DART-FIRE EDGE Cannulated Screw System

Screw, Fixation, Bone

Wright Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Wright Medical with the FDA for Dart-fire Edge Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203228
• 510k Number: K203228
• Device Name: DART-FIRE EDGE Cannulated Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Wright Medical 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117
• Contact: Michael Mullins
• Correspondent: Michael Mullins; Wright Medical 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-11-02
• Decision Date: 2021-05-11

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889797082686	K203228	000
00889797082563	K203228	000
00889797082556	K203228	000
00889797082549	K203228	000
00889797082518	K203228	000
00889797082501	K203228	000
00889797082495	K203228	000
00889797082488	K203228	000
00889797082471	K203228	000
00889797082570	K203228	000
00889797082587	K203228	000
00889797082594	K203228	000
00889797082679	K203228	000
00889797082662	K203228	000
00889797082655	K203228	000
00889797082648	K203228	000
00889797082631	K203228	000
00889797082624	K203228	000
00889797082617	K203228	000
00889797082600	K203228	000
00889797082464	K203228	000
00889797082457	K203228	000
00889797082334	K203228	000
00889797082327	K203228	000
00889797081429	K203228	000
00889797081412	K203228	000
00889797081405	K203228	000
00889797081399	K203228	000
00889797081382	K203228	000
00889797081375	K203228	000
00889797082341	K203228	000
00889797082358	K203228	000
00889797082365	K203228	000
00889797082440	K203228	000
00889797082433	K203228	000
00889797082426	K203228	000
00889797082419	K203228	000
00889797082402	K203228	000
00889797082396	K203228	000
00889797082389	K203228	000
00889797082372	K203228	000
00889797081368	K203228	000
00889797084666	K203228	000
00889797082990	K203228	000
00889797082983	K203228	000
00889797082976	K203228	000
00889797082969	K203228	000
00889797082952	K203228	000
00889797082945	K203228	000
00889797082938	K203228	000
00889797082921	K203228	000
00889797083003	K203228	000
00889797083010	K203228	000
00889797083027	K203228	000
00889797083102	K203228	000
00889797083096	K203228	000
00889797083089	K203228	000
00889797083072	K203228	000
00889797083065	K203228	000
00889797083058	K203228	000
00889797083041	K203228	000
00889797083034	K203228	000
00889797082914	K203228	000
00889797082907	K203228	000
00889797082785	K203228	000
00889797082778	K203228	000
00889797082761	K203228	000
00889797082754	K203228	000
00889797082747	K203228	000
00889797082723	K203228	000
00889797082716	K203228	000
00889797082709	K203228	000
00889797082792	K203228	000
00889797082808	K203228	000
00889797082815	K203228	000
00889797082891	K203228	000
00889797082884	K203228	000
00889797082877	K203228	000
00889797082860	K203228	000
00889797082853	K203228	000
00889797082846	K203228	000
00889797082839	K203228	000
00889797082822	K203228	000
00889797082693	K203228	000
00889797081351	K203228	000
00889797080910	K203228	000
00889797080774	K203228	000
00889797080767	K203228	000
00889797080750	K203228	000
00889797080743	K203228	000
00889797080736	K203228	000
00889797080729	K203228	000
00889797080712	K203228	000
00889797080705	K203228	000
00889797080781	K203228	000
00889797080798	K203228	000
00889797080804	K203228	000
00889797080903	K203228	000
00889797080897	K203228	000
00889797080880	K203228	000
00889797080873	K203228	000
00889797080866	K203228	000
00889797080835	K203228	000
00889797080828	K203228	000
00889797080811	K203228	000
00889797080699	K203228	000
00889797080682	K203228	000
00889797080552	K203228	000
00889797080545	K203228	000
00889797080538	K203228	000
00889797080521	K203228	000
00889797080514	K203228	000
00889797080507	K203228	000
00889797080491	K203228	000
00889797080484	K203228	000
00889797080569	K203228	000
00889797080576	K203228	000
00889797080583	K203228	000
00889797080675	K203228	000
00889797080668	K203228	000
00889797080651	K203228	000
00889797080644	K203228	000
00889797080620	K203228	000
00889797080613	K203228	000
00889797080606	K203228	000
00889797080590	K203228	000
00889797080477	K203228	000
00889797081344	K203228	000
00889797081221	K203228	000
00889797081214	K203228	000
00889797081207	K203228	000
00889797081191	K203228	000
00889797081184	K203228	000
00889797081177	K203228	000
00889797081160	K203228	000
00889797081153	K203228	000
00889797081238	K203228	000
00889797081245	K203228	000
00889797081252	K203228	000
00889797081337	K203228	000
00889797081320	K203228	000
00889797081313	K203228	000
00889797081306	K203228	000
00889797081290	K203228	000
00889797081283	K203228	000
00889797081276	K203228	000
00889797081269	K203228	000
00889797081146	K203228	000
00889797081139	K203228	000
00889797081009	K203228	000
00889797080996	K203228	000
00889797080989	K203228	000
00889797080972	K203228	000
00889797080965	K203228	000
00889797080958	K203228	000
00889797080941	K203228	000
00889797080934	K203228	000
00889797081016	K203228	000
