F3D Corpectomy System

Spinal Vertebral Body Replacement Device

CoreLink, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Corelink, Llc with the FDA for F3d Corpectomy System.

Pre-market Notification Details

Device IDK202637
510k NumberK202637
Device Name:F3D Corpectomy System
ClassificationSpinal Vertebral Body Replacement Device
Applicant CoreLink, LLC 2072 Fenton Logistics Park Blvd. St.louis,  MO  63026
ContactSteven Mounts
CorrespondentNathan Wright
Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs,  CO  80918
Product CodeMQP  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-09-11
Decision Date2020-12-23

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00197157059774 K202637 000
00197157060480 K202637 000
00197157060473 K202637 000
00197157060466 K202637 000
00197157060459 K202637 000
00197157060442 K202637 000
00197157060435 K202637 000
00197157060428 K202637 000
00197157060411 K202637 000
00197157060497 K202637 000
00197157060503 K202637 000
00197157059767 K202637 000
00197157059750 K202637 000
00197157059743 K202637 000
00197157059736 K202637 000
00197157059729 K202637 000
00197157060534 K202637 000
00197157060527 K202637 000
00197157060510 K202637 000
00197157060404 K202637 000
00197157060398 K202637 000
00197157060381 K202637 000
00197157060268 K202637 000
00197157060251 K202637 000
00197157060244 K202637 000
00197157060237 K202637 000
00197157060220 K202637 000
00197157060213 K202637 000
00197157060206 K202637 000
00197157060190 K202637 000
00197157060275 K202637 000
00197157060282 K202637 000
00197157060374 K202637 000
00197157060367 K202637 000
00197157060350 K202637 000
00197157060343 K202637 000
00197157060336 K202637 000
00197157060329 K202637 000
00197157060312 K202637 000
00197157060305 K202637 000
00197157060183 K202637 000
00197157059712 K202637 000
00197157060077 K202637 000
00197157060060 K202637 000
00197157060053 K202637 000
00197157060046 K202637 000
00197157060039 K202637 000
00197157060022 K202637 000
00197157060015 K202637 000
00197157060008 K202637 000
00197157060084 K202637 000
00197157060091 K202637 000
00197157060176 K202637 000
00197157060169 K202637 000
00197157060152 K202637 000
00197157060145 K202637 000
00197157060138 K202637 000
00197157060121 K202637 000
00197157060114 K202637 000
00197157060107 K202637 000
00197157059996 K202637 000
00197157059989 K202637 000
00197157059972 K202637 000
00197157059866 K202637 000
00197157059859 K202637 000
00197157059842 K202637 000
00197157059835 K202637 000
00197157059828 K202637 000
00197157059811 K202637 000
00197157059804 K202637 000
00197157059798 K202637 000
00197157059873 K202637 000
00197157059880 K202637 000
00197157059965 K202637 000
00197157059958 K202637 000
00197157059941 K202637 000
00197157059934 K202637 000
00197157059927 K202637 000
00197157059910 K202637 000
00197157059903 K202637 000
00197157059897 K202637 000
00197157059781 K202637 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.