Perfit ZR ST Dental Zirconia Blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia Blank

Powder, Porcelain

Vatech Acucera, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Vatech Acucera, Inc. with the FDA for Perfit Zr St Dental Zirconia Blank, Perfit Zr Ut Dental Zirconia Blank.

Pre-market Notification Details

Device IDK203499
510k NumberK203499
Device Name:Perfit ZR ST Dental Zirconia Blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia Blank
ClassificationPowder, Porcelain
Applicant Vatech Acucera, Inc. 2544, Nambuk-daero, Idong-eup, Cheoin-gu Yongin-si,  KR 17138
ContactKyung Wook Kwon
CorrespondentKyung Wook Kwon
Vatech Acucera, Inc. 2544, Nambuk-daero, Idong-eup, Cheoin-gu Yongin-si,  KR 17138
Product CodeEIH  
CFR Regulation Number872.6660 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-11-27
Decision Date2021-04-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800099907356 K203499 000
08800099907479 K203499 000
08800099907486 K203499 000
08800099907493 K203499 000
08800099907509 K203499 000
08800099907516 K203499 000
08800099907523 K203499 000
08800099907530 K203499 000
08800099907547 K203499 000
08800099907554 K203499 000
08800099907462 K203499 000
08800099907455 K203499 000
08800099907363 K203499 000
08800099907370 K203499 000
08800099907387 K203499 000
08800099907394 K203499 000
08800099907400 K203499 000
08800099907417 K203499 000
08800099907424 K203499 000
08800099907431 K203499 000
08800099907448 K203499 000
08800099907561 K203499 000
08800099907578 K203499 000
08800099907837 K203499 000
08800099907844 K203499 000
08800099907851 K203499 000
08800099907868 K203499 000
08800099907875 K203499 000
08800099907882 K203499 000
08800099907899 K203499 000
08800099907905 K203499 000
08800099907912 K203499 000
08800099907820 K203499 000
08800099907813 K203499 000
08800099907585 K203499 000
08800099907592 K203499 000
08800099907608 K203499 000
08800099907615 K203499 000
08800099907622 K203499 000
08800099907639 K203499 000
08800099907783 K203499 000
08800099907790 K203499 000
08800099907806 K203499 000
08800099906243 K203499 000
08800099906915 K203499 000
08800099907035 K203499 000
08800099907042 K203499 000
08800099907059 K203499 000
08800099907066 K203499 000
08800099907073 K203499 000
08800099907080 K203499 000
08800099907097 K203499 000
08800099907103 K203499 000
08800099907110 K203499 000
08800099907028 K203499 000
08800099907011 K203499 000
08800099906922 K203499 000
08800099906939 K203499 000
08800099906946 K203499 000
08800099906953 K203499 000
08800099906960 K203499 000
08800099906977 K203499 000
08800099906984 K203499 000
08800099906991 K203499 000
08800099907004 K203499 000
08800099907127 K203499 000
08800099907134 K203499 000
08800099907257 K203499 000
08800099907264 K203499 000
08800099907271 K203499 000
08800099907288 K203499 000
08800099907295 K203499 000
08800099907301 K203499 000
08800099907318 K203499 000
08800099907325 K203499 000
08800099907332 K203499 000
08800099907240 K203499 000
08800099907233 K203499 000
08800099907141 K203499 000
08800099907158 K203499 000
08800099907165 K203499 000
08800099907172 K203499 000
08800099907189 K203499 000
08800099907196 K203499 000
08800099907202 K203499 000
08800099907219 K203499 000
08800099907226 K203499 000
08800099907349 K203499 000
08800099904485 K203499 000
08800099904607 K203499 000
08800099904614 K203499 000
08800099904621 K203499 000
08800099904638 K203499 000
08800099904645 K203499 000
08800099904652 K203499 000
08800099904669 K203499 000
08800099904676 K203499 000
08800099904683 K203499 000
08800099904591 K203499 000
08800099904584 K203499 000
08800099904492 K203499 000
08800099904508 K203499 000
08800099904515 K203499 000
08800099904522 K203499 000
08800099904539 K203499 000
08800099904546 K203499 000
08800099904553 K203499 000
08800099904560 K203499 000
08800099904577 K203499 000
08800099904690 K203499 000
08800099904706 K203499 000
08800099904829 K203499 000
08800099904836 K203499 000
08800099904843 K203499 000
