Prase-AP Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

GBS Commonwealth Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Gbs Commonwealth Co., Ltd. with the FDA for Prase-ap Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK202878
510k NumberK202878
Device Name:Prase-AP Anterior Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant GBS Commonwealth Co., Ltd. C-309, Woolim Lion's Valley, 168, Gasan Digital 1-ro Geumcheon-gu,  KR 08507
ContactJimmy Kim
CorrespondentJimmy Kim
GBS Commonwealth Co., Ltd. C-309, Woolim Lion's Valley, 168, Gasan Digital 1-ro Geumcheon-gu,  KR 08507
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-09-28
Decision Date2021-01-29

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800113311787 K202878 000
08800113311671 K202878 000
08800113311664 K202878 000
08800113311657 K202878 000
08800113311640 K202878 000
08800113311633 K202878 000
08800113311626 K202878 000
08800113311619 K202878 000
08800113311602 K202878 000
08800113311688 K202878 000
08800113311695 K202878 000
08800113311770 K202878 000
08800113311763 K202878 000
08800113311756 K202878 000
08800113311749 K202878 000
08800113311732 K202878 000
08800113311725 K202878 000
08800113311718 K202878 000
08800113311701 K202878 000
08800113311596 K202878 000
08800113311589 K202878 000
08800113311572 K202878 000
08800113311466 K202878 000
08800113311459 K202878 000
08800113311442 K202878 000
08800113311435 K202878 000
08800113311428 K202878 000
08800113311411 K202878 000
08800113311404 K202878 000
08800113311398 K202878 000
08800113311473 K202878 000
08800113311480 K202878 000
08800113311565 K202878 000
08800113311558 K202878 000
08800113311541 K202878 000
08800113311534 K202878 000
08800113311527 K202878 000
08800113311510 K202878 000
08800113311503 K202878 000
08800113311497 K202878 000
08800113311381 K202878 000
08800113312197 K202878 000
08800113312081 K202878 000
08800113312074 K202878 000
08800113312067 K202878 000
08800113312050 K202878 000
08800113312043 K202878 000
08800113312036 K202878 000
08800113312029 K202878 000
08800113312012 K202878 000
08800113312098 K202878 000
08800113312104 K202878 000
08800113312180 K202878 000
08800113312173 K202878 000
08800113312166 K202878 000
08800113312159 K202878 000
08800113312142 K202878 000
08800113312135 K202878 000
08800113312128 K202878 000
08800113312111 K202878 000
08800113312005 K202878 000
08800113311992 K202878 000
08800113311985 K202878 000
08800113311879 K202878 000
08800113311862 K202878 000
08800113311855 K202878 000
08800113311848 K202878 000
08800113311831 K202878 000
08800113311824 K202878 000
08800113311817 K202878 000
08800113311800 K202878 000
08800113311886 K202878 000
08800113311893 K202878 000
08800113311978 K202878 000
08800113311961 K202878 000
08800113311954 K202878 000
08800113311947 K202878 000
08800113311930 K202878 000
08800113311923 K202878 000
08800113311916 K202878 000
08800113311909 K202878 000
08800113311794 K202878 000
08800113310964 K202878 000
08800113310858 K202878 000
08800113310841 K202878 000
08800113310834 K202878 000
08800113310827 K202878 000
08800113310810 K202878 000
08800113310803 K202878 000
08800113310797 K202878 000
08800113310780 K202878 000
08800113310865 K202878 000
08800113310872 K202878 000
08800113310957 K202878 000
08800113310940 K202878 000
08800113310933 K202878 000
08800113310926 K202878 000
08800113310919 K202878 000
08800113310902 K202878 000
08800113310896 K202878 000
08800113310889 K202878 000
08800113310773 K202878 000
08800113310766 K202878 000
08800113310759 K202878 000
08800113310643 K202878 000
08800113310636 K202878 000
08800113310629 K202878 000
08800113310612 K202878 000
08800113310605 K202878 000
08800113310599 K202878 000
08800113310582 K202878 000
08800113310575 K202878 000
08800113310650 K202878 000
08800113310667 K202878 000
08800113310742 K202878 000
08800113310735 K202878 000
08800113310728 K202878 000
08800113310711 K202878 000
08800113310704 K202878 000
08800113310698 K202878 000
08800113310681 K202878 000
08800113310674 K202878 000
08800113310568 K202878 000
08800113311374 K202878 000
08800113311268 K202878 000
08800113311251 K202878 000
08800113311244 K202878 000
08800113311237 K202878 000
08800113311220 K202878 000
08800113311213 K202878 000
08800113311206 K202878 000
08800113311190 K202878 000
08800113311275 K202878 000
08800113311282 K202878 000
08800113311367 K202878 000
08800113311350 K202878 000
08800113311343 K202878 000
08800113311336 K202878 000
08800113311329 K202878 000
08800113311312 K202878 000
08800113311305 K202878 000
08800113311299 K202878 000
08800113311183 K202878 000
08800113311176 K202878 000
08800113311169 K202878 000
08800113311053 K202878 000
08800113311046 K202878 000
08800113311039 K202878 000
08800113311022 K202878 000
08800113311015 K202878 000
08800113311008 K202878 000
08800113310995 K202878 000
