M.U.S.T. Pedicle Screw Extension And Long Tab Implants

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Medacta International SA

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International Sa with the FDA for M.u.s.t. Pedicle Screw Extension And Long Tab Implants.

Pre-market Notification Details

Device IDK203482
510k NumberK203482
Device Name:M.U.S.T. Pedicle Screw Extension And Long Tab Implants
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Medacta International SA Strada Regina Castel San Pietro,  CH Ch-6874
ContactStefano Baj
CorrespondentChris Lussier
Medacta USA 3973 Delp Street Memphis,  TN  38118
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-11-27
Decision Date2021-01-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07630345702869 K203482 000
07630345703033 K203482 000
07630345703040 K203482 000
07630345703057 K203482 000
07630345703064 K203482 000
07630345703071 K203482 000
07630345703088 K203482 000
07630345703095 K203482 000
07630345703101 K203482 000
07630971278219 K203482 000
07630971278226 K203482 000
07630971278233 K203482 000
07630971278240 K203482 000
07630971278257 K203482 000
07630345703026 K203482 000
07630345703019 K203482 000
07630345703002 K203482 000
07630345702876 K203482 000
07630345702883 K203482 000
07630345702890 K203482 000
07630345702906 K203482 000
07630345702913 K203482 000
07630345702920 K203482 000
07630345702937 K203482 000
07630345702944 K203482 000
07630345702951 K203482 000
07630345702968 K203482 000
07630345702975 K203482 000
07630345702982 K203482 000
07630345702999 K203482 000
07630971278264 K203482 000
07630971278271 K203482 000
07630971278288 K203482 000
07630971278455 K203482 000
07630971278462 K203482 000
07630971278479 K203482 000
07630971278486 K203482 000
07630971278493 K203482 000
07630971278509 K203482 000
07630971278516 K203482 000
07630971278523 K203482 000
07630971278530 K203482 000
07630971278547 K203482 000
07630971278554 K203482 000
07630971278561 K203482 000
07630971278578 K203482 000
07630971278448 K203482 000
07630971278431 K203482 000
07630971278424 K203482 000
07630971278295 K203482 000
07630971278301 K203482 000
07630971278318 K203482 000
07630971278325 K203482 000
07630971278332 K203482 000
07630971278349 K203482 000
07630971278356 K203482 000
07630971278363 K203482 000
07630971278370 K203482 000
07630971278387 K203482 000
07630971278394 K203482 000
07630971278400 K203482 000
07630971278417 K203482 000
07630971278585 K203482 000
07630345701053 K203482 000
07630971279650 K203482 000
07630971279667 K203482 000
07630971279674 K203482 000
07630971279681 K203482 000
07630971279698 K203482 000
07630971279704 K203482 000
07630971279711 K203482 000
07630971279728 K203482 000
07630971279735 K203482 000
07630971289536 K203482 000
07630971289543 K203482 000
07630971289550 K203482 000
07630971289567 K203482 000
07630971279643 K203482 000
07630971279636 K203482 000
07630971279629 K203482 000
07630345701060 K203482 000
07630345701077 K203482 000
07630345701084 K203482 000
07630971279520 K203482 000
07630971279537 K203482 000
07630971279544 K203482 000
07630971279551 K203482 000
07630971279568 K203482 000
07630971279575 K203482 000
07630971279582 K203482 000
07630971279599 K203482 000
07630971279605 K203482 000
07630971279612 K203482 000
07630971289574 K203482 000
07630345700933 K203482 000
07630345700940 K203482 000
07630345702722 K203482 000
07630345702739 K203482 000
07630345702746 K203482 000
07630345702753 K203482 000
07630345702760 K203482 000
07630345702777 K203482 000
07630345702784 K203482 000
07630345702791 K203482 000
07630345702807 K203482 000
07630345702814 K203482 000
07630345702821 K203482 000
07630345702838 K203482 000
07630345702845 K203482 000
07630345702715 K203482 000
07630345702708 K203482 000
07630345702692 K203482 000
07630345700957 K203482 000
