APTUS Cannulated Compression Screws, APTUS Headed Cannulated Compression Screws, APTUS K-Wire System

Screw, Fixation, Bone

Medartis AG

The following data is part of a premarket notification filed by Medartis Ag with the FDA for Aptus Cannulated Compression Screws, Aptus Headed Cannulated Compression Screws, Aptus K-wire System.

Pre-market Notification Details

Device IDK202589
510k NumberK202589
Device Name:APTUS Cannulated Compression Screws, APTUS Headed Cannulated Compression Screws, APTUS K-Wire System
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant Medartis AG Hochbergerstrasse 60E Basel,  CH Ch-4057
ContactAndrea Kiefer-schweizer
CorrespondentLauren M. Wessell
PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego,  CA  92130
Product CodeHWC  
Subsequent Product CodeHTN
Subsequent Product CodeHTY
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-09-08
Decision Date2020-11-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07630037837800 K202589 000
07630037837626 K202589 000
07630037866909 K202589 000
07630037837565 K202589 000
07630037866862 K202589 000
07630037837480 K202589 000
07630037837442 K202589 000
07630037837404 K202589 000
07630037837282 K202589 000
07630037866763 K202589 000
07630037837206 K202589 000
07630037864370 K202589 000
07630037844709 K202589 000
07630037864349 K202589 000
07630037844693 K202589 000
07630037864318 K202589 000
07630037800910 K202589 000
07630037837640 K202589 000
07630037837145 K202589 000
07630037837169 K202589 000
07630037867302 K202589 000
07630037867289 K202589 000
07630037867265 K202589 000
07630037867241 K202589 000
07630037867227 K202589 000
07630037837688 K202589 000
07630037837664 K202589 000
07630037867166 K202589 000
07630037867142 K202589 000
07630037867128 K202589 000
07630037837466 K202589 000
07630037837428 K202589 000
07630037837381 K202589 000
07630037837268 K202589 000
07630037837220 K202589 000
07630037837183 K202589 000
07630037836636 K202589 000
07630037844686 K202589 000
07630037843405 K202589 000
07630037843382 K202589 000
07630037843368 K202589 000
07630037843320 K202589 000
07630037843306 K202589 000
07630037843283 K202589 000
07630037843221 K202589 000
07630037843207 K202589 000
07630037843146 K202589 000
07630037843122 K202589 000
07630037843108 K202589 000
07630037843085 K202589 000
07630037843061 K202589 000
07630037842965 K202589 000
07630037842866 K202589 000
07630037842729 K202589 000
07630037843429 K202589 000
07630037843467 K202589 000
07630037843481 K202589 000
07630037836698 K202589 000
07630037844716 K202589 000
07630037836827 K202589 000
07630037863724 K202589 000
07630037863700 K202589 000
07630037836766 K202589 000
07630037863632 K202589 000
07630037836803 K202589 000
07630037836780 K202589 000
07630037836742 K202589 000
07630037843702 K202589 000
07630037843689 K202589 000
07630037843665 K202589 000
07630037843627 K202589 000
07630037843603 K202589 000
07630037843504 K202589 000
07630037842644 K202589 000
07630037839293 K202589 000
07630037868408 K202589 000
07630037868385 K202589 000
07630037838845 K202589 000
07630037868347 K202589 000
07630037838807 K202589 000
07630037838784 K202589 000
07630037838760 K202589 000
07630037868262 K202589 000
07630037868248 K202589 000
07630037838708 K202589 000
07630037868200 K202589 000
07630037868187 K202589 000
07630037838647 K202589 000
07630037868149 K202589 000
07630037868125 K202589 000
07630037838586 K202589 000
07630037868422 K202589 000
07630037838920 K202589 000
07630037868460 K202589 000
07630037868781 K202589 000
07630037839248 K202589 000
07630037839224 K202589 000
07630037839200 K202589 000
07630037839187 K202589 000
07630037868682 K202589 000
07630037868668 K202589 000
07630037839125 K202589 000
07630037839101 K202589 000
07630037868606 K202589 000
07630037839064 K202589 000
07630037839040 K202589 000
07630037839026 K202589 000
07630037839002 K202589 000
07630037838982 K202589 000
07630037838968 K202589 000
07630037838562 K202589 000
07630037838548 K202589 000
07630037838142 K202589 000
07630037867647 K202589 000
07630037867623 K202589 000
07630037867609 K202589 000
07630037838067 K202589 000
07630037838043 K202589 000
07630037838029 K202589 000
07630037838005 K202589 000
07630037867500 K202589 000
07630037837961 K202589 000
