840067208144 K202230 000
00840067208328 K202230 000
00840067208311 K202230 000
00840067208304 K202230 000
00840067208298 K202230 000
00840067208281 K202230 000
00840067208274 K202230 000
00840067208267 K202230 000
00840067208250 K202230 000
00840067208335 K202230 000
00840067208342 K202230 000
00840067208137 K202230 000
00840067208120 K202230 000
00840067208113 K202230 000
00840067208106 K202230 000
00840067208090 K202230 000
00840067208373 K202230 000
00840067208366 K202230 000
00840067208359 K202230 000
00840067208243 K202230 000
00840067208236 K202230 000
00840067208229 K202230 000
00889929051191 K202230 000
00889929051184 K202230 000
00889929051177 K202230 000
00889929051160 K202230 000
00889929051153 K202230 000
00840067208410 K202230 000
00840067208403 K202230 000
00840067208397 K202230 000
00889929051207 K202230 000
00889929051214 K202230 000
00840067208212 K202230 000
00840067208205 K202230 000
00840067208199 K202230 000
00840067208182 K202230 000
00840067208175 K202230 000
00840067208168 K202230 000
00840067208151 K202230 000
00889929051221 K202230 000
00840067208380 K202230 000
00840067207390 K202230 000
00840067207802 K202230 000
00840067207697 K202230 000
00840067207680 K202230 000
00840067207673 K202230 000
00840067207666 K202230 000
00840067207659 K202230 000
00840067207642 K202230 000
00840067207635 K202230 000
00840067207628 K202230 000
00840067207703 K202230 000
00840067207710 K202230 000
00840067207796 K202230 000
00840067207789 K202230 000
00840067207772 K202230 000
00840067207765 K202230 000
00840067207758 K202230 000
00840067207741 K202230 000
00840067207734 K202230 000
00840067207727 K202230 000
00840067207611 K202230 000
00840067207604 K202230 000
00840067207598 K202230 000
00840067207482 K202230 000
00840067207475 K202230 000
00840067207468 K202230 000
00840067207451 K202230 000
00840067207444 K202230 000
00840067207437 K202230 000
00840067207420 K202230 000
00840067207413 K202230 000
00840067207499 K202230 000
00840067207505 K202230 000
00840067207581 K202230 000
00840067207574 K202230 000
00840067207567 K202230 000
00840067207550 K202230 000
00840067207543 K202230 000
00840067207536 K202230 000
00840067207529 K202230 000
00840067207512 K202230 000
00840067207406 K202230 000
00889929043455 K202230 000
00889929043349 K202230 000
00889929043332 K202230 000
00889929043325 K202230 000
00889929043318 K202230 000
00889929043301 K202230 000
00889929043295 K202230 000
00889929043288 K202230 000
00889929043271 K202230 000
00889929043356 K202230 000
00889929043363 K202230 000
00889929043448 K202230 000
00889929043431 K202230 000
00889929043424 K202230 000
00889929043417 K202230 000
00889929043400 K202230 000
00889929043394 K202230 000
00889929043387 K202230 000
00889929043370 K202230 000
00889929043264 K202230 000
00889929043257 K202230 000
00889929042915 K202230 000
00889929042441 K202230 000
00889929042434 K202230 000
00889929042427 K202230 000
00889929042410 K202230 000
00889929042403 K202230 000
00889929041642 K202230 000
00889929041635 K202230 000
00889929041628 K202230 000
00889929042458 K202230 000
00889929042465 K202230 000
00889929042908 K202230 000
00889929042892 K202230 000
00889929042885 K202230 000
00889929042830 K202230 000
00889929042519 K202230 000
00889929042502 K202230 000
00889929042489 K202230 000
00889929042472 K202230 000
00889929041611 K202230 000
00889929043462 K202230 000
00889929044056 K202230 000
00889929043769 K202230 000
00889929043752 K202230 000
00889929043745 K202230 000
00889929043738 K202230 000
00889929043721 K202230 000
00889929043714 K202230 000
00889929043707 K202230 000
00889929043691 K202230 000
00889929043776 K202230 000
00889929043783 K202230 000
00889929044049 K202230 000
00889929044032 K202230 000
00889929044025 K202230 000
00889929043837 K202230 000
00889929043820 K202230 000
00889929043813 K202230 000
00889929043806 K202230 000
00889929043790 K202230 000
00889929043684 K202230 000
00889929043677 K202230 000
00889929043660 K202230 000
00889929043554 K202230 000
00889929043547 K202230 000
00889929043530 K202230 000
00889929043523 K202230 000
00889929043516 K202230 000
00889929043509 K202230 000
00889929043493 K202230 000
00889929043486 K202230 000
00889929043561 K202230 000
00889929043578 K202230 000
00889929043653 K202230 000
00889929043646 K202230 000
00889929043639 K202230 000
00889929043622 K202230 000
00889929043615 K202230 000
00889929043608 K202230 000
00889929043592 K202230 000
00889929043585 K202230 000
00889929043479 K202230 000
00889929041604 K202230 000
00889929040089 K202230 000
00889929044940 K202230 000
00889929044933 K202230 000
00889929044926 K202230 000
00889929045251 K202230 000
00889929045237 K202230 000
00889929045220 K202230 000
00889929045466 K202230 000
00889929045572 K202230 000
00889929044957 K202230 000
00889929044964 K202230 000
00889929040072 K202230 000
00889929040065 K202230 000
00889929040058 K202230 000
00889929040041 K202230 000
00889929040027 K202230 000
00889929044254 K202230 000
00889929044247 K202230 000
00889929044971 K202230 000
00889929045688 K202230 000
00889929045671 K202230 000
00889929039601 K202230 000
00840067207352 K202230 000
00840067207345 K202230 000
00840067207338 K202230 000
00840067207321 K202230 000
00840067207314 K202230 000
00840067207307 K202230 000
00840067207291 K202230 000
00840067207284 K202230 000
00840067207369 K202230 000
00840067207376 K202230 000
00889929046043 K202230 000
00840067206690 K202230 000
00840067206683 K202230 000
00840067206676 K202230 000
00840067206669 K202230 000
00840067206652 K202230 000
00840067206706 K202230 000
00840067207383 K202230 000
00840067207277 K202230 000
00889929040096 K202230 000
00889929041598 K202230 000
00889929041116 K202230 000
00889929041109 K202230 000
00889929041093 K202230 000
00889929041086 K202230 000
00889929041079 K202230 000
00889929041062 K202230 000
00889929041055 K202230 000
00889929041048 K202230 000
00889929041123 K202230 000
00889929041130 K202230 000
00889929041581 K202230 000
00889929041574 K202230 000
00889929041567 K202230 000
00889929041550 K202230 000
00889929041543 K202230 000
00889929041536 K202230 000
00889929041529 K202230 000
00889929041147 K202230 000
00889929041031 K202230 000
00889929040720 K202230 000
00889929040713 K202230 000
00889929040300 K202230 000
00889929040171 K202230 000
00889929040164 K202230 000
00889929040157 K202230 000
00889929040140 K202230 000
00889929040133 K202230 000
00889929040126 K202230 000
00889929040119 K202230 000
00889929040317 K202230 000
00889929040324 K202230 000
00889929040706 K202230 000
00889929040690 K202230 000
00889929040683 K202230 000
00889929040676 K202230 000
00889929040669 K202230 000
00889929040652 K202230 000
00889929040348 K202230 000
00889929040331 K202230 000
00889929040102 K202230 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.