F3D Corpectomy System

Spinal Vertebral Body Replacement Device

CoreLink, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Corelink, Llc with the FDA for F3d Corpectomy System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202637
• 510k Number: K202637
• Device Name: F3D Corpectomy System
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: CoreLink, LLC 2072 Fenton Logistics Park Blvd. St.louis, MO 63026
• Contact: Steven Mounts
• Correspondent: Nathan Wright; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-11
• Decision Date: 2020-12-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00197157063849	K202637	000
00197157063962	K202637	000
00197157063979	K202637	000
00197157063986	K202637	000
00197157063993	K202637	000
00197157064006	K202637	000
00197157064013	K202637	000
00197157064020	K202637	000
00197157064037	K202637	000
00197157064044	K202637	000
00197157063955	K202637	000
00197157063948	K202637	000
00197157063856	K202637	000
00197157063863	K202637	000
00197157063870	K202637	000
00197157063887	K202637	000
00197157063894	K202637	000
00197157063900	K202637	000
00197157063917	K202637	000
00197157063924	K202637	000
00197157063931	K202637	000
00197157064051	K202637	000
00197157064068	K202637	000
00197157064075	K202637	000
00197157064198	K202637	000
00197157064204	K202637	000
00197157064211	K202637	000
00197157064228	K202637	000
00197157064235	K202637	000
00197157064242	K202637	000
00197157064259	K202637	000
00197157064266	K202637	000
00197157064273	K202637	000
00197157064181	K202637	000
00197157064174	K202637	000
00197157064082	K202637	000
00197157064099	K202637	000
00197157064105	K202637	000
00197157064112	K202637	000
00197157064129	K202637	000
00197157064136	K202637	000
00197157064143	K202637	000
00197157064150	K202637	000
00197157064167	K202637	000
00197157064280	K202637	000
00197157063832	K202637	000
00197157066680	K202637	000
00197157066802	K202637	000
00197157066819	K202637	000
00197157066826	K202637	000
00197157066833	K202637	000
00197157066840	K202637	000
00197157066857	K202637	000
00197157066864	K202637	000
00197157066871	K202637	000
00197157066888	K202637	000
00197157066796	K202637	000
00197157066789	K202637	000
00197157066697	K202637	000
00197157066703	K202637	000
00197157066710	K202637	000
00197157066727	K202637	000
00197157066734	K202637	000
00197157066741	K202637	000
00197157066758	K202637	000
00197157066765	K202637	000
00197157066772	K202637	000
00197157066895	K202637	000
00197157066901	K202637	000
00197157066918	K202637	000
00197157063733	K202637	000
00197157063740	K202637	000
00197157063757	K202637	000
00197157063764	K202637	000
00197157063771	K202637	000
00197157063788	K202637	000
00197157063795	K202637	000
00197157063801	K202637	000
00197157063818	K202637	000
00197157067021	K202637	000
00197157067014	K202637	000
00197157066925	K202637	000
00197157066932	K202637	000
00197157066949	K202637	000
00197157066956	K202637	000
00197157066963	K202637	000
00197157066970	K202637	000
00197157066987	K202637	000
00197157066994	K202637	000
00197157067007	K202637	000
00197157063825	K202637	000
00197157064754	K202637	000
00197157062828	K202637	000
00197157062835	K202637	000
00197157062842	K202637	000
00197157062859	K202637	000
00197157062866	K202637	000
00197157062873	K202637	000
00197157062880	K202637	000
00197157062897	K202637	000
00197157062903	K202637	000
00197157062811	K202637	000
00197157062804	K202637	000
00197157064761	K202637	000
00197157064778	K202637	000
00197157064785	K202637	000
00197157064792	K202637	000
00197157064808	K202637	000
00197157064815	K202637	000
00197157064822	K202637	000
00197157064839	K202637	000
00197157064846	K202637	000
00197157062910	K202637	000
00197157062927	K202637	000
00197157062934	K202637	000
00197157063054	K202637	000
00197157063061	K202637	000
00197157063078	K202637	000
00197157063085	K202637	000
00197157063092	K202637	000
00197157063108	K202637	000
00197157063115	K202637	000
00197157063122	K202637	000
00197157063139	K202637	000
00197157063047	K202637	000
00197157063030	K202637	000
00197157062941	K202637	000
00197157062958	K202637	000
