PolyLock Plating System

Plate, Fixation, Bone

Fusion Orthopedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Fusion Orthopedics, Llc with the FDA for Polylock Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K202959
• 510k Number: K202959
• Device Name: PolyLock Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd., Suite 110 Mesa, AZ 85212
• Contact: Eli Jacobson
• Correspondent: Eli Jacobson; Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd., Suite 110 Mesa, AZ 85212
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-09-30
• Decision Date: 2020-11-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840124504844	K202959	000
00840124504714	K202959	000
00840124504707	K202959	000
00840124505070	K202959	000
00840124505063	K202959	000
00840124505056	K202959	000
00840124505049	K202959	000
00840124505032	K202959	000
00840124505025	K202959	000
00840124505018	K202959	000
00840124504738	K202959	000
00840124504745	K202959	000
00840124504837	K202959	000
00840124504820	K202959	000
00840124504813	K202959	000
00840124504806	K202959	000
00840124504790	K202959	000
00840124504783	K202959	000
00840124504776	K202959	000
00840124504769	K202959	000
00840124504752	K202959	000
00840124505001	K202959	000
00840124504998	K202959	000
00840124505995	K202959	000
00840124505988	K202959	000
00840124505971	K202959	000
00840124505964	K202959	000
00840124505957	K202959	000
00840124505940	K202959	000
00840124505933	K202959	000
00840124505926	K202959	000
00840124505919	K202959	000
00840124506008	K202959	000
00840124506015	K202959	000
00840124504981	K202959	000
00840124504974	K202959	000
00840124504967	K202959	000
00840124504950	K202959	000
00840124504943	K202959	000
00840124504936	K202959	000
00840124504929	K202959	000
00840124504721	K202959	000
00840124506022	K202959	000
00840124505902	K202959	000
00840124504301	K202959	000
00840124504189	K202959	000
00840124504172	K202959	000
00840124504165	K202959	000
00840124504905	K202959	000
00840124504585	K202959	000
00840124504578	K202959	000
00840124504561	K202959	000
00840124504554	K202959	000
00840124504547	K202959	000
00840124504196	K202959	000
00840124504202	K202959	000
00840124504295	K202959	000
00840124504288	K202959	000
00840124504271	K202959	000
00840124504264	K202959	000
00840124504257	K202959	000
00840124504240	K202959	000
00840124504233	K202959	000
00840124504226	K202959	000
00840124504219	K202959	000
00840124504530	K202959	000
00840124504523	K202959	000
00840124504608	K202959	000
00840124504592	K202959	000
00840124504691	K202959	000
00840124504684	K202959	000
00840124505124	K202959	000
00840124504912	K202959	000
00840124504882	K202959	000
00840124504875	K202959	000
00840124504868	K202959	000
00840124504615	K202959	000
00840124504622	K202959	000
00840124504516	K202959	000
00840124504509	K202959	000
00840124505148	K202959	000
00840124505087	K202959	000
00840124504677	K202959	000
00840124504660	K202959	000
00840124504653	K202959	000
00840124504646	K202959	000
00840124504639	K202959	000
00840124504851	K202959	000
00840124505896	K202959	000
00840124505643	K202959	000
00840124505513	K202959	000
00840124505506	K202959	000
00840124505490	K202959	000
00840124506060	K202959	000
00840124505841	K202959	000
00840124505834	K202959	000
00840124505827	K202959	000
00840124505810	K202959	000
00840124505803	K202959	000
00840124505520	K202959	000
00840124505537	K202959	000
00840124505636	K202959	000
00840124505629	K202959	000
00840124505612	K202959	000
00840124505605	K202959	000
00840124505582	K202959	000
00840124505575	K202959	000
00840124505568	K202959	000
00840124505551	K202959	000
00840124505544	K202959	000
00840124505797	K202959	000
00840124505780	K202959	000
00840124506534	K202959	000
00840124506527	K202959	000
00840124506510	K202959	000
00840124506572	K202959	000
00840124506565	K202959	000
00840124507104	K202959	000
00840124508224	K202959	000
00840124504066	K202959	000
00840124504059	K202959	000
00840124506541	K202959	000
00840124506558	K202959	000
00840124505773	K202959	000
00840124505766	K202959	000
00840124505759	K202959	000
00840124505742	K202959	000
00840124505735	K202959	000
00840124505728	K202959	000
00840124505711	K202959	000
00840124505704	K202959	000
00840124505698	K202959	000
00840124504042	K202959	000
00840124506183	K202959	000
00840124505452	K202959	000
00840124505445	K202959	000
00840124505438	K202959	000
00840124505421	K202959	000
00840124505414	K202959	000
00840124505407	K202959	000
00840124505391	K202959	000
00840124505384	K202959	000
00840124505377	K202959	000
00840124505469	K202959	000
00840124505476	K202959	000
00840124506176	K202959	000
00840124506190	K202959	000
00840124506435	K202959	000
00840124506428	K202959	000
00840124505889	K202959	000
00840124505872	K202959	000
00840124505865	K202959	000
00840124505858	K202959	000
00840124505483	K202959	000
00840124505360	K202959	000
00840124505353	K202959	000
00840124505230	K202959	000
00840124505223	K202959	000
00840124505216	K202959	000
00840124505209	K202959	000
00840124505193	K202959	000
00840124505186	K202959	000
00840124505681	K202959	000
00840124505674	K202959	000
00840124505667	K202959	000
