IdentiTi Cervical Standalone Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Alphatec Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Identiti Cervical Standalone Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202812
• 510k Number: K202812
• Device Name: IdentiTi Cervical Standalone Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Contact: Ruby Zheng
• Correspondent: Ruby Zheng; Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-24
• Decision Date: 2020-12-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376240619	K202812	000
00190376349725	K202812	000
00190376349718	K202812	000
00190376349701	K202812	000
00190376349695	K202812	000
00190376349688	K202812	000
00190376349671	K202812	000
00190376349664	K202812	000
00190376349657	K202812	000
00190376349640	K202812	000
00190376349633	K202812	000
00190376349626	K202812	000
00190376349619	K202812	000
00190376349404	K202812	000
00190376349398	K202812	000
00190376349381	K202812	000
00190376349374	K202812	000
00190376349367	K202812	000
00190376349732	K202812	000
00190376349749	K202812	000
00190376240602	K202812	000
00190376240596	K202812	000
00190376240589	K202812	000
00190376240572	K202812	000
00190376349886	K202812	000
00190376349879	K202812	000
00190376349862	K202812	000
00190376349855	K202812	000
00190376349848	K202812	000
00190376349831	K202812	000
00190376349824	K202812	000
00190376349817	K202812	000
00190376349800	K202812	000
00190376349794	K202812	000
00190376349787	K202812	000
00190376349763	K202812	000
00190376349756	K202812	000
00190376349350	K202812	000
00190376344591	K202812	000
00190376344393	K202812	000
00190376344386	K202812	000
00190376344379	K202812	000
00190376344362	K202812	000
00190376344355	K202812	000
00190376344348	K202812	000
00190376344331	K202812	000
00190376344324	K202812	000
00190376344317	K202812	000
00190376344300	K202812	000
00190376344294	K202812	000
00190376344287	K202812	000
00190376344270	K202812	000
00190376344263	K202812	000
00190376344256	K202812	000
00190376344249	K202812	000
00190376344232	K202812	000
00190376344409	K202812	000
00190376344416	K202812	000
00190376344584	K202812	000
00190376344577	K202812	000
00190376344560	K202812	000
00190376344553	K202812	000
00190376344546	K202812	000
00190376344539	K202812	000
00190376344522	K202812	000
00190376344515	K202812	000
00190376344508	K202812	000
00190376344492	K202812	000
00190376344485	K202812	000
00190376344478	K202812	000
00190376344461	K202812	000
00190376344454	K202812	000
00190376344447	K202812	000
00190376344430	K202812	000
00190376344423	K202812	000
00190376344225	K202812	000
00190376240626	K202812	000
00190376273228	K202812	000
00190376273020	K202812	000
00190376273013	K202812	000
00190376273006	K202812	000
00190376272993	K202812	000
00190376272986	K202812	000
00190376272979	K202812	000
00190376272962	K202812	000
00190376272955	K202812	000
00190376272948	K202812	000
00190376272931	K202812	000
00190376272924	K202812	000
00190376272917	K202812	000
00190376272900	K202812	000
00190376272894	K202812	000
00190376272887	K202812	000
00190376272870	K202812	000
00190376272863	K202812	000
00190376273037	K202812	000
00190376273044	K202812	000
00190376273211	K202812	000
00190376273204	K202812	000
00190376273198	K202812	000
00190376273181	K202812	000
00190376273174	K202812	000
00190376273167	K202812	000
00190376273150	K202812	000
00190376273143	K202812	000
00190376273136	K202812	000
00190376273129	K202812	000
00190376273112	K202812	000
00190376273105	K202812	000
00190376273099	K202812	000
00190376273082	K202812	000
00190376273075	K202812	000
00190376273068	K202812	000
00190376273051	K202812	000
00190376272856	K202812	000
00190376272849	K202812	000
00190376272641	K202812	000
00190376272634	K202812	000
00190376272627	K202812	000
00190376272610	K202812	000
00190376272603	K202812	000
00190376272597	K202812	000
00190376272580	K202812	000
00190376272573	K202812	000
00190376272566	K202812	000
00190376272559	K202812	000
00190376268934	K202812	000
00190376268927	K202812	000
00190376268910	K202812	000
00190376268903	K202812	000
00190376268897	K202812	000
00190376268880	K202812	000
00190376240640	K202812	000
00190376272658	K202812	000
00190376272665	K202812	000
00190376272832	K202812	000
00190376272825	K202812	000
00190376272818	K202812	000
00190376272801	K202812	000
