Ortho Solutions Plating System

Plate, Fixation, Bone

Ortho Solutions UK Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Uk Ltd with the FDA for Ortho Solutions Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202764
• 510k Number: K202764
• Device Name: Ortho Solutions Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Ortho Solutions UK Ltd West Station Business Park, Spital Road Maldon, GB Cmf 6ff
• Contact: Andy Leither
• Correspondent: Andy Leither; Ortho Solutions UK Ltd West Station Business Park, Spital Road Maldon, GB Cmf 6ff
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-21
• Decision Date: 2020-11-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055662963281	K202764	000
05055662963427	K202764	000
05055662963434	K202764	000
05055662963441	K202764	000
05055662963458	K202764	000
05055662963465	K202764	000
05055662963472	K202764	000
05055662963489	K202764	000
05055662963496	K202764	000
05055662963502	K202764	000
05055662963519	K202764	000
05055662963410	K202764	000
05055662963403	K202764	000
05055662963397	K202764	000
05055662963298	K202764	000
05055662963304	K202764	000
05055662963311	K202764	000
05055662963328	K202764	000
05055662963335	K202764	000
05055662963342	K202764	000
05055662963359	K202764	000
05055662963366	K202764	000
05055662963373	K202764	000
05055662963380	K202764	000
05055662963526	K202764	000
05055662963533	K202764	000
05055662963670	K202764	000
05055662963687	K202764	000
05055662963694	K202764	000
05055662963700	K202764	000
05055662963717	K202764	000
05055662963724	K202764	000
05055662963731	K202764	000
05055662963748	K202764	000
05055662963755	K202764	000
05055662963762	K202764	000
05055662963663	K202764	000
05055662963656	K202764	000
05055662963649	K202764	000
05055662963540	K202764	000
05055662963557	K202764	000
05055662963564	K202764	000
05055662963571	K202764	000
05055662963588	K202764	000
05055662963595	K202764	000
05055662963601	K202764	000
05055662963618	K202764	000
05055662963625	K202764	000
05055662963632	K202764	000
05055662963779	K202764	000
05055662963274	K202764	000
05055662968156	K202764	000
05055662968002	K202764	000
05055662968019	K202764	000
05055662968026	K202764	000
05055662968033	K202764	000
05055662968040	K202764	000
05055662968057	K202764	000
05055662968064	K202764	000
05055662962819	K202764	000
05055662962826	K202764	000
05055662962833	K202764	000
05055662967999	K202764	000
05055662968521	K202764	000
05055662968514	K202764	000
05055662968163	K202764	000
05055662968354	K202764	000
05055662968361	K202764	000
05055662968378	K202764	000
05055662968385	K202764	000
05055662968408	K202764	000
05055662968477	K202764	000
05055662968484	K202764	000
05055662968491	K202764	000
05055662968507	K202764	000
05055662962857	K202764	000
05055662962864	K202764	000
05055662963151	K202764	000
05055662963168	K202764	000
05055662963175	K202764	000
05055662963182	K202764	000
05055662963199	K202764	000
05055662963205	K202764	000
05055662963212	K202764	000
05055662963229	K202764	000
05055662963236	K202764	000
05055662963243	K202764	000
05055662963137	K202764	000
05055662963113	K202764	000
05055662963090	K202764	000
05055662962871	K202764	000
05055662962888	K202764	000
05055662962895	K202764	000
05055662962901	K202764	000
05055662962918	K202764	000
05055662962925	K202764	000
05055662962932	K202764	000
05055662962949	K202764	000
05055662962956	K202764	000
05055662962963	K202764	000
05055662963250	K202764	000
05055662964295	K202764	000
05055662964431	K202764	000
05055662964448	K202764	000
05055662964455	K202764	000
05055662964462	K202764	000
05055662964479	K202764	000
05055662964486	K202764	000
05055662964493	K202764	000
05055662964509	K202764	000
05055662964516	K202764	000
05055662964523	K202764	000
05055662964424	K202764	000
05055662964417	K202764	000
05055662964400	K202764	000
05055662964301	K202764	000
05055662964318	K202764	000
05055662964325	K202764	000
05055662964332	K202764	000
05055662964349	K202764	000
05055662964356	K202764	000
05055662964363	K202764	000
05055662964370	K202764	000
05055662964387	K202764	000
05055662964394	K202764	000
05055662964530	K202764	000
05055662964547	K202764	000
05055662964684	K202764	000
05055662964691	K202764	000
05055662964707	K202764	000
05055662964714	K202764	000
05055662964721	K202764	000
05055662964738	K202764	000
05055662964745	K202764	000
05055662964752	K202764	000
05055662964769	K202764	000
05055662964844	K202764	000
05055662964677	K202764	000
05055662964660	K202764	000
05055662964653	K202764	000
05055662964554	K202764	000
05055662964561	K202764	000
05055662964578	K202764	000
05055662964585	K202764	000
05055662964592	K202764	000
05055662964608	K202764	000
05055662964615	K202764	000
05055662964622	K202764	000
05055662964639	K202764	000
05055662964646	K202764	000
05055662966343	K202764	000
05055662964288	K202764	000
05055662963786	K202764	000
05055662963922	K202764	000
05055662963939	K202764	000
05055662963946	K202764	000
05055662963953	K202764	000
05055662963960	K202764	000
05055662963977	K202764	000
05055662963984	K202764	000
05055662963991	K202764	000
05055662964004	K202764	000
05055662964011	K202764	000
05055662963915	K202764	000
05055662963908	K202764	000
05055662963892	K202764	000
05055662963793	K202764	000
05055662963809	K202764	000
05055662963816	K202764	000
05055662963823	K202764	000
05055662963830	K202764	000
05055662963847	K202764	000
05055662963854	K202764	000
05055662963861	K202764	000
05055662963878	K202764	000
05055662963885	K202764	000
05055662964028	K202764	000
05055662964035	K202764	000
05055662964172	K202764	000
05055662964189	K202764	000
05055662964196	K202764	000
05055662964202	K202764	000
05055662964219	K202764	000
05055662964226	K202764	000
05055662964233	K202764	000
05055662964240	K202764	000
05055662964257	K202764	000
05055662964264	K202764	000
05055662964165	K202764	000
05055662964158	K202764	000
05055662964141	K202764	000
05055662964042	K202764	000
05055662964059	K202764	000
05055662964066	K202764	000
05055662964073	K202764	000
05055662964080	K202764	000
05055662964097	K202764	000
05055662964103	K202764	000
05055662964110	K202764	000
05055662964127	K202764	000
05055662964134	K202764	000
05055662964271	K202764	000