F3D Corpectomy System

Spinal Vertebral Body Replacement Device

CoreLink, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Corelink, Llc with the FDA for F3d Corpectomy System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202637
• 510k Number: K202637
• Device Name: F3D Corpectomy System
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: CoreLink, LLC 2072 Fenton Logistics Park Blvd. St.louis, MO 63026
• Contact: Steven Mounts
• Correspondent: Nathan Wright; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-11
• Decision Date: 2020-12-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00197157061906	K202637	000
00197157062101	K202637	000
00197157062118	K202637	000
00197157062125	K202637	000
00197157062132	K202637	000
00197157062149	K202637	000
00197157062156	K202637	000
00197157062163	K202637	000
00197157062170	K202637	000
00197157062187	K202637	000
00197157062194	K202637	000
00197157062200	K202637	000
00197157062217	K202637	000
00197157062224	K202637	000
00197157062231	K202637	000
00197157062248	K202637	000
00197157062255	K202637	000
00197157062262	K202637	000
00197157062095	K202637	000
00197157062088	K202637	000
00197157061913	K202637	000
00197157061920	K202637	000
00197157061937	K202637	000
00197157061944	K202637	000
00197157061951	K202637	000
00197157061968	K202637	000
00197157061975	K202637	000
00197157061982	K202637	000
00197157061999	K202637	000
00197157062002	K202637	000
00197157062019	K202637	000
00197157062026	K202637	000
00197157062033	K202637	000
00197157062040	K202637	000
00197157062057	K202637	000
00197157062064	K202637	000
00197157062071	K202637	000
00197157062279	K202637	000
00197157062286	K202637	000
00197157061296	K202637	000
00197157061302	K202637	000
00197157061319	K202637	000
00197157061326	K202637	000
00197157061333	K202637	000
00197157061340	K202637	000
00197157061357	K202637	000
00197157061364	K202637	000
00197157061371	K202637	000
00197157061388	K202637	000
00197157061395	K202637	000
00197157061401	K202637	000
00197157061418	K202637	000
00197157061425	K202637	000
00197157061432	K202637	000
00197157061449	K202637	000
00197157061456	K202637	000
00197157061289	K202637	000
00197157061272	K202637	000
00197157062293	K202637	000
00197157062309	K202637	000
00197157062316	K202637	000
00197157061135	K202637	000
00197157061142	K202637	000
00197157061159	K202637	000
00197157061166	K202637	000
00197157061173	K202637	000
00197157061180	K202637	000
00197157061197	K202637	000
00197157061203	K202637	000
00197157061210	K202637	000
00197157061227	K202637	000
00197157061234	K202637	000
00197157061241	K202637	000
00197157061258	K202637	000
00197157061265	K202637	000
00197157061463	K202637	000
00197157061890	K202637	000
00197157062736	K202637	000
00197157062453	K202637	000
00197157062460	K202637	000
00197157062477	K202637	000
00197157062484	K202637	000
00197157062491	K202637	000
00197157062507	K202637	000
00197157062514	K202637	000
00197157062521	K202637	000
00197157062538	K202637	000
00197157062545	K202637	000
00197157062552	K202637	000
00197157062569	K202637	000
00197157062576	K202637	000
00197157062583	K202637	000
00197157062590	K202637	000
00197157062606	K202637	000
00197157062613	K202637	000
00197157062446	K202637	000
00197157062439	K202637	000
00197157062743	K202637	000
00197157062750	K202637	000
00197157062767	K202637	000
00197157062774	K202637	000
00197157062781	K202637	000
00197157062798	K202637	000
00197157062323	K202637	000
00197157062330	K202637	000
00197157062347	K202637	000
00197157062354	K202637	000
00197157062361	K202637	000
00197157062378	K202637	000
00197157062385	K202637	000
00197157062392	K202637	000
00197157062408	K202637	000
00197157062415	K202637	000
00197157062422	K202637	000
00197157062620	K202637	000
00197157062637	K202637	000
00197157061715	K202637	000
00197157061722	K202637	000
00197157061739	K202637	000
00197157061746	K202637	000
00197157061753	K202637	000
00197157061760	K202637	000
00197157061777	K202637	000
00197157061784	K202637	000
00197157061791	K202637	000
00197157061807	K202637	000
00197157061814	K202637	000
00197157061821	K202637	000
00197157061838	K202637	000
00197157061845	K202637	000
00197157061852	K202637	000
00197157061869	K202637	000
00197157061876	K202637	000
00197157061708	K202637	000
00197157061692	K202637	000
00197157062644	K202637	000
00197157062651	K202637	000
00197157062668	K202637	000
00197157062675	K202637	000
00197157062682	K202637	000
00197157062699	K202637	000
00197157062705	K202637	000
