CD Horizon Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202328
• 510k Number: K202328
• Device Name: CD Horizon Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132
• Contact: Venkata Sandeep Manne
• Correspondent: Venkata Sandeep Manne; Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-08-17
• Decision Date: 2020-09-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994995650	K202328	000
00613994995834	K202328	000
00613994995841	K202328	000
00613994995858	K202328	000
00613994995865	K202328	000
00613994995872	K202328	000
00613994995889	K202328	000
00613994995896	K202328	000
00613994995902	K202328	000
00613994995919	K202328	000
00613994995926	K202328	000
00613994995933	K202328	000
00613994995940	K202328	000
00613994995957	K202328	000
00613994995964	K202328	000
00613994995971	K202328	000
00613994995827	K202328	000
00613994995810	K202328	000
00613994995667	K202328	000
00613994995674	K202328	000
00613994995681	K202328	000
00613994995698	K202328	000
00613994995704	K202328	000
00613994995711	K202328	000
00613994995728	K202328	000
00613994995735	K202328	000
00613994995742	K202328	000
00613994995759	K202328	000
00613994995766	K202328	000
00613994995773	K202328	000
00613994995780	K202328	000
00613994995797	K202328	000
00613994995803	K202328	000
00613994995988	K202328	000
00613994995995	K202328	000
00613994996176	K202328	000
00613994996183	K202328	000
00613994996190	K202328	000
00613994996206	K202328	000
00613994996213	K202328	000
00613994996220	K202328	000
00613994996237	K202328	000
00613994996244	K202328	000
00613994996251	K202328	000
00613994996268	K202328	000
00613994996275	K202328	000
00613994996282	K202328	000
00613994996299	K202328	000
00613994996305	K202328	000
00613994996312	K202328	000
00613994996169	K202328	000
00613994996152	K202328	000
00613994996008	K202328	000
00613994996015	K202328	000
00613994996022	K202328	000
00613994996039	K202328	000
00613994996046	K202328	000
00613994996053	K202328	000
00613994996060	K202328	000
00613994996077	K202328	000
00613994996084	K202328	000
00613994996091	K202328	000
00613994996107	K202328	000
00613994996114	K202328	000
00613994996121	K202328	000
00613994996138	K202328	000
00613994996145	K202328	000
00613994996329	K202328	000
00763000585013	K202328	000
00613994995155	K202328	000
00613994995162	K202328	000
00613994995179	K202328	000
00613994995186	K202328	000
00613994995193	K202328	000
00613994995209	K202328	000
00613994995216	K202328	000
00613994995223	K202328	000
00613994995230	K202328	000
00613994995247	K202328	000
00613994995254	K202328	000
00613994995261	K202328	000
00613994995278	K202328	000
00613994995285	K202328	000
00613994995292	K202328	000
00613994995148	K202328	000
00613994995131	K202328	000
00763000585037	K202328	000
00763000585044	K202328	000
00763000585051	K202328	000
00763000585068	K202328	000
00763000585075	K202328	000
00763000585082	K202328	000
00763000585099	K202328	000
00763000585105	K202328	000
00763000585020	K202328	000
00613994995070	K202328	000
00613994995087	K202328	000
00613994995094	K202328	000
00613994995100	K202328	000
00613994995117	K202328	000
00613994995124	K202328	000
00613994995308	K202328	000
00613994995315	K202328	000
00613994995490	K202328	000
00613994995506	K202328	000
00613994995513	K202328	000
00613994995520	K202328	000
00613994995537	K202328	000
00613994995544	K202328	000
00613994995551	K202328	000
00613994995568	K202328	000
00613994995575	K202328	000
00613994995582	K202328	000
00613994995599	K202328	000
00613994995605	K202328	000
00613994995612	K202328	000
00613994995629	K202328	000
00613994995636	K202328	000
00613994995483	K202328	000
00613994995476	K202328	000
00613994995322	K202328	000
00613994995339	K202328	000
00613994995346	K202328	000
00613994995353	K202328	000
00613994995360	K202328	000
00613994995377	K202328	000
00613994995384	K202328	000
00613994995391	K202328	000
00613994995407	K202328	000