08800099904850 K203499 000
08800099904867 K203499 000
08800099904874 K203499 000
08800099904881 K203499 000
08800099904898 K203499 000
08800099904904 K203499 000
08800099904812 K203499 000
08800099904805 K203499 000
08800099904713 K203499 000
08800099904720 K203499 000
08800099904737 K203499 000
08800099904744 K203499 000
08800099904751 K203499 000
08800099904768 K203499 000
08800099904775 K203499 000
08800099904782 K203499 000
08800099904799 K203499 000
08800099904911 K203499 000
08800099906250 K203499 000
08800099906373 K203499 000
08800099906380 K203499 000
08800099906397 K203499 000
08800099906403 K203499 000
08800099906410 K203499 000
08800099906427 K203499 000
08800099906434 K203499 000
08800099906441 K203499 000
08800099906458 K203499 000
08800099906366 K203499 000
08800099906359 K203499 000
08800099906267 K203499 000
08800099906274 K203499 000
08800099906281 K203499 000
08800099906298 K203499 000
08800099906304 K203499 000
08800099906311 K203499 000
08800099906328 K203499 000
08800099906335 K203499 000
08800099906342 K203499 000
08800099906465 K203499 000
08800099906472 K203499 000
08800099904386 K203499 000
08800099904393 K203499 000
08800099904409 K203499 000
08800099904416 K203499 000
08800099904423 K203499 000
08800099904430 K203499 000
08800099904447 K203499 000
08800099904454 K203499 000
08800099904461 K203499 000
08800099904379 K203499 000
08800099904362 K203499 000
08800099906489 K203499 000
08800099906496 K203499 000
08800099906502 K203499 000
08800099904300 K203499 000
08800099904317 K203499 000
08800099904324 K203499 000
08800099904331 K203499 000
08800099904348 K203499 000
08800099904355 K203499 000
08800099904478 K203499 000
08800099905185 K203499 000
08800099905307 K203499 000
08800099905314 K203499 000
08800099905321 K203499 000
08800099905338 K203499 000
08800099905345 K203499 000
08800099905352 K203499 000
08800099905369 K203499 000
08800099905376 K203499 000
08800099905383 K203499 000
08800099905291 K203499 000
08800099905284 K203499 000
08800099905192 K203499 000
08800099905208 K203499 000
08800099905215 K203499 000
08800099905222 K203499 000
08800099905239 K203499 000
08800099905246 K203499 000
08800099905253 K203499 000
08800099905260 K203499 000
08800099905277 K203499 000
08800099905390 K203499 000
08800099905406 K203499 000
08800099905529 K203499 000
08800099905536 K203499 000
08800099905543 K203499 000
08800099905550 K203499 000
08800099905567 K203499 000
08800099905574 K203499 000
08800099905581 K203499 000
08800099905598 K203499 000
08800099905604 K203499 000
08800099905512 K203499 000
08800099905505 K203499 000
08800099905413 K203499 000
08800099905420 K203499 000
08800099905437 K203499 000
08800099905444 K203499 000
08800099905451 K203499 000
08800099905468 K203499 000
08800099905475 K203499 000
08800099905482 K203499 000
08800099905499 K203499 000
08800099905611 K203499 000
08800099900647 K203499 000
08800099900760 K203499 000
08800099900777 K203499 000
08800099900784 K203499 000
08800099900791 K203499 000
08800099900807 K203499 000
08800099900814 K203499 000
08800099900821 K203499 000
08800099900838 K203499 000
08800099900845 K203499 000
08800099900753 K203499 000
08800099900746 K203499 000
08800099900654 K203499 000
08800099900661 K203499 000
08800099900678 K203499 000
08800099900685 K203499 000
08800099900692 K203499 000
08800099900708 K203499 000
08800099900715 K203499 000
08800099900722 K203499 000
08800099900739 K203499 000
08800099900852 K203499 000
08800099900869 K203499 000
08800099905086 K203499 000
08800099905093 K203499 000
08800099905109 K203499 000
08800099905116 K203499 000
08800099905123 K203499 000
08800099905130 K203499 000
08800099905147 K203499 000
08800099905154 K203499 000
08800099905161 K203499 000
08800099905079 K203499 000
08800099905062 K203499 000
08800099900876 K203499 000
08800099900883 K203499 000
08800099900890 K203499 000
08800099900906 K203499 000
08800099900913 K203499 000
08800099905024 K203499 000
08800099905031 K203499 000
08800099905048 K203499 000
