EK Implants And Abutments System

Implant, Endosseous, Root-form

Hiossen, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Hiossen, Inc. with the FDA for Ek Implants And Abutments System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203360
• 510k Number: K203360
• Device Name: EK Implants And Abutments System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Hiossen, Inc. 85 Ben Fairless Drive Fairless Hills, PA 19030
• Contact: Peter Lee
• Correspondent: Peter Lee; Hiossen, Inc. 85 Ben Fairless Drive Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-11-16
• Decision Date: 2022-01-07

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810019246562	K203360	000
00810019246418	K203360	000
00810019246401	K203360	000
00810019246395	K203360	000
00810019246388	K203360	000
00810019246371	K203360	000
00810019246364	K203360	000
00810019246340	K203360	000
00810019246333	K203360	000
00810019246326	K203360	000
00810019246319	K203360	000
00810019246302	K203360	000
00810019246296	K203360	000
00810019246425	K203360	000
00810019246432	K203360	000
00810019246555	K203360	000
00810019246548	K203360	000
00810019246531	K203360	000
00810019246524	K203360	000
00810019246517	K203360	000
00810019246500	K203360	000
00810019246494	K203360	000
00810019246487	K203360	000
00810019246470	K203360	000
00810019246463	K203360	000
00810019246456	K203360	000
00810019246449	K203360	000
00810019246289	K203360	000
00810019246272	K203360	000
00810019246265	K203360	000
00810019246111	K203360	000
00810019246104	K203360	000
00810019246098	K203360	000
00810019246081	K203360	000
00810019246074	K203360	000
00810019246067	K203360	000
00810019246050	K203360	000
00810019246043	K203360	000
00810019246029	K203360	000
00810019246012	K203360	000
00810019246005	K203360	000
00810019245992	K203360	000
00810019246128	K203360	000
00810019246135	K203360	000
00810019246258	K203360	000
00810019246241	K203360	000
00810019246234	K203360	000
00810019246227	K203360	000
00810019246210	K203360	000
00810019246203	K203360	000
00810019246197	K203360	000
00810019246180	K203360	000
00810019246173	K203360	000
00810019246166	K203360	000
00810019246159	K203360	000
00810019246142	K203360	000
00810019245985	K203360	000
00810019246579	K203360	000
00810019247149	K203360	000
00810019246999	K203360	000
00810019246982	K203360	000
00810019246975	K203360	000
00810019246968	K203360	000
00810019246951	K203360	000
00810019246944	K203360	000
00810019246937	K203360	000
00810019246920	K203360	000
00810019246913	K203360	000
00810019246906	K203360	000
00810019246890	K203360	000
00810019246883	K203360	000
00810019247002	K203360	000
00810019247019	K203360	000
00810019247132	K203360	000
00810019247125	K203360	000
00810019247118	K203360	000
00810019247101	K203360	000
00810019247095	K203360	000
00810019247088	K203360	000
00810019247071	K203360	000
00810019247064	K203360	000
00810019247057	K203360	000
00810019247040	K203360	000
00810019247033	K203360	000
00810019247026	K203360	000
00810019246876	K203360	000
00810019246869	K203360	000
00810019246852	K203360	000
00810019246708	K203360	000
00810019246692	K203360	000
00810019246685	K203360	000
00810019246678	K203360	000
00810019246661	K203360	000
00810019246654	K203360	000
00810019246647	K203360	000
00810019246630	K203360	000
00810019246623	K203360	000
00810019246616	K203360	000
00810019246609	K203360	000
00810019246593	K203360	000
00810019246715	K203360	000
00810019246722	K203360	000
00810019246845	K203360	000
00810019246838	K203360	000
00810019246821	K203360	000
00810019246814	K203360	000
00810019246807	K203360	000
00810019246791	K203360	000
00810019246784	K203360	000
00810019246777	K203360	000
00810019246760	K203360	000
00810019246753	K203360	000
00810019246746	K203360	000
00810019246739	K203360	000
00810019246586	K203360	000
00810125997525	K203360	000
00810125997372	K203360	000
00810125997365	K203360	000
00810125997358	K203360	000
00810125997341	K203360	000
00810125997334	K203360	000
00810125997327	K203360	000
00810125997310	K203360	000
00810125997303	K203360	000
00810125997297	K203360	000
00810125997280	K203360	000
00810125997273	K203360	000
00810125997266	K203360	000
00810125997389	K203360	000
00810125997396	K203360	000
00810125997518	K203360	000
00810125997501	K203360	000
00810125997495	K203360	000
00810125997488	K203360	000
00810125997471	K203360	000
00810125997464	K203360	000
00810125997457	K203360	000
