ANTHEM Fracture System

Plate, Fixation, Bone

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Anthem Fracture System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202496
• 510k Number: K202496
• Device Name: ANTHEM Fracture System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Jennifer Antonacci
• Correspondent: Jennifer Antonacci; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-08-31
• Decision Date: 2020-10-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982102623	K202496	000
00193982101626	K202496	000
00193982101602	K202496	000
00193982101589	K202496	000
00193982100025	K202496	000
00193982100001	K202496	000
00193982099985	K202496	000
00193982099961	K202496	000
00193982097530	K202496	000
00193982097523	K202496	000
00193982097035	K202496	000
00193982097011	K202496	000
00193982096991	K202496	000
00193982096977	K202496	000
00193982096953	K202496	000
00193982096939	K202496	000
00193982096830	K202496	000
00193982101640	K202496	000
00193982101664	K202496	000
00193982102609	K202496	000
00193982102586	K202496	000
00193982102562	K202496	000
00193982102463	K202496	000
00193982102449	K202496	000
00193982102425	K202496	000
00193982102401	K202496	000
00193982102388	K202496	000
00193982102364	K202496	000
00193982101886	K202496	000
00193982101862	K202496	000
00193982101848	K202496	000
00193982101824	K202496	000
00193982101800	K202496	000
00193982101787	K202496	000
00193982101688	K202496	000
00193982096816	K202496	000
00193982096793	K202496	000
00193982093143	K202496	000
00193982093129	K202496	000
00193982093105	K202496	000
00193982089542	K202496	000
00193982089528	K202496	000
00193982089504	K202496	000
00193982085940	K202496	000
00193982085926	K202496	000
00193982085902	K202496	000
00193982084356	K202496	000
00193982084332	K202496	000
00193982084318	K202496	000
00193982084295	K202496	000
00193982082758	K202496	000
00193982082734	K202496	000
00193982082710	K202496	000
00193982094300	K202496	000
00193982094324	K202496	000
00193982096779	K202496	000
00193982096755	K202496	000
00193982096731	K202496	000
00193982096250	K202496	000
00193982096236	K202496	000
00193982096212	K202496	000
00193982096199	K202496	000
00193982096175	K202496	000
00193982096151	K202496	000
00193982096052	K202496	000
00193982096038	K202496	000
00193982096014	K202496	000
00193982095994	K202496	000
00193982095970	K202496	000
00193982095956	K202496	000
00193982094348	K202496	000
00193982082697	K202496	000
00193982122881	K202496	000
00193982121495	K202496	000
00193982121396	K202496	000
00193982121372	K202496	000
00193982121358	K202496	000
00193982121334	K202496	000
00193982121310	K202496	000
00193982121297	K202496	000
00193982118846	K202496	000
00193982118839	K202496	000
00193982118334	K202496	000
00193982118310	K202496	000
00193982118297	K202496	000
00193982118273	K202496	000
00193982118259	K202496	000
00193982118235	K202496	000
00193982118136	K202496	000
00193982121518	K202496	000
00193982121532	K202496	000
00193982122874	K202496	000
00193982122379	K202496	000
00193982122355	K202496	000
00193982122331	K202496	000
00193982122317	K202496	000
00193982122294	K202496	000
00193982122270	K202496	000
00193982122171	K202496	000
00193982122157	K202496	000
00193982122133	K202496	000
00193982122119	K202496	000
00193982122096	K202496	000
00193982122072	K202496	000
00193982121594	K202496	000
00193982121570	K202496	000
00193982121556	K202496	000
00193982118112	K202496	000
00193982118099	K202496	000
00193982114442	K202496	000
00193982114428	K202496	000
00193982114404	K202496	000
00193982110840	K202496	000
00193982110826	K202496	000
00193982110802	K202496	000
00193982107246	K202496	000
00193982107222	K202496	000
00193982107208	K202496	000
00193982105655	K202496	000
00193982105631	K202496	000
00193982105617	K202496	000
00193982105594	K202496	000
00193982103163	K202496	000
00193982103156	K202496	000
00193982102661	K202496	000
00193982115609	K202496	000
00193982115623	K202496	000
00193982118075	K202496	000
00193982118051	K202496	000
00193982118037	K202496	000
00193982117559	K202496	000
00193982117535	K202496	000
00193982117511	K202496	000
00193982117498	K202496	000
00193982117474	K202496	000
00193982117450	K202496	000
00193982117351	K202496	000
00193982117337	K202496	000
00193982117313	K202496	000
00193982117290	K202496	000
00193982117276	K202496	000
00193982117252	K202496	000
00193982115647	K202496	000
00193982102647	K202496	000