X-cera Pre-shaded Zirconia Blanks

Powder, Porcelain

Dongguan Xiangtong Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Dongguan Xiangtong Co., Ltd. with the FDA for X-cera Pre-shaded Zirconia Blanks.

Pre-market Notification Details

Device IDK202673
510k NumberK202673
Device Name:X-cera Pre-shaded Zirconia Blanks
ClassificationPowder, Porcelain
Applicant Dongguan Xiangtong Co., Ltd. No.4, Tech 9th Rd, Hi-Tech Industrial Development Zone, Songshan Lake Dongguan,  CN 523808
ContactCharles Shen
CorrespondentCharles Shen
Manton Business And Technology Services 37 Winding Ridge Oakland,  NJ  07436
Product CodeEIH  
CFR Regulation Number872.6660 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-09-15
Decision Date2020-12-10

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06970544028546 K202673 000
06970544028171 K202673 000
06970544028164 K202673 000
06970544026948 K202673 000
06970544026931 K202673 000
06970544026924 K202673 000
06970544026917 K202673 000
06970544026900 K202673 000
06970544026894 K202673 000
06970544026887 K202673 000
06970544028188 K202673 000
06970544028195 K202673 000
06970544028201 K202673 000
06970544028539 K202673 000
06970544028522 K202673 000
06970544028515 K202673 000
06970544028508 K202673 000
06970544028492 K202673 000
06970544028485 K202673 000
06970544028232 K202673 000
06970544028225 K202673 000
06970544028218 K202673 000
06970544026870 K202673 000
06970544026863 K202673 000
06970544026856 K202673 000
06970544026719 K202673 000
06970544026702 K202673 000
06970544026375 K202673 000
06970544026368 K202673 000
06970544026351 K202673 000
06970544026344 K202673 000
06970544026337 K202673 000
06970544026320 K202673 000
06970544026313 K202673 000
06970544026726 K202673 000
06970544026733 K202673 000
06970544026740 K202673 000
06970544026849 K202673 000
06970544026832 K202673 000
06970544026825 K202673 000
06970544026818 K202673 000
06970544026801 K202673 000
06970544026795 K202673 000
06970544026771 K202673 000
06970544026764 K202673 000
06970544026757 K202673 000
06970544026252 K202673 000
06970544028553 K202673 000
06972314460273 K202673 000
06972314460143 K202673 000
06972314460136 K202673 000
06972314460129 K202673 000
06972314460112 K202673 000
06972314460105 K202673 000
06972314460099 K202673 000
06972314460082 K202673 000
06972314460075 K202673 000
06972314460068 K202673 000
06972314460150 K202673 000
06972314460167 K202673 000
06972314460174 K202673 000
06972314460266 K202673 000
06972314460259 K202673 000
06972314460242 K202673 000
06972314460235 K202673 000
06972314460228 K202673 000
06972314460211 K202673 000
06972314460204 K202673 000
06972314460198 K202673 000
06972314460181 K202673 000
06972314460051 K202673 000
06970544029208 K202673 000
06970544029192 K202673 000
06970544028669 K202673 000
06970544028652 K202673 000
06970544028638 K202673 000
06970544028621 K202673 000
06970544028614 K202673 000
06970544028607 K202673 000
06970544028591 K202673 000
06970544028584 K202673 000
06970544028577 K202673 000
06970544028676 K202673 000
06970544028683 K202673 000
06970544028690 K202673 000
06970544029185 K202673 000
06970544029178 K202673 000
06970544029161 K202673 000
06970544029154 K202673 000
06970544029147 K202673 000
06970544029130 K202673 000
06970544028720 K202673 000
06970544028713 K202673 000
06970544028706 K202673 000
06970544028560 K202673 000
06970544026214 K202673 000
06970544025163 K202673 000
06970544025033 K202673 000
06970544025026 K202673 000
06970544025019 K202673 000
06970544025002 K202673 000
06970544024999 K202673 000
06970544024982 K202673 000
06970544024975 K202673 000
06970544024968 K202673 000
06970544024951 K202673 000
06970544025040 K202673 000
06970544025057 K202673 000
06970544025064 K202673 000
