LineSider™ Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Integrity Implants Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Integrity Implants Inc. with the FDA for Linesider™ Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203367
• 510k Number: K203367
• Device Name: LineSider™ Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Integrity Implants Inc. 354 Hiatt Drive Palm Beach Gardens, FL 33418
• Contact: Lauren Kamer
• Correspondent: Nathan Wright; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-11-16
• Decision Date: 2020-12-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00818613025989	K203367	000
00818613023985	K203367	000
00818613023978	K203367	000
00818613023961	K203367	000
00818613023954	K203367	000
00818613023947	K203367	000
00818613023930	K203367	000
00818613023923	K203367	000
00818613023916	K203367	000
00818613023909	K203367	000
00818613023893	K203367	000
00818613023565	K203367	000
00818613023558	K203367	000
00818613023541	K203367	000
00818613023534	K203367	000
00818613023992	K203367	000
00818613024005	K203367	000
00818613025972	K203367	000
00818613025965	K203367	000
00818613025958	K203367	000
00818613025941	K203367	000
00818613025934	K203367	000
00818613025927	K203367	000
00818613025910	K203367	000
00818613025903	K203367	000
00818613025897	K203367	000
00818613025880	K203367	000
00818613025873	K203367	000
00818613025866	K203367	000
00818613025859	K203367	000
00818613025842	K203367	000
00818613023527	K203367	000
00818613023510	K203367	000
00818613023336	K203367	000
00818613023329	K203367	000
00818613023312	K203367	000
00818613023305	K203367	000
00818613023299	K203367	000
00818613023282	K203367	000
00818613023275	K203367	000
00818613023268	K203367	000
00818613023251	K203367	000
00818613023244	K203367	000
00818613023237	K203367	000
00818613023220	K203367	000
00818613023213	K203367	000
00818613023206	K203367	000
00818613023343	K203367	000
00818613023350	K203367	000
00818613023503	K203367	000
00818613023497	K203367	000
00818613023480	K203367	000
00818613023473	K203367	000
00818613023466	K203367	000
00818613023459	K203367	000
00818613023442	K203367	000
00818613023435	K203367	000
00818613023428	K203367	000
00818613023411	K203367	000
00818613023404	K203367	000
00818613023398	K203367	000
00818613023381	K203367	000
00818613023374	K203367	000
00818613023190	K203367	000
00818613025996	K203367	000
00818613028010	K203367	000
00818613027846	K203367	000
00818613027839	K203367	000
00818613027822	K203367	000
00818613027815	K203367	000
00818613027808	K203367	000
00818613027792	K203367	000
00818613027785	K203367	000
00818613027778	K203367	000
00818613027761	K203367	000
00818613027754	K203367	000
00818613027747	K203367	000
00818613027730	K203367	000
00818613027723	K203367	000
00818613027716	K203367	000
00818613027853	K203367	000
00818613027860	K203367	000
00818613028003	K203367	000
00818613027990	K203367	000
00818613027983	K203367	000
00818613027976	K203367	000
00818613027969	K203367	000
00818613027952	K203367	000
00818613027945	K203367	000
00818613027938	K203367	000
00818613027921	K203367	000
00818613027914	K203367	000
00818613027907	K203367	000
00818613027891	K203367	000
00818613027884	K203367	000
00818613027877	K203367	000
00818613027709	K203367	000
00818613027693	K203367	000
00818613026771	K203367	000
00818613026146	K203367	000
00818613026139	K203367	000
00818613026122	K203367	000
00818613026115	K203367	000
00818613026108	K203367	000
00818613026085	K203367	000
00818613026078	K203367	000
00818613026061	K203367	000
00818613026054	K203367	000
00818613026047	K203367	000
00818613026030	K203367	000
00818613026023	K203367	000
00818613026016	K203367	000
00818613026788	K203367	000
