ATEC Lateral Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Alphatec Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Atec Lateral Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202587
• 510k Number: K202587
• Device Name: ATEC Lateral Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Contact: Sandy Gill
• Correspondent: Sandy Gill; Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: OVD
• Subsequent Product Code: PHM
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-08
• Decision Date: 2020-11-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376283845	K202587	000
00190376283708	K202587	000
00190376283692	K202587	000
00190376283685	K202587	000
00190376283678	K202587	000
00190376283661	K202587	000
00190376283654	K202587	000
00190376283647	K202587	000
00190376283630	K202587	000
00190376283623	K202587	000
00190376283616	K202587	000
00190376283609	K202587	000
00190376283715	K202587	000
00190376283722	K202587	000
00190376283838	K202587	000
00190376283821	K202587	000
00190376283814	K202587	000
00190376283807	K202587	000
00190376283791	K202587	000
00190376283784	K202587	000
00190376283777	K202587	000
00190376283760	K202587	000
00190376283753	K202587	000
00190376283746	K202587	000
00190376283739	K202587	000
00190376283593	K202587	000
00190376283586	K202587	000
00190376283449	K202587	000
00190376283432	K202587	000
00190376283425	K202587	000
00190376283418	K202587	000
00190376283401	K202587	000
00190376283395	K202587	000
00190376283388	K202587	000
00190376283371	K202587	000
00190376283364	K202587	000
00190376283357	K202587	000
00190376283340	K202587	000
00190376283456	K202587	000
00190376283463	K202587	000
00190376283579	K202587	000
00190376283562	K202587	000
00190376283555	K202587	000
00190376283548	K202587	000
00190376283531	K202587	000
00190376283524	K202587	000
00190376283517	K202587	000
00190376283500	K202587	000
00190376283494	K202587	000
00190376283487	K202587	000
00190376283470	K202587	000
00190376283333	K202587	000
00190376300467	K202587	000
00190376300320	K202587	000
00190376300313	K202587	000
00190376300306	K202587	000
00190376300290	K202587	000
00190376300283	K202587	000
00190376300276	K202587	000
00190376300269	K202587	000
00190376300252	K202587	000
00190376300245	K202587	000
00190376300238	K202587	000
00190376300221	K202587	000
00190376300337	K202587	000
00190376300344	K202587	000
00190376300450	K202587	000
00190376300443	K202587	000
00190376300436	K202587	000
00190376300429	K202587	000
00190376300412	K202587	000
00190376300405	K202587	000
00190376300399	K202587	000
00190376300382	K202587	000
00190376300375	K202587	000
00190376300368	K202587	000
00190376300351	K202587	000
00190376300214	K202587	000
00190376300207	K202587	000
00190376300061	K202587	000
00190376300054	K202587	000
00190376300047	K202587	000
00190376300030	K202587	000
00190376300023	K202587	000
00190376300016	K202587	000
00190376300009	K202587	000
00190376299143	K202587	000
00190376299136	K202587	000
00190376299129	K202587	000
00190376299112	K202587	000
00190376300078	K202587	000
00190376300085	K202587	000
00190376300191	K202587	000
00190376300184	K202587	000
00190376300177	K202587	000
00190376300160	K202587	000
00190376300153	K202587	000
00190376300146	K202587	000
00190376300139	K202587	000
00190376300122	K202587	000
00190376300115	K202587	000
00190376300108	K202587	000
00190376300092	K202587	000
00190376299105	K202587	000
00190376283326	K202587	000
00190376282794	K202587	000
00190376282657	K202587	000
00190376282640	K202587	000
00190376282633	K202587	000
00190376282626	K202587	000
00190376282619	K202587	000
00190376282602	K202587	000
00190376282596	K202587	000
00190376282589	K202587	000
00190376282572	K202587	000
00190376282565	K202587	000
00190376282558	K202587	000
00190376282664	K202587	000
00190376282671	K202587	000
00190376282787	K202587	000
00190376282770	K202587	000
00190376282763	K202587	000
00190376282756	K202587	000
00190376282749	K202587	000
00190376282732	K202587	000
00190376282725	K202587	000