06970544025156 K202673 000
06970544025149 K202673 000
06970544025132 K202673 000
06970544025125 K202673 000
06970544025118 K202673 000
06970544025101 K202673 000
06970544025095 K202673 000
06970544025088 K202673 000
06970544025071 K202673 000
06970544024944 K202673 000
06970544024937 K202673 000
06970544024920 K202673 000
06970544024777 K202673 000
06970544024760 K202673 000
06970544023459 K202673 000
06970544023442 K202673 000
06970544023435 K202673 000
06970544023428 K202673 000
06970544023411 K202673 000
06970544023404 K202673 000
06970544023398 K202673 000
06970544024784 K202673 000
06970544024791 K202673 000
06970544024807 K202673 000
06970544024913 K202673 000
06970544024906 K202673 000
06970544024890 K202673 000
06970544024883 K202673 000
06970544024876 K202673 000
06970544024845 K202673 000
06970544024838 K202673 000
06970544024821 K202673 000
06970544024814 K202673 000
06970544023381 K202673 000
06970544025170 K202673 000
06970544026207 K202673 000
06970544026078 K202673 000
06970544026061 K202673 000
06970544026054 K202673 000
06970544026047 K202673 000
06970544026030 K202673 000
06970544026023 K202673 000
06970544026016 K202673 000
06970544026009 K202673 000
06970544025996 K202673 000
06970544026085 K202673 000
06970544026092 K202673 000
06970544026108 K202673 000
06970544026191 K202673 000
06970544026184 K202673 000
06970544026177 K202673 000
06970544026160 K202673 000
06970544026153 K202673 000
06970544026146 K202673 000
06970544026139 K202673 000
06970544026122 K202673 000
06970544026115 K202673 000
06970544025989 K202673 000
06970544025972 K202673 000
06970544025965 K202673 000
06970544025279 K202673 000
06970544025262 K202673 000
06970544025255 K202673 000
06970544025248 K202673 000
06970544025231 K202673 000
06970544025224 K202673 000
06970544025217 K202673 000
06970544025200 K202673 000
06970544025194 K202673 000
06970544025286 K202673 000
06970544025293 K202673 000
06970544025309 K202673 000
06970544025958 K202673 000
06970544025941 K202673 000
06970544025934 K202673 000
06970544025927 K202673 000
06970544025910 K202673 000
06970544025903 K202673 000
06970544025330 K202673 000
06970544025323 K202673 000
06970544025316 K202673 000
06970544025187 K202673 000
06972314460280 K202673 000
06972434095423 K202673 000
06972434095270 K202673 000
06972434095263 K202673 000
06972434095256 K202673 000
06972434095249 K202673 000
06972434095232 K202673 000
06972434095225 K202673 000
06972434095201 K202673 000
06972434095195 K202673 000
06972434095188 K202673 000
06972434095287 K202673 000
06972434095294 K202673 000
06972434095300 K202673 000
06972434095416 K202673 000
06972434095393 K202673 000
06972434095386 K202673 000
06972434095379 K202673 000
06972434095362 K202673 000
06972434095355 K202673 000
06972434095348 K202673 000
06972434095324 K202673 000
06972434095317 K202673 000
06972434095171 K202673 000
06972434095164 K202673 000
06972434095157 K202673 000
06972434095027 K202673 000
06972434095003 K202673 000
06972434094990 K202673 000
06972434094983 K202673 000
06972434094969 K202673 000
06972434094952 K202673 000
06972434094945 K202673 000
06972434094907 K202673 000
06972434094891 K202673 000
06972434095034 K202673 000
06972434095041 K202673 000
06972434095058 K202673 000
06972434095140 K202673 000
06972434095133 K202673 000
06972434095126 K202673 000
06972434095119 K202673 000
06972434095102 K202673 000
06972434095096 K202673 000
06972434095089 K202673 000
06972434095072 K202673 000
06972434095065 K202673 000
06972434094884 K202673 000
06972434095430 K202673 000
06972434095577 K202673 000
06972434094679 K202673 000
06972434094556 K202673 000
06972434094501 K202673 000
06972434094495 K202673 000
06972434094471 K202673 000
06972434094464 K202673 000