00197157062965	K202637	000
00197157062972	K202637	000
00197157062989	K202637	000
00197157062996	K202637	000
00197157063009	K202637	000
00197157063016	K202637	000
00197157063023	K202637	000
00197157063146	K202637	000
00197157064747	K202637	000
00197157064297	K202637	000
00197157064419	K202637	000
00197157064426	K202637	000
00197157064433	K202637	000
00197157064440	K202637	000
00197157064457	K202637	000
00197157064464	K202637	000
00197157064471	K202637	000
00197157064488	K202637	000
00197157064495	K202637	000
00197157064402	K202637	000
00197157064396	K202637	000
00197157064303	K202637	000
00197157064310	K202637	000
00197157064327	K202637	000
00197157064334	K202637	000
00197157064341	K202637	000
00197157064358	K202637	000
00197157064365	K202637	000
00197157064372	K202637	000
00197157064389	K202637	000
00197157064501	K202637	000
00197157064518	K202637	000
00197157064525	K202637	000
00197157064648	K202637	000
00197157064655	K202637	000
00197157064662	K202637	000
00197157064679	K202637	000
00197157064686	K202637	000
00197157064693	K202637	000
00197157064709	K202637	000
00197157064716	K202637	000
00197157064723	K202637	000
00197157064631	K202637	000
00197157064624	K202637	000
00197157064532	K202637	000
00197157064549	K202637	000
00197157064556	K202637	000
00197157064563	K202637	000
00197157064570	K202637	000
00197157064587	K202637	000
00197157064594	K202637	000
00197157064600	K202637	000
00197157064617	K202637	000
00197157064730	K202637	000
00197157066673	K202637	000
00197157065317	K202637	000
00197157065430	K202637	000
00197157065447	K202637	000
00197157065454	K202637	000
00197157065461	K202637	000
00197157065478	K202637	000
00197157065485	K202637	000
00197157065492	K202637	000
00197157065508	K202637	000
00197157065515	K202637	000
00197157065423	K202637	000
00197157065416	K202637	000
00197157065324	K202637	000
00197157065331	K202637	000
00197157065348	K202637	000
00197157065355	K202637	000
00197157065362	K202637	000
00197157065379	K202637	000
00197157065386	K202637	000
00197157065393	K202637	000
00197157065409	K202637	000
00197157065522	K202637	000
00197157065539	K202637	000
00197157065546	K202637	000
00197157065669	K202637	000
00197157065676	K202637	000
00197157065683	K202637	000
00197157065690	K202637	000
00197157065706	K202637	000
00197157065713	K202637	000
00197157065720	K202637	000
00197157065737	K202637	000
00197157065744	K202637	000
00197157065652	K202637	000
00197157065645	K202637	000
00197157065553	K202637	000
00197157065560	K202637	000
00197157065577	K202637	000
00197157065584	K202637	000
00197157065591	K202637	000
00197157065607	K202637	000
00197157065614	K202637	000
00197157065621	K202637	000
00197157065638	K202637	000
00197157065751	K202637	000
00197157065300	K202637	000
00197157064853	K202637	000
00197157064976	K202637	000
00197157064983	K202637	000
00197157064990	K202637	000
00197157065003	K202637	000
00197157065010	K202637	000
00197157065027	K202637	000
00197157065034	K202637	000
00197157065041	K202637	000
00197157065058	K202637	000
00197157064969	K202637	000
00197157064952	K202637	000
00197157064860	K202637	000
00197157064877	K202637	000
00197157064884	K202637	000
00197157064891	K202637	000
00197157064907	K202637	000
00197157064914	K202637	000
00197157064921	K202637	000
00197157064938	K202637	000
00197157064945	K202637	000
00197157065065	K202637	000
00197157065072	K202637	000
00197157065089	K202637	000
00197157065201	K202637	000
00197157065218	K202637	000
00197157065225	K202637	000
00197157065232	K202637	000
00197157065249	K202637	000
00197157065256	K202637	000
00197157065263	K202637	000
00197157065270	K202637	000
00197157065287	K202637	000
00197157065195	K202637	000
00197157065188	K202637	000
00197157065096	K202637	000
00197157065102	K202637	000
00197157065119	K202637	000
00197157065126	K202637	000
00197157065133	K202637	000
00197157065140	K202637	000
00197157065157	K202637	000
00197157065164	K202637	000
00197157065171	K202637	000
00197157065294	K202637	000
00197157066222	K202637	000
00197157066345	K202637	000
00197157066352	K202637	000
00197157066369	K202637	000
