Zavation IBF System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Zavation Medical Products, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products, Llc with the FDA for Zavation Ibf System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202305
• 510k Number: K202305
• Device Name: Zavation IBF System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Zavation Medical Products, LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Contact: Colby Williams
• Correspondent: Colby Williams; Zavation Medical Products, LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-08-14
• Decision Date: 2020-10-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166173217	K202305	000
00842166165861	K202305	000
00842166165878	K202305	000
00842166165885	K202305	000
00842166165892	K202305	000
00842166165908	K202305	000
00842166165915	K202305	000
00842166165922	K202305	000
00842166165939	K202305	000
00842166165946	K202305	000
00842166165953	K202305	000
00842166165960	K202305	000
00842166165977	K202305	000
00842166165854	K202305	000
00842166165847	K202305	000
00842166173224	K202305	000
00842166173231	K202305	000
00842166173248	K202305	000
00842166165755	K202305	000
00842166165762	K202305	000
00842166165779	K202305	000
00842166165786	K202305	000
00842166165793	K202305	000
00842166165809	K202305	000
00842166165816	K202305	000
00842166165823	K202305	000
00842166165830	K202305	000
00842166165984	K202305	000
00842166165502	K202305	000
00842166165519	K202305	000
00842166165663	K202305	000
00842166165670	K202305	000
00842166165687	K202305	000
00842166165694	K202305	000
00842166165700	K202305	000
00842166165717	K202305	000
00842166165724	K202305	000
00842166165731	K202305	000
00842166165748	K202305	000
00842166165434	K202305	000
00842166165441	K202305	000
00842166165458	K202305	000
00842166165656	K202305	000
00842166165649	K202305	000
00842166165526	K202305	000
00842166165533	K202305	000
00842166165540	K202305	000
00842166165557	K202305	000
00842166165564	K202305	000
00842166165571	K202305	000
00842166165588	K202305	000
00842166165595	K202305	000
00842166165601	K202305	000
00842166165618	K202305	000
00842166165625	K202305	000
00842166165632	K202305	000
00842166165465	K202305	000
00842166173200	K202305	000
00842166192560	K202305	000
00842166173583	K202305	000
00842166173590	K202305	000
00842166173255	K202305	000
00842166173262	K202305	000
00842166173279	K202305	000
00842166173286	K202305	000
00842166173293	K202305	000
00842166173309	K202305	000
00842166173316	K202305	000
00842166173323	K202305	000
00842166173330	K202305	000
00842166173347	K202305	000
00842166173576	K202305	000
00842166173569	K202305	000
00842166192577	K202305	000
00842166192584	K202305	000
00842166192591	K202305	000
00842166192607	K202305	000
00842166192614	K202305	000
00842166173491	K202305	000
00842166173507	K202305	000
00842166173514	K202305	000
00842166173521	K202305	000
00842166173538	K202305	000
00842166173545	K202305	000
00842166173552	K202305	000
00842166173354	K202305	000
00842166173361	K202305	000
00842166173378	K202305	000
00842166173071	K202305	000
00842166173088	K202305	000
00842166173095	K202305	000
00842166173101	K202305	000
00842166173118	K202305	000
00842166173125	K202305	000
00842166173132	K202305	000
00842166173149	K202305	000
00842166173156	K202305	000
00842166173163	K202305	000
00842166173170	K202305	000
00842166173187	K202305	000
00842166173064	K202305	000
00842166173057	K202305	000
00842166173385	K202305	000
00842166173392	K202305	000
00842166173408	K202305	000
00842166173415	K202305	000
00842166173422	K202305	000
00842166173439	K202305	000
00842166173446	K202305	000
00842166173453	K202305	000
00842166173460	K202305	000
00842166173477	K202305	000
00842166173484	K202305	000
00842166173040	K202305	000
00842166173194	K202305	000
00842166165021	K202305	000
00842166164789	K202305	000
00842166164796	K202305	000
00842166164802	K202305	000
00842166164819	K202305	000
00842166164826	K202305	000
00842166164833	K202305	000
00842166164840	K202305	000
00842166164857	K202305	000
00842166164864	K202305	000
00842166164482	K202305	000
00842166164499	K202305	000
00842166164505	K202305	000
00842166164772	K202305	000
00842166164765	K202305	000
00842166164642	K202305	000
00842166164659	K202305	000
00842166164666	K202305	000
00842166164673	K202305	000
00842166164680	K202305	000
00842166164697	K202305	000
00842166164703	K202305	000
00842166164710	K202305	000
00842166164727	K202305	000
00842166164734	K202305	000
00842166164741	K202305	000
00842166164758	K202305	000
00842166164512	K202305	000
00842166164529	K202305	000
00842166164536	K202305	000
00842166164444	K202305	000
00842166164451	K202305	000
00842166164468	K202305	000
00842166164475	K202305	000
00842166164314	K202305	000
00842166164321	K202305	000
00842166164338	K202305	000
00842166164345	K202305	000
00842166164352	K202305	000
00842166164369	K202305	000
00842166164376	K202305	000
00842166164383	K202305	000
00842166164437	K202305	000
00842166164420	K202305	000
00842166164543	K202305	000
00842166164550	K202305	000
00842166164567	K202305	000
00842166164574	K202305	000
00842166164581	K202305	000
00842166164598	K202305	000
00842166164604	K202305	000
00842166164611	K202305	000
00842166164628	K202305	000
00842166164635	K202305	000
00842166164406	K202305	000
00842166164413	K202305	000
00842166164390	K202305	000
00842166165014	K202305	000
00842166165472	K202305	000
00842166165380	K202305	000
00842166165397	K202305	000
00842166165403	K202305	000
00842166165410	K202305	000
00842166165427	K202305	000
00842166165038	K202305	000
00842166165045	K202305	000
00842166165052	K202305	000
00842166165069	K202305	000
00842166165076	K202305	000
00842166165083	K202305	000
00842166165090	K202305	000
00842166165373	K202305	000
00842166165366	K202305	000
00842166165489	K202305	000
00842166165496	K202305	000
00842166165267	K202305	000
00842166165274	K202305	000
00842166165281	K202305	000
00842166165298	K202305	000
00842166165304	K202305	000
00842166165311	K202305	000
00842166165328	K202305	000
00842166165335	K202305	000
00842166165342	K202305	000
00842166165359	K202305	000
00842166165106	K202305	000
00842166165113	K202305	000
00842166165120	K202305	000
00842166164888	K202305	000
00842166164895	K202305	000
00842166164901	K202305	000
00842166164918	K202305	000
00842166164925	K202305	000
00842166164932	K202305	000
00842166164949	K202305	000
00842166164956	K202305	000
00842166164963	K202305	000
00842166164970	K202305	000
00842166164987	K202305	000
00842166164994	K202305	000
00842166164871	K202305	000
00842166165250	K202305	000
00842166165137	K202305	000
00842166165144	K202305	000
00842166165151	K202305	000
00842166165168	K202305	000
00842166165175	K202305	000
00842166165182	K202305	000
00842166165199	K202305	000
00842166165205	K202305	000
00842166165212	K202305	000
00842166165229	K202305	000
00842166165236	K202305	000
00842166165243	K202305	000
00842166165007	K202305	000