00190376282718	K202587	000
00190376282701	K202587	000
00190376282695	K202587	000
00190376282688	K202587	000
00190376282541	K202587	000
00190376282534	K202587	000
00190376282398	K202587	000
00190376282381	K202587	000
00190376282374	K202587	000
00190376282367	K202587	000
00190376282350	K202587	000
00190376282343	K202587	000
00190376282336	K202587	000
00190376282329	K202587	000
00190376282312	K202587	000
00190376282305	K202587	000
00190376282299	K202587	000
00190376282404	K202587	000
00190376282411	K202587	000
00190376282527	K202587	000
00190376282510	K202587	000
00190376282503	K202587	000
00190376282497	K202587	000
00190376282480	K202587	000
00190376282473	K202587	000
00190376282466	K202587	000
00190376282459	K202587	000
00190376282442	K202587	000
00190376282435	K202587	000
00190376282428	K202587	000
00190376282282	K202587	000
00190376283319	K202587	000
00190376283173	K202587	000
00190376283166	K202587	000
00190376283159	K202587	000
00190376283142	K202587	000
00190376283135	K202587	000
00190376283128	K202587	000
00190376283111	K202587	000
00190376283104	K202587	000
00190376283098	K202587	000
00190376283081	K202587	000
00190376283074	K202587	000
00190376283180	K202587	000
00190376283197	K202587	000
00190376283302	K202587	000
00190376283296	K202587	000
00190376283289	K202587	000
00190376283272	K202587	000
00190376283265	K202587	000
00190376283258	K202587	000
00190376283241	K202587	000
00190376283234	K202587	000
00190376283227	K202587	000
00190376283210	K202587	000
00190376283203	K202587	000
00190376283067	K202587	000
00190376283050	K202587	000
00190376282916	K202587	000
00190376282909	K202587	000
00190376282893	K202587	000
00190376282886	K202587	000
00190376282879	K202587	000
00190376282862	K202587	000
00190376282855	K202587	000
00190376282848	K202587	000
00190376282831	K202587	000
00190376282824	K202587	000
00190376282817	K202587	000
00190376282923	K202587	000
00190376282930	K202587	000
00190376283043	K202587	000
00190376283036	K202587	000
00190376283029	K202587	000
00190376283012	K202587	000
00190376283005	K202587	000
00190376282992	K202587	000
00190376282985	K202587	000
00190376282978	K202587	000
00190376282961	K202587	000
00190376282954	K202587	000
00190376282947	K202587	000
00190376282800	K202587	000
00190376300474	K202587	000
00190376308579	K202587	000
00190376308432	K202587	000
00190376308425	K202587	000
00190376308418	K202587	000
00190376308401	K202587	000
00190376308395	K202587	000
00190376308388	K202587	000
00190376308371	K202587	000
00190376308364	K202587	000
00190376308357	K202587	000
00190376308340	K202587	000
00190376308333	K202587	000
00190376308449	K202587	000
00190376308456	K202587	000
00190376308562	K202587	000
00190376308555	K202587	000
00190376308548	K202587	000
00190376308531	K202587	000
00190376308524	K202587	000
00190376308517	K202587	000
00190376308500	K202587	000
00190376308494	K202587	000
00190376308487	K202587	000
00190376308470	K202587	000
00190376308463	K202587	000
00190376308326	K202587	000
00190376308319	K202587	000
00190376308173	K202587	000
00190376308166	K202587	000
00190376308159	K202587	000
00190376308142	K202587	000
00190376308135	K202587	000
00190376308128	K202587	000
00190376308111	K202587	000
00190376308104	K202587	000
00190376308098	K202587	000
00190376308081	K202587	000
00190376308074	K202587	000
00190376308180	K202587	000
00190376308197	K202587	000
00190376308302	K202587	000
00190376308296	K202587	000
00190376308289	K202587	000
00190376308272	K202587	000
00190376308265	K202587	000
00190376308258	K202587	000
00190376308241	K202587	000
00190376308234	K202587	000
00190376308227	K202587	000
00190376308210	K202587	000
00190376308203	K202587	000
00190376308067	K202587	000
00190376309095	K202587	000
00190376308951	K202587	000
00190376308944	K202587	000
00190376308937	K202587	000
00190376308920	K202587	000
00190376308913	K202587	000
00190376308906	K202587	000
00190376308890	K202587	000
00190376308883	K202587	000
00190376308876	K202587	000