00197157066376	K202637	000
00197157066383	K202637	000
00197157066390	K202637	000
00197157066406	K202637	000
00197157066413	K202637	000
00197157066420	K202637	000
00197157066338	K202637	000
00197157066321	K202637	000
00197157066239	K202637	000
00197157066246	K202637	000
00197157066253	K202637	000
00197157066260	K202637	000
00197157066277	K202637	000
00197157066284	K202637	000
00197157066291	K202637	000
00197157066307	K202637	000
00197157066314	K202637	000
00197157066437	K202637	000
00197157066444	K202637	000
00197157066451	K202637	000
00197157066574	K202637	000
00197157066581	K202637	000
00197157066598	K202637	000
00197157066604	K202637	000
00197157066611	K202637	000
00197157066628	K202637	000
00197157066635	K202637	000
00197157066642	K202637	000
00197157066659	K202637	000
00197157066567	K202637	000
00197157066550	K202637	000
00197157066468	K202637	000
00197157066475	K202637	000
00197157066482	K202637	000
00197157066499	K202637	000
00197157066505	K202637	000
00197157066512	K202637	000
00197157066529	K202637	000
00197157066536	K202637	000
00197157066543	K202637	000
00197157066666	K202637	000
00197157066215	K202637	000
00197157065768	K202637	000
00197157065881	K202637	000
00197157065898	K202637	000
00197157065904	K202637	000
00197157065911	K202637	000
00197157065928	K202637	000
00197157065935	K202637	000
00197157065942	K202637	000
00197157065959	K202637	000
00197157065966	K202637	000
00197157065874	K202637	000
00197157065867	K202637	000
00197157065775	K202637	000
00197157065782	K202637	000
00197157065799	K202637	000
00197157065805	K202637	000
00197157065812	K202637	000
00197157065829	K202637	000
00197157065836	K202637	000
00197157065843	K202637	000
00197157065850	K202637	000
00197157065973	K202637	000
00197157065980	K202637	000
00197157065997	K202637	000
00197157066116	K202637	000
00197157066123	K202637	000
00197157066130	K202637	000
00197157066147	K202637	000
00197157066154	K202637	000
00197157066161	K202637	000
00197157066178	K202637	000
00197157066185	K202637	000
00197157066192	K202637	000
00197157066109	K202637	000
00197157066093	K202637	000
00197157066000	K202637	000
00197157066017	K202637	000
00197157066024	K202637	000
00197157066031	K202637	000
00197157066048	K202637	000
00197157066055	K202637	000
00197157066062	K202637	000
00197157066079	K202637	000
00197157066086	K202637	000
00197157066208	K202637	000
00197157060862	K202637	000
00197157060985	K202637	000
00197157060992	K202637	000
00197157061005	K202637	000
00197157061012	K202637	000
00197157061029	K202637	000
00197157061036	K202637	000
00197157061043	K202637	000
00197157061050	K202637	000
00197157061067	K202637	000
00197157060978	K202637	000
00197157060961	K202637	000
00197157060879	K202637	000
00197157060886	K202637	000
00197157060893	K202637	000
00197157060909	K202637	000
00197157060916	K202637	000
00197157060923	K202637	000
00197157060930	K202637	000
00197157060947	K202637	000
00197157060954	K202637	000
00197157061074	K202637	000
00197157061081	K202637	000
00197157061098	K202637	000
00197157060626	K202637	000
00197157060633	K202637	000
00197157060640	K202637	000
00197157060657	K202637	000
00197157060664	K202637	000
00197157060671	K202637	000
00197157060688	K202637	000
00197157060695	K202637	000
00197157060701	K202637	000
00197157060619	K202637	000
00197157060602	K202637	000
00197157061104	K202637	000
00197157061111	K202637	000
00197157061128	K202637	000
00197157060541	K202637	000
00197157060558	K202637	000
00197157060565	K202637	000
00197157060572	K202637	000
00197157060589	K202637	000
00197157060596	K202637	000
00197157060718	K202637	000
00197157060855	K202637	000
00197157061197	K202637	000
00197157061319	K202637	000
00197157061326	K202637	000
00197157061333	K202637	000
00197157061340	K202637	000
00197157061357	K202637	000
00197157061364	K202637	000
00197157061371	K202637	000
00197157061388	K202637	000
00197157061395	K202637	000
00197157061302	K202637	000
00197157061296	K202637	000
00197157061203	K202637	000
00197157061210	K202637	000
00197157061227	K202637	000
00197157061234	K202637	000
00197157061241	K202637	000
00197157061258	K202637	000
