Wiltrom Spinal Fixation System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Wiltrom Corporation Limited

The following data is part of a premarket notification filed by Wiltrom Corporation Limited with the FDA for Wiltrom Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202894
• 510k Number: K202894
• Device Name: Wiltrom Spinal Fixation System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Wiltrom Corporation Limited 1F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd. Zhubei City, TW 30261
• Contact: Freda Lin
• Correspondent: Freda Lin; Wiltrom Corporation Limited 1F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd. Zhubei City, TW 30261
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-28
• Decision Date: 2020-10-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04719873026081	K202894	000
04719873027026	K202894	000
04719873027019	K202894	000
04719873027002	K202894	000
04719873026999	K202894	000
04719873026982	K202894	000
04719873026975	K202894	000
04719873026968	K202894	000
04719873026951	K202894	000
04719873026944	K202894	000
04719873026937	K202894	000
04719873026920	K202894	000
04719873026913	K202894	000
04719873026906	K202894	000
04719873027033	K202894	000
04719873027040	K202894	000
04719873027057	K202894	000
04719873026074	K202894	000
04719873026067	K202894	000
04719873026050	K202894	000
04719873026043	K202894	000
04719873026036	K202894	000
04719873026029	K202894	000
04719873026012	K202894	000
04719873026005	K202894	000
04719873025992	K202894	000
04719873025985	K202894	000
04719873025978	K202894	000
04719873025961	K202894	000
04719873025954	K202894	000
04719873026890	K202894	000
04719873026883	K202894	000
04719873026715	K202894	000
04719873026708	K202894	000
04719873026692	K202894	000
04719873026685	K202894	000
04719873026678	K202894	000
04719873026661	K202894	000
04719873026654	K202894	000
04719873026647	K202894	000
04719873026630	K202894	000
04719873026623	K202894	000
04719873026616	K202894	000
04719873026609	K202894	000
04719873026593	K202894	000
04719873026722	K202894	000
04719873026739	K202894	000
04719873026746	K202894	000
04719873026876	K202894	000
04719873026869	K202894	000
04719873026852	K202894	000
04719873026845	K202894	000
04719873026838	K202894	000
04719873026821	K202894	000
04719873026814	K202894	000
04719873026807	K202894	000
04719873026791	K202894	000
04719873026784	K202894	000
04719873026777	K202894	000
04719873026760	K202894	000
04719873026753	K202894	000
04719873026586	K202894	000
04719873026098	K202894	000
04712928178544	K202894	000
04712928178377	K202894	000
04712928178360	K202894	000
04712928178353	K202894	000
04719873025947	K202894	000
04719873025930	K202894	000
04719873025923	K202894	000
04719873025916	K202894	000
04719873025909	K202894	000
04719873025893	K202894	000
04719873026456	K202894	000
04719873026449	K202894	000
04719873026432	K202894	000
04719873026425	K202894	000
04712928178384	K202894	000
04712928178391	K202894	000
04712928178407	K202894	000
04712928178537	K202894	000
04712928178520	K202894	000
04712928178513	K202894	000
04712928178506	K202894	000
04712928178490	K202894	000
04712928178483	K202894	000
04712928178476	K202894	000
04712928178469	K202894	000
04712928178452	K202894	000
04712928178445	K202894	000
04712928178438	K202894	000
04712928178421	K202894	000
04712928178414	K202894	000
04719873026418	K202894	000
04719873026401	K202894	000
04719873026234	K202894	000
04719873026227	K202894	000
04719873026210	K202894	000
04719873026203	K202894	000
04719873026197	K202894	000
04719873026180	K202894	000
04719873026173	K202894	000
04719873026166	K202894	000
