ACS LD Uni FB Knee System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

Implantcast GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Implantcast Gmbh with the FDA for Acs Ld Uni Fb Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203341
• 510k Number: K203341
• Device Name: ACS LD Uni FB Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: Implantcast GmbH Lueneburger Schanze 26 Buxtehude, DE 21614
• Contact: Juliane Hoeppner
• Correspondent: Dave Mcgurl; MCRA, LLC 1050 K Street NW Suite 1000 Washington, DC 20001
• Product Code: HSX
• CFR Regulation Number: 888.3520 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-11-12
• Decision Date: 2021-01-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04048844541439	K203341	000
04048844503468	K203341	000
04048844503451	K203341	000
04048844503437	K203341	000
04048844503420	K203341	000
04048844503413	K203341	000
04048844503406	K203341	000
04048844503376	K203341	000
04048844487195	K203341	000
04048844487188	K203341	000
04048844487171	K203341	000
04048844503475	K203341	000
04048844503482	K203341	000
04048844541422	K203341	000
04048844541415	K203341	000
04048844541408	K203341	000
04048844541392	K203341	000
04048844541385	K203341	000
04048844504267	K203341	000
04048844504250	K203341	000
04048844504243	K203341	000
04048844504236	K203341	000
04048844503499	K203341	000
04048844487164	K203341	000
04048844205317	K203341	000
04048844031039	K203341	000
04048844031022	K203341	000
04048844031015	K203341	000
04048844031008	K203341	000
04048844030995	K203341	000
04048844030988	K203341	000
04048844030971	K203341	000
04048844030964	K203341	000
04048844030957	K203341	000
04048844030940	K203341	000
04048844031046	K203341	000
04048844031053	K203341	000
04048844205300	K203341	000
04048844205294	K203341	000
04048844205287	K203341	000
04048844205270	K203341	000
04048844205263	K203341	000
04048844205256	K203341	000
04048844205249	K203341	000
04048844031084	K203341	000
04048844031077	K203341	000
04048844031060	K203341	000
04048844030933	K203341	000
04048844480240	K203341	000
04048844480110	K203341	000
04048844480103	K203341	000
04048844480097	K203341	000
04048844480080	K203341	000
04048844480073	K203341	000
04048844480066	K203341	000
04048844480059	K203341	000
04048844205393	K203341	000
04048844205386	K203341	000
04048844205379	K203341	000
04048844480127	K203341	000
04048844480134	K203341	000
04048844480233	K203341	000
04048844480226	K203341	000
04048844480219	K203341	000
04048844480202	K203341	000
04048844480196	K203341	000
04048844480189	K203341	000
04048844480172	K203341	000
04048844480165	K203341	000
04048844480158	K203341	000
04048844480141	K203341	000
04048844205362	K203341	000
04048844205355	K203341	000
04048844030186	K203341	000
04048844030179	K203341	000
04048844030162	K203341	000
04048844030155	K203341	000
04048844030148	K203341	000
04048844030131	K203341	000
04048844030124	K203341	000
04048844030117	K203341	000
04048844030100	K203341	000
04048844030094	K203341	000
04048844030193	K203341	000
04048844030209	K203341	000
04048844205348	K203341	000
04048844205331	K203341	000
04048844205324	K203341	000
04048844128609	K203341	000
04048844128593	K203341	000
04048844128586	K203341	000
04048844128579	K203341	000
04048844030230	K203341	000
04048844030223	K203341	000
04048844030216	K203341	000
04048844030087	K203341	000