00818613026795	K203367	000
00818613027686	K203367	000
00818613027679	K203367	000
00818613027662	K203367	000
00818613027655	K203367	000
00818613027648	K203367	000
00818613027631	K203367	000
00818613027624	K203367	000
00818613027617	K203367	000
00818613027600	K203367	000
00818613027570	K203367	000
00818613027563	K203367	000
00818613027556	K203367	000
00818613026818	K203367	000
00818613026801	K203367	000
00818613026009	K203367	000
00818613022926	K203367	000
00818613022650	K203367	000
00840200402750	K203367	000
00840200402743	K203367	000
00840200402736	K203367	000
00840200402729	K203367	000
00840200402712	K203367	000
00840200402705	K203367	000
00840200402699	K203367	000
00840200402682	K203367	000
00840200402675	K203367	000
00840200402668	K203367	000
00840200402651	K203367	000
00840200402644	K203367	000
00840200402637	K203367	000
00840200402620	K203367	000
00840200402767	K203367	000
00840200402774	K203367	000
00818613022643	K203367	000
00818613022636	K203367	000
00818613022629	K203367	000
00818613022612	K203367	000
00818613022605	K203367	000
00818613022599	K203367	000
00818613022582	K203367	000
00818613022575	K203367	000
00818613022568	K203367	000
00818613022551	K203367	000
00818613022544	K203367	000
00840200402804	K203367	000
00840200402798	K203367	000
00840200402781	K203367	000
00840200402613	K203367	000
00840200402606	K203367	000
00818613024869	K203367	000
00818613024852	K203367	000
00818613024197	K203367	000
00818613024180	K203367	000
00818613024173	K203367	000
00818613024166	K203367	000
00818613024142	K203367	000
00818613024135	K203367	000
00818613024128	K203367	000
00818613024111	K203367	000
00818613024104	K203367	000
00818613024098	K203367	000
00818613024081	K203367	000
00818613024074	K203367	000
00818613024876	K203367	000
00818613024883	K203367	000
00840200402590	K203367	000
00840200402583	K203367	000
00840200402576	K203367	000
00818613025330	K203367	000
00818613025323	K203367	000
00818613025316	K203367	000
00818613025309	K203367	000
00818613025293	K203367	000
00818613024944	K203367	000
00818613024937	K203367	000
00818613024920	K203367	000
00818613024913	K203367	000
00818613024906	K203367	000
00818613024890	K203367	000
00840200402477	K203367	000
00818613022667	K203367	000
00818613022919	K203367	000
00818613022360	K203367	000
00840200402569	K203367	000
00840200402552	K203367	000
00840200402545	K203367	000
00840200402538	K203367	000
00840200402521	K203367	000
00840200402514	K203367	000
00840200402507	K203367	000
00840200402491	K203367	000
00840200402484	K203367	000
00840200402460	K203367	000
00840200402453	K203367	000
00840200402446	K203367	000
00840200402439	K203367	000
00818613022377	K203367	000
00818613022384	K203367	000
00818613022537	K203367	000
00818613022520	K203367	000
00818613022513	K203367	000
00818613022506	K203367	000
00818613022490	K203367	000
00818613022483	K203367	000
00818613022476	K203367	000
00818613022469	K203367	000
00818613022452	K203367	000
00818613022438	K203367	000
00818613022421	K203367	000
00818613022414	K203367	000
00818613022407	K203367	000
00818613022391	K203367	000
00840200402422	K203367	000
00840200402415	K203367	000
00818613022810	K203367	000
00818613022803	K203367	000
00818613022797	K203367	000
00818613022780	K203367	000
00818613022773	K203367	000
00818613022766	K203367	000
00818613022759	K203367	000
00818613022742	K203367	000
00818613022735	K203367	000
00818613022728	K203367	000
00818613022711	K203367	000
00818613022704	K203367	000
00818613022698	K203367	000
00818613022681	K203367	000
00818613022827	K203367	000
00818613022834	K203367	000
00840200402408	K203367	000
00840200402392	K203367	000
00840200402385	K203367	000
00840200402378	K203367	000