08800113310988 K202878 000
08800113311060 K202878 000
08800113311077 K202878 000
08800113311152 K202878 000
08800113311145 K202878 000
08800113311138 K202878 000
08800113311121 K202878 000
08800113311114 K202878 000
08800113311107 K202878 000
08800113311091 K202878 000
08800113311084 K202878 000
08800113310971 K202878 000
08800113312203 K202878 000
08800113313439 K202878 000
08800113313323 K202878 000
08800113313316 K202878 000
08800113313309 K202878 000
08800113313293 K202878 000
08800113313286 K202878 000
08800113313279 K202878 000
08800113313262 K202878 000
08800113313255 K202878 000
08800113313330 K202878 000
08800113313347 K202878 000
08800113313422 K202878 000
08800113313415 K202878 000
08800113313408 K202878 000
08800113313392 K202878 000
08800113313385 K202878 000
08800113313378 K202878 000
08800113313361 K202878 000
08800113313354 K202878 000
08800113313248 K202878 000
08800113313231 K202878 000
08800113313224 K202878 000
08800113313118 K202878 000
08800113313101 K202878 000
08800113313095 K202878 000
08800113313088 K202878 000
08800113313071 K202878 000
08800113313064 K202878 000
08800113313057 K202878 000
08800113313040 K202878 000
08800113313125 K202878 000
08800113313132 K202878 000
08800113313217 K202878 000
08800113313200 K202878 000
08800113313194 K202878 000
08800113313187 K202878 000
08800113313170 K202878 000
08800113313163 K202878 000
08800113313156 K202878 000
08800113313149 K202878 000
08800113313033 K202878 000
08800113313842 K202878 000
08800113313736 K202878 000
08800113313729 K202878 000
08800113313712 K202878 000
08800113313705 K202878 000
08800113313699 K202878 000
08800113313682 K202878 000
08800113313675 K202878 000
08800113313668 K202878 000
08800113313743 K202878 000
08800113313750 K202878 000
08800113313835 K202878 000
08800113313828 K202878 000
08800113313811 K202878 000
08800113313804 K202878 000
08800113313798 K202878 000
08800113313781 K202878 000
08800113313774 K202878 000
08800113313767 K202878 000
08800113313651 K202878 000
08800113313644 K202878 000
08800113313637 K202878 000
08800113313521 K202878 000
08800113313514 K202878 000
08800113313507 K202878 000
08800113313491 K202878 000
08800113313484 K202878 000
08800113313477 K202878 000
08800113313460 K202878 000
08800113313453 K202878 000
08800113313538 K202878 000
08800113313545 K202878 000
08800113313620 K202878 000
08800113313613 K202878 000
08800113313606 K202878 000
08800113313590 K202878 000
08800113313583 K202878 000
08800113313576 K202878 000
08800113313569 K202878 000
08800113313552 K202878 000
08800113313446 K202878 000
08800113312616 K202878 000
08800113312500 K202878 000
08800113312494 K202878 000
08800113312487 K202878 000
08800113312470 K202878 000
08800113312463 K202878 000
08800113312456 K202878 000
08800113312449 K202878 000
08800113312432 K202878 000
08800113312517 K202878 000
08800113312524 K202878 000
08800113312609 K202878 000
08800113312593 K202878 000
08800113312586 K202878 000
08800113312579 K202878 000
08800113312562 K202878 000
08800113312555 K202878 000
08800113312548 K202878 000
08800113312531 K202878 000
08800113312425 K202878 000
08800113312418 K202878 000
08800113312401 K202878 000
08800113312296 K202878 000
08800113312289 K202878 000
08800113312272 K202878 000
08800113312265 K202878 000
08800113312258 K202878 000
08800113312241 K202878 000
08800113312234 K202878 000
08800113312227 K202878 000
08800113312302 K202878 000
08800113312319 K202878 000
08800113312395 K202878 000
08800113312388 K202878 000
08800113312371 K202878 000
08800113312364 K202878 000
08800113312357 K202878 000
08800113312340 K202878 000
08800113312333 K202878 000
08800113312326 K202878 000
08800113312210 K202878 000
08800113313026 K202878 000
08800113312913 K202878 000
08800113312906 K202878 000
08800113312890 K202878 000
08800113312883 K202878 000
08800113312876 K202878 000
08800113312869 K202878 000
08800113312852 K202878 000
08800113312845 K202878 000
08800113312920 K202878 000
08800113312937 K202878 000
08800113313019 K202878 000
08800113313002 K202878 000
08800113312999 K202878 000
08800113312982 K202878 000
08800113312975 K202878 000
08800113312968 K202878 000
08800113312951 K202878 000
08800113312944 K202878 000
08800113312838 K202878 000
08800113312821 K202878 000
08800113312814 K202878 000
08800113312708 K202878 000
08800113312692 K202878 000
08800113312685 K202878 000
08800113312678 K202878 000
08800113312661 K202878 000
08800113312654 K202878 000
08800113312647 K202878 000
08800113312630 K202878 000
08800113312715 K202878 000
08800113312722 K202878 000
08800113312807 K202878 000
08800113312791 K202878 000
08800113312784 K202878 000
08800113312777 K202878 000
08800113312760 K202878 000
08800113312753 K202878 000
08800113312746 K202878 000
08800113312739 K202878 000
08800113312623 K202878 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.