BRM TOOL Screws

Screw, Fixation, Bone

BRM Extremities Srl

The following data is part of a premarket notification filed by Brm Extremities Srl with the FDA for Brm Tool Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK203773
510k NumberK203773
Device Name:BRM TOOL Screws
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant BRM Extremities Srl Via Papa Giovanni XXIII, 9 Civate,  IT 23862
ContactAndrea De Maglio
CorrespondentMargeaux Rogers
MCRA, LLC 1050 K Street NW, Suite 1000 Washington,  DC  20001
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-12-23
Decision Date2022-01-14

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08057717552812 K203773 000
08057717552492 K203773 000
08057717552478 K203773 000
08057717552454 K203773 000
08057717552430 K203773 000
08057717552416 K203773 000
08057717552409 K203773 000
08057717552386 K203773 000
08057717552362 K203773 000
08057717552348 K203773 000
08057717552324 K203773 000
08057717552300 K203773 000
08057717552515 K203773 000
08057717552539 K203773 000
08057717552799 K203773 000
08057717552775 K203773 000
08057717552751 K203773 000
08057717552737 K203773 000
08057717552713 K203773 000
08057717552676 K203773 000
08057717552638 K203773 000
08057717552614 K203773 000
08057717552591 K203773 000
08057717552577 K203773 000
08057717552553 K203773 000
08057717552287 K203773 000
08057717552263 K203773 000
08057717552249 K203773 000
08057717551952 K203773 000
08057717551938 K203773 000
08057717551914 K203773 000
08057717551891 K203773 000
08057717551877 K203773 000
08057717551853 K203773 000
08057717551839 K203773 000
08057717551815 K203773 000
08057717551792 K203773 000
08057717551778 K203773 000
08057717551730 K203773 000
08057717551969 K203773 000
08057717551983 K203773 000
08057717552225 K203773 000
08057717552201 K203773 000
08057717552188 K203773 000
08057717552164 K203773 000
08057717552140 K203773 000
08057717552126 K203773 000
08057717552102 K203773 000
08057717552089 K203773 000
08057717552065 K203773 000
08057717552041 K203773 000
08057717552027 K203773 000
08057717551716 K203773 000
08057717555400 K203773 000
08057717551822 K203773 000
08057717551808 K203773 000
08057717551785 K203773 000
08057717551761 K203773 000
08057717551754 K203773 000
08057717551747 K203773 000
08057717551723 K203773 000
08057717550603 K203773 000
08057717550054 K203773 000
08057717555837 K203773 000
08057717555820 K203773 000
08057717551846 K203773 000
08057717551860 K203773 000
08057717555394 K203773 000
08057717554106 K203773 000
08057717552690 K203773 000
08057717552652 K203773 000
08057717552003 K203773 000
08057717551990 K203773 000
08057717551976 K203773 000
08057717551945 K203773 000
08057717551921 K203773 000
08057717551907 K203773 000
08057717551884 K203773 000
08057717555813 K203773 000
08057717555806 K203773 000
08057717555790 K203773 000
08057717553895 K203773 000
08057717553888 K203773 000
08057717553871 K203773 000
08057717553864 K203773 000
08057717553857 K203773 000
08057717553840 K203773 000
08057717553833 K203773 000
08057717553826 K203773 000
08057717553819 K203773 000
08057717553802 K203773 000
08057717552850 K203773 000
08057717553901 K203773 000
08057717553918 K203773 000
08057717555783 K203773 000
08057717555776 K203773 000
08057717555769 K203773 000
08057717555752 K203773 000
08057717555745 K203773 000
08057717555738 K203773 000
08057717555721 K203773 000
08057717555714 K203773 000
08057717553949 K203773 000
08057717553932 K203773 000
08057717553925 K203773 000
08057717552836 K203773 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.