00840200402361	K203367	000
00840200402354	K203367	000
00840200402347	K203367	000
00840200402330	K203367	000
00818613022896	K203367	000
00818613022889	K203367	000
00818613022872	K203367	000
00818613022865	K203367	000
00818613022858	K203367	000
00818613022841	K203367	000
00818613022674	K203367	000
00818613028027	K203367	000
00818613028768	K203367	000
00818613026757	K203367	000
00818613026740	K203367	000
00818613026733	K203367	000
00818613026726	K203367	000
00818613026702	K203367	000
00818613026696	K203367	000
00818613026689	K203367	000
00818613026672	K203367	000
00818613026665	K203367	000
00818613026658	K203367	000
00818613026641	K203367	000
00818613026634	K203367	000
00818613026627	K203367	000
00818613026610	K203367	000
00818613026764	K203367	000
00818613028119	K203367	000
00818613028751	K203367	000
00818613028744	K203367	000
00818613028737	K203367	000
00818613028720	K203367	000
00818613028713	K203367	000
00818613028706	K203367	000
00818613028201	K203367	000
00818613028188	K203367	000
00818613028171	K203367	000
00818613028164	K203367	000
00818613028157	K203367	000
00818613028140	K203367	000
00818613028133	K203367	000
00818613028126	K203367	000
00818613026603	K203367	000
00818613026597	K203367	000
00818613025217	K203367	000
00818613025200	K203367	000
00818613025194	K203367	000
00818613025187	K203367	000
00818613025170	K203367	000
00818613025163	K203367	000
00818613025156	K203367	000
00818613025149	K203367	000
00818613025132	K203367	000
00818613025125	K203367	000
00818613025118	K203367	000
00818613025101	K203367	000
00818613025088	K203367	000
00818613025071	K203367	000
00818613025224	K203367	000
00818613025231	K203367	000
00818613026580	K203367	000
00818613026573	K203367	000
00818613026566	K203367	000
00818613026559	K203367	000
00818613026542	K203367	000
00818613026535	K203367	000
00818613026528	K203367	000
00818613026511	K203367	000
00818613026504	K203367	000
00818613026153	K203367	000
00818613025279	K203367	000
00818613025262	K203367	000
00818613025255	K203367	000
00818613025248	K203367	000
00818613025064	K203367	000
00818613028782	K203367	000
00840200402132	K203367	000
00840200401968	K203367	000
00840200401951	K203367	000
00840200401944	K203367	000
00840200401937	K203367	000
00840200401920	K203367	000
00840200401913	K203367	000
00840200401906	K203367	000
00840200401890	K203367	000
00840200401883	K203367	000
00840200401876	K203367	000
00840200401869	K203367	000
00840200401852	K203367	000
00840200401845	K203367	000
00840200401838	K203367	000
00840200401975	K203367	000
00840200401982	K203367	000
00840200402125	K203367	000
00840200402118	K203367	000
00840200402101	K203367	000
00840200402095	K203367	000
00840200402088	K203367	000
00840200402071	K203367	000
00840200402064	K203367	000
00840200402057	K203367	000
00840200402040	K203367	000
00840200402033	K203367	000
00840200402026	K203367	000
00840200402019	K203367	000
00840200402002	K203367	000
00840200401999	K203367	000
00840200401821	K203367	000
00840200401814	K203367	000
00818613028935	K203367	000
00818613028928	K203367	000
00818613028911	K203367	000
00818613028904	K203367	000
00818613028898	K203367	000
00818613028881	K203367	000
00818613028874	K203367	000
00818613028867	K203367	000
00818613028850	K203367	000
00818613028843	K203367	000
00818613028836	K203367	000
00818613028829	K203367	000
00818613028812	K203367	000
00818613028805	K203367	000
00818613028942	K203367	000
00818613028959	K203367	000
00840200401807	K203367	000
00840200401791	K203367	000
00840200401784	K203367	000
00840200401777	K203367	000
00840200401760	K203367	000
00840200401753	K203367	000
00840200401746	K203367	000
00840200401739	K203367	000
00818613029017	K203367	000
00818613029000	K203367	000
