Omnia Medical TiBrid-SA

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Omnia Medical, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Omnia Medical, Llc with the FDA for Omnia Medical Tibrid-sa.

Pre-market Notification Details

Device IDK203207
510k NumberK203207
Device Name:Omnia Medical TiBrid-SA
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant Omnia Medical, LLC 6 Canyon Rd, Suite 300 Morgantown,  WV  26508
ContactTroy Schifano
CorrespondentJordan Floyd
JALEX Medical 27865 Clemens Rd, Suite 3 Westlake,  OH  44145
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-10-30
Decision Date2020-12-23

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00843511111953 K203207 000
00843511111700 K203207 000
00843511111694 K203207 000
00843511111687 K203207 000
00843511111670 K203207 000
00843511111663 K203207 000
00843511111656 K203207 000
00843511111649 K203207 000
00843511111632 K203207 000
00843511111625 K203207 000
00843511111618 K203207 000
00843511111601 K203207 000
00843511111595 K203207 000
00843511111588 K203207 000
00843511111571 K203207 000
00843511111564 K203207 000
00843511111717 K203207 000
00843511111724 K203207 000
00843511111946 K203207 000
00843511111939 K203207 000
00843511111922 K203207 000
00843511111915 K203207 000
00843511111908 K203207 000
00843511111892 K203207 000
00843511111885 K203207 000
00843511111878 K203207 000
00843511111793 K203207 000
00843511111786 K203207 000
00843511111779 K203207 000
00843511111762 K203207 000
00843511111755 K203207 000
00843511111748 K203207 000
00843511111731 K203207 000
00843511111557 K203207 000
00843511111540 K203207 000
00843511111366 K203207 000
00843511111359 K203207 000
00843511111342 K203207 000
00843511111335 K203207 000
00843511111328 K203207 000
00843511111311 K203207 000
00843511111304 K203207 000
00843511111298 K203207 000
00843511111281 K203207 000
00843511111274 K203207 000
00843511111267 K203207 000
00843511111250 K203207 000
00843511111243 K203207 000
00843511111236 K203207 000
00843511111229 K203207 000
00843511111373 K203207 000
00843511111380 K203207 000
00843511111533 K203207 000
00843511111526 K203207 000
00843511111519 K203207 000
00843511111502 K203207 000
00843511111496 K203207 000
00843511111489 K203207 000
00843511111472 K203207 000
00843511111465 K203207 000
00843511111458 K203207 000
00843511111441 K203207 000
00843511111434 K203207 000
00843511111427 K203207 000
00843511111410 K203207 000
00843511111403 K203207 000
00843511111397 K203207 000
00843511128357 K203207 000
00843511111960 K203207 000
00843511122294 K203207 000
00843511113063 K203207 000
00843511113056 K203207 000
00843511113049 K203207 000
00843511113032 K203207 000
00843511113018 K203207 000
00843511113001 K203207 000
00843511112998 K203207 000
00843511112974 K203207 000
00843511112967 K203207 000
00843511112660 K203207 000
00843511112653 K203207 000
00843511112646 K203207 000
00843511112639 K203207 000
00843511112622 K203207 000
00843511112615 K203207 000
00843511113070 K203207 000
00843511113087 K203207 000
00843511122287 K203207 000
00843511122096 K203207 000
00843511122089 K203207 000
00843511122072 K203207 000
00843511122065 K203207 000
00843511122058 K203207 000
00843511122041 K203207 000
00843511121853 K203207 000
00843511121846 K203207 000
00843511121839 K203207 000
00843511113162 K203207 000
00843511113131 K203207 000
00843511113124 K203207 000
00843511113117 K203207 000
00843511113100 K203207 000
00843511111816 K203207 000
00843511111809 K203207 000
00843511112127 K203207 000
00843511112110 K203207 000
00843511112103 K203207 000
00843511112097 K203207 000
00843511112080 K203207 000
00843511112073 K203207 000
00843511112066 K203207 000
00843511112059 K203207 000
00843511112042 K203207 000
00843511112035 K203207 000
00843511112028 K203207 000
00843511112011 K203207 000
00843511112004 K203207 000
00843511111991 K203207 000
00843511111984 K203207 000
00843511112134 K203207 000
00843511112141 K203207 000
00843511122133 K203207 000
00843511122126 K203207 000
00843511113148 K203207 000
00843511112264 K203207 000
00843511112257 K203207 000
00843511112240 K203207 000
00843511112233 K203207 000
00843511112226 K203207 000
00843511112219 K203207 000
00843511112202 K203207 000
00843511112196 K203207 000
00843511112189 K203207 000
00843511112172 K203207 000
00843511112165 K203207 000
00843511112158 K203207 000
00843511111977 K203207 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.