06972434094457 K202673 000
06972434094440 K202673 000
06972434094433 K202673 000
06972434094716 K202673 000
06972434094730 K202673 000
06972434094761 K202673 000
06972434095522 K202673 000
06972434095409 K202673 000
06972434095331 K202673 000
06972434095218 K202673 000
06972434095010 K202673 000
06972434094976 K202673 000
06972434094938 K202673 000
06972434094921 K202673 000
06972434094914 K202673 000
06972434094426 K202673 000
06972434094419 K202673 000
06972434094402 K202673 000
06972434095546 K202673 000
06972434095539 K202673 000
06972434095515 K202673 000
06972434095508 K202673 000
06972434095492 K202673 000
06972434095485 K202673 000
06972434095478 K202673 000
06972434095461 K202673 000
06972434095454 K202673 000
06972434095553 K202673 000
06972434095560 K202673 000
06972434095584 K202673 000
06972434094396 K202673 000
06972434094389 K202673 000
06972434094372 K202673 000
06972434094365 K202673 000
06972434094358 K202673 000
06972434095621 K202673 000
06972434095614 K202673 000
06972434095607 K202673 000
06972434095591 K202673 000
06972434095447 K202673 000
06972434094877 K202673 000
06972314461393 K202673 000
06972314460945 K202673 000
06972314460938 K202673 000
06972314460921 K202673 000
06972314460679 K202673 000
06972314460662 K202673 000
06972314460655 K202673 000
06972314460648 K202673 000
06972314460631 K202673 000
06972314460624 K202673 000
06972314460952 K202673 000
06972314460969 K202673 000
06972314460976 K202673 000
06972314461386 K202673 000
06972314461379 K202673 000
06972314461362 K202673 000
06972314461355 K202673 000
06972314461348 K202673 000
06972314461331 K202673 000
06972314461324 K202673 000
06972314460990 K202673 000
06972314460983 K202673 000
06972314460617 K202673 000
06972314460600 K202673 000
06972314460594 K202673 000
06972314460389 K202673 000
06972314460372 K202673 000
06972314460365 K202673 000
06972314460358 K202673 000
06972314460341 K202673 000
06972314460334 K202673 000
06972314460327 K202673 000
06972314460310 K202673 000
06972314460303 K202673 000
06972314460396 K202673 000
06972314460402 K202673 000
06972314460419 K202673 000
06972314460587 K202673 000
06972314460570 K202673 000
06972314460563 K202673 000
06972314460556 K202673 000
06972314460549 K202673 000
06972314460532 K202673 000
06972314460525 K202673 000
06972314460433 K202673 000
06972314460426 K202673 000
06972314460297 K202673 000
06972314464295 K202673 000
06972434094860 K202673 000
06972434094709 K202673 000
06972434094693 K202673 000
06972434094686 K202673 000
06972434094662 K202673 000
06972434094655 K202673 000
06972434094648 K202673 000
06972434094631 K202673 000
06972434094624 K202673 000
06972434094617 K202673 000
06972434094723 K202673 000
06972434094747 K202673 000
06972434094754 K202673 000
06972434094853 K202673 000
06972434094846 K202673 000
06972434094839 K202673 000
06972434094822 K202673 000
06972434094815 K202673 000
06972434094808 K202673 000
06972434094792 K202673 000
06972434094785 K202673 000
06972434094778 K202673 000
06972434094600 K202673 000
06972434094594 K202673 000
06972434094587 K202673 000
06972314464394 K202673 000
06972314464387 K202673 000
06972314464370 K202673 000
06972314464363 K202673 000
06972314464356 K202673 000
06972314464349 K202673 000
06972314464332 K202673 000
06972314464325 K202673 000
06972314464318 K202673 000
06972314464400 K202673 000
06972314464417 K202673 000
06972314464424 K202673 000
06972434094570 K202673 000
06972434094563 K202673 000
06972434094549 K202673 000
06972434094532 K202673 000
06972434094525 K202673 000
06972434094518 K202673 000
06972314464882 K202673 000
06972314464448 K202673 000
06972314464431 K202673 000
06972314464301 K202673 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.