00190376272795	K202812	000
00190376272788	K202812	000
00190376272771	K202812	000
00190376272764	K202812	000
00190376272757	K202812	000
00190376272740	K202812	000
00190376272733	K202812	000
00190376272726	K202812	000
00190376272719	K202812	000
00190376272702	K202812	000
00190376272696	K202812	000
00190376272689	K202812	000
00190376272672	K202812	000
00190376240633	K202812	000
00190376344218	K202812	000
00190376343433	K202812	000
00190376343235	K202812	000
00190376343228	K202812	000
00190376343211	K202812	000
00190376343204	K202812	000
00190376343198	K202812	000
00190376343181	K202812	000
00190376343174	K202812	000
00190376343167	K202812	000
00190376343150	K202812	000
00190376343143	K202812	000
00190376343136	K202812	000
00190376343129	K202812	000
00190376343112	K202812	000
00190376343105	K202812	000
00190376343099	K202812	000
00190376343082	K202812	000
00190376343075	K202812	000
00190376343242	K202812	000
00190376343259	K202812	000
00190376343426	K202812	000
00190376343419	K202812	000
00190376343402	K202812	000
00190376343396	K202812	000
00190376343389	K202812	000
00190376343372	K202812	000
00190376343365	K202812	000
00190376343358	K202812	000
00190376343341	K202812	000
00190376343334	K202812	000
00190376343327	K202812	000
00190376343310	K202812	000
00190376343303	K202812	000
00190376343297	K202812	000
00190376343280	K202812	000
00190376343273	K202812	000
00190376343266	K202812	000
00190376343068	K202812	000
00190376343051	K202812	000
00840180501993	K202812	000
00190376285450	K202812	000
00190376285436	K202812	000
00190376285412	K202812	000
00190376285399	K202812	000
00190376285368	K202812	000
00190376285344	K202812	000
00190376285320	K202812	000
00190376285306	K202812	000
00190376285177	K202812	000
00190376285122	K202812	000
00190376240251	K202812	000
00190376240244	K202812	000
00190376240237	K202812	000
00190376240213	K202812	000
00190376240206	K202812	000
00190376240190	K202812	000
00190376342863	K202812	000
00190376342870	K202812	000
00190376343044	K202812	000
00190376343037	K202812	000
00190376343020	K202812	000
00190376343013	K202812	000
00190376343006	K202812	000
00190376342993	K202812	000
00190376342986	K202812	000
00190376342979	K202812	000
00190376342962	K202812	000
00190376342955	K202812	000
00190376342948	K202812	000
00190376342931	K202812	000
00190376342924	K202812	000
00190376342917	K202812	000
00190376342900	K202812	000
00190376342894	K202812	000
00190376342887	K202812	000
00190376240183	K202812	000
00190376343440	K202812	000
00190376344201	K202812	000
00190376344003	K202812	000
00190376343990	K202812	000
00190376343983	K202812	000
00190376343976	K202812	000
00190376343969	K202812	000
00190376343952	K202812	000
00190376343945	K202812	000
00190376343938	K202812	000
00190376343921	K202812	000
00190376343914	K202812	000
00190376343907	K202812	000
00190376343891	K202812	000
00190376343884	K202812	000
00190376343877	K202812	000
00190376343860	K202812	000
00190376343853	K202812	000
00190376343846	K202812	000
00190376344010	K202812	000
00190376344027	K202812	000
00190376344195	K202812	000
00190376344188	K202812	000
00190376344171	K202812	000
00190376344164	K202812	000
00190376344157	K202812	000
00190376344140	K202812	000
00190376344133	K202812	000
00190376344126	K202812	000
00190376344119	K202812	000
00190376344102	K202812	000
00190376344096	K202812	000
00190376344089	K202812	000
00190376344072	K202812	000
00190376344065	K202812	000
00190376344058	K202812	000
00190376344041	K202812	000
00190376344034	K202812	000
00190376343839	K202812	000
00190376343822	K202812	000
00190376343624	K202812	000
00190376343617	K202812	000
00190376343600	K202812	000
00190376343594	K202812	000
00190376343587	K202812	000
00190376343570	K202812	000
00190376343563	K202812	000
00190376343556	K202812	000
00190376343549	K202812	000
00190376343532	K202812	000
00190376343525	K202812	000
00190376343518	K202812	000
00190376343501	K202812	000
00190376343495	K202812	000
00190376343488	K202812	000
00190376343471	K202812	000
00190376343464	K202812	000
00190376343631	K202812	000
00190376343648	K202812	000
00190376343815	K202812	000
00190376343808	K202812	000
00190376343792	K202812	000
00190376343785	K202812	000
00190376343778	K202812	000
00190376343761	K202812	000
00190376343754	K202812	000
00190376343747	K202812	000
00190376343730	K202812	000