04719873026159	K202894	000
04719873026142	K202894	000
04719873026135	K202894	000
04719873026128	K202894	000
04719873026111	K202894	000
04719873026241	K202894	000
04719873026258	K202894	000
04719873026265	K202894	000
04719873026395	K202894	000
04719873026388	K202894	000
04719873026371	K202894	000
04719873026364	K202894	000
04719873026357	K202894	000
04719873026340	K202894	000
04719873026333	K202894	000
04719873026326	K202894	000
04719873026319	K202894	000
04719873026302	K202894	000
04719873026296	K202894	000
04719873026289	K202894	000
04719873026272	K202894	000
04719873026104	K202894	000
04719873026579	K202894	000
04719873025060	K202894	000
04719873025688	K202894	000
04719873025671	K202894	000
04719873025664	K202894	000
04719873025657	K202894	000
04719873025640	K202894	000
04719873025633	K202894	000
04719873025626	K202894	000
04719873025619	K202894	000
04719873025602	K202894	000
04719873025596	K202894	000
04719873025589	K202894	000
04719873025572	K202894	000
04719873025565	K202894	000
04719873025695	K202894	000
04719873025701	K202894	000
04719873025718	K202894	000
04719873025053	K202894	000
04719873025831	K202894	000
04719873025824	K202894	000
04719873025817	K202894	000
04719873025800	K202894	000
04719873025794	K202894	000
04719873025787	K202894	000
04719873025770	K202894	000
04719873025763	K202894	000
04719873025756	K202894	000
04719873025749	K202894	000
04719873025732	K202894	000
04719873025725	K202894	000
04719873025558	K202894	000
04719873025541	K202894	000
04719873025374	K202894	000
04719873025367	K202894	000
04719873025350	K202894	000
04719873025343	K202894	000
04719873025336	K202894	000
04719873025329	K202894	000
04719873025312	K202894	000
04719873025305	K202894	000
04719873025299	K202894	000
04719875729881	K202894	000
04719875729874	K202894	000
04719875729867	K202894	000
04719875729850	K202894	000
04719873025381	K202894	000
04719873025398	K202894	000
04719873025404	K202894	000
04719873025534	K202894	000
04719873025527	K202894	000
04719873025510	K202894	000
04719873025503	K202894	000
04719873025497	K202894	000
04719873025480	K202894	000
04719873025473	K202894	000
04719873025466	K202894	000
04719873025459	K202894	000
04719873025442	K202894	000
04719873025435	K202894	000
04719873025428	K202894	000
04719873025411	K202894	000
04719875729843	K202894	000
04719873025077	K202894	000
04719873026562	K202894	000
04719873027293	K202894	000
04719873027286	K202894	000
04719873027279	K202894	000
04719873027262	K202894	000
04719873027255	K202894	000
04719873027248	K202894	000
04719873027231	K202894	000
04719873027224	K202894	000
04719873027217	K202894	000
04719873027200	K202894	000
04719873027194	K202894	000
04719873027187	K202894	000
04719873027170	K202894	000
04719873027309	K202894	000
04719873027316	K202894	000
04719873027323	K202894	000
04719873026555	K202894	000
04719873026548	K202894	000
04719873026531	K202894	000
04719873026524	K202894	000
04719873026517	K202894	000
04719873026500	K202894	000
04719873026494	K202894	000
04719873026487	K202894	000
04719873026470	K202894	000
04719873026463	K202894	000
04719873027354	K202894	000
04719873027347	K202894	000
04719873027330	K202894	000
04719873027163	K202894	000
04719873027156	K202894	000
04719873025213	K202894	000
04719873025206	K202894	000
04719873025190	K202894	000
04719873025183	K202894	000
04719873025176	K202894	000
04719873025169	K202894	000
04719873025152	K202894	000
04719873025145	K202894	000
04719873025138	K202894	000
04719873025121	K202894	000
04719873025114	K202894	000
04719873025107	K202894	000
04719873025091	K202894	000
04719873025220	K202894	000
04719873025237	K202894	000
