PERLA® TL Posterior Osteosynthesis System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SPINEART

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Perla® Tl Posterior Osteosynthesis System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203506
• 510k Number: K203506
• Device Name: PERLA® TL Posterior Osteosynthesis System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: SPINEART 3 Chemin Du Pré Fleuri Plan Les Ouates, CH 1228
• Contact: Franck Pennesi
• Correspondent: Franck Pennesi; SPINEART 3 Chemin Du Pré Fleuri Plan Les Ouates, CH 1228
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-11-30
• Decision Date: 2021-01-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640305163647	K203506	000
07640305163463	K203506	000
07640305163456	K203506	000
07640305163449	K203506	000
07640305163432	K203506	000
07640305163425	K203506	000
07640305163418	K203506	000
07640305163401	K203506	000
07640305163395	K203506	000
07640305163388	K203506	000
07640305163371	K203506	000
07640305163364	K203506	000
07640305163357	K203506	000
07640305163340	K203506	000
07640305163333	K203506	000
07640305163470	K203506	000
07640305163487	K203506	000
07640305163494	K203506	000
07640305163630	K203506	000
07640305163623	K203506	000
07640305163616	K203506	000
07640305163609	K203506	000
07640305163593	K203506	000
07640305163586	K203506	000
07640305163579	K203506	000
07640305163562	K203506	000
07640305163555	K203506	000
07640305163548	K203506	000
07640305163531	K203506	000
07640305163524	K203506	000
07640305163517	K203506	000
07640305163500	K203506	000
07640305163326	K203506	000
07640305163319	K203506	000
07640305163302	K203506	000
07640305161711	K203506	000
07640305161704	K203506	000
07640305161698	K203506	000
07640305161681	K203506	000
07640305161674	K203506	000
07640305161667	K203506	000
07640305161650	K203506	000
07640305161643	K203506	000
07640305161636	K203506	000
07640305161629	K203506	000
07640305161612	K203506	000
07640305161605	K203506	000
07640305161599	K203506	000
07640305161582	K203506	000
07640305161728	K203506	000
07640305161735	K203506	000
07640305161742	K203506	000
07640305163296	K203506	000
07640305163289	K203506	000
07640305163272	K203506	000
07640305163265	K203506	000
07640305163258	K203506	000
07640305163241	K203506	000
07640305163234	K203506	000
07640305163227	K203506	000
07640305163210	K203506	000
07640305161797	K203506	000
07640305161780	K203506	000
07640305161773	K203506	000
07640305161766	K203506	000
07640305161759	K203506	000
07640305161575	K203506	000
07640305164316	K203506	000
07640305164132	K203506	000
07640305164125	K203506	000
07640305164118	K203506	000
07640305164101	K203506	000
07640305164095	K203506	000
07640305164088	K203506	000
07640305164071	K203506	000
07640305164064	K203506	000
07640305164057	K203506	000
07640305164040	K203506	000
07640305164033	K203506	000
07640305164026	K203506	000
07640305164019	K203506	000
07640305164002	K203506	000
07640305164149	K203506	000
07640305164156	K203506	000
07640305164163	K203506	000
07640305164309	K203506	000
07640305164293	K203506	000
07640305164286	K203506	000
07640305164279	K203506	000
07640305164262	K203506	000
07640305164255	K203506	000
07640305164248	K203506	000
07640305164231	K203506	000
07640305164224	K203506	000
07640305164217	K203506	000
07640305164200	K203506	000
07640305164194	K203506	000
07640305164187	K203506	000
07640305164170	K203506	000
07640305163999	K203506	000
07640305163982	K203506	000
07640305163975	K203506	000
07640305163791	K203506	000
07640305163784	K203506	000
07640305163777	K203506	000
07640305163760	K203506	000
07640305163753	K203506	000
07640305163746	K203506	000
07640305163739	K203506	000
07640305163722	K203506	000
07640305163715	K203506	000
07640305163708	K203506	000
07640305163692	K203506	000
07640305163685	K203506	000
07640305163678	K203506	000
