Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Conventus Orthopaedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Conventus Orthopaedics, Llc with the FDA for Flex-threadtm Distal Fibula Intramedullary Nail System.

Pre-market Notification Details

Device IDK202858
510k NumberK202858
Device Name:Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant Conventus Orthopaedics, LLC 10200 73rd Ave N. Suite 122 Maple Grove,  MN  55369
ContactAmanda Pentecost
CorrespondentAmanda Pentecost
Conventus Orthopaedics, LLC 10200 73rd Ave N. Suite 122 Maple Grove,  MN  55369
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-09-28
Decision Date2021-01-22

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840118117098 K202858 000
00840118116954 K202858 000
00840118116947 K202858 000
00840118116930 K202858 000
00840118116923 K202858 000
00840118116916 K202858 000
00840118116909 K202858 000
00840118116893 K202858 000
00840118116886 K202858 000
00840118116879 K202858 000
00840118116862 K202858 000
00840118116855 K202858 000
00840118116961 K202858 000
00840118116978 K202858 000
00840118117081 K202858 000
00840118117074 K202858 000
00840118117067 K202858 000
00840118117050 K202858 000
00840118117043 K202858 000
00840118117036 K202858 000
00840118117029 K202858 000
00840118117012 K202858 000
00840118117005 K202858 000
00840118116992 K202858 000
00840118116985 K202858 000
00840118116848 K202858 000
00840118116831 K202858 000
00840118116695 K202858 000
00840118116688 K202858 000
00840118116671 K202858 000
00840118116664 K202858 000
00840118116633 K202858 000
00840118116626 K202858 000
00840118116619 K202858 000
00840118116602 K202858 000
00840118118361 K202858 000
00840118118354 K202858 000
00840118118064 K202858 000
00840118116701 K202858 000
00840118116718 K202858 000
00840118116824 K202858 000
00840118116817 K202858 000
00840118116800 K202858 000
00840118116794 K202858 000
00840118116787 K202858 000
00840118116770 K202858 000
00840118116763 K202858 000
00840118116756 K202858 000
00840118116749 K202858 000
00840118116732 K202858 000
00840118116725 K202858 000
00840118116473 K202858 000
00840118117104 K202858 000
00840118117678 K202858 000
00840118117500 K202858 000
00840118117494 K202858 000
00840118117487 K202858 000
00840118117470 K202858 000
00840118117463 K202858 000
00840118117456 K202858 000
00840118117449 K202858 000
00840118117432 K202858 000
00840118117425 K202858 000
00840118117418 K202858 000
00840118117401 K202858 000
00840118117517 K202858 000
00840118117524 K202858 000
00840118117630 K202858 000
00840118117623 K202858 000
00840118117616 K202858 000
00840118117609 K202858 000
00840118117593 K202858 000
00840118117586 K202858 000
00840118117579 K202858 000
00840118117562 K202858 000
00840118117555 K202858 000
00840118117548 K202858 000
00840118117531 K202858 000
00840118117371 K202858 000
00840118117364 K202858 000
00840118117227 K202858 000
00840118117210 K202858 000
00840118117203 K202858 000
00840118117197 K202858 000
00840118117180 K202858 000
00840118117173 K202858 000
00840118117166 K202858 000
00840118117159 K202858 000
00840118117142 K202858 000
00840118117135 K202858 000
00840118117128 K202858 000
00840118117234 K202858 000
00840118117241 K202858 000
00840118117357 K202858 000
00840118117340 K202858 000
00840118117333 K202858 000
00840118117326 K202858 000
00840118117319 K202858 000
00840118117302 K202858 000
00840118117296 K202858 000
00840118117289 K202858 000
00840118117272 K202858 000
00840118117265 K202858 000
00840118117258 K202858 000
00840118117111 K202858 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.