00190376343723	K202812	000
00190376343716	K202812	000
00190376343709	K202812	000
00190376343693	K202812	000
00190376343686	K202812	000
00190376343679	K202812	000
00190376343662	K202812	000
00190376343655	K202812	000
00190376343457	K202812	000
00190376273235	K202812	000
00190376286686	K202812	000
00190376286488	K202812	000
00190376286471	K202812	000
00190376286464	K202812	000
00190376286457	K202812	000
00190376286440	K202812	000
00190376286433	K202812	000
00190376286426	K202812	000
00190376286419	K202812	000
00190376286402	K202812	000
00190376286396	K202812	000
00190376286389	K202812	000
00190376286372	K202812	000
00190376286365	K202812	000
00190376286358	K202812	000
00190376286341	K202812	000
00190376286334	K202812	000
00190376286327	K202812	000
00190376286495	K202812	000
00190376286501	K202812	000
00190376286679	K202812	000
00190376286662	K202812	000
00190376286655	K202812	000
00190376286648	K202812	000
00190376286631	K202812	000
00190376286624	K202812	000
00190376286617	K202812	000
00190376286600	K202812	000
00190376286594	K202812	000
00190376286587	K202812	000
00190376286570	K202812	000
00190376286563	K202812	000
00190376286556	K202812	000
00190376286549	K202812	000
00190376286532	K202812	000
00190376286525	K202812	000
00190376286518	K202812	000
00190376286310	K202812	000
00190376286303	K202812	000
00190376286105	K202812	000
00190376286099	K202812	000
00190376286082	K202812	000
00190376286075	K202812	000
00190376286068	K202812	000
00190376286051	K202812	000
00190376286044	K202812	000
00190376286037	K202812	000
00190376286020	K202812	000
00190376286013	K202812	000
00190376286006	K202812	000
00190376285993	K202812	000
00190376285986	K202812	000
00190376285979	K202812	000
00190376285962	K202812	000
00190376285955	K202812	000
00190376285948	K202812	000
00190376286112	K202812	000
00190376286129	K202812	000
00190376286297	K202812	000
00190376286280	K202812	000
00190376286273	K202812	000
00190376286266	K202812	000
00190376286259	K202812	000
00190376286242	K202812	000
00190376286235	K202812	000
00190376286228	K202812	000
00190376286211	K202812	000
00190376286204	K202812	000
00190376286198	K202812	000
00190376286181	K202812	000
00190376286174	K202812	000
00190376286167	K202812	000
00190376286150	K202812	000
00190376286143	K202812	000
00190376286136	K202812	000
00190376285931	K202812	000
00190376286693	K202812	000
00190376287454	K202812	000
00190376287256	K202812	000
00190376287249	K202812	000
00190376287232	K202812	000
00190376287225	K202812	000
00190376287218	K202812	000
00190376287201	K202812	000
00190376287195	K202812	000
00190376287188	K202812	000
00190376287171	K202812	000
00190376287164	K202812	000
00190376287157	K202812	000
00190376287140	K202812	000
00190376287133	K202812	000
00190376287126	K202812	000
00190376287119	K202812	000
00190376287102	K202812	000
00190376287096	K202812	000
00190376287263	K202812	000
00190376287270	K202812	000
00190376287447	K202812	000
00190376287430	K202812	000
00190376287423	K202812	000
00190376287416	K202812	000
00190376287409	K202812	000
00190376287393	K202812	000
00190376287386	K202812	000
00190376287379	K202812	000
00190376287362	K202812	000
00190376287355	K202812	000
00190376287348	K202812	000
00190376287331	K202812	000
00190376287324	K202812	000
00190376287317	K202812	000
00190376287300	K202812	000
00190376287294	K202812	000
00190376287287	K202812	000
00190376287089	K202812	000
00190376287072	K202812	000
00190376286877	K202812	000
00190376286860	K202812	000
00190376286853	K202812	000
00190376286846	K202812	000
00190376286839	K202812	000
00190376286822	K202812	000
00190376286815	K202812	000
00190376286808	K202812	000
00190376286792	K202812	000
00190376286785	K202812	000
00190376286778	K202812	000
00190376286761	K202812	000
00190376286754	K202812	000
00190376286747	K202812	000
00190376286730	K202812	000
00190376286723	K202812	000
00190376286716	K202812	000
00190376286884	K202812	000
00190376286891	K202812	000
00190376287065	K202812	000
00190376287058	K202812	000
00190376287041	K202812	000
00190376287034	K202812	000
00190376287027	K202812	000
00190376287010	K202812	000
00190376287003	K202812	000
00190376286990	K202812	000
00190376286983	K202812	000
00190376286976	K202812	000
00190376286969	K202812	000
00190376286952	K202812	000
00190376286945	K202812	000