00818613028997	K203367	000
00818613028980	K203367	000
00818613028973	K203367	000
00818613028966	K203367	000
00818613028799	K203367	000
00818613025057	K203367	000
00840200401289	K203367	000
00840200400923	K203367	000
00840200400916	K203367	000
00840200400909	K203367	000
00840200400893	K203367	000
00840200400886	K203367	000
00840200400879	K203367	000
00840200400862	K203367	000
00840200400855	K203367	000
00840200400848	K203367	000
00840200400831	K203367	000
00840200400824	K203367	000
00840200400817	K203367	000
00840200400800	K203367	000
00840200400794	K203367	000
00840200400930	K203367	000
00840200401135	K203367	000
00840200401272	K203367	000
00840200401265	K203367	000
00840200401258	K203367	000
00840200401241	K203367	000
00840200401234	K203367	000
00840200401227	K203367	000
00840200401210	K203367	000
00840200401203	K203367	000
00840200401197	K203367	000
00840200401180	K203367	000
00840200401173	K203367	000
00840200401166	K203367	000
00840200401159	K203367	000
00840200401142	K203367	000
00840200400787	K203367	000
00840200400770	K203367	000
00840200400602	K203367	000
00840200400596	K203367	000
00840200400589	K203367	000
00840200400572	K203367	000
00840200400565	K203367	000
00840200400558	K203367	000
00840200400541	K203367	000
00840200400534	K203367	000
00818613028102	K203367	000
00818613028096	K203367	000
00818613028089	K203367	000
00818613028072	K203367	000
00818613028065	K203367	000
00818613028041	K203367	000
00840200400619	K203367	000
00840200400626	K203367	000
00840200400763	K203367	000
00840200400756	K203367	000
00840200400749	K203367	000
00840200400732	K203367	000
00840200400725	K203367	000
00840200400718	K203367	000
00840200400701	K203367	000
00840200400695	K203367	000
00840200400688	K203367	000
00840200400671	K203367	000
00840200400664	K203367	000
00840200400657	K203367	000
00840200400640	K203367	000
00840200400633	K203367	000
00818613028034	K203367	000
00840200401296	K203367	000
00818613025040	K203367	000
00818613023152	K203367	000
00818613023145	K203367	000
00818613023138	K203367	000
00818613023121	K203367	000
00818613023114	K203367	000
00818613023107	K203367	000
00818613023091	K203367	000
00818613023084	K203367	000
00818613023077	K203367	000
00818613023060	K203367	000
00818613023053	K203367	000
00818613023046	K203367	000
00818613023039	K203367	000
00818613023022	K203367	000
00818613023169	K203367	000
00818613023176	K203367	000
00818613025033	K203367	000
00818613025026	K203367	000
00818613025019	K203367	000
00818613024999	K203367	000
00818613024982	K203367	000
00818613024975	K203367	000
00818613024968	K203367	000
00818613024951	K203367	000
00818613024067	K203367	000
00818613024050	K203367	000
00818613024043	K203367	000
00818613024036	K203367	000
00818613024029	K203367	000
00818613023183	K203367	000
00818613023015	K203367	000
00818613023008	K203367	000
00840200401449	K203367	000
00840200401432	K203367	000
00840200401425	K203367	000
00840200401418	K203367	000
00840200401401	K203367	000
00840200401395	K203367	000
00840200401388	K203367	000
00840200401371	K203367	000
00840200401364	K203367	000
00840200401357	K203367	000
00840200401340	K203367	000
00840200401333	K203367	000
00840200401326	K203367	000
00840200401319	K203367	000
00840200401456	K203367	000
00840200401463	K203367	000
00818613022995	K203367	000
00818613022988	K203367	000
00818613022971	K203367	000
00818613022964	K203367	000
00818613022957	K203367	000
00818613022940	K203367	000
00818613022933	K203367	000
00840200401531	K203367	000
00840200401524	K203367	000
00840200401517	K203367	000
00840200401500	K203367	000
00840200401494	K203367	000
00840200401487	K203367	000
00840200401470	K203367	000
00840200401302	K203367	000