EVOS Large Fragment Plating System

Plate, Fixation, Bone

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Evos Large Fragment Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203405
• 510k Number: K203405
• Device Name: EVOS Large Fragment Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Smith & Nephew, Inc. 1450 E Brooks Rd Memphis, TN 38116
• Contact: Thomas Fearnley
• Correspondent: Thomas Fearnley; Smith & Nephew, Inc. 1450 E Brooks Rd Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-11-19
• Decision Date: 2021-01-27

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556768099	K203405	000
00885556762196	K203405	000
00885556762202	K203405	000
00885556762219	K203405	000
00885556762226	K203405	000
00885556762233	K203405	000
00885556762240	K203405	000
00885556762257	K203405	000
00885556762264	K203405	000
00885556762271	K203405	000
00885556762288	K203405	000
00885556762189	K203405	000
00885556795781	K203405	000
00885556778715	K203405	000
00885556768150	K203405	000
00885556768426	K203405	000
00885556768464	K203405	000
00885556768518	K203405	000
00885556777848	K203405	000
00885556777886	K203405	000
00885556777893	K203405	000
00885556777916	K203405	000
00885556777923	K203405	000
00885556778227	K203405	000
00885556762295	K203405	000
00885556762301	K203405	000
00885556762455	K203405	000
00885556762462	K203405	000
00885556762479	K203405	000
00885556762486	K203405	000
00885556762509	K203405	000
00885556762516	K203405	000
00885556762523	K203405	000
00885556762530	K203405	000
00885556762547	K203405	000
00885556762554	K203405	000
00885556762431	K203405	000
00885556762424	K203405	000
00885556762417	K203405	000
00885556762318	K203405	000
00885556762325	K203405	000
00885556762332	K203405	000
00885556762349	K203405	000
00885556762356	K203405	000
00885556762363	K203405	000
00885556762370	K203405	000
00885556762387	K203405	000
00885556762394	K203405	000
00885556762400	K203405	000
00885556762561	K203405	000
00885556768051	K203405	000
00885556639368	K203405	000
00885556765999	K203405	000
00885556766002	K203405	000
00885556766019	K203405	000
00885556766125	K203405	000
00885556766132	K203405	000
00885556766156	K203405	000
00885556766163	K203405	000
00885556766309	K203405	000
00885556766347	K203405	000
00885556766354	K203405	000
00885556765951	K203405	000
00885556765944	K203405	000
00885556765937	K203405	000
00885556639375	K203405	000
00885556639382	K203405	000
00885556639412	K203405	000
00885556639429	K203405	000
00885556639436	K203405	000
00885556639443	K203405	000
00885556765753	K203405	000
00885556765760	K203405	000
00885556765883	K203405	000
00885556765920	K203405	000
00885556766385	K203405	000
00885556767405	K203405	000
00885556767580	K203405	000
00885556767672	K203405	000
00885556767696	K203405	000
00885556767726	K203405	000
00885556767795	K203405	000
00885556767825	K203405	000
00885556767849	K203405	000
00885556767887	K203405	000
00885556767900	K203405	000
00885556767931	K203405	000
00885556767535	K203405	000
00885556767528	K203405	000
00885556767511	K203405	000
00885556767412	K203405	000
00885556767429	K203405	000
00885556767436	K203405	000
00885556767443	K203405	000
00885556767450	K203405	000
00885556767467	K203405	000
00885556767474	K203405	000
00885556767481	K203405	000
00885556767498	K203405	000
00885556767504	K203405	000
00885556767962	K203405	000
00885556763407	K203405	000
00885556763544	K203405	000
00885556763551	K203405	000
00885556768778	K203405	000
00885556768785	K203405	000
00885556771044	K203405	000
00885556771068	K203405	000
00885556771075	K203405	000
00885556771082	K203405	000
00885556771099	K203405	000
00885556771105	K203405	000
00885556763537	K203405	000
00885556763520	K203405	000
00885556763513	K203405	000
00885556763414	K203405	000
00885556763421	K203405	000
00885556763438	K203405	000
00885556763445	K203405	000
00885556763452	K203405	000
00885556763469	K203405	000
00885556763476	K203405	000
00885556763483	K203405	000
00885556763490	K203405	000
00885556763506	K203405	000
00885556771112	K203405	000
00885556771129	K203405	000
00885556778241	K203405	000
00885556778258	K203405	000
00885556778265	K203405	000
00885556778449	K203405	000
00885556778456	K203405	000
00885556778463	K203405	000
00885556778470	K203405	000
00885556778654	K203405	000
00885556778661	K203405	000
00885556794784	K203405	000
00885556778234	K203405	000
00885556771242	K203405	000
00885556771235	K203405	000
00885556771136	K203405	000
00885556771143	K203405	000
00885556771150	K203405	000
00885556771167	K203405	000
00885556771174	K203405	000
00885556771181	K203405	000
00885556771198	K203405	000
00885556771204	K203405	000
00885556771211	K203405	000
00885556771228	K203405	000
00885556794791	K203405	000
00885556763391	K203405	000
00885556762578	K203405	000
00885556762714	K203405	000
00885556762721	K203405	000
00885556762738	K203405	000
00885556762745	K203405	000
00885556762752	K203405	000
00885556762769	K203405	000
00885556762783	K203405	000
00885556762790	K203405	000
00885556762806	K203405	000
00885556762820	K203405	000
00885556762707	K203405	000
00885556762691	K203405	000
00885556762684	K203405	000
00885556762585	K203405	000
00885556762592	K203405	000
00885556762608	K203405	000
00885556762615	K203405	000
00885556762622	K203405	000
00885556762639	K203405	000
00885556762646	K203405	000
00885556762653	K203405	000
00885556762660	K203405	000
00885556762677	K203405	000
00885556762844	K203405	000
00885556762851	K203405	000
00885556763032	K203405	000
00885556763049	K203405	000
00885556763292	K203405	000
00885556763308	K203405	000
00885556763315	K203405	000
00885556763322	K203405	000
00885556763346	K203405	000
00885556763353	K203405	000
00885556763360	K203405	000
00885556763377	K203405	000
00885556763025	K203405	000
00885556763018	K203405	000
00885556763001	K203405	000
00885556762875	K203405	000
00885556762912	K203405	000
00885556762929	K203405	000
00885556762936	K203405	000
00885556762943	K203405	000
00885556762950	K203405	000
00885556762967	K203405	000
00885556762974	K203405	000
00885556762981	K203405	000
00885556762998	K203405	000
00885556763384	K203405	000