Multi-unit Abutment, Multi-unit Angled Abutment

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

MegaGen Implant Co. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co. Ltd. with the FDA for Multi-unit Abutment, Multi-unit Angled Abutment.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203808
• 510k Number: K203808
• Device Name: Multi-unit Abutment, Multi-unit Angled Abutment
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: MegaGen Implant Co. Ltd. 45, Secheon-ro, 7-gil Daegu, KR 42921
• Contact: You Jung Kim
• Correspondent: You Jung Kim; DaeGyeong Regulatory Affairs Institute 32, Innovalley-ro Daegu, KR 41065
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-12-28
• Decision Date: 2021-10-20

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806388243464	K203808	000
08806388243693	K203808	000
08806388243709	K203808	000
08806388243716	K203808	000
08806388243723	K203808	000
08806388243730	K203808	000
08806388243747	K203808	000
08806388243754	K203808	000
08806388243761	K203808	000
08806388243778	K203808	000
08806388243785	K203808	000
08806388243686	K203808	000
08806388243679	K203808	000
08806388243471	K203808	000
08806388243488	K203808	000
08806388243495	K203808	000
08806388243501	K203808	000
08806388243518	K203808	000
08806388243525	K203808	000
08806388243532	K203808	000
08806388243549	K203808	000
08806388243556	K203808	000
08806388243662	K203808	000
08806388243792	K203808	000
08806388243808	K203808	000
08806388244010	K203808	000
08806388244027	K203808	000
08806388244102	K203808	000
08806388244539	K203808	000
08806388244546	K203808	000
08806388246533	K203808	000
08806388247301	K203808	000
08806388247318	K203808	000
08806388247325	K203808	000
08806388247547	K203808	000
08806388243983	K203808	000
08806388243976	K203808	000
08806388243815	K203808	000
08806388243822	K203808	000
08806388243839	K203808	000
08806388243846	K203808	000
08806388243853	K203808	000
08806388243860	K203808	000
08806388243877	K203808	000
08806388243884	K203808	000
08806388243891	K203808	000
08806388243969	K203808	000
08806388250455	K203808	000
08806388243204	K203808	000
08806388243143	K203808	000
08806388243167	K203808	000
08806388243181	K203808	000
08806388243587	K203808	000
08806388243594	K203808	000
08806388243600	K203808	000
08806388252954	K203808	000
08806388252978	K203808	000
08806388252985	K203808	000
08806388252992	K203808	000
08806388243129	K203808	000
08806388253081	K203808	000
08806388243617	K203808	000
08806388243624	K203808	000
08806388243631	K203808	000
08806388243648	K203808	000
08806388243655	K203808	000
08806388253036	K203808	000
08806388253043	K203808	000
08806388253050	K203808	000
08806388253067	K203808	000
08806388253074	K203808	000
08806388253005	K203808	000
08806388253012	K203808	000
08806388243259	K203808	000
08806388243266	K203808	000
08806388243273	K203808	000
08806388243280	K203808	000
08806388243297	K203808	000
08806388243402	K203808	000
08806388243419	K203808	000
08806388243426	K203808	000
08806388243433	K203808	000
08806388243440	K203808	000
08806388243242	K203808	000
08806388243235	K203808	000
08806388253029	K203808	000
08806388243563	K203808	000
08806388252947	K203808	000
08806388256136	K203808	000
08806388256143	K203808	000
08806388256150	K203808	000
08806388256167	K203808	000
08806388229680	K203808	000
08809708751199	K203808	000
08806388243228	K203808	000
08806388243457	K203808	000
08806388277612	K203808	000
08806388277742	K203808	000
08806388277759	K203808	000
08806388277766	K203808	000
08806388277773	K203808	000
08806388277780	K203808	000
08806388277797	K203808	000
08806388277803	K203808	000
08806388277810	K203808	000
08806388277827	K203808	000
08806388277834	K203808	000
08806388277735	K203808	000
08806388277728	K203808	000
08806388277629	K203808	000
08806388277636	K203808	000
08806388277643	K203808	000
08806388277650	K203808	000
08806388277667	K203808	000
08806388277674	K203808	000
08806388277681	K203808	000
08806388277698	K203808	000
08806388277704	K203808	000
08806388277711	K203808	000
08806388277841	K203808	000
08806388277858	K203808	000
08806388277988	K203808	000
08806388277995	K203808	000
08806388278008	K203808	000
08806388278015	K203808	000
08806388278022	K203808	000
08806388278039	K203808	000
08806388278046	K203808	000
08806388278053	K203808	000
08806388278060	K203808	000
08809708759119	K203808	000
08806388277971	K203808	000
08806388277964	K203808	000
08806388277865	K203808	000
08806388277872	K203808	000
08806388277889	K203808	000
08806388277896	K203808	000
08806388277902	K203808	000
08806388277919	K203808	000
08806388277926	K203808	000
08806388277933	K203808	000
08806388277940	K203808	000
08806388277957	K203808	000
08809708759935	K203808	000
08806388250516	K203808	000
08806388253159	K203808	000
08806388253166	K203808	000
08806388253173	K203808	000
08806388253180	K203808	000
08806388253197	K203808	000
08806388253203	K203808	000
08806388253210	K203808	000
08806388253227	K203808	000
08806388253234	K203808	000
08806388253241	K203808	000
08806388253142	K203808	000
08806388253135	K203808	000
08806388250523	K203808	000
08806388250530	K203808	000
08806388250899	K203808	000
08806388252886	K203808	000
08806388252893	K203808	000
08806388252909	K203808	000
08806388253098	K203808	000
08806388253104	K203808	000
08806388253111	K203808	000
08806388253128	K203808	000
08806388253258	K203808	000
08806388253265	K203808	000
08806388255986	K203808	000
08806388277513	K203808	000
08806388277520	K203808	000
08806388277537	K203808	000
08806388277544	K203808	000
08806388277551	K203808	000
08806388277568	K203808	000
08806388277575	K203808	000
08806388277582	K203808	000
08806388277599	K203808	000
08806388255191	K203808	000
08806388253371	K203808	000
08806388253272	K203808	000
08806388253289	K203808	000
08806388253296	K203808	000
08806388253302	K203808	000
08806388253319	K203808	000
08806388253326	K203808	000
08806388253333	K203808	000
08806388253340	K203808	000
08806388253357	K203808	000
08806388253364	K203808	000
08806388277605	K203808	000