Salvo® Spine System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Spine Wave, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Spine Wave, Inc. with the FDA for Salvo® Spine System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202476
• 510k Number: K202476
• Device Name: Salvo® Spine System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Spine Wave, Inc. Three Enterprise Drive, Suite 210 Shelton, CT 06484
• Contact: Amy Noccioli
• Correspondent: Amy Noccioli; Spine Wave, Inc. Three Enterprise Drive, Suite 210 Shelton, CT 06484
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-08-28
• Decision Date: 2020-11-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10840642166262	K202476	000
10840642158762	K202476	000
10840642158755	K202476	000
10840642158748	K202476	000
10840642158663	K202476	000
10840642158656	K202476	000
10840642158649	K202476	000
10840642154412	K202476	000
10840642137040	K202476	000
10840642139891	K202476	000
10840642139815	K202476	000
10840642139808	K202476	000
10840642139792	K202476	000
10840642139785	K202476	000
10840642139778	K202476	000
10840642139761	K202476	000
10840642159752	K202476	000
10840642159783	K202476	000
10840642162400	K202476	000
10840642166248	K202476	000
10840642166224	K202476	000
10840642166200	K202476	000
10840642166187	K202476	000
10840642165821	K202476	000
10840642165555	K202476	000
10840642164831	K202476	000
10840642164626	K202476	000
10840642164411	K202476	000
10840642163742	K202476	000
10840642163735	K202476	000
10840642163728	K202476	000
10840642163711	K202476	000
10840642163704	K202476	000
10840642163254	K202476	000
10840642139754	K202476	000
10840642139747	K202476	000
10840642139884	K202476	000
10840642139877	K202476	000
10840642139860	K202476	000
10840642139853	K202476	000
10840642139846	K202476	000
10840642139839	K202476	000
10840642139822	K202476	000
10840642139723	K202476	000
10840642139716	K202476	000
10840642139709	K202476	000
10840642139693	K202476	000
10840642152951	K202476	000
10840642152937	K202476	000
10840642152913	K202476	000
10840642160680	K202476	000
10840642139907	K202476	000
10840642139914	K202476	000
10840642139921	K202476	000
10840642139730	K202476	000
10840642163629	K202476	000
10840642140057	K202476	000
10840642140040	K202476	000
10840642140033	K202476	000
10840642140026	K202476	000
10840642140019	K202476	000
10840642140002	K202476	000
10840642139990	K202476	000
10840642139983	K202476	000
10840642139976	K202476	000
10840642139969	K202476	000
10840642139952	K202476	000
10840642139945	K202476	000
10840642139938	K202476	000
10840642160666	K202476	000
10840642166088	K202476	000
10840642153392	K202476	000
10840642153118	K202476	000
10840642153095	K202476	000
10840642153088	K202476	000
10840642153071	K202476	000
10840642153064	K202476	000
10840642153057	K202476	000
10840642153040	K202476	000
10840642153033	K202476	000
10840642153026	K202476	000
10840642153019	K202476	000
10840642153002	K202476	000
10840642152999	K202476	000
10840642152890	K202476	000
10840642152876	K202476	000
10840642152852	K202476	000
10840642153132	K202476	000
10840642153156	K202476	000
10840642153170	K202476	000
10840642153477	K202476	000
10840642153460	K202476	000
10840642153453	K202476	000
10840642153446	K202476	000
10840642153439	K202476	000
10840642153422	K202476	000
10840642153415	K202476	000
10840642153408	K202476	000
10840642153484	K202476	000
10840642153583	K202476	000
10840642153569	K202476	000
10840642153545	K202476	000
10840642153521	K202476	000
10840642153507	K202476	000
10840642153491	K202476	000
10840642152838	K202476	000
10840642152814	K202476	000
10840642152364	K202476	000
10840642152357	K202476	000
10840642152333	K202476	000
10840642152326	K202476	000
10840642152319	K202476	000
10840642152302	K202476	000
10840642152296	K202476	000
10840642166170	K202476	000
10840642166163	K202476	000
10840642166156	K202476	000
10840642166149	K202476	000
10840642166132	K202476	000
10840642166125	K202476	000
10840642166118	K202476	000
10840642166101	K202476	000
10840642152371	K202476	000
10840642152388	K202476	000
10840642152401	K202476	000
10840642152807	K202476	000
10840642152791	K202476	000
10840642152784	K202476	000
10840642152777	K202476	000
10840642152760	K202476	000
10840642152753	K202476	000
10840642152746	K202476	000
10840642152739	K202476	000
10840642152722	K202476	000
10840642152715	K202476	000
10840642152692	K202476	000
10840642152685	K202476	000
10840642152463	K202476	000
10840642152449	K202476	000
10840642152425	K202476	000
10840642166095	K202476	000