AnyOne External Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

MegaGen Implant Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co., Ltd. with the FDA for Anyone External Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203554
• 510k Number: K203554
• Device Name: AnyOne External Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: MegaGen Implant Co., Ltd. 45, Secheon-ro, 7-gil Daegu, KR 42921
• Contact: You Jung Kim
• Correspondent: You Jung Kim; DaeGyeong Regulatory Affairs Institute 32, Innovalley-ro Daegu, KR 41065
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-12-04
• Decision Date: 2021-08-28

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806388231591	K203554	000
08806388216390	K203554	000
08806388216383	K203554	000
08806388216376	K203554	000
08806388213955	K203554	000
08806388213931	K203554	000
08806388213917	K203554	000
08806388213894	K203554	000
08806388213870	K203554	000
08806388213856	K203554	000
08806388213832	K203554	000
08806388213818	K203554	000
08806388213795	K203554	000
08806388213771	K203554	000
08806388213757	K203554	000
08806388213733	K203554	000
08806388216406	K203554	000
08806388216413	K203554	000
08806388216420	K203554	000
08806388231577	K203554	000
08806388231553	K203554	000
08806388231539	K203554	000
08806388231348	K203554	000
08806388231324	K203554	000
08806388231300	K203554	000
08806388231287	K203554	000
08806388231263	K203554	000
08806388231249	K203554	000
08806388231225	K203554	000
08806388231201	K203554	000
08806388231164	K203554	000
08806388231140	K203554	000
08806388231126	K203554	000
08806388231102	K203554	000
08806388213719	K203554	000
08806388213696	K203554	000
08806388213306	K203554	000
08806388213290	K203554	000
08806388213269	K203554	000
08806388213252	K203554	000
08806388213238	K203554	000
08806388213214	K203554	000
08806388213191	K203554	000
08806388213177	K203554	000
08806388213153	K203554	000
08806388213139	K203554	000
08806388213115	K203554	000
08806388213092	K203554	000
08806388213078	K203554	000
08806388213054	K203554	000
08806388213030	K203554	000
08806388213337	K203554	000
08806388213344	K203554	000
08806388213375	K203554	000
08806388213672	K203554	000
08806388213658	K203554	000
08806388213634	K203554	000
08806388213610	K203554	000
08806388213597	K203554	000
08806388213573	K203554	000
08806388213559	K203554	000
08806388213535	K203554	000
08806388213511	K203554	000
08806388213498	K203554	000
08806388213467	K203554	000
08806388213450	K203554	000
08806388213429	K203554	000
08806388213412	K203554	000
08806388213382	K203554	000
08806388213016	K203554	000
08806388231614	K203554	000
08806388243952	K203554	000
08806388243150	K203554	000
08806388243136	K203554	000
08806388241347	K203554	000
08806388241323	K203554	000
08806388241309	K203554	000
08806388241286	K203554	000
08806388241262	K203554	000
08806388241248	K203554	000
08806388241224	K203554	000
08806388241200	K203554	000
08806388241187	K203554	000
08806388241163	K203554	000
08806388240784	K203554	000
08806388240777	K203554	000
08806388240760	K203554	000
08806388243174	K203554	000
08806388243198	K203554	000
08806388243211	K203554	000
08806388243945	K203554	000
08806388243938	K203554	000
08806388243921	K203554	000
08806388243914	K203554	000
08806388243907	K203554	000
08806388243396	K203554	000
08806388243389	K203554	000
08806388243372	K203554	000
08806388243365	K203554	000
08806388243358	K203554	000
08806388243341	K203554	000
08806388243334	K203554	000
08806388243327	K203554	000
08806388243310	K203554	000
08806388243303	K203554	000
08806388240753	K203554	000
08806388240746	K203554	000
08806388235162	K203554	000
08806388235148	K203554	000
08806388235124	K203554	000
08806388234325	K203554	000
08806388234301	K203554	000
08806388234288	K203554	000
08806388234264	K203554	000
08806388234226	K203554	000
08806388234219	K203554	000
08806388234202	K203554	000
08806388234196	K203554	000
08806388231713	K203554	000
08806388231690	K203554	000
08806388231676	K203554	000
08806388231652	K203554	000
08806388235186	K203554	000
08806388235193	K203554	000
08806388235209	K203554	000
08806388240722	K203554	000
08806388240708	K203554	000
08806388240685	K203554	000
08806388240661	K203554	000
08806388240654	K203554	000
08806388240647	K203554	000
08806388240630	K203554	000
08806388240623	K203554	000
08806388240609	K203554	000
08806388240586	K203554	000
08806388240562	K203554	000
08806388240531	K203554	000
08806388240524	K203554	000
08806388240517	K203554	000
08806388240500	K203554	000
08806388231638	K203554	000