Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Conventus Orthopaedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Conventus Orthopaedics, Llc with the FDA for Flex-threadtm Distal Fibula Intramedullary Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202858
• 510k Number: K202858
• Device Name: Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Conventus Orthopaedics, LLC 10200 73rd Ave N. Suite 122 Maple Grove, MN 55369
• Contact: Amanda Pentecost
• Correspondent: Amanda Pentecost; Conventus Orthopaedics, LLC 10200 73rd Ave N. Suite 122 Maple Grove, MN 55369
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-28
• Decision Date: 2021-01-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840118117098	K202858	000
00840118116954	K202858	000
00840118116947	K202858	000
00840118116930	K202858	000
00840118116923	K202858	000
00840118116916	K202858	000
00840118116909	K202858	000
00840118116893	K202858	000
00840118116886	K202858	000
00840118116879	K202858	000
00840118116862	K202858	000
00840118116855	K202858	000
00840118116961	K202858	000
00840118116978	K202858	000
00840118117081	K202858	000
00840118117074	K202858	000
00840118117067	K202858	000
00840118117050	K202858	000
00840118117043	K202858	000
00840118117036	K202858	000
00840118117029	K202858	000
00840118117012	K202858	000
00840118117005	K202858	000
00840118116992	K202858	000
00840118116985	K202858	000
00840118116848	K202858	000
00840118116831	K202858	000
00840118116695	K202858	000
00840118116688	K202858	000
00840118116671	K202858	000
00840118116664	K202858	000
00840118116633	K202858	000
00840118116626	K202858	000
00840118116619	K202858	000
00840118116602	K202858	000
00840118118361	K202858	000
00840118118354	K202858	000
00840118118064	K202858	000
00840118116701	K202858	000
00840118116718	K202858	000
00840118116824	K202858	000
00840118116817	K202858	000
00840118116800	K202858	000
00840118116794	K202858	000
00840118116787	K202858	000
00840118116770	K202858	000
00840118116763	K202858	000
00840118116756	K202858	000
00840118116749	K202858	000
00840118116732	K202858	000
00840118116725	K202858	000
00840118116473	K202858	000
00840118117104	K202858	000
00840118117678	K202858	000
00840118117500	K202858	000
00840118117494	K202858	000
00840118117487	K202858	000
00840118117470	K202858	000
00840118117463	K202858	000
00840118117456	K202858	000
00840118117449	K202858	000
00840118117432	K202858	000
00840118117425	K202858	000
00840118117418	K202858	000
00840118117401	K202858	000
00840118117517	K202858	000
00840118117524	K202858	000
00840118117630	K202858	000
00840118117623	K202858	000
00840118117616	K202858	000
00840118117609	K202858	000
00840118117593	K202858	000
00840118117586	K202858	000
00840118117579	K202858	000
00840118117562	K202858	000
00840118117555	K202858	000
00840118117548	K202858	000
00840118117531	K202858	000
00840118117371	K202858	000
00840118117364	K202858	000
00840118117227	K202858	000
00840118117210	K202858	000
00840118117203	K202858	000
00840118117197	K202858	000
00840118117180	K202858	000
00840118117173	K202858	000
00840118117166	K202858	000
00840118117159	K202858	000
00840118117142	K202858	000
00840118117135	K202858	000
00840118117128	K202858	000
00840118117234	K202858	000
00840118117241	K202858	000
00840118117357	K202858	000
00840118117340	K202858	000
00840118117333	K202858	000
00840118117326	K202858	000
00840118117319	K202858	000
00840118117302	K202858	000
00840118117296	K202858	000
00840118117289	K202858	000
00840118117272	K202858	000
00840118117265	K202858	000
00840118117258	K202858	000
00840118117111	K202858	000