00190376308869	K202587	000
00190376308852	K202587	000
00190376308968	K202587	000
00190376308975	K202587	000
00190376309088	K202587	000
00190376309071	K202587	000
00190376309064	K202587	000
00190376309057	K202587	000
00190376309040	K202587	000
00190376309033	K202587	000
00190376309026	K202587	000
00190376309019	K202587	000
00190376309002	K202587	000
00190376308999	K202587	000
00190376308982	K202587	000
00190376308845	K202587	000
00190376308838	K202587	000
00190376308692	K202587	000
00190376308685	K202587	000
00190376308678	K202587	000
00190376308661	K202587	000
00190376308654	K202587	000
00190376308647	K202587	000
00190376308630	K202587	000
00190376308623	K202587	000
00190376308616	K202587	000
00190376308609	K202587	000
00190376308593	K202587	000
00190376308708	K202587	000
00190376308715	K202587	000
00190376308821	K202587	000
00190376308814	K202587	000
00190376308807	K202587	000
00190376308791	K202587	000
00190376308784	K202587	000
00190376308777	K202587	000
00190376308760	K202587	000
00190376308753	K202587	000
00190376308746	K202587	000
00190376308739	K202587	000
00190376308722	K202587	000
00190376308586	K202587	000
00190376308050	K202587	000
00190376300993	K202587	000
00190376300856	K202587	000
00190376300849	K202587	000
00190376300832	K202587	000
00190376300825	K202587	000
00190376300818	K202587	000
00190376300801	K202587	000
00190376300795	K202587	000
00190376300788	K202587	000
00190376300771	K202587	000
00190376300764	K202587	000
00190376300757	K202587	000
00190376300863	K202587	000
00190376300870	K202587	000
00190376300986	K202587	000
00190376300979	K202587	000
00190376300962	K202587	000
00190376300955	K202587	000
00190376300948	K202587	000
00190376300931	K202587	000
00190376300924	K202587	000
00190376300917	K202587	000
00190376300900	K202587	000
00190376300894	K202587	000
00190376300887	K202587	000
00190376300740	K202587	000
00190376300733	K202587	000
00190376300597	K202587	000
00190376300580	K202587	000
00190376300573	K202587	000
00190376300566	K202587	000
00190376300559	K202587	000
00190376300542	K202587	000
00190376300535	K202587	000
00190376300528	K202587	000
00190376300511	K202587	000
00190376300504	K202587	000
00190376300498	K202587	000
00190376300603	K202587	000
00190376300610	K202587	000
00190376300726	K202587	000
00190376300719	K202587	000
00190376300702	K202587	000
00190376300696	K202587	000
00190376300689	K202587	000
00190376300672	K202587	000
00190376300665	K202587	000
00190376300658	K202587	000
00190376300641	K202587	000
00190376300634	K202587	000
00190376300627	K202587	000
00190376300481	K202587	000
00190376308043	K202587	000
00190376307909	K202587	000
00190376307893	K202587	000
00190376307886	K202587	000
00190376307879	K202587	000
00190376307862	K202587	000
00190376307855	K202587	000
00190376307848	K202587	000
00190376307831	K202587	000
00190376307824	K202587	000
00190376307817	K202587	000
00190376307800	K202587	000
00190376307916	K202587	000
00190376307923	K202587	000
00190376308036	K202587	000
00190376308029	K202587	000
00190376308012	K202587	000
00190376308005	K202587	000
00190376307992	K202587	000
00190376307985	K202587	000
00190376307978	K202587	000
00190376307961	K202587	000
00190376307954	K202587	000
00190376307947	K202587	000
00190376307930	K202587	000
00190376307794	K202587	000
00190376307787	K202587	000
00190376307640	K202587	000
00190376307633	K202587	000
00190376307626	K202587	000
00190376301082	K202587	000
00190376301075	K202587	000
00190376301068	K202587	000
00190376301051	K202587	000
00190376301044	K202587	000
00190376301037	K202587	000
00190376301020	K202587	000
00190376301013	K202587	000
00190376307657	K202587	000
00190376307664	K202587	000
00190376307770	K202587	000
00190376307763	K202587	000
00190376307756	K202587	000
00190376307749	K202587	000
00190376307732	K202587	000
00190376307725	K202587	000
00190376307718	K202587	000
00190376307701	K202587	000
00190376307695	K202587	000
00190376307688	K202587	000
00190376307671	K202587	000
00190376301006	K202587	000