NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Nexxt Matrixx Stand Alone Alif System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202230
• 510k Number: K202230
• Device Name: NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville, IN 46060
• Contact: Andy Elsbury
• Correspondent: Karen E Warden; BackRoads Consulting PO BOX 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-08-07
• Decision Date: 2020-12-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840067206829	K202230	000
00840067208083	K202230	000
00840067208076	K202230	000
00840067208069	K202230	000
00840067208052	K202230	000
00840067208045	K202230	000
00840067208038	K202230	000
00840067208021	K202230	000
00840067208014	K202230	000
00840067206713	K202230	000
00840067206720	K202230	000
00840067206737	K202230	000
00840067206812	K202230	000
00840067206805	K202230	000
00840067206799	K202230	000
00840067206782	K202230	000
00840067206775	K202230	000
00840067206768	K202230	000
00840067206751	K202230	000
00840067206744	K202230	000
00840067208007	K202230	000
00840067207994	K202230	000
00840067207871	K202230	000
00840067207864	K202230	000
00840067207857	K202230	000
00840067207840	K202230	000
00840067207833	K202230	000
00840067207826	K202230	000
00840067207819	K202230	000
00840067207802	K202230	000
00840067207888	K202230	000
00840067207895	K202230	000
00840067207901	K202230	000
00840067207987	K202230	000
00840067207970	K202230	000
00840067207963	K202230	000
00840067207956	K202230	000
00840067207949	K202230	000
00840067207932	K202230	000
00840067207925	K202230	000
00840067207918	K202230	000
00840067207796	K202230	000
00840067207246	K202230	000
00840067207123	K202230	000
00840067207116	K202230	000
00840067207109	K202230	000
00840067207093	K202230	000
00840067207086	K202230	000
00840067207079	K202230	000
00840067207062	K202230	000
00840067207055	K202230	000
00840067207130	K202230	000
00840067207147	K202230	000
00840067207154	K202230	000
00840067207239	K202230	000
00840067207222	K202230	000
00840067207215	K202230	000
00840067207208	K202230	000
00840067207192	K202230	000
00840067207185	K202230	000
00840067207178	K202230	000
00840067207161	K202230	000
00840067207048	K202230	000
00840067207031	K202230	000
00840067206911	K202230	000
00840067206904	K202230	000
00840067206898	K202230	000
00840067206881	K202230	000
00840067206874	K202230	000
00840067206867	K202230	000
00840067206850	K202230	000
00840067206843	K202230	000
00840067206928	K202230	000
00840067206935	K202230	000
00840067206942	K202230	000
00840067207024	K202230	000
00840067207017	K202230	000
00840067207000	K202230	000
00840067206997	K202230	000
00840067206980	K202230	000
00840067206973	K202230	000
00840067206966	K202230	000
00840067206959	K202230	000
00840067206836	K202230	000
00840067208120	K202230	000
00840067208298	K202230	000
00840067208281	K202230	000
00840067208274	K202230	000
00840067208267	K202230	000
00840067208250	K202230	000
00840067208243	K202230	000
00840067208236	K202230	000
00840067208229	K202230	000
00840067208304	K202230	000
00840067208311	K202230	000
00840067208328	K202230	000
00840067208113	K202230	000
00840067208106	K202230	000
00840067208090	K202230	000
00840067208373	K202230	000
00840067208366	K202230	000
00840067208359	K202230	000
00840067208342	K202230	000
00840067208335	K202230	000
00840067208212	K202230	000
00840067208205	K202230	000
00889929051160	K202230	000
00889929051153	K202230	000
00840067208410	K202230	000
00840067208403	K202230	000
00840067208397	K202230	000
00840067208380	K202230	000
00889929069769	K202230	000
00889929069752	K202230	000
00889929051177	K202230	000
00889929051184	K202230	000
00889929051191	K202230	000
00840067208199	K202230	000
00840067208182	K202230	000
00840067208175	K202230	000
00840067208168	K202230	000
00840067208151	K202230	000
00889929051221	K202230	000
00889929051214	K202230	000
00889929051207	K202230	000
00889929069745	K202230	000
00840067207789	K202230	000
00840067207666	K202230	000
00840067207659	K202230	000
00840067207642	K202230	000
00840067207635	K202230	000
00840067207628	K202230	000
00840067207611	K202230	000
00840067207604	K202230	000
00840067207598	K202230	000
00840067207673	K202230	000
00840067207680	K202230	000
00840067207697	K202230	000
00840067207772	K202230	000
00840067207765	K202230	000
00840067207758	K202230	000
00840067207741	K202230	000
00840067207734	K202230	000
00840067207727	K202230	000
00840067207710	K202230	000
00840067207703	K202230	000
00840067207581	K202230	000
00840067207574	K202230	000
00840067207451	K202230	000
00840067207444	K202230	000
00840067207437	K202230	000
00840067207420	K202230	000
00840067207413	K202230	000
00840067207406	K202230	000
00840067207390	K202230	000
00840067208144	K202230	000
00840067207468	K202230	000
00840067207475	K202230	000
00840067207482	K202230	000
00840067207567	K202230	000