07640305163661	K203506	000
07640305163807	K203506	000
07640305163814	K203506	000
07640305163821	K203506	000
07640305163968	K203506	000
07640305163951	K203506	000
07640305163944	K203506	000
07640305163937	K203506	000
07640305163920	K203506	000
07640305163913	K203506	000
07640305163906	K203506	000
07640305163890	K203506	000
07640305163883	K203506	000
07640305163876	K203506	000
07640305163869	K203506	000
07640305163852	K203506	000
07640305163845	K203506	000
07640305163838	K203506	000
07640305163654	K203506	000
07640305160899	K203506	000
07640305160714	K203506	000
07640305160707	K203506	000
07640305160691	K203506	000
07640305160684	K203506	000
07640305160677	K203506	000
07640305160660	K203506	000
07640305160653	K203506	000
07640305160646	K203506	000
07640305160639	K203506	000
07640305160622	K203506	000
07640305160615	K203506	000
07640305160608	K203506	000
07640305160592	K203506	000
07640305160585	K203506	000
07640305160721	K203506	000
07640305160738	K203506	000
07640305160745	K203506	000
07640305160882	K203506	000
07640305160875	K203506	000
07640305160868	K203506	000
07640305160851	K203506	000
07640305160844	K203506	000
07640305160837	K203506	000
07640305160820	K203506	000
07640305160813	K203506	000
07640305160806	K203506	000
07640305160790	K203506	000
07640305160783	K203506	000
07640305160776	K203506	000
07640305160769	K203506	000
07640305160752	K203506	000
07640305160578	K203506	000
07640305160561	K203506	000
07640305160554	K203506	000
07640305160370	K203506	000
07640305160363	K203506	000
07640305160356	K203506	000
07640305160349	K203506	000
07640305160332	K203506	000
07640305160325	K203506	000
07640305160318	K203506	000
07640305160301	K203506	000
07640305160288	K203506	000
07640305160264	K203506	000
07640305160240	K203506	000
07640305160233	K203506	000
07640305160226	K203506	000
07640185349797	K203506	000
07640305160387	K203506	000
07640305160394	K203506	000
07640305160400	K203506	000
07640305160547	K203506	000
07640305160530	K203506	000
07640305160523	K203506	000
07640305160516	K203506	000
07640305160509	K203506	000
07640305160493	K203506	000
07640305160486	K203506	000
07640305160479	K203506	000
07640305160462	K203506	000
07640305160455	K203506	000
07640305160448	K203506	000
07640305160431	K203506	000
07640305160424	K203506	000
07640305160417	K203506	000
07640185349780	K203506	000
07640305161568	K203506	000
07640305161384	K203506	000
07640305161377	K203506	000
07640305161360	K203506	000
07640305161353	K203506	000
07640305161346	K203506	000
07640305161339	K203506	000
07640305161322	K203506	000
07640305161315	K203506	000
07640305161308	K203506	000
07640305161292	K203506	000
07640305161285	K203506	000
07640305161278	K203506	000
07640305161261	K203506	000
07640305161254	K203506	000
07640305161391	K203506	000
07640305161407	K203506	000
07640305161414	K203506	000
07640305161551	K203506	000
07640305161544	K203506	000
07640305161537	K203506	000
07640305161520	K203506	000
07640305161513	K203506	000
07640305161506	K203506	000
07640305161490	K203506	000
07640305161483	K203506	000
07640305161476	K203506	000
07640305161469	K203506	000
07640305161452	K203506	000
07640305161445	K203506	000
07640305161438	K203506	000
07640305161421	K203506	000
07640305161247	K203506	000
07640305161230	K203506	000
07640305161223	K203506	000
07640305161049	K203506	000
07640305161032	K203506	000
07640305161025	K203506	000
07640305161018	K203506	000
07640305161001	K203506	000
07640305160998	K203506	000
07640305160981	K203506	000
07640305160974	K203506	000
07640305160967	K203506	000
07640305160950	K203506	000
07640305160943	K203506	000
07640305160936	K203506	000
07640305160929	K203506	000
07640305160912	K203506	000
07640305161056	K203506	000
07640305161063	K203506	000
07640305161070	K203506	000
07640305161216	K203506	000
07640305161209	K203506	000