00197157061265	K202637	000
00197157061272	K202637	000
00197157061289	K202637	000
00197157061401	K202637	000
00197157061418	K202637	000
00197157061425	K202637	000
00197157061555	K202637	000
00197157061562	K202637	000
00197157061579	K202637	000
00197157061586	K202637	000
00197157061593	K202637	000
00197157061609	K202637	000
00197157060817	K202637	000
00197157060824	K202637	000
00197157060831	K202637	000
00197157061548	K202637	000
00197157061531	K202637	000
00197157061432	K202637	000
00197157061449	K202637	000
00197157061456	K202637	000
00197157061463	K202637	000
00197157061470	K202637	000
00197157061487	K202637	000
00197157061500	K202637	000
00197157061517	K202637	000
00197157061524	K202637	000
00197157060848	K202637	000
00197157059743	K202637	000
00197157059866	K202637	000
00197157059873	K202637	000
00197157059880	K202637	000
00197157059897	K202637	000
00197157059903	K202637	000
00197157059910	K202637	000
00197157059927	K202637	000
00197157059934	K202637	000
00197157059941	K202637	000
00197157059859	K202637	000
00197157059842	K202637	000
00197157059750	K202637	000
00197157059767	K202637	000
00197157059774	K202637	000
00197157059781	K202637	000
00197157059798	K202637	000
00197157059804	K202637	000
00197157059811	K202637	000
00197157059828	K202637	000
00197157059835	K202637	000
00197157059958	K202637	000
00197157059965	K202637	000
00197157059972	K202637	000
00197157060091	K202637	000
00197157060107	K202637	000
00197157060114	K202637	000
00197157060121	K202637	000
00197157060138	K202637	000
00197157060145	K202637	000
00197157060152	K202637	000
00197157060169	K202637	000
00197157060176	K202637	000
00197157060084	K202637	000
00197157060077	K202637	000
00197157059989	K202637	000
00197157059996	K202637	000
00197157060008	K202637	000
00197157060015	K202637	000
00197157060022	K202637	000
00197157060039	K202637	000
00197157060046	K202637	000
00197157060053	K202637	000
00197157060060	K202637	000
00197157059712	K202637	000
00197157059736	K202637	000
00197157060725	K202637	000
00197157060213	K202637	000
00197157060220	K202637	000
00197157060237	K202637	000
00197157060244	K202637	000
00197157060251	K202637	000
00197157060268	K202637	000
00197157060275	K202637	000
00197157060282	K202637	000
00197157060305	K202637	000
00197157060206	K202637	000
00197157060190	K202637	000
00197157060732	K202637	000
00197157060749	K202637	000
00197157060756	K202637	000
00197157060763	K202637	000
00197157060770	K202637	000
00197157060787	K202637	000
00197157060794	K202637	000
00197157060800	K202637	000
00197157060183	K202637	000
00197157060312	K202637	000
00197157060329	K202637	000
00197157060336	K202637	000
00197157060459	K202637	000
00197157060466	K202637	000
00197157060473	K202637	000
00197157060480	K202637	000
00197157060497	K202637	000
00197157060503	K202637	000
00197157060510	K202637	000
00197157060527	K202637	000
00197157060534	K202637	000
00197157060442	K202637	000
00197157060435	K202637	000
00197157060343	K202637	000
00197157060350	K202637	000
00197157060367	K202637	000
00197157060374	K202637	000
00197157060381	K202637	000
00197157060398	K202637	000
00197157060404	K202637	000
00197157060411	K202637	000
00197157060428	K202637	000
00197157059729	K202637	000
00197157061180	K202637	000
00197157063610	K202637	000
00197157062736	K202637	000
00197157062743	K202637	000
00197157062750	K202637	000
00197157062767	K202637	000
00197157062774	K202637	000
00197157062781	K202637	000
00197157062798	K202637	000
00197157062323	K202637	000
00197157062330	K202637	000
00197157063726	K202637	000
00197157063719	K202637	000
00197157063627	K202637	000
00197157063634	K202637	000
00197157063641	K202637	000
00197157063658	K202637	000
00197157063665	K202637	000
00197157063672	K202637	000
00197157063689	K202637	000
00197157063696	K202637	000
00197157063702	K202637	000
00197157062347	K202637	000
00197157062354	K202637	000
00197157062361	K202637	000
00197157062484	K202637	000
00197157062491	K202637	000
00197157062507	K202637	000
00197157062514	K202637	000
00197157062521	K202637	000
00197157062538	K202637	000
00197157062545	K202637	000
