F3D Corpectomy System

Spinal Vertebral Body Replacement Device

CoreLink, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Corelink, Llc with the FDA for F3d Corpectomy System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202637
• 510k Number: K202637
• Device Name: F3D Corpectomy System
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: CoreLink, LLC 2072 Fenton Logistics Park Blvd. St.louis, MO 63026
• Contact: Steven Mounts
• Correspondent: Nathan Wright; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-11
• Decision Date: 2020-12-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00197157059774	K202637	000
00197157060480	K202637	000
00197157060473	K202637	000
00197157060466	K202637	000
00197157060459	K202637	000
00197157060442	K202637	000
00197157060435	K202637	000
00197157060428	K202637	000
00197157060411	K202637	000
00197157060497	K202637	000
00197157060503	K202637	000
00197157059767	K202637	000
00197157059750	K202637	000
00197157059743	K202637	000
00197157059736	K202637	000
00197157059729	K202637	000
00197157060534	K202637	000
00197157060527	K202637	000
00197157060510	K202637	000
00197157060404	K202637	000
00197157060398	K202637	000
00197157060381	K202637	000
00197157060268	K202637	000
00197157060251	K202637	000
00197157060244	K202637	000
00197157060237	K202637	000
00197157060220	K202637	000
00197157060213	K202637	000
00197157060206	K202637	000
00197157060190	K202637	000
00197157060275	K202637	000
00197157060282	K202637	000
00197157060374	K202637	000
00197157060367	K202637	000
00197157060350	K202637	000
00197157060343	K202637	000
00197157060336	K202637	000
00197157060329	K202637	000
00197157060312	K202637	000
00197157060305	K202637	000
00197157060183	K202637	000
00197157059712	K202637	000
00197157060077	K202637	000
00197157060060	K202637	000
00197157060053	K202637	000
00197157060046	K202637	000
00197157060039	K202637	000
00197157060022	K202637	000
00197157060015	K202637	000
00197157060008	K202637	000
00197157060084	K202637	000
00197157060091	K202637	000
00197157060176	K202637	000
00197157060169	K202637	000
00197157060152	K202637	000
00197157060145	K202637	000
00197157060138	K202637	000
00197157060121	K202637	000
00197157060114	K202637	000
00197157060107	K202637	000
00197157059996	K202637	000
00197157059989	K202637	000
00197157059972	K202637	000
00197157059866	K202637	000
00197157059859	K202637	000
00197157059842	K202637	000
00197157059835	K202637	000
00197157059828	K202637	000
00197157059811	K202637	000
00197157059804	K202637	000
00197157059798	K202637	000
00197157059873	K202637	000
00197157059880	K202637	000
00197157059965	K202637	000
00197157059958	K202637	000
00197157059941	K202637	000
00197157059934	K202637	000
00197157059927	K202637	000
00197157059910	K202637	000
00197157059903	K202637	000
00197157059897	K202637	000
00197157059781	K202637	000