Neodent Implant System-Easy Pack

Implant, Endosseous, Root-form

JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Jjgc Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.a. with the FDA for Neodent Implant System-easy Pack.

Pre-market Notification Details

Device IDK203382
510k NumberK203382
Device Name:Neodent Implant System-Easy Pack
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A. Av. Juscelino Kubitschek De Oliveira, 3291 - CIC Curitiba,  BR 81270-200
ContactMariana Soares Hartmann
CorrespondentJennifer M Jackson
Straumann USA, LLC 60 Minuteman Road Andover,  MA  01810
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-11-17
Decision Date2021-03-15

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899878051930 K203382 000
07899878052050 K203382 000
07899878052067 K203382 000
07899878052074 K203382 000
07899878052081 K203382 000
07899878052098 K203382 000
07899878052104 K203382 000
07899878052111 K203382 000
07899878052128 K203382 000
07899878052043 K203382 000
07899878052036 K203382 000
07899878052029 K203382 000
07899878051947 K203382 000
07899878051954 K203382 000
07899878051961 K203382 000
07899878051978 K203382 000
07899878051985 K203382 000
07899878051992 K203382 000
07899878052005 K203382 000
07899878052012 K203382 000
07899878052135 K203382 000
07899878052142 K203382 000
07899878052265 K203382 000
07899878052272 K203382 000
07899878052289 K203382 000
07899878052296 K203382 000
07899878052302 K203382 000
07899878052319 K203382 000
07899878052326 K203382 000
07899878052333 K203382 000
07899878052258 K203382 000
07899878052241 K203382 000
07899878052234 K203382 000
07899878052159 K203382 000
07899878052166 K203382 000
07899878052173 K203382 000
07899878052180 K203382 000
07899878052197 K203382 000
07899878052203 K203382 000
07899878052210 K203382 000
07899878052227 K203382 000
07899878052340 K203382 000
07899878051510 K203382 000
07899878051633 K203382 000
07899878051640 K203382 000
07899878051657 K203382 000
07899878051664 K203382 000
07899878051671 K203382 000
07899878051688 K203382 000
07899878051695 K203382 000
07899878051701 K203382 000
07899878051626 K203382 000
07899878051619 K203382 000
07899878051602 K203382 000
07899878051527 K203382 000
07899878051534 K203382 000
07899878051541 K203382 000
07899878051558 K203382 000
07899878051565 K203382 000
07899878051572 K203382 000
07899878051589 K203382 000
07899878051596 K203382 000
07899878051718 K203382 000
07899878051725 K203382 000
07899878051848 K203382 000
07899878051855 K203382 000
07899878051862 K203382 000
07899878051879 K203382 000
07899878051886 K203382 000
07899878051893 K203382 000
07899878051909 K203382 000
07899878051916 K203382 000
07899878051831 K203382 000
07899878051824 K203382 000
07899878051817 K203382 000
07899878051732 K203382 000
07899878051749 K203382 000
07899878051756 K203382 000
07899878051763 K203382 000
07899878051770 K203382 000
07899878051787 K203382 000
07899878051794 K203382 000
07899878051800 K203382 000
07899878051923 K203382 000
07899878052777 K203382 000
07899878052890 K203382 000
07899878052906 K203382 000
07899878052913 K203382 000
07899878052920 K203382 000
07899878052937 K203382 000
07899878052944 K203382 000
07899878052951 K203382 000
07899878052968 K203382 000
07899878052883 K203382 000
07899878052876 K203382 000
07899878052869 K203382 000
07899878052784 K203382 000
07899878052791 K203382 000
07899878052807 K203382 000
07899878052814 K203382 000
07899878052821 K203382 000
07899878052838 K203382 000
07899878052845 K203382 000
07899878052852 K203382 000
07899878052975 K203382 000
07899878052982 K203382 000
07899878053101 K203382 000
07899878053118 K203382 000
07899878053125 K203382 000
07899878053132 K203382 000
07899878053149 K203382 000
07899878053156 K203382 000
07899878053163 K203382 000
07899878053170 K203382 000
07899878053095 K203382 000
07899878053088 K203382 000
07899878053071 K203382 000
07899878052999 K203382 000
07899878053002 K203382 000
07899878053019 K203382 000
07899878053026 K203382 000
07899878053033 K203382 000
07899878053040 K203382 000
07899878053057 K203382 000
07899878053064 K203382 000
07899878053187 K203382 000
07899878052357 K203382 000
07899878052470 K203382 000
07899878052487 K203382 000
07899878052494 K203382 000
07899878052500 K203382 000
07899878052517 K203382 000
07899878052524 K203382 000
07899878052531 K203382 000
07899878052548 K203382 000
07899878052463 K203382 000
07899878052456 K203382 000
07899878052449 K203382 000
07899878052364 K203382 000
07899878052371 K203382 000
07899878052388 K203382 000
07899878052395 K203382 000
07899878052401 K203382 000
07899878052418 K203382 000
07899878052425 K203382 000
07899878052432 K203382 000
07899878052555 K203382 000
07899878052562 K203382 000
07899878052685 K203382 000
07899878052692 K203382 000
07899878052708 K203382 000
07899878052715 K203382 000
07899878052722 K203382 000
07899878052739 K203382 000
07899878052746 K203382 000
07899878052753 K203382 000
07899878052678 K203382 000
07899878052661 K203382 000
07899878052654 K203382 000
07899878052579 K203382 000
07899878052586 K203382 000
07899878052593 K203382 000
07899878052609 K203382 000
07899878052616 K203382 000
07899878052623 K203382 000
07899878052630 K203382 000
07899878052647 K203382 000
07899878052760 K203382 000

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.