00190376286938	K202812	000
00190376286921	K202812	000
00190376286914	K202812	000
00190376286907	K202812	000
00190376286709	K202812	000
00190376285924	K202812	000
00190376273990	K202812	000
00190376273792	K202812	000
00190376273785	K202812	000
00190376273778	K202812	000
00190376273761	K202812	000
00190376273754	K202812	000
00190376273747	K202812	000
00190376273730	K202812	000
00190376273723	K202812	000
00190376273716	K202812	000
00190376273709	K202812	000
00190376273693	K202812	000
00190376273686	K202812	000
00190376273679	K202812	000
00190376273662	K202812	000
00190376273655	K202812	000
00190376273648	K202812	000
00190376273631	K202812	000
00190376273808	K202812	000
00190376273815	K202812	000
00190376273983	K202812	000
00190376273976	K202812	000
00190376273969	K202812	000
00190376273952	K202812	000
00190376273945	K202812	000
00190376273938	K202812	000
00190376273921	K202812	000
00190376273914	K202812	000
00190376273907	K202812	000
00190376273891	K202812	000
00190376273884	K202812	000
00190376273877	K202812	000
00190376273860	K202812	000
00190376273853	K202812	000
00190376273846	K202812	000
00190376273839	K202812	000
00190376273822	K202812	000
00190376273624	K202812	000
00190376273617	K202812	000
00190376273419	K202812	000
00190376273402	K202812	000
00190376273396	K202812	000
00190376273389	K202812	000
00190376273372	K202812	000
00190376273365	K202812	000
00190376273358	K202812	000
00190376273341	K202812	000
00190376273334	K202812	000
00190376273327	K202812	000
00190376273310	K202812	000
00190376273303	K202812	000
00190376273297	K202812	000
00190376273280	K202812	000
00190376273273	K202812	000
00190376273266	K202812	000
00190376273259	K202812	000
00190376273426	K202812	000
00190376273433	K202812	000
00190376273600	K202812	000
00190376273594	K202812	000
00190376273587	K202812	000
00190376273570	K202812	000
00190376273563	K202812	000
00190376273556	K202812	000
00190376273549	K202812	000
00190376273532	K202812	000
00190376273525	K202812	000
00190376273518	K202812	000
00190376273501	K202812	000
00190376273495	K202812	000
00190376273488	K202812	000
00190376273471	K202812	000
00190376273464	K202812	000
00190376273457	K202812	000
00190376273440	K202812	000
00190376273242	K202812	000
00190376274003	K202812	000
00190376285917	K202812	000
00190376285634	K202812	000
00190376285627	K202812	000
00190376285610	K202812	000
00190376285603	K202812	000
00190376285597	K202812	000
00190376285580	K202812	000
00190376285573	K202812	000
00190376285566	K202812	000
00190376285559	K202812	000
00190376285542	K202812	000
00190376285535	K202812	000
00190376285528	K202812	000
00190376285511	K202812	000
00190376285504	K202812	000
00190376285498	K202812	000
00190376285481	K202812	000
00190376285474	K202812	000
00190376285726	K202812	000
00190376285733	K202812	000
00190376285900	K202812	000
00190376285894	K202812	000
00190376285887	K202812	000
00190376285870	K202812	000
00190376285863	K202812	000
00190376285856	K202812	000
00190376285849	K202812	000
00190376285832	K202812	000
00190376285825	K202812	000
00190376285818	K202812	000
00190376285801	K202812	000
00190376285795	K202812	000
00190376285788	K202812	000
00190376285771	K202812	000
00190376285764	K202812	000
00190376285757	K202812	000
00190376285740	K202812	000
00190376285467	K202812	000
00190376285276	K202812	000
00190376274188	K202812	000
00190376274171	K202812	000
00190376274164	K202812	000
00190376274157	K202812	000
00190376274140	K202812	000
00190376274133	K202812	000
00190376274126	K202812	000
00190376274119	K202812	000
00190376274102	K202812	000
00190376274096	K202812	000
00190376274089	K202812	000
00190376274072	K202812	000
00190376274065	K202812	000
00190376274058	K202812	000
00190376274041	K202812	000
00190376274034	K202812	000
00190376274027	K202812	000
00190376274195	K202812	000
00190376274201	K202812	000
00190376285269	K202812	000
00190376285252	K202812	000
00190376285245	K202812	000
00190376285238	K202812	000
00190376285221	K202812	000
00190376285214	K202812	000
00190376285207	K202812	000
00190376285191	K202812	000
00190376285184	K202812	000
00190376274287	K202812	000
00190376274270	K202812	000
00190376274263	K202812	000
00190376274256	K202812	000
00190376274249	K202812	000
00190376274232	K202812	000
00190376274225	K202812	000
00190376274218	K202812	000
00190376274010	K202812	000