ARx Illiac Spinal Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Life Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc. with the FDA for Arx Illiac Spinal Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203163
• 510k Number: K203163
• Device Name: ARx Illiac Spinal Screw System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Life Spine, Inc. 13951 S. Quality Drive Huntley, IL 60142
• Contact: Angela Batker
• Correspondent: Angela Batker; Life Spine, Inc. 13951 S. Quality Drive Huntley, IL 60142
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-10-23
• Decision Date: 2020-12-17

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837130817	K203163	000
00190837130978	K203163	000
00190837130985	K203163	000
00190837130992	K203163	000
00190837131005	K203163	000
00190837131012	K203163	000
00190837131029	K203163	000
00190837131036	K203163	000
00190837131043	K203163	000
00190837131050	K203163	000
00190837131067	K203163	000
00190837130961	K203163	000
00190837130954	K203163	000
00190837130947	K203163	000
00190837130824	K203163	000
00190837130831	K203163	000
00190837130848	K203163	000
00190837130879	K203163	000
00190837130886	K203163	000
00190837130893	K203163	000
00190837130909	K203163	000
00190837130916	K203163	000
00190837130923	K203163	000
00190837130930	K203163	000
00190837131074	K203163	000
00190837131081	K203163	000
00190837131227	K203163	000
00190837131234	K203163	000
00190837131241	K203163	000
00190837131258	K203163	000
00190837131265	K203163	000
00190837131272	K203163	000
00190837131289	K203163	000
00190837131296	K203163	000
00190837131302	K203163	000
00190837131319	K203163	000
00190837131210	K203163	000
00190837131203	K203163	000
00190837131197	K203163	000
00190837131098	K203163	000
00190837131104	K203163	000
00190837131111	K203163	000
00190837131128	K203163	000
00190837131135	K203163	000
00190837131142	K203163	000
00190837131159	K203163	000
00190837131166	K203163	000
00190837131173	K203163	000
00190837131180	K203163	000
00190837131326	K203163	000
00190837130312	K203163	000
00190837130459	K203163	000
00190837130466	K203163	000
00190837130473	K203163	000
00190837130480	K203163	000
00190837130497	K203163	000
00190837130503	K203163	000
00190837130510	K203163	000
00190837130527	K203163	000
00190837130534	K203163	000
00190837130541	K203163	000
00190837130442	K203163	000
00190837130435	K203163	000
00190837130428	K203163	000
00190837130329	K203163	000
00190837130336	K203163	000
00190837130343	K203163	000
00190837130350	K203163	000
00190837130367	K203163	000
00190837130374	K203163	000
00190837130381	K203163	000
00190837130398	K203163	000
00190837130404	K203163	000
00190837130411	K203163	000
00190837130558	K203163	000
00190837130565	K203163	000
00190837130701	K203163	000
00190837130718	K203163	000
00190837130725	K203163	000
00190837130732	K203163	000
00190837130749	K203163	000
00190837130756	K203163	000
00190837130763	K203163	000
00190837130770	K203163	000
00190837130787	K203163	000
00190837130794	K203163	000
00190837130695	K203163	000
00190837130688	K203163	000
00190837130671	K203163	000
00190837130572	K203163	000
00190837130589	K203163	000
00190837130596	K203163	000
00190837130602	K203163	000
00190837130619	K203163	000
00190837130626	K203163	000
00190837130633	K203163	000
00190837130640	K203163	000
00190837130657	K203163	000
00190837130664	K203163	000
00190837130800	K203163	000
00190837131838	K203163	000
00190837131975	K203163	000
00190837131982	K203163	000
00190837124601	K203163	000
00190837133030	K203163	000
00190837133757	K203163	000
00190837133795	K203163	000
00190837133832	K203163	000
00190837133870	K203163	000
00190837133917	K203163	000
00190837133955	K203163	000
00190837131968	K203163	000
00190837131951	K203163	000
00190837131944	K203163	000
00190837131845	K203163	000
00190837131852	K203163	000
00190837131869	K203163	000
00190837131876	K203163	000
00190837131883	K203163	000
00190837131890	K203163	000
00190837131906	K203163	000
00190837131913	K203163	000
00190837131920	K203163	000
00190837131937	K203163	000
00190837134716	K203163	000
00190837134754	K203163	000
00190837134679	K203163	000
00190837134792	K203163	000
00190837135430	K203163	000
00190837135478	K203163	000
00190837135553	K203163	000
00190837135591	K203163	000
00190837135638	K203163	000
00190837132835	K203163	000
00190837132873	K203163	000
00190837132910	K203163	000
00190837134631	K203163	000
00190837134594	K203163	000
00190837132996	K203163	000
00190837135515	K203163	000
00190837175658	K203163	000
00190837134877	K203163	000
00190837134273	K203163	000
00190837134952	K203163	000
00190837135034	K203163	000
00190837135393	K203163	000
00190837133078	K203163	000
00190837134556	K203163	000
00190837133719	K203163	000
00190837132958	K203163	000
00190837131333	K203163	000
00190837131470	K203163	000
00190837131487	K203163	000
00190837131494	K203163	000
00190837131500	K203163	000
00190837131517	K203163	000
00190837131524	K203163	000
00190837131531	K203163	000
00190837131548	K203163	000
00190837131555	K203163	000
00190837131562	K203163	000
00190837131463	K203163	000
00190837131456	K203163	000
00190837131449	K203163	000
00190837131340	K203163	000
00190837131357	K203163	000
00190837131364	K203163	000
00190837131371	K203163	000
00190837131388	K203163	000
00190837131395	K203163	000
00190837131401	K203163	000
00190837131418	K203163	000
00190837131425	K203163	000
00190837131432	K203163	000
00190837131579	K203163	000
00190837131586	K203163	000
00190837131722	K203163	000
00190837131739	K203163	000
00190837131746	K203163	000
00190837131753	K203163	000
00190837131760	K203163	000
00190837131777	K203163	000
00190837131784	K203163	000
00190837131791	K203163	000
00190837131807	K203163	000
00190837131814	K203163	000
00190837131715	K203163	000
00190837131708	K203163	000
00190837131692	K203163	000
00190837131593	K203163	000
00190837131609	K203163	000
00190837131616	K203163	000
00190837131623	K203163	000
00190837131630	K203163	000
00190837131647	K203163	000
00190837131654	K203163	000
00190837131661	K203163	000
00190837131678	K203163	000
00190837131685	K203163	000
00190837131821	K203163	000