08800099905055 K203499 000
08800099905178 K203499 000
08800099906069 K203499 000
08800099906595 K203499 000
08800099906601 K203499 000
08800099906618 K203499 000
08800099906625 K203499 000
08800099906632 K203499 000
08800099906649 K203499 000
08800099906656 K203499 000
08800099906663 K203499 000
08800099906670 K203499 000
08800099906588 K203499 000
08800099906571 K203499 000
08800099906076 K203499 000
08800099906083 K203499 000
08800099906090 K203499 000
08800099906519 K203499 000
08800099906526 K203499 000
08800099906533 K203499 000
08800099906540 K203499 000
08800099906557 K203499 000
08800099906564 K203499 000
08800099906687 K203499 000
08800099906694 K203499 000
08800099906816 K203499 000
08800099906823 K203499 000
08800099906830 K203499 000
08800099906847 K203499 000
08800099906854 K203499 000
08800099906861 K203499 000
08800099906878 K203499 000
08800099906885 K203499 000
08800099906892 K203499 000
08800099906809 K203499 000
08800099906793 K203499 000
08800099906700 K203499 000
08800099906717 K203499 000
08800099906724 K203499 000
08800099906731 K203499 000
08800099906748 K203499 000
08800099906755 K203499 000
08800099906762 K203499 000
08800099906779 K203499 000
08800099906786 K203499 000
08800099906908 K203499 000
08800099905628 K203499 000
08800099905741 K203499 000
08800099905758 K203499 000
08800099905765 K203499 000
08800099905772 K203499 000
08800099905789 K203499 000
08800099905796 K203499 000
08800099905802 K203499 000
08800099905819 K203499 000
08800099905826 K203499 000
08800099905734 K203499 000
08800099905727 K203499 000
08800099905635 K203499 000
08800099905642 K203499 000
08800099905659 K203499 000
08800099905666 K203499 000
08800099905673 K203499 000
08800099905680 K203499 000
08800099905697 K203499 000
08800099905703 K203499 000
08800099905710 K203499 000
08800099905833 K203499 000
08800099905840 K203499 000
08800099905963 K203499 000
08800099905970 K203499 000
08800099905987 K203499 000
08800099905994 K203499 000
08800099906007 K203499 000
08800099906014 K203499 000
08800099906021 K203499 000
08800099906038 K203499 000
08800099906045 K203499 000
08800099905956 K203499 000
08800099905949 K203499 000
08800099905857 K203499 000
08800099905864 K203499 000
08800099905871 K203499 000
08800099905888 K203499 000
08800099905895 K203499 000
08800099905901 K203499 000
08800099905918 K203499 000
08800099905925 K203499 000
08800099905932 K203499 000
08800099906052 K203499 000
08800099902306 K203499 000
08800099906113 K203499 000
08800099906120 K203499 000
08800099906137 K203499 000
08800099906144 K203499 000
08800099906151 K203499 000
08800099906168 K203499 000
08800099906175 K203499 000
08800099906182 K203499 000
08800099906199 K203499 000
08800099906106 K203499 000
08800099902405 K203499 000
08800099902313 K203499 000
08800099902320 K203499 000
08800099902337 K203499 000
08800099902344 K203499 000
08800099902351 K203499 000
08800099902368 K203499 000
08800099902375 K203499 000
08800099902382 K203499 000
08800099902399 K203499 000
08800099906205 K203499 000
08800099906229 K203499 000
08800099901613 K203499 000
08800099901620 K203499 000
08800099901637 K203499 000
08800099901644 K203499 000
08800099901651 K203499 000
08800099901668 K203499 000
08800099901675 K203499 000
08800099901682 K203499 000
08800099901699 K203499 000
08800099901606 K203499 000
08800099908094 K203499 000
08800099906236 K203499 000
08800099908018 K203499 000
08800099908025 K203499 000
08800099908032 K203499 000
08800099908049 K203499 000
08800099908056 K203499 000
08800099908063 K203499 000
08800099908070 K203499 000
08800099908087 K203499 000
08800099901705 K203499 000
08800099908681 K203499 000
08800099900999 K203499 000
08800099901002 K203499 000
08800099901019 K203499 000
08800099901026 K203499 000
08800099901033 K203499 000
08800099901040 K203499 000
08800099901057 K203499 000
08800099902054 K203499 000
08800099902061 K203499 000
08800099900982 K203499 000
08800099900975 K203499 000
08800099908698 K203499 000
08800099908704 K203499 000