00889797081023	K203228	000
00889797081030	K203228	000
00889797081122	K203228	000
00889797081115	K203228	000
00889797081108	K203228	000
00889797081092	K203228	000
00889797081085	K203228	000
00889797081078	K203228	000
00889797081061	K203228	000
00889797081047	K203228	000
00889797080927	K203228	000
00889797084673	K203228	000
00889797088633	K203228	000
00889797088510	K203228	000
00889797088503	K203228	000
00889797088480	K203228	000
00889797088473	K203228	000
00889797088466	K203228	000
00889797086783	K203228	000
00889797086769	K203228	000
00889797086745	K203228	000
00889797088527	K203228	000
00889797088534	K203228	000
00889797088541	K203228	000
00889797088626	K203228	000
00889797088619	K203228	000
00889797088602	K203228	000
00889797088596	K203228	000
00889797088589	K203228	000
00889797088572	K203228	000
00889797088565	K203228	000
00889797088558	K203228	000
00889797086721	K203228	000
00889797086707	K203228	000
00889797086509	K203228	000
00889797086493	K203228	000
00889797086486	K203228	000
00889797086479	K203228	000
00889797086462	K203228	000
00889797086455	K203228	000
00889797086448	K203228	000
00889797086431	K203228	000
00889797086516	K203228	000
00889797086523	K203228	000
00889797086530	K203228	000
00889797086684	K203228	000
00889797086660	K203228	000
00889797086646	K203228	000
00889797086622	K203228	000
00889797086608	K203228	000
00889797086585	K203228	000
00889797086554	K203228	000
00889797086547	K203228	000
00889797086424	K203228	000
00889797089852	K203228	000
00889797089739	K203228	000
00889797089722	K203228	000
00889797089715	K203228	000
00889797089708	K203228	000
00889797089692	K203228	000
00889797089685	K203228	000
00889797089678	K203228	000
00889797088862	K203228	000
00889797089746	K203228	000
00889797089753	K203228	000
00889797089760	K203228	000
00889797089845	K203228	000
00889797089838	K203228	000
00889797089821	K203228	000
00889797089814	K203228	000
00889797089807	K203228	000
00889797089791	K203228	000
00889797089784	K203228	000
00889797089777	K203228	000
00889797088855	K203228	000
00889797088848	K203228	000
00889797088725	K203228	000
00889797088718	K203228	000
00889797088701	K203228	000
00889797088695	K203228	000
00889797088688	K203228	000
00889797088671	K203228	000
00889797088664	K203228	000
00889797088657	K203228	000
00889797088732	K203228	000
00889797088749	K203228	000
00889797088756	K203228	000
00889797088831	K203228	000
00889797088824	K203228	000
00889797088817	K203228	000
00889797088800	K203228	000
00889797088794	K203228	000
00889797088787	K203228	000
00889797088770	K203228	000
00889797088763	K203228	000
00889797088640	K203228	000
00889797086417	K203228	000
00889797085953	K203228	000
00889797085823	K203228	000
00889797085816	K203228	000
00889797085809	K203228	000
00889797085793	K203228	000
00889797085786	K203228	000
00889797085779	K203228	000
00889797085762	K203228	000
00889797085755	K203228	000
00889797085830	K203228	000
00889797085847	K203228	000
00889797085854	K203228	000
00889797085946	K203228	000
00889797085939	K203228	000
00889797085922	K203228	000
00889797085915	K203228	000
00889797085908	K203228	000
00889797085892	K203228	000
00889797085885	K203228	000
00889797085861	K203228	000
00889797085748	K203228	000
00889797085731	K203228	000
00889797084765	K203228	000
00889797084758	K203228	000
00889797084741	K203228	000
00889797084734	K203228	000
00889797084727	K203228	000
00889797084710	K203228	000
00889797084703	K203228	000
00889797084697	K203228	000
00889797084772	K203228	000
00889797084789	K203228	000
00889797084796	K203228	000
00889797085724	K203228	000
00889797085717	K203228	000
00889797084857	K203228	000
00889797084840	K203228	000
00889797084833	K203228	000
00889797084826	K203228	000
00889797084819	K203228	000
00889797084802	K203228	000
00889797084680	K203228	000
00889797086400	K203228	000
00889797086271	K203228	000
00889797086264	K203228	000
00889797086257	K203228	000
00889797086240	K203228	000
00889797086233	K203228	000
00889797086226	K203228	000
00889797086219	K203228	000
00889797086202	K203228	000
00889797086288	K203228	000
00889797086301	K203228	000
00889797086318	K203228	000
00889797086394	K203228	000
00889797086387	K203228	000
00889797086370	K203228	000
00889797086363	K203228	000
00889797086356	K203228	000
00889797086349	K203228	000
00889797086332	K203228	000
00889797086325	K203228	000
00889797086196	K203228	000
00889797086189	K203228	000
00889797086042	K203228	000
00889797086035	K203228	000
00889797086028	K203228	000
00889797086011	K203228	000
00889797086004	K203228	000
00889797085991	K203228	000
00889797085984	K203228	000
00889797085977	K203228	000
00889797086059	K203228	000
00889797086066	K203228	000
00889797086073	K203228	000
00889797086172	K203228	000
00889797086165	K203228	000
00889797086158	K203228	000
00889797086141	K203228	000
00889797086134	K203228	000
00889797086127	K203228	000
00889797086110	K203228	000
00889797086103	K203228	000
00889797085960	K203228	000