07640305161193	K203506	000
07640305161186	K203506	000
07640305161179	K203506	000
07640305161162	K203506	000
07640305161155	K203506	000
07640305161148	K203506	000
07640305161131	K203506	000
07640305161124	K203506	000
07640305161117	K203506	000
07640305161100	K203506	000
07640305161094	K203506	000
07640305161087	K203506	000
07640305160905	K203506	000
07640450865366	K203506	000
07640450865182	K203506	000
07640450865175	K203506	000
07640450865168	K203506	000
07640450865151	K203506	000
07640450865144	K203506	000
07640450865137	K203506	000
07640450865120	K203506	000
07640450865113	K203506	000
07640450865106	K203506	000
07640450865090	K203506	000
07640450865083	K203506	000
07640450865076	K203506	000
07640450865069	K203506	000
07640450865052	K203506	000
07640450865199	K203506	000
07640450865205	K203506	000
07640450865212	K203506	000
07640450865359	K203506	000
07640450865342	K203506	000
07640450865335	K203506	000
07640450865328	K203506	000
07640450865311	K203506	000
07640450865304	K203506	000
07640450865298	K203506	000
07640450865281	K203506	000
07640450865274	K203506	000
07640450865267	K203506	000
07640450865250	K203506	000
07640450865243	K203506	000
07640450865236	K203506	000
07640450865229	K203506	000
07640450865045	K203506	000
07640450865038	K203506	000
07640450865021	K203506	000
07640450864840	K203506	000
07640450864833	K203506	000
07640450864826	K203506	000
07640450864819	K203506	000
07640450864802	K203506	000
07640450864796	K203506	000
07640450864789	K203506	000
07640450864772	K203506	000
07640450864765	K203506	000
07640450864758	K203506	000
07640450864741	K203506	000
07640450864734	K203506	000
07640450864727	K203506	000
07640450864710	K203506	000
07640450864857	K203506	000
07640450864864	K203506	000
07640450864871	K203506	000
07640450865014	K203506	000
07640450865007	K203506	000
07640450864994	K203506	000
07640450864987	K203506	000
07640450864970	K203506	000
07640450864963	K203506	000
07640450864956	K203506	000
07640450864949	K203506	000
07640450864932	K203506	000
07640450864925	K203506	000
07640450864918	K203506	000
07640450864901	K203506	000
07640450864895	K203506	000
07640450864888	K203506	000
07640450864703	K203506	000
07640450868350	K203506	000
07640450868176	K203506	000
07640450868169	K203506	000
07640450868152	K203506	000
07640450868145	K203506	000
07640450868138	K203506	000
07640450868121	K203506	000
07640450868114	K203506	000
07640450868107	K203506	000
07640450868091	K203506	000
07640450868084	K203506	000
07640450868077	K203506	000
07640450868060	K203506	000
07640450868053	K203506	000
07640450868046	K203506	000
07640450868183	K203506	000
07640450868190	K203506	000
07640450868206	K203506	000
07640450868343	K203506	000
07640450868336	K203506	000
07640450868329	K203506	000
07640450868312	K203506	000
07640450868305	K203506	000
07640450868299	K203506	000
07640450868282	K203506	000
07640450868275	K203506	000
07640450868268	K203506	000
07640450868251	K203506	000
07640450868244	K203506	000
07640450868237	K203506	000
07640450868220	K203506	000
07640450868213	K203506	000
07640450868039	K203506	000
07640450868022	K203506	000
07640450868015	K203506	000
07640450867834	K203506	000
07640450867827	K203506	000
07640450867810	K203506	000
07640450867803	K203506	000
07640450867797	K203506	000
07640450867780	K203506	000
07640450867773	K203506	000
07640450867766	K203506	000
07640450865434	K203506	000
07640450865427	K203506	000
07640450865410	K203506	000
07640450865403	K203506	000
07640450865397	K203506	000
07640450865380	K203506	000
07640450867841	K203506	000
07640450867858	K203506	000
07640450867865	K203506	000
07640450868008	K203506	000
07640450867995	K203506	000
07640450867988	K203506	000
07640450867971	K203506	000
07640450867964	K203506	000
07640450867957	K203506	000
07640450867940	K203506	000
07640450867933	K203506	000
