Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block

Powder, Porcelain

Vatech Acucera, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Vatech Acucera, Inc. with the FDA for Perfit Fs Dental Zirconia Fully Sintered Block.

Pre-market Notification Details

Device IDK203590
510k NumberK203590
Device Name:Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block
ClassificationPowder, Porcelain
Applicant Vatech Acucera, Inc. 2544, Nambuk-daero, Idong-eup, Cheoin-gu Yongin-si,  KR 17138
ContactKyung Wook Kwon
CorrespondentKyung Wook Kwon
Vatech Acucera, Inc. 2544, Nambuk-daero, Idong-eup, Cheoin-gu Yongin-si,  KR 17138
Product CodeEIH  
CFR Regulation Number872.6660 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-12-08
Decision Date2021-06-24

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800099966735 K203590 000
08800099966469 K203590 000
08800099966452 K203590 000
08800099966445 K203590 000
08800099966438 K203590 000
08800099966421 K203590 000
08800099966414 K203590 000
08800099966407 K203590 000
08800099966391 K203590 000
08800099966476 K203590 000
08800099966483 K203590 000
08800099966490 K203590 000
08800099966575 K203590 000
08800099966568 K203590 000
08800099966551 K203590 000
08800099966544 K203590 000
08800099966537 K203590 000
08800099966520 K203590 000
08800099966513 K203590 000
08800099966506 K203590 000
08800099966384 K203590 000
08800099966377 K203590 000
08800099966360 K203590 000
08800099966209 K203590 000
08800099966193 K203590 000
08800099966186 K203590 000
08800099966179 K203590 000
08800099966162 K203590 000
08800099966155 K203590 000
08800099966148 K203590 000
08800099966124 K203590 000
08800099966216 K203590 000
08800099966223 K203590 000
08800099966230 K203590 000
08800099966315 K203590 000
08800099966308 K203590 000
08800099966292 K203590 000
08800099966285 K203590 000
08800099966278 K203590 000
08800099966261 K203590 000
08800099966254 K203590 000
08800099966247 K203590 000
08800099966131 K203590 000
08800099966742 K203590 000
08800099966582 K203590 000
08800099967206 K203590 000
08800099967190 K203590 000
08800099967183 K203590 000
08800099967176 K203590 000
08800099967169 K203590 000
08800099967152 K203590 000
08800099967145 K203590 000
08800099967138 K203590 000
08800099967213 K203590 000
08800099967220 K203590 000
08800099967237 K203590 000
08800099967312 K203590 000
08800099967305 K203590 000
08800099967299 K203590 000
08800099967282 K203590 000
08800099967275 K203590 000
08800099967268 K203590 000
08800099967251 K203590 000
08800099967244 K203590 000
08800099967121 K203590 000
08800099967114 K203590 000
08800099967107 K203590 000
08800099966834 K203590 000
08800099966827 K203590 000
08800099966810 K203590 000
08800099966803 K203590 000
08800099966797 K203590 000
08800099966780 K203590 000
08800099966773 K203590 000
08800099966766 K203590 000
08800099966841 K203590 000
08800099966858 K203590 000
08800099966865 K203590 000
08800099966940 K203590 000
08800099966933 K203590 000
08800099966926 K203590 000
08800099966919 K203590 000
08800099966902 K203590 000
08800099966896 K203590 000
08800099966889 K203590 000
08800099966872 K203590 000
08800099966759 K203590 000
08800099968425 K203590 000
08800099968302 K203590 000
08800099968296 K203590 000
08800099968289 K203590 000
08800099968272 K203590 000
08800099968265 K203590 000
08800099968258 K203590 000
08800099968241 K203590 000
08800099968234 K203590 000
08800099968319 K203590 000
08800099968326 K203590 000
08800099968333 K203590 000
08800099968418 K203590 000
08800099968401 K203590 000
08800099968395 K203590 000
08800099968388 K203590 000
08800099968371 K203590 000
08800099968364 K203590 000
08800099968357 K203590 000
08800099968340 K203590 000
08800099968227 K203590 000
08800099968210 K203590 000
08800099968203 K203590 000
08800099968081 K203590 000
08800099968074 K203590 000
08800099968067 K203590 000
08800099968050 K203590 000
08800099968043 K203590 000
08800099968036 K203590 000
08800099968029 K203590 000
08800099968012 K203590 000
08800099968098 K203590 000
08800099968104 K203590 000
08800099968111 K203590 000
08800099968197 K203590 000
08800099968180 K203590 000
08800099968173 K203590 000
08800099968166 K203590 000
08800099968159 K203590 000
08800099968142 K203590 000
08800099968135 K203590 000
08800099968128 K203590 000
08800099968005 K203590 000
08800099968432 K203590 000
08800099966117 K203590 000
08800099968746 K203590 000
08800099968739 K203590 000
08800099968722 K203590 000
08800099968715 K203590 000
08800099968708 K203590 000
08800099968692 K203590 000
08800099968685 K203590 000
08800099968678 K203590 000
08800099968753 K203590 000
08800099968760 K203590 000
08800099968777 K203590 000
08800099966100 K203590 000
08800099968845 K203590 000
08800099968838 K203590 000
08800099968821 K203590 000
08800099968814 K203590 000
08800099968807 K203590 000
08800099968791 K203590 000
08800099968784 K203590 000
08800099968661 K203590 000
08800099968654 K203590 000
08800099968647 K203590 000
08800099968524 K203590 000
08800099968517 K203590 000
08800099968500 K203590 000
08800099968494 K203590 000
08800099968487 K203590 000
08800099968470 K203590 000
