OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System

Screw, Fixation, Bone

OsteoMed LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Osteomed Llc with the FDA for Osteomed Extremifix Mini & Small Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202680
• 510k Number: K202680
• Device Name: OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: OsteoMed LLC 3885 Arapaho Road Addison, TX 75001
• Contact: Andrew "drew" Johnson
• Correspondent: Andrew "drew" Johnson; OsteoMed LLC 3885 Arapaho Road Addison, TX 75001
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-15
• Decision Date: 2020-10-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842528127520	K202680	000
00842528127643	K202680	000
00842528127650	K202680	000
00842528127667	K202680	000
00842528127674	K202680	000
00842528127681	K202680	000
00842528127698	K202680	000
00842528127704	K202680	000
00842528127711	K202680	000
00842528127636	K202680	000
00842528127629	K202680	000
00842528127612	K202680	000
00842528127537	K202680	000
00842528127544	K202680	000
00842528127551	K202680	000
00842528127568	K202680	000
00842528127575	K202680	000
00842528127582	K202680	000
00842528127599	K202680	000
00842528127605	K202680	000
00842528127728	K202680	000
00842528127735	K202680	000
00842528127858	K202680	000
00842528127865	K202680	000
00842528127872	K202680	000
00842528127889	K202680	000
00842528127896	K202680	000
00842528127902	K202680	000
00842528127919	K202680	000
00842528127926	K202680	000
00842528127841	K202680	000
00842528127834	K202680	000
00842528127827	K202680	000
00842528127742	K202680	000
00842528127759	K202680	000
00842528127766	K202680	000
00842528127773	K202680	000
00842528127780	K202680	000
00842528127797	K202680	000
00842528127803	K202680	000
00842528127810	K202680	000
00842528127933	K202680	000
00842528127513	K202680	000
00842528123287	K202680	000
00842528127216	K202680	000
00842528127223	K202680	000
00842528127230	K202680	000
00842528127247	K202680	000
00842528127254	K202680	000
00842528127261	K202680	000
00842528127278	K202680	000
00842528127285	K202680	000
00842528127209	K202680	000
00842528127193	K202680	000
00842528127186	K202680	000
00842528123294	K202680	000
00842528126448	K202680	000
00842528126936	K202680	000
00842528126943	K202680	000
00842528126950	K202680	000
00842528126967	K202680	000
00842528126974	K202680	000
00842528126981	K202680	000
00842528127292	K202680	000
00842528127308	K202680	000
00842528127421	K202680	000
00842528127438	K202680	000
00842528127445	K202680	000
00842528127452	K202680	000
00842528127469	K202680	000
00842528127476	K202680	000
00842528127483	K202680	000
00842528127490	K202680	000
00842528127414	K202680	000
00842528127407	K202680	000
00842528127391	K202680	000
00842528127315	K202680	000
00842528127322	K202680	000
00842528127339	K202680	000
00842528127346	K202680	000
00842528127353	K202680	000
00842528127360	K202680	000
00842528127377	K202680	000
00842528127384	K202680	000
00842528127506	K202680	000
00842528127940	K202680	000
00842528128381	K202680	000
00842528128503	K202680	000
00842528128510	K202680	000
00842528128527	K202680	000
00842528128534	K202680	000
00842528128541	K202680	000
00842528128558	K202680	000
00842528128565	K202680	000
00842528128572	K202680	000
00842528128497	K202680	000
00842528128480	K202680	000
00842528128473	K202680	000
00842528128398	K202680	000
00842528128404	K202680	000
00842528128411	K202680	000
00842528128428	K202680	000
00842528128435	K202680	000
00842528128442	K202680	000
00842528128459	K202680	000
00842528128466	K202680	000
00842528128589	K202680	000
00842528128596	K202680	000
00842528128855	K202680	000
00842528128862	K202680	000
00842528128879	K202680	000
00842528128886	K202680	000
00842528128893	K202680	000
00842528128909	K202680	000
00842528128916	K202680	000
00842528128923	K202680	000
00842528128848	K202680	000
00842528128831	K202680	000
00842528128824	K202680	000
00842528128602	K202680	000
00842528128619	K202680	000
00842528128626	K202680	000
00842528128633	K202680	000
00842528128640	K202680	000
00842528128657	K202680	000
00842528128800	K202680	000
00842528128817	K202680	000
00842528128930	K202680	000
00842528128374	K202680	000
00842528127957	K202680	000
00842528128077	K202680	000
00842528128084	K202680	000
00842528128091	K202680	000
00842528128107	K202680	000
00842528128114	K202680	000
00842528128121	K202680	000
00842528128138	K202680	000
00842528128145	K202680	000
00842528128060	K202680	000
00842528128053	K202680	000
00842528128046	K202680	000
00842528127964	K202680	000
00842528127971	K202680	000
00842528127988	K202680	000
00842528127995	K202680	000
00842528128008	K202680	000
00842528128015	K202680	000
00842528128022	K202680	000
00842528128039	K202680	000
00842528128152	K202680	000
00842528128169	K202680	000
00842528128282	K202680	000
00842528128299	K202680	000
00842528128305	K202680	000
00842528128312	K202680	000
00842528128329	K202680	000
00842528128336	K202680	000
00842528128343	K202680	000
00842528128350	K202680	000
00842528128275	K202680	000
00842528128268	K202680	000
00842528128251	K202680	000
00842528128176	K202680	000
00842528128183	K202680	000
00842528128190	K202680	000
00842528128206	K202680	000
00842528128213	K202680	000
00842528128220	K202680	000
00842528128237	K202680	000
00842528128244	K202680	000
00842528128367	K202680	000