Catalyst OrthoScience R1 Reverse Shoulder System

Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration

Catalyst OrthoScience, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Catalyst Orthoscience, Inc. with the FDA for Catalyst Orthoscience R1 Reverse Shoulder System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202611
• 510k Number: K202611
• Device Name: Catalyst OrthoScience R1 Reverse Shoulder System
• Classification: Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
• Applicant: Catalyst OrthoScience, Inc. 14710 Tamiami Trail North Naples, FL 34110
• Contact: Dale Davison
• Correspondent: Dale Davison; Catalyst OrthoScience, Inc. 14710 Tamiami Trail North Naples, FL 34110
• Product Code: PHX
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-09
• Decision Date: 2021-02-12

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811596030766	K202611	000
00811596031251	K202611	000
00811596031244	K202611	000
00811596031237	K202611	000
00811596031220	K202611	000
00811596031213	K202611	000
00811596031206	K202611	000
00811596031190	K202611	000
00811596031183	K202611	000
00811596031176	K202611	000
00811596031169	K202611	000
00811596031268	K202611	000
00811596031275	K202611	000
00811596031282	K202611	000
00811596030759	K202611	000
00811596030742	K202611	000
00811596030735	K202611	000
00811596031350	K202611	000
00811596031343	K202611	000
00811596031336	K202611	000
00811596031329	K202611	000
00811596031312	K202611	000
00811596031305	K202611	000
00811596031299	K202611	000
00811596031152	K202611	000
00811596031145	K202611	000
00811596031008	K202611	000
00811596030995	K202611	000
00811596030988	K202611	000
00811596030971	K202611	000
00811596030964	K202611	000
00811596030957	K202611	000
00811596030940	K202611	000
00811596030933	K202611	000
00811596030926	K202611	000
00811596030919	K202611	000
00811596031015	K202611	000
00811596031022	K202611	000
00811596031039	K202611	000
00811596031138	K202611	000
00811596031121	K202611	000
00811596031114	K202611	000
00811596031107	K202611	000
00811596031091	K202611	000
00811596031084	K202611	000
00811596031077	K202611	000
00811596031060	K202611	000
00811596031053	K202611	000
00811596031046	K202611	000
00811596030902	K202611	000
00811596030728	K202611	000
00811596030582	K202611	000
00811596030575	K202611	000
00811596030568	K202611	000
00811596030551	K202611	000
00811596030544	K202611	000
00811596030537	K202611	000
00811596030520	K202611	000
00811596030513	K202611	000
00811596030506	K202611	000
00811596030490	K202611	000
00811596030599	K202611	000
00811596030605	K202611	000
00811596030612	K202611	000
00811596030711	K202611	000
00811596030704	K202611	000
00811596030698	K202611	000
00811596030681	K202611	000
00811596030674	K202611	000
00811596030667	K202611	000
00811596030650	K202611	000
00811596030643	K202611	000
00811596030636	K202611	000
00811596030629	K202611	000
00811596030483	K202611	000
00811596030476	K202611	000
00811596030872	K202611	000
00811596030865	K202611	000
00811596030858	K202611	000
00811596030841	K202611	000
00811596030834	K202611	000
00811596030827	K202611	000
00811596030810	K202611	000
00811596030803	K202611	000
00811596030797	K202611	000
00811596030780	K202611	000
00811596030889	K202611	000
00811596030896	K202611	000
00811596030360	K202611	000
00811596030469	K202611	000
00811596030452	K202611	000
00811596030445	K202611	000
00811596030438	K202611	000
00811596030421	K202611	000
00811596030414	K202611	000
00811596030407	K202611	000
00811596030391	K202611	000
00811596030384	K202611	000
00811596030377	K202611	000
00811596030773	K202611	000