07630345700964 K203482 000
07630345700971 K203482 000
07630345700988 K203482 000
07630345700995 K203482 000
07630345701008 K203482 000
07630345701015 K203482 000
07630345701022 K203482 000
07630345701039 K203482 000
07630345701046 K203482 000
07630345702661 K203482 000
07630345702678 K203482 000
07630345702685 K203482 000
07630345702852 K203482 000
07630971278592 K203482 000
07630971279230 K203482 000
07630971279407 K203482 000
07630971279414 K203482 000
07630971279421 K203482 000
07630971279438 K203482 000
07630971279445 K203482 000
07630971279452 K203482 000
07630971279469 K203482 000
07630971279476 K203482 000
07630971279483 K203482 000
07630971279490 K203482 000
07630971279506 K203482 000
07630971279513 K203482 000
07630971288843 K203482 000
07630971279391 K203482 000
07630971279384 K203482 000
07630971279377 K203482 000
07630971279247 K203482 000
07630971279254 K203482 000
07630971279261 K203482 000
07630971279278 K203482 000
07630971279285 K203482 000
07630971279292 K203482 000
07630971279308 K203482 000
07630971279315 K203482 000
07630971279322 K203482 000
07630971279339 K203482 000
07630971279346 K203482 000
07630971279353 K203482 000
07630971279360 K203482 000
07630971288850 K203482 000
07630971288867 K203482 000
07630971289383 K203482 000
07630345703132 K203482 000
07630345703149 K203482 000
07630345703156 K203482 000
07630345703163 K203482 000
07630345703170 K203482 000
07630345703187 K203482 000
07630345703194 K203482 000
07630345703200 K203482 000
07630345703217 K203482 000
07630345703224 K203482 000
07630345703231 K203482 000
07630345708755 K203482 000
07630345708762 K203482 000
07630345703125 K203482 000
07630345703118 K203482 000
07630971289529 K203482 000
07630971289390 K203482 000
07630971289406 K203482 000
07630971289413 K203482 000
07630971289420 K203482 000
07630971289437 K203482 000
07630971289444 K203482 000
07630971289451 K203482 000
07630971289468 K203482 000
07630971289475 K203482 000
07630971289482 K203482 000
07630971289499 K203482 000
07630971289505 K203482 000
07630971289512 K203482 000
07630345708779 K203482 000
07630971278608 K203482 000
07630971278776 K203482 000
07630971278783 K203482 000
07630971278790 K203482 000
07630971278806 K203482 000
07630971278813 K203482 000
07630971278820 K203482 000
07630971278837 K203482 000
07630971278844 K203482 000
07630971278851 K203482 000
07630971278868 K203482 000
07630971278875 K203482 000
07630971278882 K203482 000
07630971278899 K203482 000
07630971278769 K203482 000
07630971278752 K203482 000
07630971278745 K203482 000
07630971278615 K203482 000
07630971278622 K203482 000
07630971278639 K203482 000
07630971278646 K203482 000
07630971278653 K203482 000
07630971278660 K203482 000
07630971278677 K203482 000
07630971278684 K203482 000
07630971278691 K203482 000
07630971278707 K203482 000
07630971278714 K203482 000
07630971278721 K203482 000
07630971278738 K203482 000
07630971278905 K203482 000
07630971278912 K203482 000
07630971278929 K203482 000
07630971279094 K203482 000
07630971279100 K203482 000
07630971279117 K203482 000
07630971279124 K203482 000
07630971279131 K203482 000
07630971279148 K203482 000
07630971279155 K203482 000
07630971279162 K203482 000
07630971279179 K203482 000
07630971279186 K203482 000
07630971279193 K203482 000
07630971279209 K203482 000
07630971279216 K203482 000
07630971279087 K203482 000
07630971279070 K203482 000
07630971279063 K203482 000
07630971278936 K203482 000
07630971278943 K203482 000
07630971278950 K203482 000
07630971278967 K203482 000
07630971278974 K203482 000
07630971278981 K203482 000
07630971278998 K203482 000
07630971279001 K203482 000
07630971279018 K203482 000
07630971279025 K203482 000
07630971279032 K203482 000
07630971279049 K203482 000
07630971279056 K203482 000
07630971279223 K203482 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.