08800099968463 K203590 000
08800099968456 K203590 000
08800099968531 K203590 000
08800099968548 K203590 000
08800099968555 K203590 000
08800099968630 K203590 000
08800099968623 K203590 000
08800099968616 K203590 000
08800099968609 K203590 000
08800099968593 K203590 000
08800099968586 K203590 000
08800099968579 K203590 000
08800099968562 K203590 000
08800099968449 K203590 000
08800099966599 K203590 000
08800099965394 K203590 000
08800099965271 K203590 000
08800099965264 K203590 000
08800099965257 K203590 000
08800099965240 K203590 000
08800099965233 K203590 000
08800099965226 K203590 000
08800099965219 K203590 000
08800099964564 K203590 000
08800099965288 K203590 000
08800099965295 K203590 000
08800099965301 K203590 000
08800099965387 K203590 000
08800099965370 K203590 000
08800099965363 K203590 000
08800099965356 K203590 000
08800099965349 K203590 000
08800099965332 K203590 000
08800099965325 K203590 000
08800099965318 K203590 000
08800099967831 K203590 000
08800099967824 K203590 000
08800099967817 K203590 000
08800099967695 K203590 000
08800099967688 K203590 000
08800099967671 K203590 000
08800099967664 K203590 000
08800099967657 K203590 000
08800099967640 K203590 000
08800099967633 K203590 000
08800099967626 K203590 000
08800099967701 K203590 000
08800099967718 K203590 000
08800099967725 K203590 000
08800099967800 K203590 000
08800099967794 K203590 000
08800099967787 K203590 000
08800099967770 K203590 000
08800099967763 K203590 000
08800099967756 K203590 000
08800099967749 K203590 000
08800099967732 K203590 000
08800099967619 K203590 000
08800099965400 K203590 000
08800099965837 K203590 000
08800099965714 K203590 000
08800099965707 K203590 000
08800099965691 K203590 000
08800099965684 K203590 000
08800099965677 K203590 000
08800099965660 K203590 000
08800099965653 K203590 000
08800099965646 K203590 000
08800099965721 K203590 000
08800099965738 K203590 000
08800099965745 K203590 000
08800099965820 K203590 000
08800099965813 K203590 000
08800099965806 K203590 000
08800099965790 K203590 000
08800099965783 K203590 000
08800099965776 K203590 000
08800099965769 K203590 000
08800099965752 K203590 000
08800099965639 K203590 000
08800099965622 K203590 000
08800099965615 K203590 000
08800099965493 K203590 000
08800099965486 K203590 000
08800099965479 K203590 000
08800099965462 K203590 000
08800099965455 K203590 000
08800099965448 K203590 000
08800099965431 K203590 000
08800099965424 K203590 000
08800099965509 K203590 000
08800099965516 K203590 000
08800099965523 K203590 000
08800099965608 K203590 000
08800099965592 K203590 000
08800099965585 K203590 000
08800099965578 K203590 000
08800099965561 K203590 000
08800099965554 K203590 000
08800099965547 K203590 000
08800099965530 K203590 000
08800099965417 K203590 000
08800099965950 K203590 000
08800099967428 K203590 000
08800099967411 K203590 000
08800099967404 K203590 000
08800099967398 K203590 000
08800099967381 K203590 000
08800099967374 K203590 000
08800099967367 K203590 000
08800099967350 K203590 000
08800099965844 K203590 000
08800099965851 K203590 000
08800099965868 K203590 000
08800099965943 K203590 000
08800099965936 K203590 000
08800099965929 K203590 000
08800099965912 K203590 000
08800099965905 K203590 000
08800099965899 K203590 000
08800099965882 K203590 000
08800099965875 K203590 000
08800099967343 K203590 000
08800099967336 K203590 000
08800099967329 K203590 000
08800099966681 K203590 000
08800099966674 K203590 000
08800099966667 K203590 000
08800099966650 K203590 000
08800099966643 K203590 000
08800099966636 K203590 000
08800099966629 K203590 000
08800099966612 K203590 000
08800099966957 K203590 000
08800099966964 K203590 000
08800099966971 K203590 000
08800099967053 K203590 000
08800099967046 K203590 000
08800099967039 K203590 000
08800099967022 K203590 000
08800099967015 K203590 000
08800099967008 K203590 000
08800099966995 K203590 000
08800099966988 K203590 000
08800099966605 K203590 000
08800099965967 K203590 000
08800099967602 K203590 000
08800099967480 K203590 000
08800099967473 K203590 000
08800099967466 K203590 000
08800099967459 K203590 000
08800099967442 K203590 000
08800099967435 K203590 000
08800099967091 K203590 000
08800099967084 K203590 000
08800099967497 K203590 000
08800099967503 K203590 000
08800099967510 K203590 000
08800099967596 K203590 000
08800099967589 K203590 000
08800099967572 K203590 000
08800099967565 K203590 000
08800099967558 K203590 000
08800099967541 K203590 000
08800099967534 K203590 000
08800099967527 K203590 000
08800099967077 K203590 000
08800099967060 K203590 000
08800099966728 K203590 000
08800099966056 K203590 000
08800099966049 K203590 000
08800099966032 K203590 000
08800099966025 K203590 000
08800099966018 K203590 000
08800099966001 K203590 000
08800099965998 K203590 000
08800099965981 K203590 000
08800099966063 K203590 000
08800099966070 K203590 000
08800099966087 K203590 000
08800099966711 K203590 000
08800099966704 K203590 000
08800099966698 K203590 000
08800099966353 K203590 000
08800099966346 K203590 000
08800099966339 K203590 000
08800099966322 K203590 000
08800099966094 K203590 000
08800099965974 K203590 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.