07640450867926	K203506	000
07640450867919	K203506	000
07640450867902	K203506	000
07640450867896	K203506	000
07640450867889	K203506	000
07640450867872	K203506	000
07640450865373	K203506	000
07640305164989	K203506	000
07640305164804	K203506	000
07640305164798	K203506	000
07640305164781	K203506	000
07640305164774	K203506	000
07640305164767	K203506	000
07640305164750	K203506	000
07640305164743	K203506	000
07640305164736	K203506	000
07640305164729	K203506	000
07640305164712	K203506	000
07640305164705	K203506	000
07640305164699	K203506	000
07640305164682	K203506	000
07640305164675	K203506	000
07640305164811	K203506	000
07640305164828	K203506	000
07640305164835	K203506	000
07640305164972	K203506	000
07640305164965	K203506	000
07640305164958	K203506	000
07640305164941	K203506	000
07640305164934	K203506	000
07640305164927	K203506	000
07640305164910	K203506	000
07640305164903	K203506	000
07640305164897	K203506	000
07640305164880	K203506	000
07640305164873	K203506	000
07640305164866	K203506	000
07640305164859	K203506	000
07640305164842	K203506	000
07640305164668	K203506	000
07640305164651	K203506	000
07640305164644	K203506	000
07640305164460	K203506	000
07640305164453	K203506	000
07640305164446	K203506	000
07640305164439	K203506	000
07640305164422	K203506	000
07640305164415	K203506	000
07640305164408	K203506	000
07640305164392	K203506	000
07640305164385	K203506	000
07640305164378	K203506	000
07640305164361	K203506	000
07640305164354	K203506	000
07640305164347	K203506	000
07640305164330	K203506	000
07640305164477	K203506	000
07640305164484	K203506	000
07640305164491	K203506	000
07640305164637	K203506	000
07640305164620	K203506	000
07640305164613	K203506	000
07640305164606	K203506	000
07640305164590	K203506	000
07640305164583	K203506	000
07640305164576	K203506	000
07640305164569	K203506	000
07640305164552	K203506	000
07640305164545	K203506	000
07640305164538	K203506	000
07640305164521	K203506	000
07640305164514	K203506	000
07640305164507	K203506	000
07640305164323	K203506	000
07640450864697	K203506	000
07640450862655	K203506	000
07640450862648	K203506	000
07640450862631	K203506	000
07640305165566	K203506	000
07640305165559	K203506	000
07640305165542	K203506	000
07640305165528	K203506	000
07640305165405	K203506	000
07640305165399	K203506	000
07640305165382	K203506	000
07640305165375	K203506	000
07640305165368	K203506	000
07640305165351	K203506	000
07640305165344	K203506	000
07640450863249	K203506	000
07640450863331	K203506	000
07640450863348	K203506	000
07640450864680	K203506	000
07640450864673	K203506	000
07640450864666	K203506	000
07640450864659	K203506	000
07640450864642	K203506	000
07640450864635	K203506	000
07640450864628	K203506	000
07640450864611	K203506	000
07640450864604	K203506	000
07640450863409	K203506	000
07640450863393	K203506	000
07640450863386	K203506	000
07640450863379	K203506	000
07640450863355	K203506	000
07640305165337	K203506	000
07640305165320	K203506	000
07640305165313	K203506	000
07640305165139	K203506	000
07640305165122	K203506	000
07640305165115	K203506	000
07640305165108	K203506	000
07640305165092	K203506	000
07640305165085	K203506	000
07640305165078	K203506	000
07640305165061	K203506	000
07640305165054	K203506	000
07640305165047	K203506	000
07640305165030	K203506	000
07640305165023	K203506	000
07640305165016	K203506	000
07640305165009	K203506	000
07640305165146	K203506	000
07640305165153	K203506	000
07640305165160	K203506	000
07640305165306	K203506	000
07640305165290	K203506	000
07640305165283	K203506	000
07640305165276	K203506	000
07640305165269	K203506	000
07640305165252	K203506	000
07640305165245	K203506	000
07640305165238	K203506	000
07640305165221	K203506	000
07640305165214	K203506	000
07640305165207	K203506	000
07640305165191	K203506	000
07640305165184	K203506	000
07640305165177	K203506	000
07640305164996	K203506	000