Omnia Medical TiBrid-SA

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Omnia Medical, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Omnia Medical, Llc with the FDA for Omnia Medical Tibrid-sa.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203207
• 510k Number: K203207
• Device Name: Omnia Medical TiBrid-SA
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Omnia Medical, LLC 6 Canyon Rd, Suite 300 Morgantown, WV 26508
• Contact: Troy Schifano
• Correspondent: Jordan Floyd; JALEX Medical 27865 Clemens Rd, Suite 3 Westlake, OH 44145
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-10-30
• Decision Date: 2020-12-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00843511111953	K203207	000
00843511111700	K203207	000
00843511111694	K203207	000
00843511111687	K203207	000
00843511111670	K203207	000
00843511111663	K203207	000
00843511111656	K203207	000
00843511111649	K203207	000
00843511111632	K203207	000
00843511111625	K203207	000
00843511111618	K203207	000
00843511111601	K203207	000
00843511111595	K203207	000
00843511111588	K203207	000
00843511111571	K203207	000
00843511111564	K203207	000
00843511111717	K203207	000
00843511111724	K203207	000
00843511111946	K203207	000
00843511111939	K203207	000
00843511111922	K203207	000
00843511111915	K203207	000
00843511111908	K203207	000
00843511111892	K203207	000
00843511111885	K203207	000
00843511111878	K203207	000
00843511111793	K203207	000
00843511111786	K203207	000
00843511111779	K203207	000
00843511111762	K203207	000
00843511111755	K203207	000
00843511111748	K203207	000
00843511111731	K203207	000
00843511111557	K203207	000
00843511111540	K203207	000
00843511111366	K203207	000
00843511111359	K203207	000
00843511111342	K203207	000
00843511111335	K203207	000
00843511111328	K203207	000
00843511111311	K203207	000
00843511111304	K203207	000
00843511111298	K203207	000
00843511111281	K203207	000
00843511111274	K203207	000
00843511111267	K203207	000
00843511111250	K203207	000
00843511111243	K203207	000
00843511111236	K203207	000
00843511111229	K203207	000
00843511111373	K203207	000
00843511111380	K203207	000
00843511111533	K203207	000
00843511111526	K203207	000
00843511111519	K203207	000
00843511111502	K203207	000
00843511111496	K203207	000
00843511111489	K203207	000
00843511111472	K203207	000
00843511111465	K203207	000
00843511111458	K203207	000
00843511111441	K203207	000
00843511111434	K203207	000
00843511111427	K203207	000
00843511111410	K203207	000
00843511111403	K203207	000
00843511111397	K203207	000
00843511128357	K203207	000
00843511111960	K203207	000
00843511122294	K203207	000
00843511113063	K203207	000
00843511113056	K203207	000
00843511113049	K203207	000
00843511113032	K203207	000
00843511113018	K203207	000
00843511113001	K203207	000
00843511112998	K203207	000
00843511112974	K203207	000
00843511112967	K203207	000
00843511112660	K203207	000
00843511112653	K203207	000
00843511112646	K203207	000
00843511112639	K203207	000
00843511112622	K203207	000
00843511112615	K203207	000
00843511113070	K203207	000
00843511113087	K203207	000
00843511122287	K203207	000
00843511122096	K203207	000
00843511122089	K203207	000
00843511122072	K203207	000
00843511122065	K203207	000
00843511122058	K203207	000
00843511122041	K203207	000
00843511121853	K203207	000
00843511121846	K203207	000
00843511121839	K203207	000
00843511113162	K203207	000
00843511113131	K203207	000
00843511113124	K203207	000
00843511113117	K203207	000
00843511113100	K203207	000
00843511111816	K203207	000
00843511111809	K203207	000
00843511112127	K203207	000
00843511112110	K203207	000
00843511112103	K203207	000
00843511112097	K203207	000
00843511112080	K203207	000
00843511112073	K203207	000
00843511112066	K203207	000
00843511112059	K203207	000
00843511112042	K203207	000
00843511112035	K203207	000
00843511112028	K203207	000
00843511112011	K203207	000
00843511112004	K203207	000
00843511111991	K203207	000
00843511111984	K203207	000
00843511112134	K203207	000
00843511112141	K203207	000
00843511122133	K203207	000
00843511122126	K203207	000
00843511113148	K203207	000
00843511112264	K203207	000
00843511112257	K203207	000
00843511112240	K203207	000
00843511112233	K203207	000
00843511112226	K203207	000
00843511112219	K203207	000
00843511112202	K203207	000
00843511112196	K203207	000
00843511112189	K203207	000
00843511112172	K203207	000
00843511112165	K203207	000
00843511112158	K203207	000
00843511111977	K203207	000