00840124505247	K202959	000
00840124505254	K202959	000
00840124505346	K202959	000
00840124505339	K202959	000
00840124505322	K202959	000
00840124505315	K202959	000
00840124505308	K202959	000
00840124505292	K202959	000
00840124505285	K202959	000
00840124505278	K202959	000
00840124505261	K202959	000
00840124505650	K202959	000
00840124502796	K202959	000
00840124502673	K202959	000
00840124502666	K202959	000
00840124503236	K202959	000
00840124503229	K202959	000
00840124503212	K202959	000
00840124503205	K202959	000
00840124503199	K202959	000
00840124503182	K202959	000
00840124503175	K202959	000
00840124502680	K202959	000
00840124502697	K202959	000
00840124502789	K202959	000
00840124502772	K202959	000
00840124502765	K202959	000
00840124502758	K202959	000
00840124502741	K202959	000
00840124502734	K202959	000
00840124502727	K202959	000
00840124502710	K202959	000
00840124502703	K202959	000
00840124503168	K202959	000
00840124503151	K202959	000
00840124503397	K202959	000
00840124503380	K202959	000
00840124503373	K202959	000
00840124503366	K202959	000
00840124503359	K202959	000
00840124503342	K202959	000
00840124503335	K202959	000
00840124503328	K202959	000
00840124503311	K202959	000
00840124503403	K202959	000
00840124503410	K202959	000
00840124503144	K202959	000
00840124503496	K202959	000
00840124503489	K202959	000
00840124503472	K202959	000
00840124503465	K202959	000
00840124503458	K202959	000
00840124503441	K202959	000
00840124503434	K202959	000
00840124503427	K202959	000
00840124503304	K202959	000
00840124502628	K202959	000
00840124502659	K202959	000
00840124502642	K202959	000
00840124502635	K202959	000
00840124504899	K202959	000
00840124503137	K202959	000
00840124503120	K202959	000
00840124503113	K202959	000
00840124503106	K202959	000
00840124503090	K202959	000
00840124502512	K202959	000
00840124502529	K202959	000
00840124502611	K202959	000
00840124502604	K202959	000
00840124502598	K202959	000
00840124502581	K202959	000
00840124502574	K202959	000
00840124502567	K202959	000
00840124502550	K202959	000
00840124502543	K202959	000
00840124502536	K202959	000
00840124503083	K202959	000
00840124503076	K202959	000
00840124502895	K202959	000
00840124502888	K202959	000
00840124502871	K202959	000
00840124502864	K202959	000
00840124502857	K202959	000
00840124502840	K202959	000
00840124502833	K202959	000
00840124502826	K202959	000
00840124502819	K202959	000
00840124502901	K202959	000
00840124502918	K202959	000
00840124503069	K202959	000
00840124503052	K202959	000
00840124503045	K202959	000
00840124503038	K202959	000
00840124503021	K202959	000
00840124502956	K202959	000
00840124502949	K202959	000
00840124502932	K202959	000
00840124502925	K202959	000
00840124502802	K202959	000
00840124503298	K202959	000
00840124503991	K202959	000
00840124503878	K202959	000
00840124503861	K202959	000
00840124503854	K202959	000
00840124504158	K202959	000
00840124504141	K202959	000
00840124504134	K202959	000
00840124504127	K202959	000
00840124504110	K202959	000
00840124504103	K202959	000
00840124503885	K202959	000
00840124503892	K202959	000
00840124503984	K202959	000
00840124503977	K202959	000
00840124503960	K202959	000
00840124503953	K202959	000
00840124503946	K202959	000
00840124503939	K202959	000
00840124503922	K202959	000
00840124503915	K202959	000
00840124503908	K202959	000
00840124504097	K202959	000
00840124504080	K202959	000
00840124504400	K202959	000
00840124504394	K202959	000
00840124504387	K202959	000
00840124504370	K202959	000
00840124504363	K202959	000
00840124504356	K202959	000
00840124504349	K202959	000
00840124504332	K202959	000
00840124504325	K202959	000
00840124504417	K202959	000
00840124504424	K202959	000
00840124504073	K202959	000
00840124505131	K202959	000
00840124504493	K202959	000
00840124504486	K202959	000
00840124504479	K202959	000
00840124504462	K202959	000
00840124504455	K202959	000
00840124504448	K202959	000
00840124504431	K202959	000
00840124504318	K202959	000
00840124503281	K202959	000
00840124503519	K202959	000
00840124503502	K202959	000
00840124503687	K202959	000
00840124503670	K202959	000
00840124503663	K202959	000
00840124503656	K202959	000
00840124503649	K202959	000
00840124503632	K202959	000
00840124503625	K202959	000
00840124503526	K202959	000
00840124503540	K202959	000
00840124503274	K202959	000
00840124503267	K202959	000
00840124503250	K202959	000
00840124503243	K202959	000
00840124503595	K202959	000
00840124503588	K202959	000
00840124503571	K202959	000
00840124503564	K202959	000
00840124503557	K202959	000
00840124503618	K202959	000
00840124503601	K202959	000
00840124503731	K202959	000
00840124503724	K202959	000
00840124503717	K202959	000
00840124503700	K202959	000
00840124503694	K202959	000
00840124505094	K202959	000
00840124504035	K202959	000
00840124504028	K202959	000
00840124504011	K202959	000
00840124503748	K202959	000
00840124503755	K202959	000
00840124503847	K202959	000
00840124503830	K202959	000
00840124503823	K202959	000
00840124503816	K202959	000
00840124503809	K202959	000
00840124503793	K202959	000
00840124503786	K202959	000
00840124503779	K202959	000
00840124503762	K202959	000
00840124504004	K202959	000