07630037867463 K202589 000
07630037867449 K202589 000
07630037867425 K202589 000
07630037837886 K202589 000
07630037867388 K202589 000
07630037837848 K202589 000
07630037867685 K202589 000
07630037838180 K202589 000
07630037867722 K202589 000
07630037868040 K202589 000
07630037838500 K202589 000
07630037868002 K202589 000
07630037838463 K202589 000
07630037838449 K202589 000
07630037838425 K202589 000
07630037838401 K202589 000
07630037867906 K202589 000
07630037838364 K202589 000
07630037838340 K202589 000
07630037867845 K202589 000
07630037867821 K202589 000
07630037838289 K202589 000
07630037867784 K202589 000
07630037867760 K202589 000
07630037867746 K202589 000
07630037867340 K202589 000
07630037840107 K202589 000
07630037839439 K202589 000
07630037839415 K202589 000
07630037839392 K202589 000
07630037839378 K202589 000
07630037839316 K202589 000
07630037839279 K202589 000
07630037839163 K202589 000
07630037839149 K202589 000
07630037839088 K202589 000
07630037838944 K202589 000
07630037838906 K202589 000
07630037838883 K202589 000
07630037838869 K202589 000
07630037838821 K202589 000
07630037838746 K202589 000
07630037838722 K202589 000
07630037839491 K202589 000
07630037839514 K202589 000
07630037839552 K202589 000
07630037840084 K202589 000
07630037840022 K202589 000
07630037840008 K202589 000
07630037839989 K202589 000
07630037839965 K202589 000
07630037839897 K202589 000
07630037839811 K202589 000
07630037839774 K202589 000
07630037839750 K202589 000
07630037839736 K202589 000
07630037839712 K202589 000
07630037839699 K202589 000
07630037839675 K202589 000
07630037839613 K202589 000
07630037839590 K202589 000
07630037839576 K202589 000
07630037838685 K202589 000
07630037838661 K202589 000
07630037837862 K202589 000
07630037837824 K202589 000
07630037837787 K202589 000
07630037837763 K202589 000
07630037837749 K202589 000
07630037837725 K202589 000
07630037837701 K202589 000
07630037837602 K202589 000
07630037837589 K202589 000
07630037837541 K202589 000
07630037837527 K202589 000
07630037837503 K202589 000
07630037837244 K202589 000
07630037836728 K202589 000
07630037836667 K202589 000
07630008441807 K202589 000
07630037837909 K202589 000
07630037837923 K202589 000
07630037837947 K202589 000
07630037838623 K202589 000
07630037838609 K202589 000
07630037838524 K202589 000
07630037838487 K202589 000
07630037838388 K202589 000
07630037838326 K202589 000
07630037838302 K202589 000
07630037838265 K202589 000
07630037838241 K202589 000
07630037838227 K202589 000
07630037838203 K202589 000
07630037838166 K202589 000
07630037838128 K202589 000
07630037838104 K202589 000
07630037838081 K202589 000
07630037837985 K202589 000
07630008441746 K202589 000
07630037842606 K202589 000
07630037841906 K202589 000
07630037841821 K202589 000
07630037841807 K202589 000
07630037841784 K202589 000
07630037841760 K202589 000
07630037841708 K202589 000
07630037841661 K202589 000
07630037841623 K202589 000
07630037841586 K202589 000
07630037841548 K202589 000
07630037841463 K202589 000
07630037841449 K202589 000
07630037841401 K202589 000
07630037841388 K202589 000
07630037841364 K202589 000
07630037841340 K202589 000
07630037841920 K202589 000
07630037841944 K202589 000
07630037842002 K202589 000
07630037842521 K202589 000
07630037842507 K202589 000
07630037842484 K202589 000
07630037842460 K202589 000
07630037842446 K202589 000
07630037842361 K202589 000
07630037842309 K202589 000
07630037842286 K202589 000
07630037842262 K202589 000
07630037842248 K202589 000
07630037842224 K202589 000
07630037842125 K202589 000
07630037842088 K202589 000
07630037842064 K202589 000
07630037842040 K202589 000
07630037842026 K202589 000
07630037841302 K202589 000
07630037841289 K202589 000
07630037840626 K202589 000
07630037840602 K202589 000
07630037840565 K202589 000
07630037840541 K202589 000
07630037840527 K202589 000
07630037840503 K202589 000
07630037840466 K202589 000
07630037840442 K202589 000
07630037840404 K202589 000
07630037840381 K202589 000
07630037840329 K202589 000
07630037840305 K202589 000
07630037840282 K202589 000
07630037840268 K202589 000
07630037840220 K202589 000
07630037840183 K202589 000
07630037840664 K202589 000
07630037840688 K202589 000
07630037840725 K202589 000