08800099908711 K203499 000
08800099908728 K203499 000
08800099900920 K203499 000
08800099900937 K203499 000
08800099900944 K203499 000
08800099900951 K203499 000
08800099900968 K203499 000
08800099902078 K203499 000
08800099902085 K203499 000
08800099902207 K203499 000
08800099902214 K203499 000
08800099902221 K203499 000
08800099902238 K203499 000
08800099902245 K203499 000
08800099902252 K203499 000
08800099902269 K203499 000
08800099902276 K203499 000
08800099902283 K203499 000
08800099902191 K203499 000
08800099902184 K203499 000
08800099902092 K203499 000
08800099902108 K203499 000
08800099902115 K203499 000
08800099902122 K203499 000
08800099902139 K203499 000
08800099902146 K203499 000
08800099902153 K203499 000
08800099902160 K203499 000
08800099902177 K203499 000
08800099902290 K203499 000
08800099902511 K203499 000
08800099902634 K203499 000
08800099902641 K203499 000
08800099902658 K203499 000
08800099902665 K203499 000
08800099902672 K203499 000
08800099902689 K203499 000
08800099902696 K203499 000
08800099902702 K203499 000
08800099902719 K203499 000
08800099902627 K203499 000
08800099902610 K203499 000
08800099902528 K203499 000
08800099902535 K203499 000
08800099902542 K203499 000
08800099902559 K203499 000
08800099902566 K203499 000
08800099902573 K203499 000
08800099902580 K203499 000
08800099902597 K203499 000
08800099902603 K203499 000
08800099902726 K203499 000
08800099902733 K203499 000
08800099902856 K203499 000
08800099908377 K203499 000
08800099908384 K203499 000
08800099908391 K203499 000
08800099908407 K203499 000
08800099908414 K203499 000
08800099908421 K203499 000
08800099908438 K203499 000
08800099908445 K203499 000
08800099902849 K203499 000
08800099902832 K203499 000
08800099902740 K203499 000
08800099902757 K203499 000
08800099902764 K203499 000
08800099902771 K203499 000
08800099902788 K203499 000
08800099902795 K203499 000
08800099902801 K203499 000
08800099902818 K203499 000
08800099902825 K203499 000
08800099908452 K203499 000
08800099901712 K203499 000
08800099901835 K203499 000
08800099901842 K203499 000
08800099901859 K203499 000
08800099901866 K203499 000
08800099901873 K203499 000
08800099901880 K203499 000
08800099901897 K203499 000
08800099901903 K203499 000
08800099901910 K203499 000
08800099901828 K203499 000
08800099901811 K203499 000
08800099901729 K203499 000
08800099901736 K203499 000
08800099901743 K203499 000
08800099901750 K203499 000
08800099901767 K203499 000
08800099901774 K203499 000
08800099901781 K203499 000
08800099901798 K203499 000
08800099901804 K203499 000
08800099901927 K203499 000
08800099901934 K203499 000
08800099902412 K203499 000
08800099902429 K203499 000
08800099902436 K203499 000
08800099902443 K203499 000
08800099902450 K203499 000
08800099902467 K203499 000
08800099902474 K203499 000
08800099902481 K203499 000
08800099902498 K203499 000
08800099902047 K203499 000
08800099902030 K203499 000
08800099901941 K203499 000
08800099901958 K203499 000
08800099901965 K203499 000
08800099901972 K203499 000
08800099901989 K203499 000
08800099901996 K203499 000
08800099902009 K203499 000
08800099902016 K203499 000
08800099902023 K203499 000
08800099902504 K203499 000
08800099903204 K203499 000
08800099903327 K203499 000
08800099903334 K203499 000
08800099903341 K203499 000
08800099903358 K203499 000
08800099903365 K203499 000
08800099903372 K203499 000
08800099903389 K203499 000
08800099903396 K203499 000
08800099903402 K203499 000
08800099903310 K203499 000
08800099903303 K203499 000
08800099903211 K203499 000
08800099903228 K203499 000
08800099903235 K203499 000
08800099903242 K203499 000
08800099903259 K203499 000
08800099903266 K203499 000
08800099903273 K203499 000
08800099903280 K203499 000
08800099903297 K203499 000
08800099903419 K203499 000
08800099903426 K203499 000
08800099903549 K203499 000
08800099903556 K203499 000
08800099903563 K203499 000
08800099903570 K203499 000
08800099903587 K203499 000
08800099903594 K203499 000
08800099903600 K203499 000
