Invictus™ OsseoScrew® System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Alphatec Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Invictus™ Osseoscrew® System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202327
• 510k Number: K202327
• Device Name: Invictus™ OsseoScrew® System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Contact: Sandy Gill
• Correspondent: Sandy Gill; Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-08-17
• Decision Date: 2020-10-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376307336	K202327	000
00190376381657	K202327	000
00190376243818	K202327	000
00190376243825	K202327	000
00190376243832	K202327	000
00190376243849	K202327	000
00190376243863	K202327	000
00190376243870	K202327	000
00190376243887	K202327	000
00190376381640	K202327	000
00190376381633	K202327	000
00190376307350	K202327	000
00190376349220	K202327	000
00190376349268	K202327	000
00190376381664	K202327	000
00190376381688	K202327	000
00190376381701	K202327	000
00190376381725	K202327	000
00190376381626	K202327	000
00190376243962	K202327	000
00190376244075	K202327	000
00190376244402	K202327	000
00190376244518	K202327	000
00190376244525	K202327	000
00190376244532	K202327	000
00190376244549	K202327	000
00190376307305	K202327	000
00190376307312	K202327	000
00190376307329	K202327	000
00190376244396	K202327	000
00190376244389	K202327	000
00190376244082	K202327	000
00190376244099	K202327	000
00190376244105	K202327	000
00190376244211	K202327	000
00190376244228	K202327	000
00190376244235	K202327	000
00190376244242	K202327	000
00190376244372	K202327	000
00190376307343	K202327	000