04719873025244	K202894	000
04719873027149	K202894	000
04719873027132	K202894	000
04719873027125	K202894	000
04719873027118	K202894	000
04719873027101	K202894	000
04719873027095	K202894	000
04719873027088	K202894	000
04719873027071	K202894	000
04719873027064	K202894	000
04719873025282	K202894	000
04719873025275	K202894	000
04719873025268	K202894	000
04719873025251	K202894	000
04719873025084	K202894	000
04712928178551	K202894	000
04719873024360	K202894	000
04719873024063	K202894	000
04719873024056	K202894	000
04719873024049	K202894	000
04719873024032	K202894	000
04719873024025	K202894	000
04719873024018	K202894	000
04719873024001	K202894	000
04719873023998	K202894	000
04719873023981	K202894	000
04719873023974	K202894	000
04719873023967	K202894	000
04719873023950	K202894	000
04719873023943	K202894	000
04719873024070	K202894	000
04719873024087	K202894	000
04719873024094	K202894	000
04719873024353	K202894	000
04719873024346	K202894	000
04719873024339	K202894	000
04719873024322	K202894	000
04719873024315	K202894	000
04719873024308	K202894	000
04719873024292	K202894	000
04719873024285	K202894	000
04719873024278	K202894	000
04719873024261	K202894	000
04719873024230	K202894	000
04719873024117	K202894	000
04719873024100	K202894	000
04719873023936	K202894	000
04719873023929	K202894	000
04719873023745	K202894	000
04719873023738	K202894	000
04719873023721	K202894	000
04719873023714	K202894	000
04719873023691	K202894	000
04719873023684	K202894	000
04719873023677	K202894	000
04719873023660	K202894	000
04719873023653	K202894	000
04719873023646	K202894	000
04719873023639	K202894	000
04719873023622	K202894	000
04719873023615	K202894	000
04719873023752	K202894	000
04719873023769	K202894	000
04719873023776	K202894	000
04719873023912	K202894	000
04719873023905	K202894	000
04719873023899	K202894	000
04719873023882	K202894	000
04719873023875	K202894	000
04719873023868	K202894	000
04719873023851	K202894	000
04719873023844	K202894	000
04719873023837	K202894	000
04719873023820	K202894	000
04719873023813	K202894	000
04719873023806	K202894	000
04719873023783	K202894	000
04719873023608	K202894	000
04719873024377	K202894	000
04719873024254	K202894	000
04719873024704	K202894	000
04719873024698	K202894	000
04719873024681	K202894	000
04719873024674	K202894	000
04719873024667	K202894	000
04719873024650	K202894	000
04719873024643	K202894	000
04719873024636	K202894	000
04719873024209	K202894	000
04719873024193	K202894	000
04719873024186	K202894	000
04719873024179	K202894	000
04719873024162	K202894	000
04719873024711	K202894	000
04719873024728	K202894	000
04719873024735	K202894	000
04719873024247	K202894	000
04719873023790	K202894	000
04719873024841	K202894	000
04719873024834	K202894	000
04719873024827	K202894	000
04719873024810	K202894	000
04719873024803	K202894	000
04719873024797	K202894	000
04719873024780	K202894	000
04719873024773	K202894	000
04719873024766	K202894	000
04719873024759	K202894	000
04719873024742	K202894	000
04719873024155	K202894	000
04719873024148	K202894	000
04719873024513	K202894	000
04719873024506	K202894	000
04719873024490	K202894	000
04719873024483	K202894	000
04719873024476	K202894	000
04719873024469	K202894	000
04719873024452	K202894	000
04719873024445	K202894	000
04719873024438	K202894	000
04719873024421	K202894	000
04719873024414	K202894	000
04719873024407	K202894	000
04719873024391	K202894	000
04719873024520	K202894	000
04719873024537	K202894	000
04719873024544	K202894	000
04719873024131	K202894	000
04719873024124	K202894	000
04719873027453	K202894	000
04719873027446	K202894	000
04719873027361	K202894	000
04719873024629	K202894	000
04719873024612	K202894	000