07630037841265 K202589 000
07630037841227 K202589 000
07630037841142 K202589 000
07630037841104 K202589 000
07630037841081 K202589 000
07630037841029 K202589 000
07630037841005 K202589 000
07630037840985 K202589 000
07630037840961 K202589 000
07630037840909 K202589 000
07630037840886 K202589 000
07630037840862 K202589 000
07630037840848 K202589 000
07630037840824 K202589 000
07630037840800 K202589 000
07630037840787 K202589 000
07630037840169 K202589 000
07630037854302 K202589 000
07630037888994 K202589 000
07630037888970 K202589 000
07630037842804 K202589 000
07630037842781 K202589 000
07630037842767 K202589 000
07630037842743 K202589 000
07630037888871 K202589 000
07630037842705 K202589 000
07630037842682 K202589 000
07630037842668 K202589 000
07630037888796 K202589 000
07630037842620 K202589 000
07630037888758 K202589 000
07630037842583 K202589 000
07630037842569 K202589 000
07630037842545 K202589 000
07630037843245 K202589 000
07630037843269 K202589 000
07630037889052 K202589 000
07630894804540 K202589 000
07630894804519 K202589 000
07630037843184 K202589 000
07630037843160 K202589 000
07630037889298 K202589 000
07630037889274 K202589 000
07630037889250 K202589 000
07630037889236 K202589 000
07630037889212 K202589 000
07630037843047 K202589 000
07630037843023 K202589 000
07630037843009 K202589 000
07630037842989 K202589 000
07630037889113 K202589 000
07630037842941 K202589 000
07630037889076 K202589 000
07630037842927 K202589 000
07630037842903 K202589 000
07630037843528 K202589 000
07630037872634 K202589 000
07630037872610 K202589 000
07630037872597 K202589 000
07630037843443 K202589 000
07630037872559 K202589 000
07630037872535 K202589 000
07630037872511 K202589 000
07630037872498 K202589 000
07630037843344 K202589 000
07630037872450 K202589 000
07630037872436 K202589 000
07630037872412 K202589 000
07630037872399 K202589 000
07630037843641 K202589 000
07630037872351 K202589 000
07630037843542 K202589 000
07630037843566 K202589 000
07630037843580 K202589 000
07630037842880 K202589 000
07630037888611 K202589 000
07630037842842 K202589 000
07630037842828 K202589 000
07630037887782 K202589 000
07630037842200 K202589 000
07630037842187 K202589 000
07630037842163 K202589 000
07630037842149 K202589 000
07630037887683 K202589 000
07630037842101 K202589 000
07630037887645 K202589 000
07630037887621 K202589 000
07630037887607 K202589 000
07630037887584 K202589 000
07630037887560 K202589 000
07630037872337 K202589 000
07630037850380 K202589 000
07630037844242 K202589 000
07630037844235 K202589 000
07630037844228 K202589 000
07630037844211 K202589 000
07630037844204 K202589 000
07630037844198 K202589 000
07630037844181 K202589 000
07630037844174 K202589 000
07630037844167 K202589 000
07630037844150 K202589 000
07630037831846 K202589 000
07630037814894 K202589 000
07630037814887 K202589 000
07630037814863 K202589 000
07630037814856 K202589 000
07630037814092 K202589 000
07630037844259 K202589 000
07630037844266 K202589 000
07630037844273 K202589 000
07630037849551 K202589 000
07630037844426 K202589 000
07630037844419 K202589 000
07630037844402 K202589 000
07630037844396 K202589 000
07630037844389 K202589 000
07630037844372 K202589 000
07630037844365 K202589 000
07630037844358 K202589 000
07630037844341 K202589 000
07630037844334 K202589 000
07630037844327 K202589 000
07630037844310 K202589 000
07630037844303 K202589 000
07630037844297 K202589 000
07630037844280 K202589 000
07630037803867 K202589 000
07630037803843 K202589 000
07630037855033 K202589 000
07630894805073 K202589 000
07630894805011 K202589 000
07630894804984 K202589 000
07630037849575 K202589 000
07630894804908 K202589 000
07630894804885 K202589 000
07630894804854 K202589 000
07630037854470 K202589 000
07630037849513 K202589 000
07630894804793 K202589 000
07630894804779 K202589 000
07630037854371 K202589 000
07630894804663 K202589 000
07630894804625 K202589 000
07630894804601 K202589 000
07630894806162 K202589 000
07630894806186 K202589 000
07630037849568 K202589 000
07630008491451 K202589 000
07630008439927 K202589 000
07630037854449 K202589 000
07630037854425 K202589 000
07630037854388 K202589 000
07630037854364 K202589 000
07630037854357 K202589 000
07630037854340 K202589 000
07630037854319 K202589 000