00197157062712	K202637	000
00197157062729	K202637	000
00197157061616	K202637	000
00197157061623	K202637	000
00197157061630	K202637	000
00197157061647	K202637	000
00197157061654	K202637	000
00197157061661	K202637	000
00197157061678	K202637	000
00197157061685	K202637	000
00197157061883	K202637	000
00197157061470	K202637	000
00197157060244	K202637	000
00197157060459	K202637	000
00197157060466	K202637	000
00197157060473	K202637	000
00197157060480	K202637	000
00197157060497	K202637	000
00197157060503	K202637	000
00197157060510	K202637	000
00197157060527	K202637	000
00197157060534	K202637	000
00197157059729	K202637	000
00197157059736	K202637	000
00197157059743	K202637	000
00197157059750	K202637	000
00197157059767	K202637	000
00197157059774	K202637	000
00197157059781	K202637	000
00197157059798	K202637	000
00197157060442	K202637	000
00197157060435	K202637	000
00197157060251	K202637	000
00197157060268	K202637	000
00197157060275	K202637	000
00197157060282	K202637	000
00197157060305	K202637	000
00197157060312	K202637	000
00197157060329	K202637	000
00197157060336	K202637	000
00197157060343	K202637	000
00197157060350	K202637	000
00197157060367	K202637	000
00197157060374	K202637	000
00197157060381	K202637	000
00197157060398	K202637	000
00197157060404	K202637	000
00197157060411	K202637	000
00197157060428	K202637	000
00197157059804	K202637	000
00197157059811	K202637	000
00197157060015	K202637	000
00197157060022	K202637	000
00197157060039	K202637	000
00197157060046	K202637	000
00197157060053	K202637	000
00197157060060	K202637	000
00197157060077	K202637	000
00197157060084	K202637	000
00197157060091	K202637	000
00197157060107	K202637	000
00197157060114	K202637	000
00197157060121	K202637	000
00197157060138	K202637	000
00197157060145	K202637	000
00197157060152	K202637	000
00197157060169	K202637	000
00197157060176	K202637	000
00197157060008	K202637	000
00197157059996	K202637	000
00197157059828	K202637	000
00197157059835	K202637	000
00197157059842	K202637	000
00197157059859	K202637	000
00197157059866	K202637	000
00197157059873	K202637	000
00197157059880	K202637	000
00197157059897	K202637	000
00197157059903	K202637	000
00197157059910	K202637	000
00197157059927	K202637	000
00197157059934	K202637	000
00197157059941	K202637	000
00197157059958	K202637	000
00197157059965	K202637	000
00197157059972	K202637	000
00197157059989	K202637	000
00197157059712	K202637	000
00197157060237	K202637	000
00197157061487	K202637	000
00197157060893	K202637	000
00197157060909	K202637	000
00197157060916	K202637	000
00197157060923	K202637	000
00197157060930	K202637	000
00197157060947	K202637	000
00197157060954	K202637	000
00197157060961	K202637	000
00197157060978	K202637	000
00197157060985	K202637	000
00197157060992	K202637	000
00197157061005	K202637	000
00197157061012	K202637	000
00197157061029	K202637	000
00197157061036	K202637	000
00197157061043	K202637	000
00197157061050	K202637	000
00197157060886	K202637	000
00197157060879	K202637	000
00197157061500	K202637	000
00197157061517	K202637	000
00197157061524	K202637	000
00197157061531	K202637	000
00197157061548	K202637	000
00197157061555	K202637	000
00197157061562	K202637	000
00197157061579	K202637	000
00197157061586	K202637	000
00197157061593	K202637	000
00197157061609	K202637	000
00197157060817	K202637	000
00197157060824	K202637	000
00197157060831	K202637	000
00197157060848	K202637	000
00197157060855	K202637	000
00197157060862	K202637	000
00197157061067	K202637	000
00197157061074	K202637	000
00197157060688	K202637	000
00197157060695	K202637	000
00197157060701	K202637	000
00197157060718	K202637	000
00197157060725	K202637	000
00197157060732	K202637	000
00197157060749	K202637	000
00197157060756	K202637	000
00197157060763	K202637	000
00197157060770	K202637	000
00197157060787	K202637	000
00197157060794	K202637	000
00197157060800	K202637	000
00197157060183	K202637	000
00197157060190	K202637	000
00197157060206	K202637	000
00197157060213	K202637	000
00197157060671	K202637	000
00197157060664	K202637	000
00197157061081	K202637	000
00197157061098	K202637	000
00197157061104	K202637	000
00197157061111	K202637	000
00197157061128	K202637	000
00197157060541	K202637	000
00197157060558	K202637	000
00197157060565	K202637	000
00197157060572	K202637	000
00197157060589	K202637	000
00197157060596	K202637	000
00197157060602	K202637	000
00197157060619	K202637	000
00197157060626	K202637	000
00197157060633	K202637	000
00197157060640	K202637	000
00197157060657	K202637	000
00197157060220	K202637	000