04719873024605	K202894	000
04719873024599	K202894	000
04719873024582	K202894	000
04719873024575	K202894	000
04719873024568	K202894	000
04719873024551	K202894	000
04719873024384	K202894	000
04719873023592	K202894	000
04712928178179	K202894	000
04719873027422	K202894	000
04719873027415	K202894	000
04719873027408	K202894	000
04719873027392	K202894	000
04719873027385	K202894	000
04719873027378	K202894	000
04719873023363	K202894	000
04719873023356	K202894	000
04719873023349	K202894	000
04719873023332	K202894	000
04719873023325	K202894	000
04719873023318	K202894	000
04719873023301	K202894	000
04719873027439	K202894	000
04719873027460	K202894	000
04719873027477	K202894	000
04712928178162	K202894	000
04712928178155	K202894	000
04712928178148	K202894	000
04719873027576	K202894	000
04719873027569	K202894	000
04719873027552	K202894	000
04719873027545	K202894	000
04719873027538	K202894	000
04719873027521	K202894	000
04719873027514	K202894	000
04719873027507	K202894	000
04719873027491	K202894	000
04719873027484	K202894	000
04719873023295	K202894	000
04719873023288	K202894	000
04719873023110	K202894	000
04719873023103	K202894	000
04719873023097	K202894	000
04719873023080	K202894	000
04719873023073	K202894	000
04719873023066	K202894	000
04719873023059	K202894	000
04719873023042	K202894	000
04712928178612	K202894	000
04712928178605	K202894	000
04712928178599	K202894	000
04712928178582	K202894	000
04712928178575	K202894	000
04719873023127	K202894	000
04719873023134	K202894	000
04719873023141	K202894	000
04719873023271	K202894	000
04719873023264	K202894	000
04719873023257	K202894	000
04719873023240	K202894	000
04719873023233	K202894	000
04719873023226	K202894	000
04719873023219	K202894	000
04719873023202	K202894	000
04719873023196	K202894	000
04719873023189	K202894	000
04719873023172	K202894	000
04719873023165	K202894	000
04719873023158	K202894	000
04712928178568	K202894	000
04712928178186	K202894	000
04719873023585	K202894	000
04719873023417	K202894	000
04719873023400	K202894	000
04719873023394	K202894	000
04719873023387	K202894	000
04719873023370	K202894	000
04719873025046	K202894	000
04719873025039	K202894	000
04719873025022	K202894	000
04719873025015	K202894	000
04719873025008	K202894	000
04719873024995	K202894	000
04719873024988	K202894	000
04719873024971	K202894	000
04719873023424	K202894	000
04719873023431	K202894	000
04719873023448	K202894	000
04719873023578	K202894	000
04719873023561	K202894	000
04719873023554	K202894	000
04719873023547	K202894	000
04719873023530	K202894	000
04719873023523	K202894	000
04719873023516	K202894	000
04719873023509	K202894	000
04719873023493	K202894	000
04719873023486	K202894	000
04719873023479	K202894	000
04719873023462	K202894	000
04719873023455	K202894	000
04719873024964	K202894	000
04719873024957	K202894	000
04712928178322	K202894	000
04712928178315	K202894	000
04712928178308	K202894	000
04712928178292	K202894	000
04712928178285	K202894	000
04712928178278	K202894	000
04712928178261	K202894	000
04712928178254	K202894	000
04712928178247	K202894	000
04712928178230	K202894	000
04712928178223	K202894	000
04712928178216	K202894	000
04712928178209	K202894	000
04712928178339	K202894	000
04712928178346	K202894	000
04719873022533	K202894	000
04719873024940	K202894	000
04719873024933	K202894	000
04719873024926	K202894	000
04719873024919	K202894	000
04719873024902	K202894	000
04719873024896	K202894	000
04719873024889	K202894	000
04719873024872	K202894	000
04719873024865	K202894	000
04719873024858	K202894	000
04719873023707	K202894	000
04719873022557	K202894	000
04719873022540	K202894	000
04712928178193	K202894	000