08800099903617 K203499 000
08800099903624 K203499 000
08800099903532 K203499 000
08800099903525 K203499 000
08800099903433 K203499 000
08800099903440 K203499 000
08800099903457 K203499 000
08800099903464 K203499 000
08800099903471 K203499 000
08800099903488 K203499 000
08800099903495 K203499 000
08800099903501 K203499 000
08800099903518 K203499 000
08800099903631 K203499 000
08800099904928 K203499 000
08800099902887 K203499 000
08800099902894 K203499 000
08800099902900 K203499 000
08800099902917 K203499 000
08800099902924 K203499 000
08800099902931 K203499 000
08800099902948 K203499 000
08800099902955 K203499 000
08800099902962 K203499 000
08800099902870 K203499 000
08800099902863 K203499 000
08800099904935 K203499 000
08800099904942 K203499 000
08800099904959 K203499 000
08800099904966 K203499 000
08800099904973 K203499 000
08800099904980 K203499 000
08800099904997 K203499 000
08800099905000 K203499 000
08800099905017 K203499 000
08800099902979 K203499 000
08800099902986 K203499 000
08800099903105 K203499 000
08800099903112 K203499 000
08800099903129 K203499 000
08800099903136 K203499 000
08800099903143 K203499 000
08800099903150 K203499 000
08800099903167 K203499 000
08800099903174 K203499 000
08800099903181 K203499 000
08800099903099 K203499 000
08800099903082 K203499 000
08800099902993 K203499 000
08800099903006 K203499 000
08800099903013 K203499 000
08800099903020 K203499 000
08800099903037 K203499 000
08800099903044 K203499 000
08800099903051 K203499 000
08800099903068 K203499 000
08800099903075 K203499 000
08800099903198 K203499 000
08800099904089 K203499 000
08800099904201 K203499 000
08800099904218 K203499 000
08800099904225 K203499 000
08800099904232 K203499 000
08800099904249 K203499 000
08800099904256 K203499 000
08800099904263 K203499 000
08800099904270 K203499 000
08800099904287 K203499 000
08800099904195 K203499 000
08800099904188 K203499 000
08800099904096 K203499 000
08800099904102 K203499 000
08800099904119 K203499 000
08800099904126 K203499 000
08800099904133 K203499 000
08800099904140 K203499 000
08800099904157 K203499 000
08800099904164 K203499 000
08800099904171 K203499 000
08800099904294 K203499 000
08800099908469 K203499 000
08800099908582 K203499 000
08800099908599 K203499 000
08800099908605 K203499 000
08800099908612 K203499 000
08800099908629 K203499 000
08800099908636 K203499 000
08800099908643 K203499 000
08800099908650 K203499 000
08800099908667 K203499 000
08800099908575 K203499 000
08800099908568 K203499 000
08800099908476 K203499 000
08800099908483 K203499 000
08800099908490 K203499 000
08800099908506 K203499 000
08800099908513 K203499 000
08800099908520 K203499 000
08800099908537 K203499 000
08800099908544 K203499 000
08800099908551 K203499 000
08800099908674 K203499 000
08800099903648 K203499 000
08800099903761 K203499 000
08800099903778 K203499 000
08800099903785 K203499 000
08800099903792 K203499 000
08800099903808 K203499 000
08800099903815 K203499 000
08800099903822 K203499 000
08800099903839 K203499 000
08800099903846 K203499 000
08800099903754 K203499 000
08800099903747 K203499 000
08800099903655 K203499 000
08800099903662 K203499 000
08800099903679 K203499 000
08800099903686 K203499 000
08800099903693 K203499 000
08800099903709 K203499 000
08800099903716 K203499 000
08800099903723 K203499 000
08800099903730 K203499 000
08800099903853 K203499 000
08800099903860 K203499 000
08800099903983 K203499 000
08800099903990 K203499 000
08800099904003 K203499 000
08800099904010 K203499 000
08800099904027 K203499 000
08800099904034 K203499 000
08800099904041 K203499 000
08800099904058 K203499 000
08800099904065 K203499 000
08800099903976 K203499 000
08800099903969 K203499 000
08800099903877 K203499 000
08800099903884 K203499 000
08800099903891 K203499 000
08800099903907 K203499 000
08800099903914 K203499 000
08800099903921 K203499 000
08800099903938 K203499 000
08800099903945 K203499 000
08800099903952 K203499 000
08800099904072 K203499 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.