00613994995414	K202328	000
00613994995421	K202328	000
00613994995438	K202328	000
00613994995445	K202328	000
00613994995452	K202328	000
00613994995469	K202328	000
00613994995643	K202328	000
00613994996336	K202328	000
00613994997166	K202328	000
00613994997340	K202328	000
00613994997357	K202328	000
00613994997364	K202328	000
00613994997371	K202328	000
00613994997388	K202328	000
00613994997395	K202328	000
00613994997401	K202328	000
00613994997418	K202328	000
00613994997425	K202328	000
00613994997432	K202328	000
00613994997449	K202328	000
00613994997456	K202328	000
00643169026278	K202328	000
00643169026285	K202328	000
00643169026506	K202328	000
00613994997333	K202328	000
00613994997326	K202328	000
00613994997173	K202328	000
00613994997180	K202328	000
00613994997197	K202328	000
00613994997203	K202328	000
00613994997210	K202328	000
00613994997227	K202328	000
00613994997234	K202328	000
00613994997241	K202328	000
00613994997258	K202328	000
00613994997265	K202328	000
00613994997272	K202328	000
00613994997289	K202328	000
00613994997296	K202328	000
00613994997302	K202328	000
00613994997319	K202328	000
00643169026513	K202328	000
00643169026520	K202328	000
00643169026766	K202328	000
00643169026773	K202328	000
00643169026797	K202328	000
00643169026810	K202328	000
00643169026834	K202328	000
00643169026858	K202328	000
00643169026872	K202328	000
00643169035973	K202328	000
00643169210158	K202328	000
00643169210165	K202328	000
00643169210172	K202328	000
00643169210882	K202328	000
00643169210899	K202328	000
00643169210189	K202328	000
00643169210196	K202328	000
00643169026759	K202328	000
00643169026742	K202328	000
00643169026537	K202328	000
00643169026544	K202328	000
00643169026551	K202328	000
00643169026568	K202328	000
00643169026582	K202328	000
00643169026605	K202328	000
00643169026629	K202328	000
00643169026643	K202328	000
00643169026667	K202328	000
00643169026681	K202328	000
00643169026698	K202328	000
00643169026704	K202328	000
00643169026711	K202328	000
00643169026728	K202328	000
00643169026735	K202328	000
00643169210202	K202328	000
00613994996343	K202328	000
00613994996527	K202328	000
00613994996534	K202328	000
00613994996541	K202328	000
00613994996558	K202328	000
00613994996565	K202328	000
00613994996572	K202328	000
00613994996589	K202328	000
00613994996596	K202328	000
00613994996602	K202328	000
00613994996619	K202328	000
00613994996626	K202328	000
00613994996633	K202328	000
00613994996640	K202328	000
00613994996657	K202328	000
00613994996664	K202328	000
00613994996510	K202328	000
00613994996503	K202328	000
00613994996350	K202328	000
00613994996367	K202328	000
00613994996374	K202328	000
00613994996381	K202328	000
00613994996398	K202328	000
00613994996404	K202328	000
00613994996411	K202328	000
00613994996428	K202328	000
00613994996435	K202328	000
00613994996442	K202328	000
00613994996459	K202328	000
00613994996466	K202328	000
00613994996473	K202328	000
00613994996480	K202328	000
00613994996497	K202328	000
00613994996671	K202328	000
00613994996688	K202328	000
00613994997005	K202328	000
00613994997012	K202328	000
00613994997029	K202328	000
00613994997036	K202328	000
00613994997043	K202328	000
00613994997050	K202328	000
00613994997067	K202328	000
00613994997074	K202328	000
00613994997081	K202328	000
00613994997098	K202328	000
00613994997104	K202328	000
00613994997111	K202328	000
00613994997128	K202328	000
00613994997135	K202328	000
00613994997142	K202328	000
00613994996992	K202328	000
00613994996848	K202328	000
00613994996695	K202328	000
00613994996701	K202328	000
00613994996718	K202328	000
00613994996725	K202328	000
00613994996732	K202328	000
00613994996749	K202328	000
00613994996756	K202328	000
00613994996763	K202328	000
00613994996770	K202328	000
00613994996787	K202328	000
00613994996794	K202328	000
00613994996800	K202328	000
00613994996817	K202328	000
00613994996824	K202328	000
00613994996831	K202328	000
00613994997159	K202328	000