ACS LD Uni FB Knee System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

Implantcast GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Implantcast Gmbh with the FDA for Acs Ld Uni Fb Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK203341
510k NumberK203341
Device Name:ACS LD Uni FB Knee System
ClassificationProsthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
Applicant Implantcast GmbH Lueneburger Schanze 26 Buxtehude,  DE 21614
ContactJuliane Hoeppner
CorrespondentDave Mcgurl
MCRA, LLC 1050 K Street NW Suite 1000 Washington,  DC  20001
Product CodeHSX  
CFR Regulation Number888.3520 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-11-12
Decision Date2021-01-08

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04048844541439 K203341 000
04048844503468 K203341 000
04048844503451 K203341 000
04048844503437 K203341 000
04048844503420 K203341 000
04048844503413 K203341 000
04048844503406 K203341 000
04048844503376 K203341 000
04048844487195 K203341 000
04048844487188 K203341 000
04048844487171 K203341 000
04048844503475 K203341 000
04048844503482 K203341 000
04048844541422 K203341 000
04048844541415 K203341 000
04048844541408 K203341 000
04048844541392 K203341 000
04048844541385 K203341 000
04048844504267 K203341 000
04048844504250 K203341 000
04048844504243 K203341 000
04048844504236 K203341 000
04048844503499 K203341 000
04048844487164 K203341 000
04048844205317 K203341 000
04048844031039 K203341 000
04048844031022 K203341 000
04048844031015 K203341 000
04048844031008 K203341 000
04048844030995 K203341 000
04048844030988 K203341 000
04048844030971 K203341 000
04048844030964 K203341 000
04048844030957 K203341 000
04048844030940 K203341 000
04048844031046 K203341 000
04048844031053 K203341 000
04048844205300 K203341 000
04048844205294 K203341 000
04048844205287 K203341 000
04048844205270 K203341 000
04048844205263 K203341 000
04048844205256 K203341 000
04048844205249 K203341 000
04048844031084 K203341 000
04048844031077 K203341 000
04048844031060 K203341 000
04048844030933 K203341 000
04048844480240 K203341 000
04048844480110 K203341 000
04048844480103 K203341 000
04048844480097 K203341 000
04048844480080 K203341 000
04048844480073 K203341 000
04048844480066 K203341 000
04048844480059 K203341 000
04048844205393 K203341 000
04048844205386 K203341 000
04048844205379 K203341 000
04048844480127 K203341 000
04048844480134 K203341 000
04048844480233 K203341 000
04048844480226 K203341 000
04048844480219 K203341 000
04048844480202 K203341 000
04048844480196 K203341 000
04048844480189 K203341 000
04048844480172 K203341 000
04048844480165 K203341 000
04048844480158 K203341 000
04048844480141 K203341 000
04048844205362 K203341 000
04048844205355 K203341 000
04048844030186 K203341 000
04048844030179 K203341 000
04048844030162 K203341 000
04048844030155 K203341 000
04048844030148 K203341 000
04048844030131 K203341 000
04048844030124 K203341 000
04048844030117 K203341 000
04048844030100 K203341 000
04048844030094 K203341 000
04048844030193 K203341 000
04048844030209 K203341 000
04048844205348 K203341 000
04048844205331 K203341 000
04048844205324 K203341 000
04048844128609 K203341 000
04048844128593 K203341 000
04048844128586 K203341 000
04048844128579 K203341 000
04048844030230 K203341 000
04048844030223 K203341 000
04048844030216 K203341 000
04048844030087 K203341 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.