00197157062552	K202637	000
00197157062569	K202637	000
00197157062477	K202637	000
00197157062460	K202637	000
00197157062378	K202637	000
00197157062385	K202637	000
00197157062392	K202637	000
00197157062408	K202637	000
00197157062415	K202637	000
00197157062422	K202637	000
00197157062439	K202637	000
00197157062446	K202637	000
00197157062453	K202637	000
00197157062576	K202637	000
00197157063603	K202637	000
00197157063153	K202637	000
00197157063276	K202637	000
00197157063283	K202637	000
00197157063290	K202637	000
00197157063306	K202637	000
00197157063313	K202637	000
00197157063320	K202637	000
00197157063337	K202637	000
00197157063344	K202637	000
00197157063351	K202637	000
00197157063269	K202637	000
00197157063252	K202637	000
00197157063160	K202637	000
00197157063177	K202637	000
00197157063184	K202637	000
00197157063191	K202637	000
00197157063207	K202637	000
00197157063214	K202637	000
00197157063221	K202637	000
00197157063238	K202637	000
00197157063245	K202637	000
00197157063368	K202637	000
00197157063375	K202637	000
00197157063382	K202637	000
00197157063504	K202637	000
00197157063511	K202637	000
00197157063528	K202637	000
00197157063535	K202637	000
00197157063542	K202637	000
00197157063559	K202637	000
00197157063566	K202637	000
00197157063573	K202637	000
00197157063580	K202637	000
00197157063498	K202637	000
00197157063481	K202637	000
00197157063399	K202637	000
00197157063405	K202637	000
00197157063412	K202637	000
00197157063429	K202637	000
00197157063436	K202637	000
00197157063443	K202637	000
00197157063450	K202637	000
00197157063467	K202637	000
00197157063474	K202637	000
00197157063597	K202637	000
00197157061920	K202637	000
00197157062040	K202637	000
00197157062057	K202637	000
00197157062064	K202637	000
00197157062071	K202637	000
00197157062088	K202637	000
00197157062095	K202637	000
00197157062101	K202637	000
00197157062118	K202637	000
00197157062125	K202637	000
00197157062033	K202637	000
00197157062026	K202637	000
00197157061937	K202637	000
00197157061944	K202637	000
00197157061951	K202637	000
00197157061968	K202637	000
00197157061975	K202637	000
00197157061982	K202637	000
00197157061999	K202637	000
00197157062002	K202637	000
00197157062019	K202637	000
00197157062132	K202637	000
00197157062149	K202637	000
00197157062156	K202637	000
00197157062279	K202637	000
00197157062286	K202637	000
00197157062293	K202637	000
00197157062309	K202637	000
00197157062316	K202637	000
00197157061135	K202637	000
00197157061142	K202637	000
00197157061159	K202637	000
00197157061166	K202637	000
00197157062262	K202637	000
00197157062255	K202637	000
00197157062163	K202637	000
00197157062170	K202637	000
00197157062187	K202637	000
00197157062194	K202637	000
00197157062200	K202637	000
00197157062217	K202637	000
00197157062224	K202637	000
00197157062231	K202637	000
00197157062248	K202637	000
00197157061173	K202637	000
00197157061913	K202637	000
00197157062583	K202637	000
00197157062705	K202637	000
00197157062712	K202637	000
00197157062729	K202637	000
00197157061616	K202637	000
00197157061623	K202637	000
00197157061630	K202637	000
00197157061647	K202637	000
00197157061654	K202637	000
00197157061661	K202637	000
00197157062699	K202637	000
00197157062682	K202637	000
00197157062590	K202637	000
00197157062606	K202637	000
00197157062613	K202637	000
00197157062620	K202637	000
00197157062637	K202637	000
00197157062644	K202637	000
00197157062651	K202637	000
00197157062668	K202637	000
00197157062675	K202637	000
00197157061678	K202637	000
00197157061685	K202637	000
00197157061692	K202637	000
00197157061814	K202637	000
00197157061821	K202637	000
00197157061838	K202637	000
00197157061845	K202637	000
00197157061852	K202637	000
00197157061869	K202637	000
00197157061876	K202637	000
00197157061883	K202637	000
00197157061890	K202637	000
00197157061807	K202637	000
00197157061791	K202637	000
00197157061708	K202637	000
00197157061715	K202637	000
00197157061722	K202637	000
00197157061739	K202637	000
00197157061746	K202637	000
00197157061753	K202637	000
00197157061760	K202637	000
00197157061777	K202637	000
00197157061784	K202637	000
00197157061906	K202637	000