00810125997440	K203360	000
00810125997433	K203360	000
00810125997426	K203360	000
00810125997419	K203360	000
00810125997402	K203360	000
00810125997259	K203360	000
00810125997242	K203360	000
00810125997235	K203360	000
00810125997082	K203360	000
00810125997075	K203360	000
00810125997068	K203360	000
00810125997051	K203360	000
00810125997044	K203360	000
00810125997037	K203360	000
00810125997020	K203360	000
00810125997013	K203360	000
00810125997006	K203360	000
00810125996993	K203360	000
00810125996986	K203360	000
00810125996979	K203360	000
00810125997099	K203360	000
00810125997105	K203360	000
00810125997228	K203360	000
00810125997211	K203360	000
00810125997204	K203360	000
00810125997198	K203360	000
00810125997181	K203360	000
00810125997174	K203360	000
00810125997167	K203360	000
00810125997150	K203360	000
00810125997143	K203360	000
00810125997136	K203360	000
00810125997129	K203360	000
00810125997112	K203360	000
00810125996962	K203360	000
00810125997532	K203360	000
00810019245978	K203360	000
00810019245824	K203360	000
00810019245800	K203360	000
00810019245794	K203360	000
00810019245787	K203360	000
00810019245770	K203360	000
00810019245763	K203360	000
00810019245756	K203360	000
00810019245749	K203360	000
00810019245732	K203360	000
00810019245725	K203360	000
00810019245718	K203360	000
00810019245701	K203360	000
00810019245831	K203360	000
00810019245848	K203360	000
00810019245961	K203360	000
00810019245954	K203360	000
00810019245947	K203360	000
00810019245930	K203360	000
00810019245923	K203360	000
00810019245916	K203360	000
00810019245909	K203360	000
00810019245893	K203360	000
00810019245886	K203360	000
00810019245879	K203360	000
00810019245862	K203360	000
00810019245855	K203360	000
00810125997839	K203360	000
00810125997822	K203360	000
00810125997815	K203360	000
00810125997662	K203360	000
00810125997655	K203360	000
00810125997648	K203360	000
00810125997631	K203360	000
00810125997624	K203360	000
00810125997617	K203360	000
00810125997600	K203360	000
00810125997594	K203360	000
00810125997587	K203360	000
00810125997570	K203360	000
00810125997563	K203360	000
00810125997556	K203360	000
00810125997679	K203360	000
00810125997686	K203360	000
00810125997808	K203360	000
00810125997792	K203360	000
00810125997785	K203360	000
00810125997778	K203360	000
00810125997761	K203360	000
00810125997754	K203360	000
00810125997747	K203360	000
00810125997730	K203360	000
00810125997723	K203360	000
00810125997716	K203360	000
00810125997709	K203360	000
00810125997693	K203360	000
00810125997549	K203360	000
00810019244780	K203360	000
00810019244636	K203360	000
00810019245374	K203360	000
00810019244834	K203360	000
00810019245695	K203360	000
00810019245688	K203360	000
00810019245671	K203360	000
00810019245664	K203360	000
00810019245657	K203360	000
00810019245640	K203360	000
00810019245633	K203360	000
00810019245626	K203360	000
00810019245619	K203360	000
00810019244643	K203360	000
00810019244650	K203360	000
00810019244773	K203360	000
00810019244766	K203360	000
00810019244759	K203360	000
00810019244742	K203360	000
00810019244735	K203360	000
00810019244728	K203360	000
00810019244711	K203360	000
00810019244704	K203360	000
00810019244698	K203360	000
00810019244681	K203360	000
00810019244674	K203360	000
00810019244667	K203360	000
00810019245602	K203360	000
00810019245596	K203360	000
00810019245589	K203360	000
00810019245435	K203360	000
00810019245428	K203360	000
00810019245411	K203360	000
00810019245404	K203360	000
00810019245398	K203360	000
00810019249464	K203360	000
00810019249457	K203360	000
00810019249440	K203360	000
00810019249433	K203360	000
00810019249426	K203360	000
00810019249419	K203360	000
00810019249402	K203360	000
00810019245442	K203360	000
00810019245459	K203360	000
00810019245572	K203360	000
00810019245565	K203360	000
00810019245558	K203360	000
00810019245541	K203360	000
00810019245534	K203360	000
00810019245527	K203360	000
00810019245510	K203360	000
00810019245503	K203360	000
00810019245497	K203360	000
00810019245480	K203360	000
00810019245473	K203360	000
00810019245466	K203360	000
00810019249396	K203360	000
00810019244797	K203360	000
00810019245381	K203360	000
00810019245220	K203360	000
00810019245213	K203360	000
00810019245206	K203360	000
00810019245190	K203360	000
00810019245183	K203360	000
00810019245176	K203360	000
00810019245169	K203360	000
00810019245152	K203360	000
00810019245145	K203360	000
00810019245138	K203360	000