07630037854289 K202589 000
07630037854272 K202589 000
07630037849643 K202589 000
07630037849636 K202589 000
07630037849612 K202589 000
07630037849605 K202589 000
07630037849582 K202589 000
07630894804588 K202589 000
07630037870289 K202589 000
07630037869887 K202589 000
07630037869863 K202589 000
07630037840367 K202589 000
07630037840343 K202589 000
07630037869801 K202589 000
07630037869788 K202589 000
07630037869764 K202589 000
07630037869740 K202589 000
07630037840244 K202589 000
07630037869702 K202589 000
07630037840206 K202589 000
07630037869665 K202589 000
07630037869641 K202589 000
07630037840145 K202589 000
07630037840121 K202589 000
07630037869580 K202589 000
07630037840428 K202589 000
07630037869924 K202589 000
07630037869948 K202589 000
07630037870265 K202589 000
07630037840763 K202589 000
07630037840749 K202589 000
07630037870203 K202589 000
07630037840701 K202589 000
07630037870166 K202589 000
07630037870142 K202589 000
07630037840640 K202589 000
07630037870104 K202589 000
07630037870081 K202589 000
07630037840589 K202589 000
07630037870043 K202589 000
07630037870029 K202589 000
07630037870005 K202589 000
07630037869986 K202589 000
07630037840480 K202589 000
07630037869566 K202589 000
07630037840060 K202589 000
07630037839637 K202589 000
07630037869122 K202589 000
07630037869108 K202589 000
07630037869085 K202589 000
07630037869061 K202589 000
07630037839538 K202589 000
07630037869023 K202589 000
07630037869009 K202589 000
07630037839477 K202589 000
07630037839453 K202589 000
07630037868941 K202589 000
07630037868927 K202589 000
07630037868903 K202589 000
07630037868880 K202589 000
07630037839354 K202589 000
07630037839330 K202589 000
07630037839651 K202589 000
07630037869184 K202589 000
07630037869207 K202589 000
07630037840046 K202589 000
07630037869504 K202589 000
07630037869481 K202589 000
07630037869467 K202589 000
07630037869443 K202589 000
07630037839941 K202589 000
07630037869405 K202589 000
07630037839873 K202589 000
07630037839859 K202589 000
07630037839835 K202589 000
07630037869320 K202589 000
07630037839798 K202589 000
07630037869283 K202589 000
07630037869269 K202589 000
07630037869245 K202589 000
07630037869221 K202589 000
07630037868828 K202589 000
07630037871910 K202589 000
07630037841883 K202589 000
07630037841869 K202589 000
07630037841845 K202589 000
07630037871453 K202589 000
07630037871439 K202589 000
07630037871415 K202589 000
07630037871392 K202589 000
07630037841746 K202589 000
07630037841722 K202589 000
07630037871330 K202589 000
07630037841685 K202589 000
07630037871149 K202589 000
07630037841647 K202589 000
07630037871101 K202589 000
07630037841609 K202589 000
07630037871064 K202589 000
07630037871538 K202589 000
07630037871552 K202589 000
07630037871576 K202589 000
07630037871897 K202589 000
07630037871873 K202589 000
07630037871859 K202589 000
07630037871835 K202589 000
07630037842422 K202589 000
07630037842408 K202589 000
07630037842385 K202589 000
07630037871750 K202589 000
07630037842347 K202589 000
07630037842323 K202589 000
07630037871699 K202589 000
07630037871675 K202589 000
07630037871651 K202589 000
07630037871637 K202589 000
07630037841982 K202589 000
07630037841968 K202589 000
07630037841562 K202589 000
07630037871026 K202589 000
07630037870623 K202589 000
07630037841128 K202589 000
07630037870586 K202589 000
07630037870562 K202589 000
07630037841067 K202589 000
07630037841043 K202589 000
07630037870500 K202589 000
07630037870487 K202589 000
07630037870463 K202589 000
07630037870449 K202589 000
07630037840947 K202589 000
07630037840923 K202589 000
07630037870388 K202589 000
07630037870364 K202589 000
07630037870340 K202589 000
07630037870326 K202589 000
07630037841166 K202589 000
07630037841180 K202589 000
07630037841203 K202589 000
07630037841524 K202589 000
07630037841500 K202589 000
07630037841487 K202589 000
07630037870944 K202589 000
07630037870920 K202589 000
07630037841425 K202589 000
07630037870883 K202589 000
07630037870869 K202589 000
07630037870845 K202589 000
07630037870821 K202589 000
07630037841326 K202589 000
07630037870784 K202589 000
07630037870760 K202589 000
07630037870746 K202589 000
07630037841241 K202589 000
07630037870708 K202589 000
07630037870302 K202589 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.