Neodent Implant System-Easy Pack

Implant, Endosseous, Root-form

JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Jjgc Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.a. with the FDA for Neodent Implant System-easy Pack.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203382
• 510k Number: K203382
• Device Name: Neodent Implant System-Easy Pack
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A. Av. Juscelino Kubitschek De Oliveira, 3291 - CIC Curitiba, BR 81270-200
• Contact: Mariana Soares Hartmann
• Correspondent: Jennifer M Jackson; Straumann USA, LLC 60 Minuteman Road Andover, MA 01810
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-11-17
• Decision Date: 2021-03-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899878051756	K203382	000
07899878051886	K203382	000
07899878051893	K203382	000
07899878051909	K203382	000
07899878051916	K203382	000
07899878051923	K203382	000
07899878051930	K203382	000
07899878051947	K203382	000
07899878051954	K203382	000
07899878051961	K203382	000
07899878051978	K203382	000
07899878051879	K203382	000
07899878051862	K203382	000
07899878051763	K203382	000
07899878051770	K203382	000
07899878051787	K203382	000
07899878051794	K203382	000
07899878051800	K203382	000
07899878051817	K203382	000
07899878051824	K203382	000
07899878051831	K203382	000
07899878051848	K203382	000
07899878051855	K203382	000
07899878051985	K203382	000
07899878051992	K203382	000
07899878052128	K203382	000
07899878052135	K203382	000
07899878052142	K203382	000
07899878052159	K203382	000
07899878052166	K203382	000
07899878052173	K203382	000
07899878052180	K203382	000
07899878052197	K203382	000
07899878052203	K203382	000
07899878052210	K203382	000
07899878052111	K203382	000
07899878052104	K203382	000
07899878052005	K203382	000
07899878052012	K203382	000
07899878052029	K203382	000
07899878052036	K203382	000
07899878052043	K203382	000
07899878052050	K203382	000
07899878052067	K203382	000
07899878052074	K203382	000
07899878052081	K203382	000
07899878052098	K203382	000
07899878052227	K203382	000
07899878060147	K203382	000
07899878060277	K203382	000
07899878060284	K203382	000
07899878060291	K203382	000
07899878060307	K203382	000
07899878060314	K203382	000
07899878060321	K203382	000
07899878060338	K203382	000
07899878060345	K203382	000
07899878060352	K203382	000
07899878060369	K203382	000
07899878060260	K203382	000
07899878060253	K203382	000
07899878060154	K203382	000
07899878060161	K203382	000
07899878060178	K203382	000
07899878060185	K203382	000
07899878060192	K203382	000
07899878060208	K203382	000
07899878060215	K203382	000
07899878060222	K203382	000
07899878060239	K203382	000
07899878060246	K203382	000
07899878060376	K203382	000
07899878051510	K203382	000
07899878051640	K203382	000
07899878051657	K203382	000
07899878051664	K203382	000
07899878051671	K203382	000
07899878051688	K203382	000
07899878051695	K203382	000
07899878051701	K203382	000
07899878051718	K203382	000
07899878051725	K203382	000
07899878051732	K203382	000
07899878051633	K203382	000
07899878051626	K203382	000
07899878051527	K203382	000
07899878051534	K203382	000
07899878051541	K203382	000
07899878051558	K203382	000
07899878051565	K203382	000
07899878051572	K203382	000
07899878051589	K203382	000
07899878051596	K203382	000
07899878051602	K203382	000
07899878051619	K203382	000
07899878051749	K203382	000
07899878052715	K203382	000
07899878052845	K203382	000
07899878052852	K203382	000
07899878052869	K203382	000
07899878052876	K203382	000
07899878052883	K203382	000
07899878052890	K203382	000
07899878052906	K203382	000
07899878052913	K203382	000
07899878052920	K203382	000
07899878052937	K203382	000
07899878052838	K203382	000
07899878052821	K203382	000
07899878052722	K203382	000
07899878052739	K203382	000
07899878052746	K203382	000
07899878052753	K203382	000
07899878052760	K203382	000
07899878052777	K203382	000
07899878052784	K203382	000
07899878052791	K203382	000
07899878052807	K203382	000
07899878052814	K203382	000
07899878052944	K203382	000
07899878052951	K203382	000
07899878053088	K203382	000
07899878053095	K203382	000
07899878053101	K203382	000
07899878053118	K203382	000
07899878053125	K203382	000
07899878053132	K203382	000
07899878053149	K203382	000
07899878053156	K203382	000
07899878053163	K203382	000
07899878053170	K203382	000
07899878053071	K203382	000
07899878053064	K203382	000
07899878052968	K203382	000
07899878052975	K203382	000
07899878052982	K203382	000
07899878052999	K203382	000
07899878053002	K203382	000
07899878053019	K203382	000
07899878053026	K203382	000
07899878053033	K203382	000
07899878053040	K203382	000
07899878053057	K203382	000
07899878053187	K203382	000
07899878052234	K203382	000
07899878052364	K203382	000
07899878052371	K203382	000
07899878052388	K203382	000
07899878052395	K203382	000
07899878052401	K203382	000
07899878052418	K203382	000
07899878052425	K203382	000
07899878052432	K203382	000
07899878052449	K203382	000
07899878052456	K203382	000
07899878052357	K203382	000
07899878052340	K203382	000
07899878052241	K203382	000
07899878052258	K203382	000
07899878052265	K203382	000
07899878052272	K203382	000
07899878052289	K203382	000
07899878052296	K203382	000
07899878052302	K203382	000
07899878052319	K203382	000
07899878052326	K203382	000
07899878052333	K203382	000
07899878052463	K203382	000
07899878052470	K203382	000
07899878052609	K203382	000
07899878052616	K203382	000
07899878052623	K203382	000
07899878052630	K203382	000
07899878052647	K203382	000
07899878052654	K203382	000
07899878052661	K203382	000
07899878052678	K203382	000
07899878052685	K203382	000
07899878052692	K203382	000
07899878052593	K203382	000
07899878052586	K203382	000
07899878052487	K203382	000
07899878052494	K203382	000
07899878052500	K203382	000
07899878052517	K203382	000
07899878052524	K203382	000
07899878052531	K203382	000
07899878052548	K203382	000
07899878052555	K203382	000
07899878052562	K203382	000
07899878052579	K203382	000
07899878052708	K203382	000