00810019245121	K203360	000
00810019245114	K203360	000
00810019245237	K203360	000
00810019245244	K203360	000
00810019245367	K203360	000
00810019245350	K203360	000
00810019245343	K203360	000
00810019245336	K203360	000
00810019245329	K203360	000
00810019245312	K203360	000
00810019245305	K203360	000
00810019245299	K203360	000
00810019245282	K203360	000
00810019245275	K203360	000
00810019245268	K203360	000
00810019245251	K203360	000
00810019245107	K203360	000
00810019245091	K203360	000
00810019245084	K203360	000
00810019244933	K203360	000
00810019244926	K203360	000
00810019244919	K203360	000
00810019244902	K203360	000
00810019244896	K203360	000
00810019244889	K203360	000
00810019244872	K203360	000
00810019244865	K203360	000
00810019244858	K203360	000
00810019244841	K203360	000
00810019244827	K203360	000
00810019244810	K203360	000
00810019244940	K203360	000
00810019244957	K203360	000
00810019245077	K203360	000
00810019245060	K203360	000
00810019245053	K203360	000
00810019245046	K203360	000
00810019245039	K203360	000
00810019245022	K203360	000
00810019245015	K203360	000
00810019245008	K203360	000
00810019244995	K203360	000
00810019244988	K203360	000
00810019244971	K203360	000
00810019244964	K203360	000
00810019244803	K203360	000
00810019248740	K203360	000
00810019248597	K203360	000
00810019248580	K203360	000
00810019247552	K203360	000
00810019247545	K203360	000
00810019247538	K203360	000
00810019247521	K203360	000
00810019247514	K203360	000
00810019247507	K203360	000
00810019247491	K203360	000
00810019247484	K203360	000
00810019247477	K203360	000
00810019247460	K203360	000
00810019248603	K203360	000
00810019248610	K203360	000
00810019248733	K203360	000
00810019248726	K203360	000
00810019248719	K203360	000
00810019248702	K203360	000
00810019248696	K203360	000
00810019248689	K203360	000
00810019248672	K203360	000
00810019248665	K203360	000
00810019248658	K203360	000
00810019248641	K203360	000
00810019248634	K203360	000
00810019248627	K203360	000
00810019247453	K203360	000
00810019247439	K203360	000
00810019247422	K203360	000
00810019247279	K203360	000
00810019247262	K203360	000
00810019247255	K203360	000
00810019247248	K203360	000
00810019247231	K203360	000
00810019247224	K203360	000
00810019247217	K203360	000
00810019247200	K203360	000
00810019247194	K203360	000
00810019247187	K203360	000
00810019247170	K203360	000
00810019247163	K203360	000
00810019247286	K203360	000
00810019247293	K203360	000
00810019247415	K203360	000
00810019247408	K203360	000
00810019247392	K203360	000
00810019247385	K203360	000
00810019247378	K203360	000
00810019247361	K203360	000
00810019247354	K203360	000
00810019247347	K203360	000
00810019247330	K203360	000
00810019247323	K203360	000
00810019247316	K203360	000
00810019247309	K203360	000
00810019247156	K203360	000
00810019248757	K203360	000
00810019249389	K203360	000
00810019249204	K203360	000
00810019249198	K203360	000
00810019249181	K203360	000
00810019249174	K203360	000
00810019249167	K203360	000
00810019249150	K203360	000
00810019249143	K203360	000
00810019249136	K203360	000
00810019249129	K203360	000
00810019249112	K203360	000
00810019249105	K203360	000
00810019249099	K203360	000
00810019249211	K203360	000
00810019249228	K203360	000
00810019249372	K203360	000
00810019249365	K203360	000
00810019249358	K203360	000
00810019249334	K203360	000
00810019249327	K203360	000
00810019249303	K203360	000
00810019249297	K203360	000
00810019249273	K203360	000
00810019249266	K203360	000
00810019249259	K203360	000
00810019249242	K203360	000
00810019249235	K203360	000
00810019249082	K203360	000
00810019249075	K203360	000
00810019249068	K203360	000
00810019248900	K203360	000
00810019248894	K203360	000
00810019248887	K203360	000
00810019248870	K203360	000
00810019248863	K203360	000
00810019248849	K203360	000
00810019248832	K203360	000
00810019248825	K203360	000
00810019248818	K203360	000
00810019248801	K203360	000
00810019248795	K203360	000
00810019248788	K203360	000
00810019248917	K203360	000
00810019248931	K203360	000
00810019249051	K203360	000
00810019249044	K203360	000
00810019249037	K203360	000
00810019249020	K203360	000
00810019249013	K203360	000
00810019249006	K203360	000
00810019248993	K203360	000
00810019248986	K203360	000
00810019248979	K203360	000
00810019248962	K203360	000
00810019248955	K203360	000
00810019248948	K203360	000
00810019248764	K203360	000