00840067207550	K202230	000
00840067207543	K202230	000
00840067207536	K202230	000
00840067207529	K202230	000
00840067207512	K202230	000
00840067207505	K202230	000
00840067207499	K202230	000
00840067208137	K202230	000
00840067207253	K202230	000
00889929043455	K202230	000
00889929043332	K202230	000
00889929043325	K202230	000
00889929043318	K202230	000
00889929043301	K202230	000
00889929043295	K202230	000
00889929043288	K202230	000
00889929043271	K202230	000
00889929043264	K202230	000
00889929043349	K202230	000
00889929043356	K202230	000
00889929043363	K202230	000
00889929043448	K202230	000
00889929043431	K202230	000
00889929043424	K202230	000
00889929043417	K202230	000
00889929043400	K202230	000
00889929043394	K202230	000
00889929043387	K202230	000
00889929043370	K202230	000
00889929043257	K202230	000
00889929042915	K202230	000
00889929042434	K202230	000
00889929042427	K202230	000
00889929042410	K202230	000
00889929042403	K202230	000
00889929041642	K202230	000
00889929041635	K202230	000
00889929041628	K202230	000
00889929041611	K202230	000
00889929042441	K202230	000
00889929042458	K202230	000
00889929042465	K202230	000
00889929042908	K202230	000
00889929042892	K202230	000
00889929042885	K202230	000
00889929042830	K202230	000
00889929042519	K202230	000
00889929042502	K202230	000
00889929042489	K202230	000
00889929042472	K202230	000
00889929041604	K202230	000
00889929044056	K202230	000
00889929043752	K202230	000
00889929043745	K202230	000
00889929043738	K202230	000
00889929043721	K202230	000
00889929043714	K202230	000
00889929043707	K202230	000
00889929043691	K202230	000
00889929043684	K202230	000
00889929043769	K202230	000
00889929043776	K202230	000
00889929043783	K202230	000
00889929044049	K202230	000
00889929044032	K202230	000
00889929044025	K202230	000
00889929043837	K202230	000
00889929043820	K202230	000
00889929043813	K202230	000
00889929043806	K202230	000
00889929043790	K202230	000
00889929043677	K202230	000
00889929043660	K202230	000
00889929043547	K202230	000
00889929043530	K202230	000
00889929043523	K202230	000
00889929043516	K202230	000
00889929043509	K202230	000
00889929043493	K202230	000
00889929043486	K202230	000
00889929043479	K202230	000
00889929043554	K202230	000
00889929043561	K202230	000
00889929043578	K202230	000
00889929043653	K202230	000
00889929043646	K202230	000
00889929043639	K202230	000
00889929043622	K202230	000
00889929043615	K202230	000
00889929043608	K202230	000
00889929043592	K202230	000
00889929043585	K202230	000
00889929043462	K202230	000
00889929040089	K202230	000
00889929044933	K202230	000
00889929044926	K202230	000
00889929045251	K202230	000
00889929045237	K202230	000
00889929045220	K202230	000
00889929045466	K202230	000
00889929045572	K202230	000
00889929045688	K202230	000
00889929044940	K202230	000
00889929044957	K202230	000
00889929044964	K202230	000
00889929040072	K202230	000
00889929040065	K202230	000
00889929040058	K202230	000
00889929040041	K202230	000
00889929040027	K202230	000
00889929044254	K202230	000
00889929044247	K202230	000
00889929044971	K202230	000
00889929045671	K202230	000
00889929039601	K202230	000
00840067207345	K202230	000
00840067207338	K202230	000
00840067207321	K202230	000
00840067207314	K202230	000
00840067207307	K202230	000
00840067207291	K202230	000
00840067207284	K202230	000
00840067207277	K202230	000
00840067207352	K202230	000
00840067207369	K202230	000
00840067207376	K202230	000
00889929046043	K202230	000
00840067206690	K202230	000
00840067206683	K202230	000
00840067206676	K202230	000
00840067206669	K202230	000
00840067206652	K202230	000
00840067206706	K202230	000
00840067207383	K202230	000
00840067207260	K202230	000
00889929041598	K202230	000
00889929041109	K202230	000
00889929041093	K202230	000
00889929041086	K202230	000
00889929041079	K202230	000
00889929041062	K202230	000
00889929041055	K202230	000
00889929041048	K202230	000
00889929041031	K202230	000
00889929041116	K202230	000
00889929041123	K202230	000
00889929041130	K202230	000
00889929041581	K202230	000
00889929041574	K202230	000
00889929041567	K202230	000
00889929041550	K202230	000
00889929041543	K202230	000
00889929041536	K202230	000
00889929041529	K202230	000
00889929041147	K202230	000
00889929040720	K202230	000
00889929040713	K202230	000
00889929040171	K202230	000
00889929040164	K202230	000
00889929040157	K202230	000
00889929040140	K202230	000
00889929040133	K202230	000
00889929040126	K202230	000
00889929040119	K202230	000
00889929040102	K202230	000
00889929040300	K202230	000
00889929040317	K202230	000
00889929040324	K202230	000
00889929040706	K202230	000
00889929040690	K202230	000
00889929040683	K202230	000
00889929040676	K202230	000
00889929040669	K202230	000
00889929040652	K202230	000
00889929040348	K202230	000
00889929040331	K202230	000
00889929040096	K202230	000